一种用于治疗病毒性感冒的组合物、制备方法及应用
【专利摘要】本发明提供了一种组合物，其能有效治疗病毒性感冒。该组合物按重量份计包括以下原料：蓝藻3.5份~13.5份、海带1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。本发明还提供了该组合物的制备方法及应用。
【专利说明】
一种用于治疗病毒性感冒的组合物、制备方法及应用
技术领域
[0001] 本发明涉及病毒性感冒的治疗领域，具体涉及一种组合物、制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] "感冒"中医俗称"伤风"，一般分为普通感冒（即以细菌为主的致病原)和病毒性感 冒二种。"病毒性感冒"又称"上呼吸道感染"，常见的病毒性感冒多由流感病毒、副流感病毒 引起。如不及时治疗不仅会传染给他人，而且还可导致自身心肌炎，引发肺炎或风湿类疾 病。
[0003] 现在，人们感染病毒性感冒后，通过服用或者挂水注入抗菌素的方法进行治疗，但 抗菌素的半衰期很短，对流感病毒、副流感病毒无常效作用。并且，如长期使用抗菌素，一些 情况下，不仅治不了病毒性感冒，还会导致体内菌群失调，使肠内微生物平衡破坏，使一些 非致病菌(如双歧杆菌等有益菌类)被杀灭，失去相互制约，从而引发伪膜性肠炎、某种菌与 霉菌的双重感染，以及导致白细胞下降、免疫力降低，甚者引发药物性胃炎，导致免疫力、抗 病力再次降低，进而激发成细菌感染。因此，在对待感染病毒性感冒的患者，尤其是婴幼儿 患者，使用抗菌素进行治疗往往效果不尽人意，并且可能产生很多副作用。
【发明内容】
[0004] 针对上述问题，本发明提供了一种组合物，其能有效治疗病毒性感冒。
[0005] 其技术方案是这样的，一种组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计包括以下 原料：
[0006] 蓝藻3.5份~13.5份、海带1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。
[0007] 进一步的，所述原料还包括生姜1.8份~12.0份。
[0008] 更进一步的，所述原料还包括蒲公英1.8份~2.0份、紫苏0.6份~0.8份、杏仁0.5 份~0.8份和乌梅0.3份~0.6份。
[0009] 进一步的，所述蓝藻属于念珠藻属。
[0010]更进一步的，所述蓝藻为地木耳。
[0011] 本发明还提供了上述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
[0012] 步骤一、原料处理，包括将各原料洗净后粉碎，将粉碎后的原料添加于清水中；
[0013 ]步骤二、酶解，包括依次进行的以下反应
[0014] 1)以重量百分计，添加0.01 %~0.08 %半纤维素酶，反应温度25 °C~30 °C ;
[0015] 2)以重量百分计，添加0.03%~0.8%纤维素酶，反应温度20°C~35°C ;
[0016] 3)以重量百分计，添加0.02%~0.03%中性蛋白酶，反应温度30°C~40°C;
[0017] 4)以重量百分计，添加0 · 02%~1 · 5%木瓜酶，反应温度30°C~45°C ;
[0018] 5)以重量百分计，添加0.15 %~0.2 %果胶酶，反应温度30°C~40°C;
[0019] 6)以重量百分计，添加0 · 2%~2 · 0%糖化酶，反应温度30°C~38°C ;
[0020] 上述六种酶的反应pH值均为5.8~7.8，反应时间均为24h~50h;
[0021 ]步骤三、发酵，以重量百分计，添加1.5 %~2.5 %酵母，包括依次进行的以下反应 [0022] 1)发酵温度20Γ~30Γ，发酵时间30h~48h;
[0023] 2)发酵温度3(TC~45Γ，发酵时间48h~96h;
[0024] 3)发酵温度45Γ~85Γ，发酵时间96h~129h;
[0025] 步骤四、分离、萃取，包括取发酵物置4000r/30mins离心，取上清液;上清液浓缩至 原体积1/4;浓缩液中加 4倍体积的90 %乙醇，4°C静置过夜;离心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，获得本发明组合物的活性组分。
[0026] 本发明还提供了上述组合物在制备治疗病毒性感冒食疗产品或药物中的应用。
[0027] 进一步的，感染病毒性感冒的患者为婴幼儿。
[0028]念珠藻属(Nostoca)蓝藻，内含多种氨基酸、矿物元素和微量元素，具有较高的营 养价值;本专利选用的念珠藻属蓝藻，这种蓝藻每当春末夏终秋初气温较高雨后洁净的土 壤表面上即长出大片的绿色的粘稠块状形似木耳的蓝藻一一俗称"地木耳"。现代营养学分 析表明，地木耳含蛋白质14.6%~18.75%、糖类51.2%~58.3%、无机盐13.7%~15.2%、 粗纤维1.0%~3.9%，以及六、8 2、8123等多种维生素和磷、镁、锰、锌及硒等矿物元素。每100 克"地木耳"内含钙406mg、铁290mg，它们均为木耳中钙铁含量的2倍。中医药常用其入药:味 淡、性凉、入脾、肺经，具有益气、收敛清补、明目等功能。常用于治疗夜盲、久痢、脱肛、烧伤 及烫伤等症。《本草纲目》谓"地木耳"为"肥绝佳食"。
[0029]海带:含蛋白质、纤维素、碳水化合物、钙、磷、铁、大量的碘、多种微量元素、胡萝卜 素、维生素(：、8132、脂肪、糖类、昆布素、甘露醇和半乳聚糖。海带中的褐藻酸钠盐可预防白 血病，骨痛病和动脉出血，减少放射性元素，软坚，利尿，变质等功能。《医家金鉴》《肘后方》 《疡医吕金》《济生方》多种古代的医学典籍都记载了海带的多种功用。
[0030]紫菜:含无氮物质、蛋白质28.2%、脂肪0.2%、铁33.2mg、磷45711^5^34.311^5胡萝 卜素1.25mg、碘1.8mg/100g、叶绿素、半乳糖酶、脯氨酸钾内酯、糖原酶、紫菜色素、A、B1 0.44%、B22.07%、尼克酸5.1%、维生素 C 1.0%。紫菜的应用时间为唐朝《食疗本草》，能化 痰、软坚、清热利尿、水肿和淋病等。《随意居饮食谱》载紫菜活血养心、消烦涤热、治不寐、利 咽喉癭瘤，通常用于甲状腺肿大、淋巴结、脚气病、咳嗽和肺坏疽初起吐臭痰。
