专利名称：可测长度球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械中的球囊导管。
在对人体管腔的某一段(通常为狭窄段)内实施支架置入术时，需先测出该段管腔的长度，然后将依此长度选择的管腔支架置于该段管腔内。现有的双腔单囊球囊导管或三腔双囊球囊导管主要用于对人体不同部位管腔狭窄段进行扩张治疗。而它们与X射线拍照设备结合对某段管腔进行X射线摄影时，由于人体内的管腔与胶片有一定的距离，故所拍出的照片有一定的放大率。另外，当管腔的轴线与X射线不垂直时，拍摄出的管腔段又有集聚性。因此，由现有的双腔单囊球囊导管或三腔双囊球囊导管与X射线拍照设备结合，所拍摄的某段管腔照影长度与实际长度始终有误差。从而使所选管腔支架的长度与某段管腔的实际长度间存在误差。管腔支架过长，可能影响管腔本身的正常功能或产生并发症；管腔支架过短，则不能有效消除管腔狭窄现象。
本实用新型的目的在于提供可对人体管腔的某部分长度进行测量的球囊导管，它与X射线拍照设备的配合使用，可准确的测量出人体管腔的某部分长度。
为实现上述目的，本实用新型采用以下方案本实用新型提供的双腔单囊球囊导管包括有一根导管3和一个球囊1，球囊1包于导管3上，导管3内有二个管腔，其中一个管腔与该球囊1相通，位于球囊1内的导管段外壁沿轴向均布镶有不透X射线的环状金属丝2。本实用新型提供的三腔双囊球囊导管包括有一根导管3和二个球囊1a和1b，球囊1a和1b包于导管3上，导管3内有三个管腔，其中二个管腔分别与与二球囊1a和1b相通，自后一球囊1b末端至前一球囊1a末端的导管段外壁沿轴向均布镶有不透X射线的环状金属丝2。
需测某管腔狭窄段长度时，在X射线电视系统监视下，将双腔单囊球囊导管的球囊1置入管腔的狭窄处，用低密度照影剂将球囊1充盈，这时，管腔的狭窄部位会对球囊产生压迹。由于球囊1内的导管段上沿轴向均布有不透X射线的环状金属丝2，故由压迹相对应的若干相间隔的环状金属丝2即可确定该管腔狭窄段的真实长度。三腔双囊球囊导管则主要用于测量某一管腔起始处至狭窄处的距离。如对前列腺尿道长度进行测量时，在X射线电视系统监视下，将前一球囊1a置入膀胱内，注入照影剂使其充盈膨大后，牵拉导管3，使前一球囊1a抵靠于膀胱颈处。随后，再充盈后一球囊1b，此时，膜部括约肌对后一球囊1b产生压迹，该压迹所对应的环状金属丝至前一球囊1a后端处环状金属丝间的距离即为前列腺尿道长度。
在上述测量中，导管上的环状金属丝起刻度用，同时，由于球囊支撑于管腔内，带有环状金属丝的导管段与被测的管腔段同轴，成像时，带有环状金属丝的导管段随被测管腔段一同放大或缩小。因此，不论被测管腔段成像时被放大或缩短，由导管上环状金属丝读出的被测管腔段的长度值，即为实际长度。综上，本实用新型提供的球囊导管除具原有的扩张成型的功用外，还可简便、较准确的测量管腔某段的长度。另外，借助导管上的环状金属丝和人体相应处的骨骼位置，还可确定某段管腔两端的位置。
图1、本实用新型为双腔单囊球囊导管一实施例的结构图；图2、本实用新型为三腔双囊球囊导管一实施例的结构图。
以下结合附图和实施例进一步说明本实用新型。
图1所示双腔单囊球囊导管的整体结构及各部件的材质与现有的双腔单囊球囊导管相同，图1中球囊1设于导管3的近前端处，导管3上设有导管尾座5和球囊尾座4。图2所示的三腔双囊球囊导管的整体结构及各部件的材质亦与现有的三腔双囊球囊导管相同。图2中，包于导管3上的二球囊1a和1b位于导管3的前段，导管尾座5接于导管3的后端。导管3的后段上亦设有与球囊1a和1b对应的球囊尾座4a和4b。图1、图2中，导管3上环状金属丝2的材料为铅或不锈钢。在导管3上还可附着硫酸钡作刻度，如果采用硫酸钡作刻度标记，可在加工导管2时直接将硫酸钡注塑于导管2的管壁内。导管3上各环状金属丝2的间距为0.5～1cm。对于双腔单囊球囊导管，可将球囊1的直径及长度制成各种尺寸系列，以适合人体不同部位的管腔。同样，对于三腔双囊球囊导管，可使球囊1a和1b间的距离为各种尺寸，以适合人体不同部位的管腔。
权利要求1.可测长度球囊导管，包括有一根导管(3)和一个球囊(1)，球囊(1)包在导管(3)上，导管(3)内有二个管腔，其中一个管腔与球囊(1)相通，其特征在于位于球囊(1)内的导管段外壁沿轴向均布镶有不透X射线的环状金属丝(2)。
2.根据权利要求1所述的可测长度球囊导管，其特征在于导管(3)的前端包有球囊(1a)，导管(3)上位于该球囊(1a)后包有另一球囊(1b)，后一球囊(1b)末端至前一球囊(1a)末端的导管段外壁沿轴向均布镶有不透X射线的环状金属丝(2)。
3.根据权利要求1或2所述的可测长度球囊导管，其特征在于导管(3)上环状金属丝(2)的材料为铅或不锈钢。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械中的球囊导管。包括有球囊、导管,其特征在于:位于球囊内的导管段及两球囊间的导管段外壁沿轴向均布镶有不透X射线的环状金属丝。本球囊导管即具有扩张成型功用,还可对管腔的某段进行长度测量和定位。且使用方便、测量定位准确可靠。
文档编号A61M25/00GK2398971SQ9822242
公开日2000年10月4日 申请日期1998年9月19日 优先权日1998年9月19日
发明者周沛林 申请人:周沛林