(否则张紧丝线将会妨碍植入体返回至其原始的形状)。
[0043]因此，在根据本发明的某些实施例中，“展开”可以被理解为主动释放作用在张紧丝线的张力，该张紧丝线施压于植入体。
[0044]在根据本发明的某些实施例中，在植入体被植入后由流体流过的情况下，植入体的直径处于和主流动方向垂直的平面内。
[0045]在本发明的某些实施例中，所述至少一根张紧丝线是丝线或细线或纱线。它可以被设计或实施成类似于外科缝合线或它可以是外科缝合线。它可以被设计或实施为绳索或绳子或合股线或弦。它可以被设计或实施为包括多个链单元的链，所述多个链单元与相邻的链单元相啮合。
[0046]在下文中，每当提及丝线或张紧丝线时，这些术语也可以包括多根丝线或张紧丝线，只要所属领域的技术人员知晓这些术语的通用性即可。
[0047]在某些实施例中，所述装置的轴在至少一个区段中被实施成刚性的。在某些实施例中，所述装置的轴在至少一个区段中被实施成可在一个或多个方向上弯曲(即，其可在纵向方向上或在轴的宽度方向上、同时在这两个方向上或在任何其他方向上弯曲)。在某些实施例中，轴被实施成可延长或可伸展的。在其它实施例中，轴被实施成刚性的或不可挠曲的。
[0048]在根据本发明的装置的某些实施例中，植入体在其被植入的植入状态中，能够在其纵向方向上被流体通过或者是流体可通过的。术语“可通过的(permeabl e)”或“能够被通过的”在此处是指植入体让流体通过或流过的能力。
[0049]在根据本发明的装置的某些实施例中，在展开或折叠时，植入体松散地设置或附装至所述装置的接纳区域或设置或附装至此接纳区域处或此接纳区域上。在根据本发明的某些实施例中，植入体因此仅通过所述张紧丝线与所述接纳区域相连接。
[0050]在根据本发明的装置的某些实施例中，所述张紧丝线包括一束或多根丝线或丝线元件，或由一束或多根丝线或丝线元件组成。
[0051]在根据本发明的某些实施例中，所述装置的轴在其纵向方向上的至少某些区段中或沿其整个长度在其内部是可通过的或开放的(像血管一样)。在这些实施例中，轴包括壁。
[0052]在某些实施例中，张紧丝线中的至少一根(或所有张紧丝线)被部分地布置于轴的内部空间中，并从此处穿过轴开孔而延伸至轴之外。
[0053]在某些实施例中，张紧丝线中的至少一根(或所有张紧丝线)穿过一个轴开孔而离开轴的内部空间。在其它实施例中，张紧丝线中的至少一根(或所有张紧丝线)穿过两个或更多轴开孔而离开所述内部空间。
[0054]在根据本发明的某些实施例中，所述至少一个轴开孔被布置在轴的正面处或正面上。在本发明的其它实施例中，所述至少一个轴开孔被布置在轴的圆周表面或侧面区域处，或轴的圆周表面或侧面区域上。优选地，轴开孔被布置在轴的末端区域中或之内，或者被布置在轴的近端区域中或之内。
[0055]在根据本发明的某些实施例中，轴包括多个轴开孔，所述多个轴开孔沿或围绕轴的周边、或者沿或围绕轴的圆周表面或侧面区域均匀地或不均匀地分布或布置。另外或者作为另外一种选择，轴开孔可沿或围绕轴的纵向方向散布。例如，在本发明的某些实施例中，轴可具有两个或更多个轴开孔，所述两个或更多个轴开孔是以各个开孔与轴的末端或一端之间的距离不相同的状态进行布置。
[0056]在根据本发明的某些实施例中，所述轴被布置成以使得在折叠或展开医用植入体时，该轴相对于本发明装置的其它部分在装置的纵向方向不移动。
[0057]在根据本发明的某些实施例中，用来折叠及/或展开植入体的张紧丝线通过轴开孔进入及/或离开。