[0031 ]生姜:味辛、微温、辛辣，含姜油酮、姜油萜、水茴香、樟脑萜、姜酚、桉叶油精、淀粉 和黏液等。《神农本草经》载："主胸满咳逆上气、温中止血、出汗、逐风湿痹、肠瘫、下利、久服 除臭气和通神明"。有温暖辛辣健胃、兴奋、发汗、止呕、解鱼蟹、半夏、天南星等毒。用于外 感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃伤呕吐、受冻、水湿、寒冷侵袭后驱寒散邪之效。蒲公英:性苦、 微甘、性平、无毒，含蒲公英素、植物留醇、葡萄糖果胶等。功用:健胃利胆、清血、净血、催乳、 缓活轻泄、抗菌消炎、清热解毒。适用于感染性炎症，如"上感"、"流感"、急性支气管炎、肺 炎、胆囊炎、乳腺炎等。对胃炎及十二指肠溃疡也有卓效。
[0032] 紫苏:含脂肪油、紫苏醛、紫苏酮、左旋柠檬烯、蒎烯、B1。茎叶浸液，有清热解毒作 用，可抑制葡萄球菌生长，用于发散风寒，清除郁闷，解鱼、蟹毒，并能降气平喘咳。
[0033] 杏仁:辛苦甘温，含杏仁油，主胸满咳逆气上气。
[0034]乌梅:含柠檬酸，苹果酸，琥珀酸，β_谷甾醇，蜡醇，三萜成分。药理:对大肠杆菌、痢 疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、结核杆菌等，都有抑制作用。功用:解热止渴、退热、抑菌可治 肠道传染病，外用有收敛蚀胬。
[0035]百合:含蛋白质、脂肪、秋水碱、淀粉、Ca、Fe等。功用:补中益气、温肺止咳、静心安 神。适用于肺弱、慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、咳嗽咯血、急性热病后期、神志恍惚、妇女 更年期神经官能症、癔病等。
[0036]本发明的上述组合物，经实验证明，其能有效治疗病毒性感冒，具体表现为:该组 合物能有效抑制流感病毒、副流感病毒；并且，该组合物能缓解病毒性感冒引发的各种症 状，如打鼻涕、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、咽痛、发热，以及感染病毒性感冒的婴幼儿患者的哭闹情 况也有不同程度的减少。
【具体实施方式】 [0037] 实施例1
[0038] 1.1组合物的原料构成
[0039]按重量份计包括以下原料:地木耳3.5份、海带11.4份，紫菜6.9份。
[0040] 1.2组合物的制备 [0041 ] 包括以下步骤：
[0042]步骤一、原料处理，将各原料洗净后粉碎成30目细度，将粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0043]步骤二、酶解，包括依次进行的以下反应：
[0044]以重量百分计，添加0.01 %半纤维素酶，反应温度30 °C，反应时间24h;
[0045] 以重量百分计，添加0.41 %纤维素酶，反应温度27°C，反应时间37h;
[0046] 以重量百分计，添加0.02 %中性蛋白酶，反应温度30 °C，反应时间50h;
[0047] 以重量百分计，添加0.76%木瓜酶，反应温度37°C，反应时间37h;
[0048] 以重量百分计，添加0.2 %果胶酶，反应温度40 °C，反应时间50h;
[0049] 以重量百分计，添加1.1%糖化酶，反应温度34°C，反应24h;
[0050] 步骤三、发酵，以重量百分计，添加2 %酵母，包括依次进行的以下反应：
[0051 ] 20°C，发酵39h;37°C，发酵96h;85°C，发酵 129h;
[0052] 步骤四、分离、萃取，包括取发酵物置4000r/30mins离心，取上清液;上清液浓缩至 原体积1/4;浓缩液中加4倍体积的90 %乙醇，4°C静置过夜;离心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，获得本发明组合物的活性组分。为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红 糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0053] 1.3患者实验
[0054] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组1-1。
[0055] 1 · 3 · 1分泌物一抑制测试
[0056]对实验组1-1患儿的分泌物培养以不同浓度的组合物作抑制病毒测试，包括向 0.5ml分泌物中加入5ml蒸馏水，摇晃，制得分泌物悬液，分别取0.5ml分泌物悬液接种到生 长单层Hep - 2细胞的玻璃平皿A、B中，其中，在玻璃平皿B中滴加 lml 20%\30%\40%质量 分数的组合物溶液，该组合物具体为1.2中制备获得的活性成分，当病毒吸附于Hep - 2细胞 上后，再在其上复盖一层溶化的半固体琼脂层，待凝固后，37°C，过夜培养，计算玻璃平皿A、 B的空斑数，分别记为空斑数A、空斑数B，组合物抑制病毒率％ = 1-空斑数B/空斑数A。
[0057]五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑制病毒率％如下表1-1:
[0058]表1-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0059]
[0060]从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20% (组合物浓度)一18.6 % (抑制率）， 30% - 32.4%，40% - 43.6% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到57.3%。 [0061] 1.3.2服用实验
[0062]实验组1-1的5名患儿冲服1.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0063] 1.4患者实验
[0064] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组1-2。
