具有网格图案的伤口敷料的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种伤口敷料，所述伤口敷料包括由聚合物制成的基膜层并在基底层的一个表面上具有网格图案。本发明还提供一种制备所述伤口敷料的方法，所述方法包括步骤：将聚合物溶液涂覆在图案化衬片上并使所述聚合物溶液干燥。
【专利说明】具有网格图案的伤口敷料【技术领域】
[0001]本发明涉及一种在其表面上具有网格图案的伤口敷料以及制备该伤口敷料的方法。
【背景技术】
[0002]在临床和研究背景下对于记录愈合进度和评估干预对愈合过程的有效性而言测量伤口的大小是关键。临床上使用在敷料的顶部表面上具有印刷的网格的伤口敷料。通过印刷形成的网格往往会随着时间推移或者由于摩擦而消失，因此变得难以准确地测量伤□。
[0003]期望生产这样一种伤口敷料，其具有稳定且准确的网格，并且能够在各种条件下容易且准确地测量伤口大小。
【发明内容】
[0004]本发明提供一种伤口敷料，所述伤口敷料包括:基膜层，其包括在所述基膜层的一个表面上具有网格图案的聚合物膜；以及粘合剂层或水胶体层，其设置在所述基膜层的与具有所述网格图案的所述表面相反的表面上，其中通过将聚合物溶液涂覆到图案化衬片来获得所述聚合物膜的网格图案，所述图案化衬片具有与所述聚合物膜的网格图案互补的图案。本发明还提供一种制备所述伤口敷料的方法，所述方法包括以下步骤:将聚合物溶液涂覆在所述图案化衬片上，使所述聚合物溶液干燥并将所述图案化衬片的网格图案复制到所述基膜层的表面。
【专利附图】
【附图说明】
[0005]图1a和图1b是本发明的伤口敷料的截面图。
[0006]图2是本发明的伤口敷料的俯视图。
[0007]图3a至图3c是根据本发明另一实施例的伤口敷料的截面图。
[0008]图4示出本发明的伤口敷料的制备过程。
【具体实施方式】
[0009]本发明的伤口敷料包括基膜层和粘合剂层或水胶体层。
[0010]基膜层包括在 一个表面上具有网格图案的聚合物膜。当敷料施加在皮肤上以覆盖伤口区域时，可用伤口敷料的网格测量皮肤上的伤口(例如，褥疮或压疮)。
[0011]粘合剂层或水胶体层设置在基膜层的与具有网格图案的表面相反的表面上。如本文所用，“网格图案”表示基膜层的表面上的凹陷或凸起结构。
[0012]通过将聚合物溶液涂覆到图案化衬片来获得网格图案，所述图案化衬片具有与聚合物膜的网格图案互补的图案。
[0013]图1a和图1b示出本发明的伤口敷料的剖视图。图1a示出包括基膜层I和粘合剂层2a的伤口敷料，所述基膜层I具有凹陷的网格图案3。图1b示出包括基膜层I和水胶体层2b的伤口敷料，所述基膜层I具有凹陷的网格图案3。[0014]基膜层I包括聚合物膜。聚合物膜包含聚合物，所述聚合物可优选为柔性的以适形于皮肤，并且为透明的以允许伤口显露。聚合物的例子包括聚氨酯；聚烯烃，例如聚酯、聚丙烯和聚丁烯；聚酯，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);氟化聚合物，例如聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF);尼龙和聚氯乙烯(PVC)。
[0015]基膜层的厚度不受限制，但可为约4微米至约100微米，或者约6微米至约80微米。
[0016]凹陷的网格图案3在基膜层的一个表面上。所述表面可以是伤口敷料的最外表面。通过将构成基膜层的聚合物溶液涂覆到图案化衬片来获得凹陷的网格图案3，所述图案化衬片具有与凹陷的网格图案3互补的凸起图案。
[0017]图案化衬片是在表面上具有凹陷或凸起的结构的衬片，并且可由裸露或带涂层的聚合物或纸来制成。图案化衬片的例子包括Comply衬片(可得自美国明尼苏达州圣保罗市的3M公司(3M Company，St.Paul，MN，USA))。图案化衬片用于制备具有网格图案的基膜层。当将伤口敷料施加到皮肤时，可将图案化衬片从伤口敷料剥离。
[0018]粘合剂层2a可包括已知的压敏粘合剂，例如橡胶粘合剂、丙烯酸粘合剂、聚酯粘合剂或有机硅粘合剂。
[0019]水胶体层2b可包括已知的水胶体材料，所述已知的水胶体材料包括水胶体吸收剂，例如纤维素胶、疏水不饱和弹性体均聚物和聚异丁烯增粘剂。水胶体材料还可包括树脂增粘剂。水胶体层2b的具体例子包括3M? Tegaderm?水胶体敷料(可得自美国明尼苏达州圣保罗市的3M公司)、Coloplast ComfeelTM溃瘍敷料(可得自英国剑桥郡彼得伯勒的康乐保有限公司(Coloplast Limited, Peterborough, Cambs, England))和 ConvaTecDuoderm?CGF水胶体敷料(可得自美国新泽西州斯克尔曼的康维德公司(ConvaTec Inc.,Skillman, NJ, USA))。
[0020]粘合剂层2a和水胶体层2b可通过已知方法制备，例如将上述粘合剂涂覆或挤出到基膜层上或者将包含上述粘合剂的粘合剂片材层合到基膜层。诸如刮棒涂覆和刮涂的已知涂覆工艺或已知挤出工艺可分别用于涂覆或挤出粘合剂或水胶体材料。
[0021]粘合剂层或水胶体层的厚度不受限制，但可为约4微米至约5000微米，或者约10微米至约3000微米。
[0022]伤口敷料还可包括设置在粘合剂层上的隔离衬片。隔离衬片可保护粘合剂层或水胶体层的表面，并在施加于皮肤时从伤口敷料剥离。
