回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为72°C、真空度为 0. 09Mpa的条件下减压干燥，即得。
[0157] 实施例6 :薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，加10倍药材量 的40%乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为72°C、真空度为 0. 09Mpa的条件下减压干燥，即得。
[0158] 实施例7 :薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，加10倍药材量 的80%乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为72°C、真空度为 0. 09Mpa的条件下减压干燥，即得。
[0159]实施例8:薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，加10倍药材量 的95%乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为72°C、真空度为 0. 09Mpa的条件下减压干燥，即得。
[0160] 实施例9 :薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，C02超临界提取， 其中，以质量比为5%的乙醇作夹带剂，萃取压力为30Mpa，萃取温度为50°C，静态浸泡时间 为3h，动态萃取3h，减压干燥，即得。
[0161] 实施例10 :薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，C02超临界提取， 其中，以质量比为40%的乙醇作夹带剂，萃取压力为30Mpa，萃取温度为50°C，静态浸泡时 间为3h，动态萃取3h，减压干燥，即得。
[0162] 实施例11 :薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，C02超临界提取， 其中，以质量比为75%的乙醇作夹带剂，萃取压力为30Mpa，萃取温度为50°C，静态浸泡时 间为3h，动态萃取3h，减压干燥，即得。
[0163] 实施例12:薯莨提取物的制备：将薯莨切制成Icm段，称取100g，C02超临界提取， 其中，以质量比为95%的乙醇作夹带剂，萃取压力为30Mpa，萃取温度为50°C，静态浸泡时 间为3h，动态萃取3h，减压干燥，即得。
[0164] 实施例13:取实施例1~4任一所得的薯莨提取物，加入适量的常规辅料，混匀， 烘干，灭菌，装入硬胶囊，包装，制成胶囊剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，可用于 治疗2型糖尿病及其并发症。
[0165] 实施例14 :取实施例5~8任一所得的薯莨提取物，加适量的增溶剂，研磨，加入 少量水稀释，混匀，加入矫味剂和防腐剂，混匀，加水至规定量，过滤，混匀，分装，灭菌，制成 口服液。该制剂日服1~3次，每次10~20ml，用于2型糖尿病及其并发症的治疗。
[0166] 实施例15:取实施例9~12任一所得的薯莨提取物，，加适量的常规辅料，混匀， 制成颗粒，干燥，压片，制成片剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于糖尿病及其并 发症的防治。
[0167] 实施例16:取实施例1~4任一所得的薯莨提取物，加入适量常用辅料，成丸，干 燥，制成丸剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗糖尿病及其并发症。
[0168] 实施例17 :取实施例1~12任一所得的薯莨提取物，另取山银花提取物，加适量 的常规辅料，混匀，制成颗粒剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗糖尿病及 其并发症。
[0169] 实施例18:取实施例5~8任一所得的薯莨提取物，另取鲜鸡血藤提取物，加适量 的常规辅料，混匀，制成软胶囊。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗糖尿病及 其并发症。
