和5b显示螺母处于中间位置，即约拨转了 60IU。
[0144]末次剂量保护防止用户设定的剂量大于储物筒80内可获得的容量。在剂量设定期间，驱动器40通过齿43和122与末次剂量套筒120接合。当储物筒容量降低到120个单元以下，末次剂量螺母110已移动到其可以干涉螺母50的位置。当用户尝试拨转大于剩余量的剂量时，螺母50使弹性特征，即末次剂量螺母110上的指部112弯曲，以便其接合传动套筒130上的阶梯状花键特征137，以形成转动硬止挡。图7a和7b显示了在接合该末次剂量机构前片刻的装置。向内弯曲指部112以接合止挡元件137之一的步骤由螺母50靠近末次剂量螺母110以便凸起54进入凹部114，凸起54的内表面按压在指部112上而启动。一旦指部112接合止挡元件137之一，末次剂量螺母110沿增加设定剂量方向的进一步的转动将被阻止。因为，末次剂量螺母110与末次剂量套筒120螺纹接合，末次剂量套筒120反过来联接驱动套筒40，然后借助于传动套筒130联接剂量选择器140，整个剂量设定机构被阻止，从而限制了用户可以选择的剂量。然而，相对的运动，即减少剂量仍然可以进行。另外，即使指部112接合止挡元件137，也可以完全管理设定剂量。
[0145]随着剂量选择器140被转动，剂量数字增加或减小。这通过传动套筒130内的正齿轮特征134接合齿轮箱65内的链轮来实现，链轮66指示对应的数字传送带61。第二数字传送带62可通过将传动套筒130上的第二特征(凸起136)联接到附加齿轮箱或直接联接到第二传送带62来指示。在图8至10显示的实施例中，第一数字传送带61可以设有两组“0”至“9”的数字，第二数字传送带62上可设有“0”至“12”的数字。可以用空白代替第二传送带62上的“0”。换句话说，剂量选择器140的每一次满转，第一传送带61 (个位计数传送带)实现满转，显示数字“0”至“9”两次。同时，第二传送带62 (十位计数传送带)间歇地移动两个位置，即例如从空白移动到“1”，从“1”移动到“2”。从拨转的零单元开始，剂量选择器140的满转将使得显示器显示第二传送带62上的“2”，以及第一传送带61上的“0”，这样的话传送带61和62 —起显示“20”。
[0146]当注射按钮70被按压，将发生接下来的动作，对比图16a至16c (按钮70被释放)和图17a至17c (按钮被按压)可以理解:
[0147]驱动器40被注射按钮70向前移动，与末次剂量套筒120分离。然后，末次剂量保护螺母110在注射全程保持静止。进一步的，驱动器40开始按压复位弹簧150，并借助离合齿42，102与丝杆驱动螺母100接合。此时，驱动器40仍然接合能量储存棘齿13、41，以防止扭力弹簧90松开。驱动器40离开剂量选择器140后，可以开始自由转动，而不会影响注射或拨转剂量。在最后1_左右，驱动器开始与驱动螺母100完全接合，并移动离开能量储存棘齿13、41。扭力弹簧90开始松开，转动驱动器40，驱动器40反过来使驱动螺母100旋转。随着驱动螺母100旋转，花键连接到装置外壳10的活塞杆30 (丝杆)向前移动分配药剂。
[0148]剂量中止和剂量中断是有可能的。如果注射按钮70上的轴向力被移去，按钮70在复位弹簧150的作用下返回其相对于剂量选择器140的初始轴向位置。这允许驱动器40上的棘齿41接合外壳10的花键13，从而防止因扭力弹簧90的驱动力矩而进一步注射。进一步的，这使得驱动器40与剂量选择器140和末次剂量套筒120再次接合，从而允许剂量选择器140再次转动。此时，如下文所解释的，剂量选择器140将与外壳10再次对齐。可以通过转动剂量选择器140改变剂量，通过按压按钮70重启注射运动。
[0149]在注射期间，扭力弹簧90将松解，转动驱动器40。这将指示剂量数字机构，以便向“0”倒计数字。同时螺母50往回移动到其“0”位置。当螺母50到达其位置，用户将听到和可能感觉到“卡锁”以预示配量结束。如图11和12中所示，这通过螺母40和传动套筒130上的特征相互越过浅凹口阻碍来实现。
[0150]该示例性实施例具有非轴向对称的外壳10和剂量选择器140，这意味着剂量选择器140在剂量设定期间相对于外壳变成“非对齐的”。图13a和13b分别显示剂量选择器140对齐和非对齐。这没有任何技术问题，但是用户可能希望在每次注射结束时，剂量选择器140与外壳10重新对齐。因此，装置包括用户释放了按钮70后使剂量选择器140与装置外壳10重新对齐的机构。如图14和15中所描绘的，当用户释放按钮，驱动器40轴向移回其“0”位置。随着驱动器40与剂量选择器140接触，驱动器40上的凸形位置特征(花键45)接合位于剂量选择器140内的凹形螺旋特征142。这使得剂量选择器140转动直到其完全与驱动器40接合。然后，剂量选择器140完全与外壳10对齐。
[0151]与很多其它使用螺纹螺母或对开螺母机构以获得末次剂量保护的注射器类似，本发明的剂量限制器在储物筒的整个容量范围内运作，例如对于300IU，U100胰岛素储物筒而言是3ml。末次剂量保护螺母随着用户拨转剂量而前进。当储物筒内剩余的量小于最大可设定剂量，例如120IU的胰岛素配剂时，末次剂量保护螺母开始与限制螺母接合，形成与传动套筒的转向或轴向硬止挡。
【主权项】
