钠微丸的粒度 为14~20目，每粒胶囊含泮托拉唑钠24毫克。
[0040] 上述的微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0041] 制备主药层包衣
[0042] 取纯化水500克，搅拌下缓慢加入45. 7克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依 次加入25. 4克无水碳酸钠，加入12. 2克吐温-80,再加入35. 5克十二烷基硫酸钠，溶解完 全后再加入81. 2克泮托拉唑钠，将纯化水补加至820克，搅拌均匀，过80目筛得到包衣液。 取1千克空白丸芯（直径为0.8毫米）置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风温 度为50°C，雾化压力I为0? 33MPa，雾化压力II为0? 20MPa，物料温度为39°C，风机频率为 29HZ，蠕动泵转速为18RMP，直至主药层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分钟后 出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1186克泮托拉唑钠载药 微丸，药物利用率为98. 8%，主药层重量为空白丸芯的20%。
[0043] 制备隔离层包衣
[0044] 取纯化水600克，搅拌下缓慢加入55. 2克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别 依次加入42. 9克无水碳酸钠，加入12. 2克二氧化钛，将纯化水补加至1120克，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进 风温度为50°C，雾化压力I为0? 37MPa，雾化压力II为0? 24MPa，物料温度为38°C，风机频 率为30HZ，蠕动泵转速为31RMP，直至隔离层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5 分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1283克包覆隔 离层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 0%，隔离层重量为泮托拉唑钠载药微丸的 9. 3%〇
[0045] 制备肠溶层包衣
[0046] 取纯化水250克，加入8. 9克柠檬酸三乙酯，再加28. 8克滑石粉，搅拌均匀。取 纯化水1700克，加334克聚丙烯酸树脂，搅拌均匀。将上述两种液体混合，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述包覆隔离层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷 上药包衣。进风温度为50°C，雾化压力I为0? 4mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为 41°C，风机频率为31HZ，蠕动泵转速为32RMP，直至肠溶层包衣液全部加载完毕，停止喷雾， 继续干燥5分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到1632 克包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为98. 6%，肠溶层重量为包覆隔离层的 泮托拉唑钠载药微丸的29%。
[0047] 制备色素层包衣
[0048] 取纯化水40克，搅拌下缓慢加入3. 1克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依次 加入0.9克二氧化钛，再加I. 1克色素，将纯化水补加至65克，搅拌均匀，过80目筛得到包 衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在0. 1-0. 6MPa)。取734 克上述包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风 温度为50°C，雾化压力I为0? 38MPa，雾化压力II为0? 21MPa，物料温度为39°C，风机频率 为34HZ，蠕动泵转速为35RMP，直至色素层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分 钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到735克包覆色素层 的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 5 %，色素层重量为包覆肠溶层的泮托拉唑钠载 药微丸的0.7%。
[0049] 将上述得到的735克包覆色素层的泮托拉唑钠载药微丸和898克未进行色素层包 覆的包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸在多功能包衣机中混合均匀，混合时间5分钟，将 混合后的泮托拉唑钠微丸装入0. 5克规格的胶囊壳，即得到每粒含24毫克泮托拉唑钠的微 丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊。
[0050] 实施例3
[0051] 一种微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊，是一种缓控释制剂，微丸型泮托拉唑钠肠溶胶 囊由胶囊壳和容纳于该胶囊壳内的混合均匀的泮托拉唑钠微丸组成，所述泮托拉唑钠微丸 从内到外依次为空白丸芯、主药层、隔离层、肠溶层，主药层重量为空白丸芯的30%，隔离层 重量为空白丸芯和主药层总重量的9. 5%，肠溶层重量为空白丸芯、主药层和隔离层总重量 的30 %，其中50 %的泮托拉唑钠微丸在肠溶层外还包覆色素层，色素层重量为空白丸芯、 主药层、隔离层和肠溶层总重量的〇. 8%，空白丸芯的直径为0. 9毫米，泮托拉唑钠微丸的 粒度为14~20目，每粒胶囊含泮托拉唑钠30毫克。
[0052] 上述的微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0053] 制备主药层包衣
[0054] 取纯化水700克，搅拌下缓慢加入69. 8克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依 次加入41. 9克无水碳酸钠，加入20. 9克吐温-80,再加入55. 8克十二烷基硫酸钠，溶解完 全后再加入112克泮托拉唑钠，将纯化水补加至1230克，搅拌均匀，过80目筛得到包衣液。 取1千克空白丸芯（直径为0.9毫米）置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风温 度为50°C，雾化压力I为0? 35MPa，雾化压力II为0? 20MPa，物料温度为40°C，风机频率为 30HZ，蠕动泵转速为26RMP，直至主药层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分钟后 出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1283克泮托拉唑钠载药 微丸，药物利用率为98. 7%，主药层重量为空白丸芯的30%。
[0055] 制备隔离层包衣
[0056] 取纯化水700克，搅拌下缓慢加入61克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依 次加入48. 8克无水碳酸钠，加入12. 2克二氧化钛，将纯化水补加至1100克，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进 风温度为50°C，雾化压力I为0? 39MPa，雾化压力II为0? 24MPa，物料温度为40°C，风机频 率为31HZ，蠕动泵转速为40RMP，直至隔离层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5 分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1391克包覆隔 离层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 0%，隔离层重量为泮托拉唑钠载药微丸的 9. 5%〇
[0057] 制备肠溶层包衣
[0058] 取纯化水250克，加入13. 5克柠檬酸三乙酯，再加33. 6克滑石粉，搅拌均匀。 取纯化水1850克，加370克聚丙烯酸树脂，搅拌均匀。将上述两种液体混合，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述包覆隔离层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷 上药包衣。进风温度为50°C，雾化压力I为0? 4mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为 42°C，风机频率为33HZ，蠕动泵转速为40RMP，直至肠溶层包衣液全部加载完毕，停止喷雾， 继续干燥5分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到1783 克包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为98. 6%，肠溶层重量为包覆隔离层的 泮托拉唑钠载药微丸的30%。
[0059] 制备色素层包衣
[0060] 取纯化水50克，搅拌下缓慢加入3. 9克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依次 加入1. 2克二氧化钛，再加2. 0克色素，将纯化水补加至71克，搅拌均匀，过80目筛得到包 衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在0. 1-0. 6MPa)。取892 克上述包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风 温度为50°C，雾化压力I为0? 43MPa，雾化压力II为0? 23MPa，物料温度为40°C，风机频率 为38HZ，蠕动泵转速为50RMP，直至色素层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分 钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到895克包覆色素层 的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 5 %，色素层重量为包覆肠溶层的泮