一种免疫原HM4‑M2e及其制备方法与应用与流程

文档序号:12342381阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种多肽,是如下a)或b)或c)的蛋白质:

a)氨基酸序列是序列表中序列1所示的蛋白质;

b)在序列表中序列1所示的蛋白质的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质;

c)将序列表中序列1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的蛋白质。

2.一种偶联物,为将权利要求1所述的多肽与载体蛋白通过交联剂交联得到的物质;

所述多肽和所述载体蛋白的结合率为(1-3):1。

3.根据权利要求2所述的偶联物,其特征在于:

所述交联剂为SMCC;

所述载体蛋白为乙肝病毒核心蛋白HM4;

所述乙肝病毒核心蛋白HM4的氨基酸是如下d)或e)或f)的蛋白质:

d)氨基酸序列是序列表中序列2所示的蛋白质;

e)在序列表中序列2所示的蛋白质的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质;

f)将序列表中序列2所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的蛋白质。

4.一种偶联物的制备方法,为将权利要求1所述的多肽、载体蛋白和交联剂混匀,反应,得到偶联物。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:

所述交联剂为SMCC;

所述载体蛋白为乙肝病毒核心蛋白HM4;

所述乙肝病毒核心蛋白HM4的氨基酸是如下d)或e)或f)的蛋白质:

d)氨基酸序列是序列表中序列2所示的蛋白质;

e)在序列表中序列2所示的蛋白质的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质;

f)将序列表中序列2所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的蛋白质;

所述多肽、所述载体蛋白和所述SMCC的摩尔量比为1:1:30。

6.权利要求2或3所述的偶联物或由权利要求4或5所述方法制备得到的偶联物在制备流感疫苗中的应用。

7.一种产品,其活性成分为权利要求2或3所述的偶联物或由权利要求4或5所述方法制备得到的偶联物;

所述产品具有如下功能:制备流感疫苗。

8.一种流感疫苗,其活性成分为权利要求7所述的产品。

9.根据权利要求8所述的疫苗,其特征在于:

所述疫苗由权利要求7所述的产品和佐剂组成;

所述佐剂为氢氧化铝佐剂;

所述产品和所述佐剂的质量比为1:25。

10.根据权利要求6所述的应用或权利要求7所述的产品或权利要求8或9所述的流感疫苗,其特征在于:所述流感疫苗为甲型流感疫苗。

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