专利名称：一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂，属于药物领 域。
背景技术：
随着我国经济的快速增长，人们生活方式的剧变，城市化、老龄化的加速，心血管 病已成为城乡人口的第一位或第二位死因。尤其是高血压病患者，其发病率占总人口 15% 左右。发病群体如此之大，寻求疗效显著、副作用小的治疗药物显得更加重要。目前治疗高血压的药物有多种，比如钙拮抗剂(CCBs)、转化酶抑制剂(ACEI)、血 管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)等，但单一药物治疗高血压短期内较难达标，大多数患者需 服用两种以上的抗高血压药物方能达到降压目标。尤其是血压超出目标值20/10mmHg，开始 时常需服用两种药物。单一药物较易出现耐药性，且由于剂量较大出现毒副反应的机率也 较大。多数是同时给予两种以上药物服用治疗。但几种药物同时服用，患者依从性差，且几 种药物的剂量搭配由于制剂剂量的问题以及医生的认知程度，往往不是最优化的配比。近 年来，虽有很多新的疗效好副作用少的降压药，控制血压达标率相对较低。但合并用药可以 用两种或多种降压药，每种药物的剂量不大，药物的治疗作用应有协同或至少相加的作用， 其不良作用可以相互抵消或至少不重叠或相加。合并用药时所用的药物种数不宜过多，过 多则可有复杂的药物相互作用。因此，选择合并药物数量和种类非常困难，需要大量的研究 试验。因此，一种新的治疗模式逐渐应用于临床，复方降压药制剂是国际公认的一种治 疗方向。由于复方抗高血压药物组方通常遵循不同作用机制药物进行配比的原则，因此表 现为增加疗效或者降低副作用的优点，取得了较好血压控制效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种副作用小，服用方便，能够有效治疗高血压的组合三 种降压药物的复方制剂，该复方制剂能有效地控制血压。本发明的目的由如下技术方案实施一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂 的复方制剂，其包含有如下成份氨氯地平或氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪、血管紧张素转 化酶抑制剂(ACE-I)或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中， 所述氨氯地平或氨氯地平可药用盐为2. 5-15. Omg，所述血管紧张素转化酶抑制剂(ACE-I) 或其可药用盐为0. 5-100mg，所述氢氯噻嗪为6. 25-37. 5mg。—种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂优选方案为每制剂单 位中，所述氨氯地平或氨氯地平可药用盐为2. 5-10. Omg,所述血管紧张素转化酶抑制剂 (ACE-I)或其可药用盐为1. 0-80. Omg，所述氢氯噻嗪为6. 25-25. Omgo一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂中所述血管紧张素转化 酶抑制剂(ACE-I)选自培哚普利(perindopril)、群多普利(trandola pril)、雷米普利(ramipril)、福辛普利(fosinopril)、依那普利(enalapril)、苯那普利(benazepril)、美 西普利(moexipril)、赖诺普利(Iisinopril)、喹那普利(quinapri)的任一种或其可药用 盐的任一种。一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒 剂、片剂、散剂、缓释剂或注射剂剂型。本发明的优点是根据联合用药充分发挥药物互补的作用机制增加疗效，快速达 标，使血压达标率达到81 %，减少与某一剂量增大相关的不良反应。本发明复合制剂具有见 效快，血压达标率高，副作用小，成本低的特点。
具体实施例方式以下通过实施例进一步阐述本发明药物，这些实施例仅用于举例说明的目的，并 没有限制本发明的范围。实施例1-39列表如下实施例中使用制药工业中的常规方法，按下表配方制备成片剂，
权利要求
一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂，其特征在于，其包含有如下成份氨氯地平或氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪、血管紧张素转化酶抑制剂或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述氨氯地平或氨氯地平可药用盐为2.5 15.0mg，所述血管紧张素转化酶抑制剂或其可药用盐为0.5 100mg，所述氢氯噻嗪为6.25 37.5mg。
2.根据权利要求1所述一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂，其特 征在于，每制剂单位中，所述氨氯地平或氨氯地平可药用盐为2. 5-10. Omg，所述血管紧张素 转化酶抑制剂或其可药用盐为1. 0-80. Omg，所述氢氯噻嗪为6. 25-25. Omgo
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制 剂，其特征在于，所述血管紧张素转化酶抑制剂选自培哚普利、群多普利、雷米普利、福辛普 利、依那普利、苯那普利、美西普利、赖诺普利、喹那普利的任一种，或其可药用盐的任一种。
4.根据权利要求1所述一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂，其特 征在于，所述复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、缓控释剂或注射剂剂型。
全文摘要
一种治疗高血压含血管紧张素转化酶抑制剂的复方制剂，其包含有如下成份氨氯地平或氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪、血管紧张素转化酶抑制剂或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述氨氯地平或氨氯地平可药用盐为2.5-15.0mg，所述血管紧张素转化酶抑制剂或其可药用盐为0.5-100mg，所述氢氯噻嗪为6.25-37.5mg。本发明是根据联合用药充分发挥药物互补的作用机制增加疗效，快速达标，使血压达标率达到81％，减少与某一剂量增大相关的不良反应，保持更长作用的时间。本发明复合制剂具有见效快，血压达标率高，副作用小，成本低的特点。
文档编号A61K31/549GK101954082SQ20091013999
公开日2011年1月26日 申请日期2009年7月14日 优先权日2009年7月14日
发明者邬林云, 邬林祥 申请人:邬林祥;邬林云