一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂、制备方法和应用_2

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份。还包括第二复合组分, 所述第二复合组分的与所述党参的质量比为150 : 12,且所述第二复合组分中各组分的质 量份数为怀牛膝18份、五加皮24份、当归18份、红参18份、阳起石18份、鹿角霜19份、杜 仲18份、甘草18份、黄精18份、人参18份、十大功劳18份、蛇床子18份、合欢皮18份。
[0032] 实施例7
[0033] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂,该制剂为复方中药饮片制剂,包括质量份如 下的各组分,锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第二复合组分, 所述第二复合组分的与所述党参的质量比为150: 12,且所述第二复合组分中各组分的质 量份数为怀牛膝11份、五加皮19份、当归13份、红参14份、阳起石10份、鹿角霜11份、杜 仲12份、甘草11份、黄精10份、人参12份、十大功劳9份、蛇床子8份、合欢皮9份。
[0034] 实施例8
[0035] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂,该制剂为复方中药饮片制剂,包括质量份如 下的各组分,锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分, 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150 : 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄5份、五味子5份、冬虫夏草5份、枸杞5份、益母草6份、锁阳6份、蛇床子 5份、蛤纷5份、釜丝子5份、草乌5份、金樱子5份、淫羊藿5份、肉从蓉6份、木瓜5份、鹿 角5份。还包括第二复合组分,所述第二复合组分的与所述党参的质量比为150 : 12,且 所述第二复合组分中各组分的质量份数为怀牛膝5份、五加皮15份、当归8份、红参8份、 阳起石5份、鹿角霜5份、杜仲8份、甘草6份、黄精5份、人参5份、十大功劳5份、蛇床子 8份、合欢皮5份。
[0036] 实施例9
[0037] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂,该制剂为复方中药饮片制剂,包括质量份如 下的各组分,锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分, 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150 : 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄18份、五味子18份、冬虫夏草16份、枸杞18份、益母草15份、锁阳17份、 蛇床子17份、蛤纷18份、釜丝子18份、草乌19份、金樱子19份、淫羊藿14份、肉从蓉25 份、木瓜19份、鹿角18份。还包括第二复合组分,所述第二复合组分的与所述党参的质量 比为150 : 12,且所述第二复合组分中各组分的质量份数为怀牛膝18份、五加皮24份、当 归18份、红参18份、阳起石18份、鹿角霜19份、杜仲18份、甘草18份、黄精18份、人参18 份、十大功劳18份、蛇床子18份、合欢皮18份。
[0038] 实施例10
[0039] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂,该制剂为复方中药饮片制剂,包括质量份如 下的各组分,锻磁石20份、制山茱萸80份、山药80份及泽泻60份。还包括第一复合组分, 且所述第一复合组分与制山茱萸的重量比为150 : 15,且所述第一复合组分中各组分的质 量份数为熟地黄12份、五味子11份、冬虫夏草10份、枸杞12份、益母草11份、锁阳12份、 蛇床子10份、蛤纷10份、釜丝子10份、草乌11份、金樱子13份、淫羊藿8份、肉从蓉17份、 木瓜11份、鹿角12份。还包括第二复合组分,所述第二复合组分的与所述党参的质量比为 150 : 12,且所述第二复合组分中各组分的质量份数为怀牛膝11份、五加皮19份、当归13 份、红参14份、阳起石10份、鹿角霜11份、杜仲12份、甘草11份、黄精10份、人参12份、 十大功劳9份、蛇床子8份、合欢皮9份。
[0040] 实施例11
[0041] 一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的制备方法,包括以下步骤:将锻磁石、制山茱 萸、山药及泽泻粉碎,制成粗粉,再进行灭菌处理;将粗粉放入冻干箱后,启动冻干机,待冻 干箱温度降至_45°C~_40°C后,保持2小时进行冷冻干燥;抽真空至系统绝对压力为20~ 80Pa,开始加热升温至30°C~35°C;将干燥好的粗粉加入超细粉碎机中进行打粉,打粉后纯 粉的粒径为0. 5-2ym。
