胸腔积液清肺消肿制剂及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胸腔积液清肺消肿制剂及制备。
【背景技术】
[0002] 胸膜的脏层和壁层之间存有一个潜在性腔隙，称之胸膜腔。正常情况下，胸膜腔两 层胸膜间的宽度约为10~20Iim，内含楽液，约为每公斤体重0.1~0.2ml，通常无色、透 明，起润滑胸膜作用，它的渗出和再吸收处于平衡状态。任何因素造成其渗出增加和（或） 再吸收减少，即出现胸膜腔内液体积聚，形成胸腔积液。胸腔积液的体征与积液的多少有 关。少量积液时，可无明显体征或仅因胸痛出现患侧胸部呼吸运动受限、胸式呼吸减弱，触 及胸膜摩擦感。中至大量胸腔积液，患侧呼吸音减弱或消失，患侧叩诊浊音，触觉语颤减弱 或消失。大量胸腔积液可伴有气管、纵隔向健侧移位。胸腔积液的出现多伴有基础疾病， 可原发于肺、胸膜，也可为肺外如心血管、肾脏疾病等。胸腔积液分渗出液和漏出液两种。 对于该病的治疗，主要通过治疗原发病或纠正胸腔液体漏出的原因使漏出性胸腔积液吸收 或稳定。渗出性胸腔积液根据病因不同，处理又有所差异。公布号CN102327546A(申请 号201110274199. 3)的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，药物的重量配比 为：麦冬25-35份；川贝母25-35份；知母25-35份；黄芩25-35份；玉竹25-35份；车前草 10-20份；芦根30-40份；薏苡仁20-30份；牡蛎25-35份；连翘20-30份；郁金20-30份。 公布号CN103768447A(申请号201210112873. 2)的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积 液的中草药配方及制备方法，由川贝l〇g、当归l〇g、甘草5g、茯苓5g、车前草3g、连翘8g、鱼 腥草5g、甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈皮7g、薏该仁4、怀牛膝3g、 杏仁9、地龙4g制备而成。公布号CN104258247A(申请号201410559625. 1)的中国专利 文献公开了一种治疗胸腔积液的中药制剂，原药组成葶苈子30-50克、甘遂20-30克、大戟 10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟榔10-20克、大黄10-20克、开金 锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁8-12克、鲜芦根8-12克、车 前子8-12克、茯苓8-12克。
[0003] 西药对于胸腔积水的治疗主要以利尿药物为主，并配合穿刺手术针抽手段。治疗 后，副作用大，且治疗效果不佳，不能达到根治的效果。中医可辩证施治，使得药效直达病 灶，消除病灶，根治此病，因此有关治疗胸腔积水的中医配方值得进一步发掘。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种疗效好，效果稳定的胸腔积液清 肺消肿制剂及制备。
[0005] 本发明的技术方案是： 胸腔积液清肺消肿制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：紫苏子12-19,金 银花7-16,夏枯草9-15,谷皮藤5-14,忍冬藤22-30,水茴香6-13,桂枝8-12,陈皮5-8,枳壳 (炒）8-13,竹叶子10-16,麻黄(炙）4-10,神曲8-12,瓜萎13-17,徐长卿11-15,黄芪8-20。
[0006] 优选的方案中，紫苏子13-18,金银花9-14,夏枯草11-13,谷皮藤8-11，忍冬藤 24-28,水茴香7-12,桂枝9-11，陈皮6-7,枳壳(炒）9-12,竹叶子12-14,麻黄(炙）6-8,神曲 9-11，瓜萎 14-16,徐长卿 12-14,黄芪 10-18。
[0007] 更加优选的，紫苏子15. 5,金银花11. 5,夏枯草12,谷皮藤9. 5,忍冬藤26,水茴香 9. 5,桂枝10,陈皮6. 5,枳壳(炒）10. 5,竹叶子13,麻黄(炎）7,神曲10,瓜萎15,徐长卿13， 黄芪14。