[0065] 1.4.1分泌物一抑制测试
[0066]对实验组1-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表1-2:
[0067] 表1-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0068]
[0069] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-17.7%，30 % -31.4%，40 % - 42.3% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到56.3%。
[0070] 1.4.2服用实验
[0071 ]实验组1-2的5名患儿冲服1.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0072] 实施例2
[0073] 2.1组合物的原料构成
[0074]按重量份计包括以下原料:地木耳13.5份、海带1.3份，紫菜12.0份。
[0075] 2.2组合物的制备 [0076] 包括以下步骤：
[0077]步骤一、原料处理，将各原料洗净后粉碎成30目细度，将粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0078]步骤二、酶解，包括依次进行的以下反应：
[0079]以重量百分计，添加0.04%半纤维素酶，反应温度27°C，反应时间50h;
[0080]以重量百分计，添加0.03%纤维素酶，反应温度20°C，反应时间50h;
[0081 ]以重量百分计，添加〇. 02 %中性蛋白酶，反应温度35 °C，反应时间37h;
[0082] 以重量百分计，添加1.5%木瓜酶，反应温度30°C，反应时间24h;
[0083] 以重量百分计，添加0.17%果胶酶，反应温度30°C，反应时间37h;
[0084] 以重量百分计，添加1.2%糖化酶，反应温度38°C，反应37h;
[0085] 步骤三、发酵，以重量百分计，添加1.5 %酵母，包括依次进行的以下反应：
[0086] 25°C，发酵30h;45°C，发酵48h;65°C，发酵 112h;
[0087] 步骤四、分离、萃取，包括取发酵物置4000r/30minS离心，取上清液;上清液浓缩至 原体积1/4;浓缩液中加4倍体积的90 %乙醇，4°C静置过夜;离心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，获得本发明组合物的活性组分。为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红 糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0088] 2.3患者实验
[0089] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组2-1。
[0090] 2.3.1分泌物一抑制测试
[0091]对实验组2-1患儿的分泌物培养以20 %、30 %、40 %质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表2-1:
[0092] 表2-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0093]
[0094] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -18.5%，30% - 31.7%，40 % - 44.1 % ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到56.8%。
[0095] 2.3.2服用实验
[0096]实验组2-1的5名患儿冲服2.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0097] 2.4患者实验
[0098] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组2-2。
[0099] 2.4.1分泌物一抑制测试
[0100]对实验组2-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表2-2:
[0101] 表2-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0102]
[0103] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-17.3%，30 % - 30.8%，40% - 42.9% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到55.3%。
[0104] 2.4.2服用实验
[0105]实验组2-2的5名患儿冲服2.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状--打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热（含高热39.5~40°C体 温），哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0106] 实施例3
[0107] 3.1组合物的原料构成
[0108] 按重量份计包括以下原料:地木耳8.5份、海带6.3份，紫菜1.8份。
[0109] 3.2组合物的制备 [0110] 包括以下步骤：
[0111] 步骤一、原料处理，将各原料洗净后粉碎成30目细度，将粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0112] 步骤二、酶解，包括依次进行的以下反应：
[0113] 以重量百分计，添加0.08%半纤维素酶，反应温度25°C，反应时间37h;
[0114] 以重量百分计，添加0.8%纤维素酶，反应温度35°C，反应时间24h;