[0023]在一个实施例中，网格图案包括垂直网格线和水平网格线，这些线彼此基本上成直角。图2示出本发明的伤口敷料的俯视图。网格图案具有垂直网格线3a和水平网格线3b。优选地，相邻线之间的间隔可相等。优选地，垂直网格线3a和水平网格线3b可彼此基本上成直角。相邻网格线之间的距离不受限制，但可为约Imm至约50mm或者约2mm至约20mm,更优选地，其可为约2mm、约5mm或约10mm。
[0024]在一个实施例中，网格图案包括同心的几何形状。在一个实施例中，网格图案包括具有径向延伸线的同心的几何形状。例如，所述几何形状可为圆形、椭圆形、三角形、矩形或正方形。[0025]可用网格图案观察并测量皮肤上的伤口大小。具体地讲，伤口大小可被测量为横向上的垂直网格线数乘以纵向上的水平网格线数，例如24网格X 15网格或者30网格X7网格。伤口的愈合过程可被观察为伤口大小的减小。
[0026]网格图案的深度或高度可根据图案化衬片的图案的高度或深度来设置并且不受限制，但可为约I微米至约90微米或者约2微米至约80微米。
[0027]图3a至图3c示出本发明另一实施例的伤口敷料的剖视图。图3a至图3c示出网格图案的形状的例子。图3a示出具有尖头形状的凸起网格图案3的伤口敷料。图3b示出具有正方形形状的凹陷网格图案3的伤口敷料。图3c示出具有正方形形状的凸起网格图案3的伤口敷料。可通过将聚合物涂覆在图案化衬片上来制备网格图案，所述图案化衬片具有与所需网格图案互补的图案。
[0028]伤口敷料可通过已知方法来制备，例如将聚合物溶液涂覆在所述图案化衬片上以形成基膜层，然后将粘合剂层涂覆或层合到获得的基膜层上。图4示出本发明的伤口敷料的制备过程。参照图4，制备在其表面上具有网格图案的图案化衬片4(图4-a)，然后通过已知涂覆方法将聚合物溶液涂覆在图案化衬片4的表面上并在加热下干燥，以形成基膜层1(图4-b)，所述基膜层具有与图案化衬片的图案互补的网格图案。然后，将粘合剂层2层合在所获得的基膜层I的与图案化衬片4相反的表面上，以得到伤口敷料(图4-c)。或者，通过已知涂覆方法将粘合剂涂覆到所获得的基膜层上并用烘箱干燥以形成粘合剂层，从而得到伤口敷料。
[0029]本发明的伤口敷料可施加在带有伤口的皮肤上并测量伤口的大小，然后可容易地记录愈合进度。另外，通过将聚合物涂覆到图案化衬片来制备伤口敷料的网格图案，因此该网格图案可稳定并保持在良好的状态下，可更准确地记录愈合进度。 [0030]粘合剂层或水胶体层还可包含功能药物，例如抗微生物药、抗真菌药或抗生素药，以用于治疗伤口。
[0031]
[0032]实例1:伤口敷料(聚氨酯(PU)膜和粘合剂层)
[0033]此实例示出如图1(a)所示包括膜(基膜层)和粘合剂层的伤口敷料的制备。
[0034]用刮棒涂覆机将APU溶液(V-5454LV，可得自中国浙江的嘉兴浦由)涂覆在衬片(Comply衬片CB1，可得自美国明尼苏达州圣保罗市的3M公司)上，用烘箱在130摄氏度下干燥五分钟，得到PU膜。Comply衬片CBl在其表面上具有网格图案，网格之间的距离为
0.5mm。所获得的I3U膜的厚度为20微米(干燥)，网格的深度为10微米。
[0035]用刮棒涂覆机将包含50%丙烯酸类聚合物的水基粘合剂(可得自美国明尼苏达州圣保罗市的3M公司)直接涂覆在PU膜上，然后用烘箱在110摄氏度下干燥五分钟，得到伤口敷料。
[0036]实例2:伤口敷料(PU膜和水胶体层)
[0037]此实例示出如图1(b)所示包括膜(基膜层)和水胶体层的伤口敷料的制备。
[0038]通过与实例I相同的工艺制备I3U膜。将所获得的I3U膜与水胶体片材(450微米厚，可得自美国明尼苏达州圣保罗市的3M公司)层合，从而生成伤口敷料。
【权利要求】
1.一种伤口敷料，包括: 基膜层，其包括在所述基膜层的一个表面上具有网格图案的聚合物膜；和粘合剂层或水胶体层，其设置在所述基膜层的与具有所述网格图案的所述表面相反的表面上， 其中通过将聚合物溶液涂覆到图案化衬片来获得所述聚合物膜的网格图案，所述图案化衬片具有与所述聚合物膜的网格图案互补的图案。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述聚合物膜为透明的。
3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料，其中所述网格图案具有垂直网格线和水平网格线，并且所述垂直网格线和水平网格线彼此成直角。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的伤口敷料，还包括隔离衬片，所述隔离衬片在所述粘合剂层或所述水胶体层的与所述基膜层相反的表面上。
5.一种制备根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料的方法，包括以下步骤: 将聚合物溶液涂覆在所述图案化衬片上，以及 使所述聚合物溶液干 燥并将所述图案化衬片的网格图案复制到所述基膜层的表面。
【文档编号】A61F13/02GK103702644SQ201180072572
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2011年7月28日 优先权日:2011年7月28日
【发明者】范婷, 黄静, 马静, 胡洁 申请人:3M创新有限公司