配合，或者通过施加保持两个组件朝向彼此而不 会有害地影响柱内的反应材料的适当粘合剂，而将端盖附于柱。
[0035] 入口通道段230、询问通道段224和出口通道段232构成通过体212的伸长的流体 通道242。端盖210在一块合适的聚合物（例如COC)内通过机械加工或者注模构成。聚 合物基板是流体路径，并且还被成形为起到柱（例如色谱柱）的端盖的作用。这样，在离开 端盖前，离开柱的流体穿过端盖和光学流通池区域。在端盖内，流体在两个同轴对准的石英 棒或纤维214和216之间流动，使得光从一个棒穿过流体样本被引导进入第二个棒。石英 棒形成允许传输进入紫外线区域的光路径，并且和聚合物基板一起形成了限定流体通道的 壁。可通过已知方法将从第二个石英棒出来的光引导到光学吸收检测器。
[0036] 根据本发明的光学流通池和柱端盖的组合通过将两个组件（柱和流通池）组合成 一个组件而简化了整个分离过程。本发明的端盖为用户提供了更容易的操作，因为仅涉及 一个组件。对生产者的优点是生产的更低成本。通常，所描述的概念也具体表达了针对本 发明的流通池所描述的所有优点，例如低成本、容易制造和使用所有经FDA核准的材料。池 的几何形状考虑到不同的"相互作用"长度和体积，允许有助于不同的放射性示踪物分离的 设计的简单适应性。光波导简化了 UV光耦合进和出流通池，同时消除了对复杂光学部件的 需要。
[0037] 本发明进一步预计了光波导可以结合或者以透镜的形式更好地聚焦询问信号。例 如，光波导可被成形为部分圆锥形或者可在一端或两端提供凹面或凸面，以解决进和出介 质的信号衍射。图11描绘了被修改成结合第一和第二圆锥形光波导250和256的端盖210 的横断面视图。第一波导250包括了在一端的外部凸面252和面向流动询问通道段224的 相反凹面254。第二波导256包括面对第一波导250的面254的凸面258。第二波导256 还包括外部凹面260。箭头C代表的询问光束可因此更加聚焦于通过询问通道的流体上，和 /或面对第二波导256的面260的传感器上。本发明进一步预计了光波导中只有一个配备 了这种聚焦形状。
[0038] 在本发明的另一个方面，提供了将本发明的端盖结合到聚合柱体的一次性分离 柱。该柱（例如适合于MPLC的色谱柱）使用尺寸范围为15-30微米的分离颗粒（球形或 粉碎材料形状）。这样，该柱比使用1-5微米颗粒的HPLC柱便宜的多，同时为许多PET示踪 剂的纯化保持了足够的分离能力。
[0039] 现在参考图9, 一次性柱310包括伸长的聚合圆柱形体壁312、第一聚合端盖314 和第二聚合端盖316。柱310限定了在端盖314和316之间延伸的伸长的圆柱形内部柱腔 318。端盖314包括端盖体320,端盖体320限定了入口端口 322以及在端口 322和腔318 之间流体连通延伸的输入通道324。端盖316包括端盖体326,端盖体326限定了出口端口 328以及在出口端口 328和腔318之间流体连通延伸的出口通道330。
[0040] 本发明预计了第二端盖316可以是本发明端盖210的形式。另外，本发明进一步 预计了用传统方法（即通过配套罗纹和/或适当的（针对用途的）粘结剂）将端盖314和 316连接到体壁312。此外，本发明预计了或者端盖314或者端盖316和体壁312 -起形成 为整体结构。作为备选，预计了端盖314和316两者都与可被连接以便在其间形成柱腔318 的体壁312的配套部分一起形成。
[0041] 柱310还结合了包含15-30微米直径颗粒的分离介质。柱310理想地适用于低压 操作（期望在1-20巴的范围内）的MPLC。