[0058]在根据本发明的某些实施例中，如在W02012/084178中所公开的，轴可包括各别轴纤维，在此通过引用明确包含了 W02012/084178中的相关公开内容。在本发明的某些特定实施例中，此处提及的关于轴的部分或所有特征也可被包括于部分或所有的各别轴纤维。
[0059]在根据本发明的某些实施例中，所述轴或其区段均不被布置于所述装置的包络、外边界或界限或类似范围的壁的内部或材料内。
[0060]在根据本发明装置的某些实施例中，所述轴包括一个或多个轴开孔。所述一根或多根张紧丝线可穿过轴开孔而进入及/或离开轴。
[0061]在根据本发明的某些实施例中，这些轴开孔仅供或者用于允许张紧丝线进入及/或离开轴。
[0062]在根据本发明的某些实施例中，所述轴被设计或实施成包括一个或多个贯通孔(延伸于轴的纵向方向上)或一个或多个中空的内部。这些贯通孔或中空内部可允许引导一根或多根张紧丝线穿过轴，例如从所述装置的张紧器件至轴开孔或至位于轴末端处的出口开孔。
[0063]在根据本发明的某些实施例中，所述张紧丝线在轴的内部被布置成使其可以相对于轴位移或移动。
[0064]在根据本发明的某些实施例中，所述轴及/或所述张紧丝线不包括任何用于与植入体形成钩式啮合的器件。
[0065]在根据本发明的某些实施例中，张紧丝线的某些或全部只是通过与植入体或其一部件或其一区段或其一部分进行缠结或缠绕而与植入体相连接。
[0066]在根据本发明的某些实施例中，某些或所有的张紧丝线，即至少一根张紧丝线，没有环绕植入体的整个圆周。在本发明的某些实施例中，一根或多根张紧丝线通过植入体圆周或边缘内的孔重新进入植入体的管腔，所述孔例如相毗邻于相应的张紧丝线离开管腔所通过的孔。在本发明的某些实施例中，某些或所有张紧丝线被设置为通过在边缘的孔而重新进入管腔，所述孔不同于这些特定张紧丝线离开植入体管腔到外面所通过的孔。尤其是，任意张紧丝线可以通过圆周或边缘上的接下第一个孔，或接下第二个孔，或接下第三个孔，或接下第四个孔，或类似的孔，重新进入管腔。
[0067]在根据本发明的某些实施例中，所述装置被设计或旨在用于折叠及/或展开植入体，该植入体被设计成支架或心脏瓣膜结构。
[0068]在根据本发明套组的某些实施例中，所述植入体是支架或心脏瓣膜结构。
[0069]在根据本发明的某些示例性的实施例中，所述装置和植入体中的至少一个只包括，即仅包括，一种或多种MRI(磁共振成像的简称)兼容的材料。在本发明的某些示例性的实施例中，所述装置和植入体中的至少一个只包括一种或多种非磁性，非铁磁性，或者既非磁性又非铁磁性的材料。在本发明的某些示例性的实施例中，所述装置和植入体中的至少一个不包括金属或任意金属合金。
[0070]在根据本发明套组的某些实施例中，植入体通过张紧丝线连接所述装置或旨在通过张紧丝线与所述装置互连，从而使得张紧丝线可不仅在医用植入体的一端、而且也在医用植入体的在纵向上彼此偏离的至少两个或更多个区段处作用于及/或接触医用植入体。
[0071]在本发明的某些实施例中，所述力限制器，旋钮及/或力限制器的第一环元件，尤其是旋钮的内缘，例如与第一环元件的齿轮模式或齿相匹配或对应的齿轮模式或齿，不包含有可变形的凸起或可变形的齿。
[0072]在本发明的某些实施例中，所述力限制器的弹簧元件包括至少两个或更多弹簧，或两个或更多任何其它弹性元件。
[0073]在本发明的某些实施例中，所述至少两个或更多弹簧，或两个或更多任何其它弹性元件被布置，形成，及/或设置，尤其是被均匀地分布，在第一及/或第二环元件之内或之上，尤其是在第一及/或第二环元件的周边环形或部分上。