[0115] 以重量百分计，添加0.03 %中性蛋白酶，反应温度40°C，反应时间24h;
[0116] 以重量百分计，添加0.02%木瓜酶，反应温度45°C，反应时间50h;
[0117] 以重量百分计，添加0.15%果胶酶，反应温度35°C，反应时间24h;
[0118] 以重量百分计，添加2.0%糖化酶，反应温度30°C，反应50h;
[0119] 步骤三、发酵，以重量百分计，添加2.5%酵母，包括依次进行的以下反应：
[0120] 30°C，发酵48h;30°C，发酵72h;45°C，发酵96h;
[0121] 步骤四、分离、萃取，包括取发酵物置4000r/30mins离心，取上清液;上清液浓缩至 原体积1/4;浓缩液中加4倍体积的90 %乙醇，4°C静置过夜;离心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，获得本发明组合物的活性组分。为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红 糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0122] 3.3患者实验
[0123] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组3-1。
[0124] 3 · 3 · 1分泌物一抑制测试
[0125] 对实验组3-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表3-1:
[0126] 表3-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0127]
[0128] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -18.8 %，30 % - 33.1 %，40 % - 43.9% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到57.8%。
[0129] 3.3.2服用实验
[0130]实验组3-1的5名患儿冲服3.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0131] 3.4患者实验
[0132] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组3-2。
[0133] 3.4.1分泌物一抑制测试
[0134] 对实验组3-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表3-2:
[0135] 表3-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0136]
[0137] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-18.8%，30 % - 33.1 %，40% - 43.9% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到57.8%。
[0138] 3.4.2服用实验
[0139] 实验组3-2的5名患儿冲服3.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0140] 实施例4
[0141] 4.1组合物的原料构成
[0142] 按重量份计包括以下原料:地木耳3.5份、海带11.4份，紫菜6.9份、生姜1.8份。
[0143] 4.2组合物的制备
[0144] 制备过程与实施例1的1.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不 同。
[0145] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0146] 4.3患者实验
[0147] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组4-1。
[0148] 4.3.1分泌物一抑制测试
[0149] 对实验组4-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表4-1:
[0150] 表4-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0151]
[0152] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -18.6 %，30 % - 32.4 %，40 % - 43.6% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到57.3%。
[0153] 4.3.2服用实验
[0154] 实验组4-1的5名患儿冲服4.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状--打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热（含高热39.0~40°C体 温），哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0155] 4.4患者实验
[0156] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组4-2。
[0157] 4.4.1分泌物一抑制测试
[0158] 对实验组4-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表4-2:
[0159] 表4-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0160]