[0042] 还包括下述步骤,将第一复合组分洗净后、切制、炮炙处理、粉碎,制成粗粉,再进 行灭菌处理;将粗粉放入冻干箱后,启动冻干机,待冻干箱温度降至_33°C~_32°C后,保持 1. 8-3小时进行冷冻干燥;抽真空至系统绝对压力为80~90Pa,开始加热升温至22°C~ 28°C,升华干燥12~16小时;将干燥好的粗粉加入超细粉碎机中进行打粉,打粉后第一复 合组分纯粉的粒径为0. 5-2 y m。
[0043] 还包括以下步骤:将第二复合组分洗净后、切制、炮炙处理、粉碎,制成粗粉,再进 行灭菌处理;将粗粉放入冻干箱后,启动冻干机,待冻干箱温度降至-34°C~-28 °C后,保持 1. 5-2. 5小时进行冷冻干燥;抽真空至系统绝对压力为20~48Pa,开始加热升温至60°C~ 7〇°C,升华干燥12~20小时;将干燥好的活性提取物加入超细粉碎机中进行打粉,打粉后 第二复合组分的粒径为〇. 5-2 ym。
[0044] 实施例12
[0045] 一种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的应用包装,将锻磁石20份、制山茱萸80份、 山药80份及泽泻60份按比例包装成袋。
[0046] 实施例13
[0047] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的应用包装,将锻磁石20份、制山茱萸80份、 山药80份及泽泻60份按比例包装成袋。所述包装中还包括辅料,其中锻磁石、制山茱萸、 山药及泽泻的总量与辅料的配比为1 : 1。所述辅料为包括崩解剂、润滑剂和填充剂。所述 的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的 一种或多种;所述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的2%;所述的润滑剂为胶态二氧 化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种;所述的润滑剂的用量为所述的 药物活性成分的3% ;所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、 预胶化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种;所述的填充剂的用量为所述的药物活性成分重量 的2倍。
[0048] 实施例13
[0049] -种治疗肾虚的中药饮片组合制剂的应用包装,将锻磁石20份、制山茱萸80份、 山药80份及泽泻60份按比例包装成袋。所述包装中还包括辅料,其中锻磁石、制山茱萸、 山药及泽泻的总量与辅料的配比为1 : 1。所述辅料为包括崩解剂、润滑剂和填充剂。所述 的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的 一种或多种;所述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的5%;所述的润滑剂为胶态二氧 化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种;所述的润滑剂的用量为所述的 药物活性成分的9% ;所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、 预胶化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种;所述的填充剂的用量为所述的药物活性成分重量 的5倍。
[0050] 实施例14
[0051] 对194例耳鸣耳聋者进行临床观察治疗,其中男106例,女88例,年龄17~79岁。
[0052] (2)治疗方法
[0053] 温水内服,一日三次,输注巴曲酶首次10Bu,隔日给5Bu,连用3次为一个疗程,同 时联合口服服用实施例1的制剂,每次2~5g,饭后服用。根据患者病情轻重计算治疗时 间,轻度患者服用1个月左右,重病患者连服3个月即可痊愈。
[0054] (3)疗效判定标准
[0055] 治愈:症状全部消失;主要理化检测指标均为正常。
[0056] 显效:全部症状消除或主要症状消除;理化检测指标基本正常。
[0057] 有效:主要症状基本消失;主要理化检测指标有所改善。
[0058] 无效:主要理化检测指标与治疗前无变化。
[0059] (4)临床结果
[0060] 临床治愈123例(63 % ),显效11例(5. 6 % ),有效7例(3. 6 % )。
[0061] 实施例15
[0062] 对194例耳鸣耳聋者进行临床观察治疗,其中男106例,女88例,年龄17~79岁。
[0063] (2)治疗方
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