一种弹性假体材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用材料领域，具体涉及一种弹性假体材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 假体是一种替代人体某个肢体、器官或组织的医疗器械。根据假体的用途，可分 为体外修复体和植入性修复体，前者如假肢、假牙、玻璃眼球等；后者是全部植入人体内部， 替换了器官或组织的修复体，如人工肌腱、人工心瓣膜、人工关节等。硅橡胶属线性有机硅 氧烷类聚合物，因其对生理液体不发生作用，不会引起过敏反应，被认为是理想的医用高分 子材料，同时还具有以下优点：（1)耐低温性能良好，一般在-55°c下仍能工作；(2)耐热性 能突出，在180°C下可长期工作，稍高于200°C也能承受数周或更长时间仍有弹性，瞬时可 耐300°C以上的高温；（3)透气性好，氧气透过率在合成聚合物中是最高的；（4)具有生理惰 性、不会导致凝血的突出特性，因此硅橡胶在医用领域应用广泛。
[0003] 现有技术中常将硅橡胶作为填充材料用于整形领域中，然而由于其弹性较差，使 得填充部位不够自然。
【发明内容】
[0004] 为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种弹性假体材料及其制备方法， 制得的材料在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压缩永久变形率，有利于保持 材料的弹性，可广泛用于整形领域中。
[0005] 本发明采用的技术方案是：一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固 态硅橡胶颗粒45-58份、增塑剂14-36份、间苯二酚甲醛环氧树脂21-29份、偶氮二异丁腈 5-13份、乙二醇11-27份、乙烯基三胺6-24份、硬脂酸钙1-15份、二甲基乙酰胺3-18份。
[0006] 优选的，一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒47-54 份、增塑剂18-25份、间苯二酚甲醛环氧树脂23-28份、偶氮二异丁腈7-11份、乙二醇16-23 份、乙烯基三胺9-21份、硬脂酸钙4-13份、二甲基乙酰胺5-17份。
[0007] 更优选的，一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒49 份、增塑剂21份、间苯二酚甲醛环氧树脂25份、偶氮二异丁腈9份、乙二醇18份、乙烯基三 胺14份、硬脂酸钙11份、二甲基乙酰胺8份。
[0008] 上述增塑剂为BBP、DOP、DEHP、DIBP中的一种。
[0009] -种弹性假体材料的制备方法，包括以下步骤：
[0010] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至70-90°C，搅拌均匀， 得到混合料一；
[0011] (2)在20-40min内将增塑剂和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，110-140°C 温度下搅拌均匀后超声5-10min，得到混合料二；
[0012] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性 假体材料。
[0013] 上述步骤（1)中搅拌速率为500-800r/min。
[0014] 上述步骤（2)中搅拌速率为1200-1800r/min。
[0015] 上述步骤（3)中混炼时间为3-8min，温度为200-250°C。
[0016] 有益效果：本发明制得的假体材料加工性能和外观良好，压缩永久变形率在 43-47%之间，通过组分之间的协同作用在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压 缩永久变形率，有利于保持材料的弹性，可广泛用于整形领域中。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1
[0018] -种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒45份、BBP14 份、间苯二酚甲醛环氧树脂21份、偶氮二异丁腈5份、乙二醇11份、乙烯基三胺6份、硬脂 酸钙1份、二甲基乙酰胺3份。
[0019] 制备方法：
[0020] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至70°c，以500r/min 的速率搅拌均匀，得到混合料一；
[0021] (2)在20min内将BBP和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，110°C温度下以 1200r/min的速率搅拌均匀后超声5min，得到混合料二；
[0022] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为3min，温度为 200°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0023] 实施例2
[0024] -种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒58份、DOP 36 份、间苯二酚甲醛环氧树脂29份、偶氮二异丁腈13份、乙二醇27份、乙烯基三胺24份、硬 脂酸钙15份、二甲基乙酰胺18份。
[0025] 制备方法：
[0026] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至90°C，以800r/min 的速率搅拌均匀，得到混合料一；
[0027] (2)在40min内将DOP和硬脂酸钙加入步骤⑴所得混合料一中，140°C温度下以 1800r/min的速率搅拌均匀后超声lOmin，得到混合料二；
[0028] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为8min，温度为 250°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0029] 实施例3
[0030] -种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒47份、DEHP 18 份、间苯二酚甲醛环氧树脂23份、偶氮二异丁腈7份、乙二醇16份、乙烯基三胺9份、硬脂 酸钙4份、二甲基乙酰胺5份。
[0031] 制备方法：
[0032] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至75°C，以550r/min 的速率搅拌均匀，得到混合料一；
[0033] (2)在25min内将DEHP和硬脂酸钙加入步骤⑴所得混合料一中，120°C温度下以 1300r/min的速率搅拌均匀后超声6min，得到混合料二；
[0034] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为4min，温度为 210°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0035] 实施例4
[0036] 一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒54份、DIBP25 份、间苯二酚甲醛环氧树脂28份、偶氮二异丁腈11份、乙二醇23份、乙烯基三胺21份、硬 脂酸钙13份、二甲基乙酰胺17份。
[0037] 制备方法：
[0038] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至85°C，以700r/min 的速率搅拌均匀，