[0161] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-19.3%，30 % - 34.0%，40% - 44.8% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到59.6%。
[0162] 4.4.2服用实验
[0163] 实验组4-2的5名患儿冲服4.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0164] 实施例5
[0165] 5.1组合物的原料构成
[0166] 按重量份计包括以下原料:地木耳13.5份、海带1.3份，紫菜12.0份、生姜12份。
[0167] 5.2组合物的制备
[0168] 与实施例2中的2.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不同。
[0169] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0170] 5.3患者实验
[0171] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组5-1。
[0172] 5.3.1分泌物一抑制测试
[0173] 对实验组5-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表5_1:
[0174] 表5-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0175]
[0176] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -18.5%，30% - 31.7%，40 % - 44.1 % ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到56.8%。
[0177] 5.3.2服用实验
[0178] 实验组5-1的5名患儿冲服5.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热39~40°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0179] 5.4患者实验
[0180] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组5-2。
[0181] 5.4.1分泌物一抑制测试
[0182] 对实验组5-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表5_2:
[0183] 表5-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0184]
[0185] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-19.1 %，30 % - 33.0%，40% - 44.8% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到58.1 %。
[0186] 5.4.2服用实验
[0187] 实验组5-2的5名患儿冲服5.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0188] 实施例6
[0189] 6.1组合物的原料构成
[0190]按重量份计包括以下原料:地木耳8.5份、海带6.3份，紫菜1.8份、生姜6.9份。
[0191] 6.2组合物的制备
[0192] 与实施例3的3.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不同。
[0193] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0194] 6.3患者实验
[0195] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组6-1。
[0196] 6.3.1分泌物一抑制测试
[0197] 对实验组6-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表6-1:
[0198] 表6-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0199]
[0200] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -19.6 %，30 % - 33.9 %，40 % - 45.0% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到58.2%。
[0201] 6.3.2服用实验
[0202] 实验组6-1的5名患儿冲服6.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0203] 6.4患者实验
[0204] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组6-2。
[0205] 6 · 4 · 1分泌物一抑制测试
[0206]对实验组6-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表6-2:
[0207] 表6-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0208]
[0209] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-19.5%，30 % - 33.8%，40% - 45.1 % ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到57.9%。
[0210] 6.4.2服用实验
[0211]实验组6-2的5名患儿冲服6.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用4~ 5天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0212] 实施例7