[0042] 本发明的一次性色谱柱包括：15-30微米直径颗粒、聚合柱体和端盖（由例如石英 或者如聚甲基丙烯酸甲酯（PMM)的UV透明或半透明聚合物制成）以及聚合体（由例如 环烯烃共聚物（COC)、聚醚酰亚胺（也称为Ultem?)、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚醚醚酮 (Peek?)、聚甲基戊烯（TPX)、聚偏二氟乙烯（PVDF)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚二氮杂萘聚醚砜 (PPES)、聚邻苯二甲酰胺（PPA)、液晶聚合物（LCP)、聚苯硫醚（PPS)、聚醚砜（也称Radel? )、聚碳酸酯（PC)、氟化乙丙烯（FEP)制成）、或者适合于用途的其他材料。由于颗粒尺寸，典 型流速下的柱的背压（在1-10毫升/分钟的流速下介于1到20巴之间）与HPLC柱（以 高达300巴进行操作）相比低很多。在这个颗粒尺寸范围，对于使用反极性相位（例如聚 苯乙烯基/二乙烯基苯基或者硅基（例如C2、C4、C8、tC18或C30)、封端或者不封端）的许 多PET示踪剂来说，色谱性能仍然是可接受的。虽然更小的颗粒提供了更好的分离，但是小 颗粒还需要更高的背压来推动流体通过那里。由于高价格和HPLC柱的再使用，在许多情况 下不得不使用一个尺寸适合所有情况的柱，导致了超规格。
[0043] 当柱变成一次性时，精确的尺寸以及因此分离能力可适合于每个所需的分离类 型。由于聚合材料的几乎专用，导致成本很低。更大的颗粒因为制造方法也使价格更低。因 为每个柱仅使用一次，产品的洗脱时间提前已知，因此产品收集可被自动化，导致对操作者 的资质需要降低。
[0044] 另外，本发明的柱通过颗粒尺寸和表面化学（C4、C18、NH2等）以及柱的直径和长 度的选择，提供了对特定分离问题的适应性。例如，柱的长度可被做成25毫米到500毫米， 或者当特别应用需要时甚至更短。在与使用标准HPLC柱相比较时，可针对特定PET示踪剂 分离来定制柱，因此节约了时间并减少了重制体积。该柱考虑了制造期间在工厂确立的无 菌性，使得可由柱生产者提供GMP和QC，从而使操作者免除了这些任务。因此，柱310可在 工厂组装并消毒，然后在保护性包装中被密封，用于运至最终用户。最终用户可在环境控制 的操作空间内从包装中移开柱310,用于直接并入制造和生产线中。还预计了入口端口 322 和出口端口 328可与其上的可移除的密封件一起运输，以便保持内部表面的无菌性，在生 产设施的清洁空间内除去密封件，用于直接并入生产过程中。
[0045] 虽然描述为用合适的聚合物做成，作为备选，本发明的柱可使用适合于端盖和柱 壁的金属来做成。然而用聚合物做成柱提供了低成本的一次性色谱柱，用金属做成柱提供 了可被清洁、消毒并配置为多次使用的独立式装置的柱。
[0046] 在本发明的又一个方面，本发明的一次性柱连同本发明的流通池一起被集成在一 次性合成盒的流体路径中。该一次性合成盒允许管理流体转移，即选择用于纯化的溶剂、将 要纯化的天然混合物加载到柱上、以及最终收集最终产品。根据纯化洗脱液的注入能力，一 次性合成盒流体路径可被用于以可注入的形式重制纯化的示踪剂。
[0047] 本发明的一次性柱与流通池之间的接口，和一次性合成盒一起包括耐压范围在1 到20巴的管道和连接器。管道和连接器期望由抗出现在流动相中的必要的有机溶剂或化 学制品的耐化学材料制成，包括（通过说明的方式而不是限制的方式）：乙醇、甲醇、乙腈、 DMSO、THF或三乙胺。
[0048] 现在参照图10,其描绘了一次性合成盒400和当通过合成单元（例如由GE公司 (Liege, BE)的分支GE Healthcare出售的FASTLab?合成器）操作时用于合成放射性示 踪剂的它的组件。盒400是预组装盒的变型，被设计成能适应于综合处理最少的客户安装 和连接情况下的不同放射性药物的临床批次。盒400包括反应容器、试剂瓶、盒子、过滤器、 注射器、管道和连接器，用于根据本发明合成放射性示踪剂。通过推动其中的隔膜到穿透长 钉上，期望使连接器自动连接到试剂瓶，以允许合成器入口能够使用试剂。
[0049] 盒400包括歧管412,歧管412包