1.一种药物输送装置，具有剂量限制器，用于防止设定的剂量超过药物输送装置的储物筒内剩余的液体量，药物输送装置包括: 储物筒(80)，容纳优选为药剂的液体； 配量元件(40，130)，在剂量选择期间转动； 末次剂量螺母(110)，在剂量选择期间联接到配量元件(40，130)，以便配量元件(40，130)的转动促使末次剂量螺母(110)轴向运动；和 止挡元件(137)，如果选定的剂量对应于储物筒(80)内剩余的液体量，则止挡元件(137)阻止末次剂量螺母(110)的进一步运动， 其中，止挡元件(137)设置在配量元件(40，130)上，其中剂量限制器进一步包括在剂量选择期间在转向上联接到配量元件(40，130)和在剂量分配期间与配量元件(40，130)在转向上分离的末次剂量套筒(120)，并且其中末次剂量螺母(110)通过末次剂量套筒(120)联接到配量元件(40，130)。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括联接到配量元件(40，130)的螺母(50)，从而配量元件(40，130)的转动促使螺母(50)沿着与末次剂量螺母(110)的轴向运动方向相反的方向轴向运动。3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中如果选定的剂量对应于储物筒(80)内剩余的液体量，则螺母(50)接触末次剂量螺母(110)。4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中在螺母(50)接触末次剂量螺母(110)时，末次剂量螺母(110)接合止挡元件(137)。5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中末次剂量螺母(110)包括具有凸起的弹性可变形指部(112)，其中螺母(50)与末次剂量螺母(110)的接触促使凸起与止挡元件(137)接合。6.根据前述任一权利要求所述的药物输送装置，其中配量元件(40，130)包括在螺旋路径上一个接一个布置的一系列止挡元件(137)。7.根据前述任一权利要求所述的药物输送装置，其中止挡元件(137)具有锯齿形式。8.根据前述任一权利要求所述的药物输送装置，其中配量元件(40，130)在剂量选择期间沿第一方向转动，在剂量分配期间沿相反的第二方向转动。9.根据前述任一项权利要求所述的药物输送装置，其中配量元件(40，130)包括:驱动套筒(40)，驱动套筒(40)具有带有离合齿(43)的凸缘(41)，用于使驱动套筒(40)与末次剂量套筒(120)的对应齿(122)联接；和传动套筒(130)，传动套筒(130)在转向上受限于驱动套筒(40)并包括止挡元件(137)。10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其中螺母(50)包括与传动套筒(130)上的螺纹(131)接合的螺纹。11.根据前述任一项权利要求所述的药物输送装置，其中末次剂量螺母(110)包括接合末次剂量套筒(120)的螺纹(121)的螺纹(111)。12.根据前述任一权利要求所述的药物输送装置，进一步包括在转向上受限于末次剂量螺母(110)的壳体或底架(20)。13.根据权利要求2至12中任一项所述的药物输送装置，其中螺母(50)包括转动硬止挡件(51，52)，并且其中配量元件(40，130)包括与螺母(50)的转动硬止挡件(51，52)相互作用、以限制螺母(50)的轴向运动的对应转动止挡件(132，133)。14.根据前述任一项权利要求所述的药物输送装置，进一步包括壳体(10，20)、用于保持储物筒(80)的储物筒支撑件(11)，可相对于储物筒支撑件(111)移位的活塞杆(30)、联接到活塞杆(30)的驱动器(100)和至少一个离合器(42，102)，其中离合器在剂量选择期间分离驱动器(100)和配量元件(40，130)，并且在剂量分配期间联接驱动器和配量元件。15.根据前述任一项权利要求所述的药物输送装置，进一步包括在剂量分配期间驱动配量元件(40，130)的弹簧(90)。
【专利摘要】本发明涉及用于选择和分配若干用户可改变剂量的药剂的药物输送装置，包括剂量限制器，用于防止设定的剂量超过药物输送装置的储物筒内剩余的液体量。装置包括：储物筒(80)，其容纳优选为药剂的液体；配量元件(40，130)，其在剂量选择期间转动；末次剂量螺母(110)，其在剂量选择期间联接到配量元件(40，130)，以便配量元件(40，130)的转动促使末次剂量螺母(110)轴向运动；和止挡元件(137)，如果选定的剂量对应于储物筒(80)内剩余的液体量，其阻止末次剂量螺母(110)的进一步运动。装置进一步包括末次剂量套筒(120)，其在剂量选择期间在转向上联接到配量元件(40，130)，在剂量分配期间与配量元件(40，130)在转向上分离。
【IPC分类】A61M5/315, A61M5/20
【公开号】CN105377343
【申请号】CN201480040314
【发明人】T·奥克利, K·休森, S·米尔恩, M·帕伍尔斯基
【申请人】赛诺菲
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2014年7月17日
【公告号】EP3021910A1, US20160136358, WO2015007823A1