[0213] 7.1组合物的原料构成
[0214] 按重量份计包括以下原料:地木耳3.5份、海带11.4份，紫菜6.9份、生姜1.8份、蒲 公英1.8份、紫苏0.8份、杏仁0.6份、乌梅0.4份。
[0215] 7.2组合物的制备
[0216]制备过程与实施例1的1.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不 同。
[0217] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0218] 7.3患者实验
[0219] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组7-1。
[0220] 7.3.1分泌物一抑制测试
[0221] 对实验组7-1患儿的分泌物培养以20 %、30 %、40 %质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表7_1:
[0222] 表7-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0223]
[0224] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -19.1 %，30 % - 33.5 %，40 % - 44.1 % ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到59.0%。
[0225] 7.3.2服用实验
[0226] 实验组7-1的5名患儿冲服7.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0227] 7.4患者实验
[0228] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组7-2。
[0229] 7.4.1分泌物一抑制测试
[0230]对实验组7-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表7_2:
[0231 ]表7-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0232]
[0233] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20%-19.1%，30% - 33.7%，40% - 44.3% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到59.1 %。
[0234] 7.3.2服用实验
[0235] 实验组7-2的5名患儿冲服7.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热(含高热40~41°C体温）， 哭闹不止的症状都有不同程度的缓解。
[0236] 实施例8
[0237] 8.1组合物的原料构成
[0238] 按重量份计包括以下原料:地木耳13.5份、海带1.3份，紫菜12.0份、生姜12份、蒲 公英2.0份、紫苏0.6份、杏仁0.5份、乌梅0.3份。
[0239] 8.2组合物的制备
[0240] 与实施例2中的2.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不同。
[0241] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0242] 8.3患者实验
[0243] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组8-1。
[0244] 8 · 3 · 1分泌物一抑制测试
[0245] 对实验组8-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表8-1:
[0246] 表8-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0247]
[0248] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制病毒呈线性关 系;24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20%-18.5%，30% -31.7%，40% - 44.1 % ; 此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到56.8%。
[0249] 8.3.2服用实验
[0250] 实验组8-1的5名患儿冲服8.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0251] 8.4患者实验
[0252] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组8-2。
[0253] 8 · 4 · 1分泌物一抑制测试
[0254] 对实验组8-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表8-2:
[0255] 表8-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0256]
[0257] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制病毒呈线性关 系;24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20%-18.6%，30% -32.0%，40% - 44.3% ; 此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到56.6%。
[0258] 8.4.2服用实验