[0008] 所述胸腔积液清肺消肿制剂散剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤去杂质，洗净浙干，置于木蒸桶内蒸3小时，闷过夜取出，晒半干，再蒸2小 时，闷过夜，取出，切断，晒干； (2) 取紫苏子，用盐水拌匀，闷润至水被吸尽，置炖盅内，密闭，隔水加热3小时，取出， 晒干，捣碎； (3) 将夏枯草、谷皮藤、水茴香、枳壳(炒)、竹叶子、麻黄(炙)、瓜萎、徐长卿和步骤（1) (2)所制原料药置于非铁质容器内，加水没过药材3cm，浸渍30-50分钟(优选的，加水浸渍 40分钟)，加热沸腾后，调至小火煎，过滤，收集滤液，滤渣备用； (4) 将步骤（3)所剩滤渣加水，重复煎煮2次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮20分 钟，合并两次滤液并与步骤（3)所制滤液混匀，得药液； (5) 将金银花、桂枝、陈皮、神曲和黄芪去杂质，粉碎，加入到步骤（4)所制药液中，混匀， 喷雾干燥，粉碎过120目筛，即得散剂。
[0009] 所述的胸腔积液清肺消肿制剂散剂的制备方法，步骤（3)调至小火煎20-50分钟 (优选的，调至小火煎30-40分钟；更加优选的，调至小火煎35分钟)。
[0010] 所述的汤剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤去杂质，洗净浙干，置于木蒸桶内蒸3小时，闷过夜取出，晒半干，再蒸2小 时，闷过夜，取出，切断，晒干； (2) 取紫苏子，用盐水拌匀，闷润至水被吸尽，置炖盅内，密闭，隔水加热3小时，取出， 晒干，捣碎； (3) 将金银花、夏枯草、水茴香、枳壳(炒)、桂枝、竹叶子去杂，与步骤（2)所制原料药一 起浸渍于80%乙醇溶液中，加热至50°C，恒温下浸渍10h，过滤，收集滤液，滤渣备用，滤液减 压浓缩至无醇味，制得提取液； (4) 将谷皮藤、陈皮、麻黄(炙)、神曲、瓜萎、徐长卿、黄芪和步骤（1)(3)所制原料药和 滤渣，加水浸渍30分钟，加热沸腾后，调至小火煎30-40分钟(优选的，调至小火煎35分钟)， 过滤，收集滤液，所剩滤渣，加水煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，与步骤（3)所制提 取液混合，搅匀，加热浓缩至原体积的二分之一，即得汤剂。
[0011] 所述的胸腔积液清肺消肿制剂汤剂的制备方法，步骤（3) 80%乙醇的量为所浸渍 原料药质量的6-10倍(优选的，80%乙醇的量为所浸渍原料药质量的7-9倍；更加优选的， 80%乙醇的量为所浸渍原料药质量的8倍)。
[0012] 所述的丸剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤去杂质，洗净浙干，置于木蒸桶内蒸3小时，闷过夜取出，晒半干，再蒸2小 时，闷过夜，取出，切断，晒干； (2) 取紫苏子，用盐水拌匀，闷润至水被吸尽，置炖盅内，密闭，隔水加热3小时，取出， 晒干，捣碎； (3) 将夏枯草、谷皮藤、水茴香、枳壳(炒)、竹叶子、麻黄(炙)、瓜萎、徐长卿和步骤（1) (2)所制原料药置于非铁质容器内，加水没过药材3cm浸渍，加热沸腾后，调至小火煎20-50 分钟(优选的，调至小火煎30-40分钟；更加优选的，调至小火煎35分钟)，过滤，收集滤液， 滤渔备用； (4) 将步骤（3)所剩滤渣加水，重复煎煮2次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮20分 钟，合并两次滤液并与步骤（3)所得滤液合并； (5) 将金银花、桂枝、陈皮、神曲和黄芪去杂质，粉碎，加入到步骤（4)所制滤液中，混匀， 喷雾干燥，粉碎，制得药粉，加炼蜜和水混匀，制丸块、搓丸条，制丸粒，每丸重2g，即得丸剂。
[0013] 所述的胸腔积液清肺消肿制剂丸剂的制备方法，步骤（3)浸渍30-50分钟(优选 的，浸渍40分钟)。
[0014] 所述的片剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤去杂质，洗净浙干，置于木蒸桶内蒸3小时，闷过夜取出，晒半干，再蒸2小 时，闷过夜，取出，切断，晒干； (2) 取紫苏子，用盐水拌匀，闷润至水被吸尽，置炖盅内，密闭，隔水加热3小时，取出， 晒干，捣碎； (3) 将夏枯草、谷皮藤、水茴香、枳壳(炒)、竹叶子、麻黄、瓜萎、徐长卿和步骤（1) (2)