[0074]在本发明的某些实施例中，所述第一及/或第二环元件不被构造，设计，形成及/或成型为盘或圆盘。
[0075]在本发明的某些实施例中，所述环形元件不通过中心轴与彼此相互连接及/或旨在不通过中心轴与彼此相互连接，及/或所述弹簧元件不被支持及/或布置或设置成沿着中心轴连接所述环形元件。
[0076]由本发明手柄组合件的部分或全部实施例所实现的优点也可以由本发明装置来实现。
[0077]下述优点和上述优点中的部分或全部可在本发明的部分、某些或所有实施例中实现。
[0078]在根据本发明的某些实施例中，一个能实现的优点是施加在张紧丝线上的力可以不被超限，其中植入体是通过所述张紧丝线来折叠或展开。所以，因为所述力限制器，由手柄组合件的不适当操作而导致的张紧丝线断裂的风险被最小化或甚至完全避免。事实上，在将张紧丝线卷绕于转筒上时，张紧丝线所承受的张力被限制在一个预设的最大值以下。
[0079]还有，所述张紧丝线将在张力作用下伸展。通过使用力限制器，可以收紧所述张紧丝线由伸展所造成的松弛，因此保证植入体完全折叠。
[0080]还有，在本发明的某些实施例中，由于力限制器的总体呈环形或管形，所述力限制器被设计成允许通畅的部件。因此，该力限制器可被设计成放入很小的空间，同时允许它所占的空间也用于其他目的。例如，导引线可以穿过由构成所述力限制器的元件所造成的内腔。
[0081]在根据本发明的某些实施例中，一个能实现的优点在于植入体不可能被过度展开。事实上，由于位移限制器，所述张紧丝线不能被释放超出预先设定的值，因为张紧丝线可能松开的长度通过位移限制器而被限制在一个预先设定的值以内。这样，张紧丝线将不会被过度释放而超出支架的最大直径。过度释放导致支架/瓣膜在跳动的心脏的血流中上下跳动，其使得安放困难。过度释放还导致丝线脱落支架/瓣膜的风险。本发明可以有利地避免这种风险。
[0082]在根据本发明的某些实施例中，一个可实现的优点是施加于力限制器的力可通过弹簧元件，及/或在弹簧元件内，被均匀地分散。
[0083]在根据本发明的某些实施例中，一个可实现的优点是第一及/或第二元件的倾斜移动，尤其是相对于手柄组合件的纵向方向及/或穿过两个环元件中心的方向，可以有利地被减少或甚至避免。
[0084]在特定实施例中，第一及/或第二环元件的滑动，尤其是沿着垂直于手柄组合件纵向方向及/或垂直于穿过两个环形元件中心方向的方向，可被有利地阻止或避免。
[0085]在根据本发明的某些实施例中，一个可实现的优点在于:相比具有性能相似的单个弹簧的弹簧元件(或相应的单个合适的弹性元件)，本发明可以有利地减少各别弹簧或相应的合适的弹性元件的弹性系数，或者所述各别弹簧或相应的合适的弹性元件的弹性系数更低。
[0086]在根据本发明的某些实施例中，所述力限制器可以为轻量型，例如在某些没有(把环元件连接起来的)中心轴的实施例中。
【附图说明】
[0087]在下文中，将参照附图以举例方式描述本发明。在附图中，相同的参考编号表示相同或完全等同的元件。在附图中:
[0088]图1以侧视的方式显示本发明的手柄组合件；
[0089]图2以立体视图的方式显示图1的手柄组合件；[0090 ]图3以分解图的方式显示图1和图2的手柄组合件；
[0091]图4a_d显示图1至图3的手柄的不同的操作样式；
[0092]图5显示一个冲齿轮，该冲齿轮为图1的手柄组合件的力限制器的一部分；
[0093]图6显示一个离合止动器，该离合止动器为图1的手