用于提高对ErbB拮抗剂癌症治疗的有效应答可能性的基因检测试验的制作方法
【专利摘要】本发明涉及：用于提高对ErbB拮抗剂癌症治疗的有效应答可能性的基因检测试验。本发明提供了一种用ErbB拮抗剂更有效治疗患者的方法，所述患者通过用基因扩增分析被确定为易患或已患过度表达ErbB的肿瘤。这样的方法包括对受试者给予癌症治疗剂量的ErbB拮抗剂，优选还给予化疗制剂，所述受试者经诸如荧光原位杂交等发现，其肿瘤细胞的ErbB有扩增。所述ErbB拮抗剂包括抗HER2抗体。本发明还提供了能为所述治疗提供成分的药物包。ATCC HB-1221619961017ATCC HB-1221519961017ATCC CRL 1046319900524
【专利说明】用于提高对ErbB拮抗剂癌症治疗的有效应答可能性的基 因检测试验
[0001] 本申请是申请日为2001年05月18日、申请号为01812162. 4 (国际申请号为PCT/ US01/16193)、发明名称为"用于提高对ErbB拮抗剂癌症治疗的有效应答可能性的基因检 测试验"的发明申请的分案申请。
[0002] 牛物材料的保藏
[0003] 以下杂交瘤细胞系保藏在位于美国马里兰州罗克韦尔市的美国典型培养物保藏 中心（12301ParklawnDrive,Rockville,MD,USA) (ATCC):
【权利要求】
1. ErbB拮抗剂在制备用于治疗受试者中癌症的药物中的用途，其中在第一项分析中， 经过其被甲醛固定的组织样品的免疫组化分析，受试者的肿瘤细胞测定为具有0或1+的 HER2表达水平，接着，第二项分析确定了所述受试者是已发现其组织样品的肿瘤细胞中 her2基因被扩增的那些受试者，其中所述ErbB拮抗剂是抗HER2蛋白抗体。
2. 依照权利要求1的用途，其中所述癌症是乳腺癌。
3. 依照权利要求1的用途，其中所述抗体是重组人源化单克隆抗体rhuMAb4D5-8。
4. 依照权利要求1的用途，其中所述her2基因的扩增通过检测与该基因杂交的荧光标 记型核酸探针的荧光来进行检测。
5. 依照权利要求1的用途，其中所述药物在进一步包括用癌症治疗剂量的化疗药物来 治疗癌症的治疗方法中施用。
6. 依照权利要求5的用途，其中所述化疗药物是taxoid。
7. 抗HER2抗体和her2核酸探针在制备用于鉴定下述患者的试剂盒中的用途，所述患 者经处置能优先应答用于治疗癌症的ErbB拮抗剂，其中在第一项分析中，经过其被甲醛固 定的组织样品的免疫组化分析，受试者的肿瘤细胞测定为具有〇或1+的J1ER2表达水平，接 着，第二项分析包括检测该患者组织样品的肿瘤细胞中her2基因的扩增，其中所述ErbB拮 抗剂是抗J1ER2蛋白抗体。
8. -种ErbB拮抗剂，其在治疗受试者中癌症的方法中使用，其中在第一项分析中，经 过其被甲醛固定的组织样品的免疫组化分析，受试者的肿瘤细胞测定为具有〇或1+的J1ER2 表达水平，接着，第二项分析确定了所述受试者是已发现其组织样品的肿瘤细胞中her2基 因被扩增的那些受试者，其中所述ErbB拮抗剂是抗HER2蛋白抗体。
9. 依照权利要求8的ErbB拮抗剂，其中所述癌症是乳腺癌。
10. 依照权利要求8的ErbB拮抗剂，其中所述抗体是重组人源化单克隆抗体 rhuMAb4D5-8〇
11. 依照权利要求8的ErbB拮抗剂，其中所述her2基因的扩增通过检测与该基因杂交 的荧光标记型核酸探针的荧光来进行检测。
12. 依照权利要求8的ErbB拮抗剂，其中所述药物在进一步包括用癌症治疗剂量的化 疗药物来治疗癌症的治疗方法中施用。
13. 依照权利要求12的ErbB拮抗剂，其中所述化疗药物是taxoid。
【文档编号】A61K39/395GK104383535SQ201410571716
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2001年5月18日 优先权日:2000年5月19日
【发明者】罗伯特·D·马斯 申请人:杰南技术公司