[0259] 实验组8-2的5名患儿冲服8.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有 不同程度的缓解。
[0260] 实施例9
[0261] 9.1组合物的原料构成
[0262] 按重量份计包括以下原料:地木耳8.5份、海带6.3份，紫菜1.8份、生姜6.9份。
[0263] 9.2组合物的制备
[0264] 与实施例3的3.2中组合物的制备过程相同，其区别仅限于原料的构成不同。
[0265] 为便于婴幼儿服药，往获得的活性组分中添加红糖、并制粒，粒径为30目以下。
[0266] 9.3患者实验
[0267] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由流感病毒引发的病毒性感 冒患者作为实验组9-1。
[0268] 9.3.1分泌物一抑制测试
[0269] 对实验组9-1患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表9-1:
[0270] 表9-1:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0271]
[0272] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制流感病毒呈线 性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 % -19.3 %，30 % - 33.7 %，40 % - 44.5% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到58.1 %。
[0273] 9.3.2服用实验
[0274] 实验组9-1的5名患儿冲服9.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0275] 9.4患者实验
[0276] 18个月~5岁婴幼儿患者，感染病毒性感冒，在医院吃药，挂水（中成药，抗菌素)无 效后，自愿参与该实验，分别对其病毒进行鉴定，将5名确诊为由副流感病毒引发的病毒性 感冒患者作为实验组9-2。
[0277] 9.4.1分泌物一抑制测试
[0278] 对实验组9-2患儿的分泌物培养以20%、30%、40%质量浓度的组合物作抑制病毒 测试，抑制病毒测试过程与1.3.1相同，五个患儿分泌物一抑制测试测得的组合物的平均抑 制病毒率％如下表9-2:
[0279] 表9-2:不同浓度的组合物的平均抑制病毒率％
[0280]
[0281] 从上表可见，组合物的水溶液随着浓度的加大，时间的延长，其抑制副流感病毒呈 线性关系；24小时，不同浓度组合物的抑制率分别为20 %-19.2%，30 % - 33.8%，40% - 44.2% ;此外，组合物浓度增加一倍时其抑制效果可增加到58.0%。
[0282] 9.4.2服用实验
[0283] 实验组9-2的5名患儿冲服9.2中制备的颗粒剂，每日三次，每次1.5g，连续服用2~ 3天后，5名患儿的症状一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，发热，哭闹不止的症状都有不 同程度的缓解。
[0284] 本发明中90%酒精是指90%体积百分比的酒精溶液。
【主权项】
1. 一种组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计包括以下原料： 蓝藻3.5份~13.5份、海带1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述原料还包括生姜1.8份~12.0份。3. 根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述原料还包括蒲公英1.8份~2.0份、紫 苏0.6份~0.8份、杏仁0.5份~0.8份和乌梅0.3份~0.6份。4. 根据权利要求1或2或3所述的组合物，其特征在于，所述蓝藻属于念珠藻属。5. 根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述蓝藻为地木耳。6. 权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一、原料处理，包括将各原料洗净后粉碎，将粉碎后的原料添加于清水中； 步骤二、酶解，包括依次进行的以下反应 1) 以重量百分计，添加〇. 〇 1%~〇. 08%半纤维素酶，反应温度25°〇30°C ; 2) 以重量百分计，添加0.03%~0.8%纤维素酶，反应温度20°035°C ; 3 )以重量百分计，添加0.02%~0.03%中性蛋白酶，反应温度30 °〇40 °C ; 4)以重量百分计，添加0.02%~1.5%木瓜酶，反应温度30°045°C ; 5 )以重量百分计，添加0.15%~0.2%果胶酶，反应温度30 °〇40 °C ; 6 )以重量百分计，添加0.2%~2.0%糖化酶，反应温度30 °038°C ; 上述六种酶的反应pH值均为5.8~7.8，反应时间均为24h~50h; 步骤三、发酵，以重量百分计，添加1.5%~2.5%酵母，包括依次进行的以下反应 1)发酵温度20 °〇30 °C，发酵时间30h~48h; 2 )发酵温度30 °045 °C，发酵时间48h~96h; 3) 发酵温度45°C~85°C，发酵时间96h~129h; 步骤四、分离、萃取，包括取发酵物置4000r/30minS离心，取上清液;上清液浓缩至原体 积1 /4;浓缩液中加4倍体积的90%乙醇，4 °C静置过夜;离心，4000r/15mins，取沉淀，真空干 燥，获得本发明组合物的活性组分。7. 权利要求4所述的组合物在制备治疗病毒性感冒食疗产品或药物中的应用。8. 根据权利要求7所述的应用，其特征在于，感染病毒性感冒的患者为婴幼儿。
【文档编号】A61K36/9068GK105902576SQ201610279805
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年4月29日
【发明人】李祥麟, 罗佳, 周锦明
【申请人】罗佳