次合并所得滤液，备用； 步骤五:合并步骤二、步骤四所得滤液趁热冲服步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得 本发明所述的治疗肛裂的汤剂。
[0038]本发明使用方法:取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。
[0039]本发明药物具有凉血止血、清热止痛、润肠通便、消肿散结的作用，且止痛效果好， 价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的 伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率 82.5%，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0040] 实施例一:地榆15g、槐角15g、仙鹤草24g、小蓟15g、大蓟15g、三七12g、丹参24g、肉 苁蓉24g、火麻仁15g、大黄9g、木香12g、黄芪30g、当归18g、升麻15g、牡丹皮15g、赤芍15g、连 翘15g、金银花15g、大青叶15g、紫花地丁 12g、野菊花9g、土茯苓24g、红藤24g、马齿苋20g、白 头翁12g、紫草12g。
[00411实施例二:地榆14g、槐角14g、仙鹤草23g、小蓟16g、大蓟16g、三七12g、丹参23g、肉 苁蓉23g、火麻仁14g、大黄8g、木香13g、黄芪31g、当归17g、升麻15g、牡丹皮14g、赤芍14g、连 翘16g、金银花16g、大青叶16g、紫花地丁 12g、野菊花9g、土茯苓23g、红藤23g、马齿苋21g、白 头翁llg、紫草llg。
[0042]实施例三:地榆16g、槐角16g、仙鹤草25g、小蓟14g、大蓟14g、三七13g、丹参25g、肉 苁蓉24g、火麻仁14g、大黄8g、木香llg、黄芪30g、当归17g、升麻17g、牡丹皮17g、赤芍16g、连 翘16g、金银花15g、大青叶14g、紫花地丁 12g、野菊花8g、土茯苓23g、红藤23g、马齿苋21g、白 头翁llg、紫草llg。
[0043] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性40例，女性80 例，男女比例1:2,最大年龄50岁，最小年龄14岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性 另Ij、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义(P>〇. 05)。
[0044] 二、诊断标准 1.排便时肛门疼痛明显，便后疼痛可加剧，常有便秘及少量便血，好发于前后正中部 位。2.肛管皮肤浅表纵裂，创缘整齐，基底新鲜、色红，触痛明显，创面富于弹性，多见于一 期肛裂。
[0045] 3.有反复发作史，创缘不规则，增厚，弹性差，溃疡基底紫红色或有脓性分泌物，多 见于二期肛裂。
[0046] 4.溃疡边缘发硬，基底色紫红，有脓性分泌物，上端邻近肛窦处肛乳头肥大，创缘 下端有哨兵痔，或有皮下痿形成，多见于三期肛裂。
[0047]三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一 小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。
[0048] 2、对照组采用常规西药红霉素软膏外搽治疗，7天为一疗程。
[0049] 四、疗效评定标准： 1、治愈:症状消失，肛裂愈合。
[0050] 2、好转:症状基本消失，肛裂基本愈合，偶有便秘出血症状。3、无效:治疗后症状 无明显好转，肛裂创口不能全部愈合。
[0051 ]五、治疗结果统计：
使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
其中：总有效率=治愈率+好转率 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗肛裂上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低 廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0052] 典型病例及疗效： 病例一、患者王某，女，26岁，青岛市人，2013年1月20日来我处就诊。主诉:大便时有便 后严重的烧灼样，便后纸上擦血为主，血色鲜红，不会像痔疮一样出现喷血，同时伴有便秘 症状，去医院检查并做活检诊断为肛裂。经采用红霉素软膏外搽治疗疼痛缓解，但未治愈。 后来因一次食用辛辣食物，又出现症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂， 以及所选的制备方法，症状减退，用药5天后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药6天，彻底 治愈，电话随访半年未复发。
[0053] 病例二、患者李某，女，32岁，山东临沂人。2014年5月14日来我处就诊，患者主诉症 状如下：大便时有便后严重的刀割样疼痛，便后纸上擦血为主，血色鲜红，不会像痔疮一样 出现喷血，同时伴有便秘症状，确诊为肛裂。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的 制备方法，症状减退，疼痛感稍有减轻，用药7天后，患处恢复良好，彻底治愈，电话随访半年 未复发。
【主权项】
1. 一种用于肛裂的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成:地 榆 13-17g、槐角 13-17g、仙鹤草 22-26g、小蓟 13-17g、大蓟 13-17g、三七 10-14g、丹参 22-26g、 肉苁蓉22-26g、火麻仁13-17g、大黄7-llg、木香10-14g、黄芪28-32g、当归16-20g、升麻13-17g、牡丹皮13-17g、赤芍13-17g、连翘13-17g、金银花13-17g、大青叶13-17g、紫花地丁 10-14g、野菊花7-llg、土茯苓22-26g、红藤22-26g、马齿苋 18-22g、白头翁 10-14g、紫草 10-14g。2. 根据权利要求1所述的用于肛裂的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制 成:地榆15g、槐角15g、仙鹤草24g、小蓟15g、大蓟15g、三七12g、丹参24g、肉灰蓉24g、火麻仁 15g、大黄9g、木香12g、黄芪30g、当归18g、升麻15g、牡丹皮15g、赤芍15g、连翘15g、金银花 15g、大青叶15g、紫花地丁 12g、野菊花9g、土茯苓24g、红藤24g、马齿苋20g、白头翁12g、紫草 12g〇3. 根据权利要求1或2所述的用于肛裂的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂为汤剂。4. 一种用于肛裂的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发 明重量份配比，取槐角:先取槐角置锅内用文火炒至鼓起，喷入蜜水(每槐角100斤，用炼热 蜂蜜5斤），再炒至外皮光亮、不粘手为度，取出放凉，粉碎，过200目筛，备用;步骤二:按本发 明重量份配比，取当归、升麻、木香药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮10-15分 钟，转文火熬煮10-20分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；步骤三:按本发 明重量份配比，取三七，粉碎磨粉，过200目筛，备用；步骤四：按本发明重量配比，取地榆、丹 参、大黄、黄芪、牡丹皮、赤芍、土茯苓、红藤、白头翁、紫草药材置于砂锅中，加入8倍体积的 水，武火熬煮20-30分钟后，加入仙鹤草、小蓟、大蓟、肉苁蓉、金银花、大青叶、紫花地丁、野 菊花、马齿苋及分别用纱布包扎好的火麻仁、连翘，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40 分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用;步骤五:合并步骤二、步骤四所得滤液趁热 冲服步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的治疗肛裂的汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于肛裂的中药制剂，它是以地榆、槐角、仙鹤草、小蓟、大蓟、三七、丹参、肉苁蓉、火麻仁、大黄、木香、黄芪、当归、升麻、牡丹皮、赤芍、连翘、金银花、大青叶、紫花地丁、野菊花、土茯苓、红藤、马齿苋、白头翁、紫草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有凉血止血、清热止痛、润肠通便、消肿散结的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61K36/896, A61P1/00, A61K36/90
【公开号】CN105687938
【申请号】CN201610213094
【发明人】王芳, 杨彩云
【申请人】王芳
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年4月8日