托拉唑钠载 药微丸的0.8%。
[0061] 将上述得到的895克包覆色素层的泮托拉唑钠载药微丸和891克未进行色素层包 覆的包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸在多功能包衣机中混合均匀，混合时间5分钟，将 混合后的泮托拉唑钠微丸装入0. 5克规格的胶囊壳，即得到每粒含30毫克泮托拉唑钠的微 丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊。
[0062] 实施例4
[0063] 一种微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊，是一种缓控释制剂，微丸型泮托拉唑钠肠溶胶 囊由胶囊壳和容纳于该胶囊壳内的混合均匀的泮托拉唑钠微丸组成，所述泮托拉唑钠微丸 从内到外依次为空白丸芯、主药层、隔离层、肠溶层，主药层重量为空白丸芯的40%，隔离层 重量为空白丸芯和主药层总重量的9. 7%，肠溶层重量为空白丸芯、主药层和隔离层总重量 的31 %，其中55 %的泮托拉唑钠微丸在肠溶层外还包覆色素层，色素层重量为空白丸芯、 主药层、隔离层和肠溶层总重量的〇. 9%，空白丸芯的直径为I. 0毫米，泮托拉唑钠微丸的 粒度为14~20目，每粒胶囊含泮托拉唑钠34毫克。
[0064] 上述的微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0065] 制备主药层包衣
[0066] 取纯化水1000克，搅拌下缓慢加入94. 4克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别 依次加入60. 1克无水碳酸钠，加入30. 9克吐温-80,再加入77. 3克十二烷基硫酸钠，溶解 完全后再加入137克泮托拉唑钠，将纯化水补加至1320克，搅拌均匀，过80目筛得到包衣 液。取1千克空白丸芯（直径为1.0毫米）置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进 风温度为50°C，雾化压力I为0? 38MPa，雾化压力II为0? 20MPa，物料温度为41°C，风机频 率为31HZ，蠕动泵转速为34RMP，直至主药层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5 分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1382克泮托拉唑 钠载药微丸，药物利用率为98. 7%，主药层重量为空白丸芯的40%。
[0067] 制备隔离层包衣
[0068] 取纯化水700克，搅拌下缓慢加入67. 1克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别 依次加入54. 8克无水碳酸钠，加入12. 2克二氧化钛，将纯化水补加至1090克，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进 风温度为50°C，雾化压力I为0? 42mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为41°C，风机频 率为32HZ，蠕动泵转速为50RMP，直至隔离层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5 分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1501克包覆隔 离层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 0%，隔离层重量为泮托拉唑钠载药微丸的 9. 7%〇
[0069] 制备肠溶层包衣
[0070] 取纯化水250克，加入17. 7克柠檬酸三乙酯，再加39.0克滑石粉，搅拌均匀。 取纯化水2000克，加408克聚丙烯酸树脂，搅拌均匀。将上述两种液体混合，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述包覆隔离层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷 上药包衣。进风温度为50°C，雾化压力I为0? 4mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为 43°C，风机频率为34HZ，蠕动泵转速为48RMP，直至肠溶层包衣液全部加载完毕，停止喷雾， 继续干燥5分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到1939 克包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为98. 6%，肠溶层重量为包覆隔离层的 泮托拉唑钠载药微丸的31 %。
[0071] 制备色素层包衣
[0072] 取纯化水60克，搅拌下缓慢加入5. 1克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依次 加入1. 6克二氧化钛，再2. 9克色素，将纯化水补加至82克，搅拌均匀，过80目筛得到包衣 液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在0. 1-0. 6MPa)。取1066 克上述包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风 温度为50°C，雾化压力I为0? 46MPa，雾化压力II为0? 24MPa，物料温度为41°C，风机频率 为42HZ，蠕动泵转速为65RMP，直至色素层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分 钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到1070克包覆色素层 的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 5 %，色素层重量为包覆肠溶层的泮托拉唑钠载 药微丸的0.9%。
[0073] 将上述得到的1070克包覆色素层的泮托拉唑钠载药微丸和873克未进行色素层 包覆的包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸在多功能包衣机中混合均匀，混合时间5分钟， 将混合后的泮托拉唑钠微丸装入0. 5克规格的胶囊壳，即得到每粒含34毫克泮托拉唑钠的 微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊。
[0074] 实施例5
[0075] -种微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊，是一种缓控释制剂，微丸型泮托拉唑钠肠溶胶 囊由胶囊壳和容纳于该胶囊壳内的混合均匀的泮托拉唑钠微丸组成，泮托拉唑钠微丸从内 到外依次为空白丸芯、主药层、隔离层、肠溶层，主药层重量为空白丸芯的55%，隔离层重 量为空白丸芯和主药层总重量的10%，肠溶层重量为空白丸芯、主药层和隔离层总重量的 32 %，其中60 %的泮托拉唑钠微丸在肠溶层外还包覆色素层，色素层重量为空白丸芯、主药 层、隔离层和肠溶层总重量的1 %，空白丸芯的直径为〇. 8毫米，泮托拉唑钠微丸的粒度为 14~20目，每粒胶囊含泮托拉唑钠40毫克。
[0076] 上述的微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0077] 制备主药层包衣
[0078] 取纯化水1400克，搅拌下缓慢加入132克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别依 次加入88克无水碳酸钠，加入44克吐温-80,再加入110克十二烷基硫酸钠，溶解完全后再 加入176克泮托拉唑钠，将纯化水补加至1650克，搅拌均匀，过80目筛得到包衣液。取1 千克空白丸芯（直径为0.8毫米）置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进风温度为 50°C，雾化压力I为0? 4MPa，雾化压力II为0? 20MPa，物料温度为42°C，风机频率为32HZ， 蠕动泵转速为42RMP，直至主药层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5分钟后出料， 过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1527克泮托拉唑钠载药微丸， 药物利用率为98. 5%，主药层重量为空白丸芯的55%。
[0079] 制备隔离层包衣
[0080] 取纯化水800克，搅拌下缓慢加入76. 4克羟丙基甲基纤维素，溶解完全后，分别 依次加入63. 6克无水碳酸钠，加入12. 7克二氧化钛，将纯化水补加至1120克，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷上药包衣。进 风温度为50°C，雾化压力I为0? 44mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为42°C，风机频 率为33HZ，蠕动泵转速为58RMP，直至隔离层包衣液全部加载完毕，停止喷雾，继续干燥5 分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用24目筛除去细粉，称量得到1663克包覆隔 离层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利用率为99. 0%，隔离层重量为泮托拉唑钠载药微丸的 10%〇
[0081] 制备肠溶层包衣
[0082] 取纯化水300克，加入23. 1克柠檬酸三乙酯，再加46. 2克滑石粉，搅拌均匀。 取纯化水2300克，加463克聚丙烯酸树脂，搅拌均匀。将上述两种液体混合，搅拌均匀， 过80目筛得到包衣液，继续搅拌于包衣整个过程（搅拌转速由空气压缩气压力控制在 0. 1-0. 6MPa)。取上述包覆隔离层的泮托拉唑钠载药微丸置于流化床包衣装置中进行底喷 上药包衣。进风温度为50°C，雾化压力I为0? 4mPa，雾化压力II为0? 24mPa，物料温度为 44°C，风机频率为35HZ，蠕动泵转速为55RMP，直至肠溶层包衣液全部加载完毕，停止喷雾， 继续干燥5分钟后出料，过14目筛除去粘结的微丸，再用20目筛除去细粉，称量得到2164 克包覆肠溶层的泮托拉唑钠载药微丸，药物利