淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了淫羊藿苷元在制备治疗或预防骨质疏松药物中的新用途，该用途的使用剂量为100-1000mg。本发明还提供了用于骨质疏松症的含淫羊藿苷元的药物组合物，该组合物可以口服、经皮、舌下、皮下或静脉等多种途径给药。
【专利说明】淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松药物中的应用
[0001]摘要
本发明提供了淫羊藿苷元在制备治疗或预防骨质疏松药物中的新用途，该用途的使用剂量为100-1000mg。本发明还提供了用于骨质疏松症的含淫羊藿苷元的药物组合物，该组合物可以口服、经皮、舌下、皮下或静脉等多种途径给药。
【技术领域】
[0002]本发明涉及淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松药物中的应用。
【背景技术】
[0003]骨质疏松症是老年医学的热门课题，随着世界人口的老化，患骨质疏松的人群在逐年增多，据统计我国目前65岁以上的老年人已达1.2亿，而患有骨质疏松的患者在这些人群中约占90%，因此防治骨质疏松是保证人民生活质量的一个十分迫切的研究课题。
[0004]中药淫羊藿是传统的补肾壮阳药，《本草纲要》中有“补命门，益精气，坚筋骨”之说。淫羊藿很早即被应用于治疗骨质疏松症的复方中药中。淫羊藿富含黄酮类化合物，已被证明是淫羊藿药理作用的主要有效成分。季晖等在维A酸结合低钙饲料诱导的大鼠骨质疏松模型及去卵巢结合低钙饲料诱导的大鼠骨质疏松模型上分别验证淫羊藿总黄酮的抗骨质疏松作用，结果发现淫羊藿总黄酮能明显提高骨质疏松大鼠股骨表观面密度和骨密度，降低骨小梁吸收表面百分率和形成表面百分率，升高骨小梁体积百分率(TBV%)，并有提高骨Ca、骨P的趋势，见【季晖，刘康，龚晓健，等.淫羊藿总黄酮对摘除卵巢大鼠骨质疏松症的防治作用.中国骨质疏松杂志，2001年，第I期】及【季晖，刘康，李绍平，等.淫羊藿总黄酮对维A酸诱导大鼠骨质疏松症的防治作用.中国药科大学学报，2000年，第3期】。
[0005]虽然淫羊藿及淫羊藿总黄酮的抗骨质疏松作用已得到医药界的广泛认同，但淫羊藿及淫羊藿总黄酮中真正起作用的是何种成分，至今尚未有结论。鉴于此，本发明人通过大量的实验研究，惊奇地发现淫羊藿总黄酮中具有治疗骨质疏松作用的成分是淫羊藿苷元，即淫羊藿苷元具有治疗骨质疏松的医药用途。
【发明内容】
[0006][0003]本发明提供了淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
[0007]本发明提供了含有淫羊藿苷元治疗骨质疏松的药物组合物。
[0008]本发明所述的淫羊藿苷元在治疗骨质疏松症的医药用途是通过对淫羊藿总黄酮及淫羊藿苷元在治疗骨质疏松作用上进行对比研究而得出的。
[0009]本发明人发现淫羊藿苷元可提高骨质疏松大鼠自主活动能力，股骨、胫骨最大负荷和结构强度；增加股 骨和椎骨骨密度，改善骨指数和股骨灰分指数。“淫羊藿苷元”和“淫羊藿总黄酮”剂量按纯淫羊藿苷元量计算，剂量相等时对骨质疏松的治疗作用基本相同。由此证明了淫羊藿苷元是淫羊藿总黄酮中治疗骨质疏松的有效成分。
[0010]淫羊藿苷兀分子式:C21H2tlO6,分子量:368.38化学结构式:
【权利要求】
1.淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于淫羊藿苷元的使用剂量范围为IOmg~1000mg0
3.含有淫羊藿苷元的用于治疗骨质疏松的药物组合物。
4.根据权利要求4所述的药物组合物，该组合物可以通过口服、舌下、经皮、经肌肉或皮下、皮肤粘膜、尿道、阴道或静脉途径给药。
5.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于组合物可以以片剂、丸剂、颗粒齐?、胶囊、悬浮液、溶液、糖浆`、注射剂、霜剂、软膏、喷雾剂、口嚼剂或贴剂等形式存在。
【文档编号】A61P19/10GK103816145SQ201210463144
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年11月16日 优先权日:2012年11月16日
【发明者】黄振宝 申请人:青岛恒润源通果蔬专业合作社