[0170] 实施例19 :取实施例9~12任一所得的薯莨提取物，另取仙鹤草提取物，加适量 的常规辅料，混匀，制成滴丸。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗糖尿病及其 并发症。
[0171] 实施例20:取实施例1~8任一所得的薯莨提取物，另取鲜垂盆榨汁拌渣酵解成 的曲，加适量的常规辅料，混匀，制成散剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗 糖尿病及其并发症。
[0172] 实施例21 :取实施例9~12任一所得的薯莨提取物，另取鲜瓜萎（含瓜萎皮、瓜 萎子和天花粉），加适量的常规辅料，混匀，制成分散片。该制剂日服1~3次，每次10~ 20mg，用于治疗糖尿病及其并发症。
[0173]实施例22:取实施例5~12任一所得的薯莨提取物，另取山银花、鲜鸡血藤、仙鹤 草、鲜垂盆榨汁拌渣酵解成的曲、鲜瓜萎（含瓜萎皮、瓜萎子和天花粉）中的一种或几种，加 适量的常规辅料，混匀，制成微囊剂。该制剂日服1~3次，每次10~20mg，用于治疗糖尿 病及其并发症。
【主权项】
1. 薯莨在制备预防或治疗糖尿病及其并发症的药物中的应用。2. 根据权利要求1所述的薯莨的应用，其特征在于，所述的糖尿病是2型糖尿病；所述 的并发症是视力变化、听力下降、牙龈出血、口腔干燥或溃疡、头晕或头昏眼花、四肢刺痛或 麻木、手脚经常疼痛、腿部痉挛或麻木、肠道及膀胱功能紊乱、出汗异常、皮肤干燥或瘙痒、 性生活困难、血脂异常。3. 根据权利要求1所述的薯莨的应用，其特征在于，将薯莨用于预防或治疗2型糖尿 病，是以薯莨为原料，制备成适用于临床上使用的药物或保健品。4. 根据权利要求3所述的薯莨的应用，其特征在于，所述的药物或保健品为散剂、片 剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片、喷雾剂或气雾剂、 静脉注射剂、肌肉注射剂、吸入剂、贴剂、凝胶剂；所用的辅料选自常规的溶剂、崩解剂、矫味 剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶剂。5. 根据权利要求3或4所述的薯莨的应用，其特征在于，将薯莨用于预防或治疗2型糖 尿病，是以水、乙醇或二氧化碳为溶媒提取的薯莨提取物，制备成适用于临床上使用的药物 或保健品。6. 根据权利要求5所述的薯莨的应用，其特征在于，以水为溶媒提取薯莨提取物包括 以下步骤：将薯莨切制成0. 02~2cm段，称取80~120g，用6~10倍量水将药材浸润30~ 120min，煎煮1~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为65~75°C、真空度 为0. 08~0.1 Mpa的条件下减压干燥，即得。7. 根据权利要求6所述的薯莨的应用，其特征在于，以水为溶媒提取薯莨提取物包括 以下步骤：将薯莨切制成Icm段，称取100g，用8倍量水将药材浸润30min，煎煮2次，每次 2小时，滤过，合并滤液，浓缩，于温度为65~75°C、真空度为0. 08~0. mpa的条件下减压 干燥，即得。8. 根据权利要求5~7任一所述的薯莨的应用，其特征在于，将薯莨提取物与其它治疗 糖尿病的药物组合制成复方药物。9. 根据权利要求8所述的薯莨的应用，其特征在于，将薯莨提取物与治疗糖尿病气阴 两虚的清热解毒药，活血通络药，收敛止血药，补气药，清热泻火、宽胸散结、生津止渴药中 的一种或几种组合制成复方药物。10. 根据权利要求9所述的薯莨的应用，其特征在于，所述的清热解毒药为山银花，活 血通络药为鲜鸡血藤,收敛止血药为仙鹤草,补气药为鲜垂盆草榨汁拌渣酵解成的曲,清热 泻火、宽胸散结、生津止渴药为鲜瓜萎（含瓜萎皮、瓜萎子、天花粉）。
【专利摘要】本发明公开了薯莨在制备预防或治疗糖尿病及其并发症的药物中的应用，本发明采用现代药效研究技术对薯莨进行了深度开发，以薯莨为原料可加工制成适宜的药物制剂用于预防或治疗糖尿病及其并发症，其药理活性明显，性能稳定、安全可靠。另外，薯莨的原料来源易得，制备工艺易于产业化，可带动药材资源的充分开发和利用。
【IPC分类】A61P3/10, A61K45/00, A61K36/8945, A61P1/00, A61P17/04, A61P25/00, A61P1/02, A61P27/02
【公开号】CN104971190
【申请号】CN201410135470
【发明人】张敏
【申请人】张敏
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2014年4月4日