得到混合料一；
[0039] (2)在35min内将DIBP和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，130°C温度下以 1600r/min的速率搅拌均匀后超声8min，得到混合料二；
[0040] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为6min，温度为 240°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0041] 实施例5
[0042] -种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒49份、DIBP21 份、间苯二酚甲醛环氧树脂25份、偶氮二异丁腈9份、乙二醇18份、乙烯基三胺14份、硬脂 酸钙11份、二甲基乙酰胺8份。
[0043] 制备方法：
[0044] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至80°C，以700r/min 的速率搅拌均匀，得到混合料一；
[0045] (2)在30min内将DIBP和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，120°C温度下以 1500r/min的速率搅拌均匀后超声8min，得到混合料二；
[0046] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为5min，温度为 230°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0047] 对比例1
[0048] 与实施例5的区别是未添加 DIBP。
[0049] 一种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒49份、间苯二 酚甲醛环氧树脂25份、偶氮二异丁腈9份、乙二醇18份、乙烯基三胺14份、硬脂酸钙11份、 二甲基乙酰胺8份。
[0050] 制备方法：
[0051] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至80°C，以700r/min 的速率搅拌均匀，得到混合料一；
[0052] (2)在30min内将硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，120°C温度下以1500r/ min的速率搅拌均勾后超声8min，得到混合料二；
[0053] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为5min，温度为 230°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0054] 对比例2
[0055] 与实施例5的区别是未添加偶氮二异丁腈。
[0056] -种弹性假体材料，由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒49份、DIBP21 份、间苯二酚甲醛环氧树脂25份、乙二醇18份、乙烯基三胺14份、硬脂酸钙11份、二甲基 乙酰胺8份。
[0057] 制备方法：
[0058] (1)按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛 环氧树脂、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至80°C，以700r/min的速率搅拌均 匀，得到混合料一；
[0059] (2)在30min内将DIBP和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，120°C温度下以 1500r/min的速率搅拌均匀后超声8min，得到混合料二；
[0060] (3)将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，其中混炼时间为5min，温度为 230°C，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体材料。
[0061] 性能测试：
[0062] 采用实施例1-5的假体材料进行临床试验，样本为100人，分为5组，每组10男10 女，均未出现副作用。
[0063] 实施例1-5和对比例1-2制得的假体材料的性能测试如下表所示：
[0065] 从上表中可以看出：实施例1-5制得的假体材料加工性能和外观良好，压缩永久 变形率在43-47%之间；对比例1中未添加 DIBP，对比例2中未添加偶氮二异丁腈，压缩永 久变形率分别为78%和69%。由此可知，本发明制得的假体材料通过组分之间的协同作用 在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压缩永久变形率，有利于保持材料的弹性， 可广泛用于整形领域中。
【主权项】
1. 一种弹性假体材料，其特征在于，由以下质量份的组分组成：固态硅橡胶颗粒 45-58份、增塑剂14-36份、间苯二酚甲醛环氧树脂21-29份、偶氮二异丁腈5-13份、乙二醇 11-27份、乙烯基三胺6-24份、硬脂酸钙1-15份、二甲基乙酰胺3-18份。2. 根据权利要求1所述的一种弹性假体材料，其特征在于，由以下质量份的组分组 成：固态硅橡胶颗粒47-54份、增塑剂18-25份、间苯二酚甲醛环氧树脂23-28份、偶氮二异 丁腈7-11份、乙二醇16-23份、乙烯基三胺9-21份、硬脂酸钙4-13份、二甲基乙酰胺5-17 份。3. 根据权利要求1所述的一种弹性假体材料，其特征在于，由以下质量份的组分组成： 固态硅橡胶颗粒49份、增塑剂21份、间苯二酚甲醛环氧树脂25份、偶氮二异丁腈9份、乙 二醇18份、乙烯基三胺14份、硬脂酸钙11份、二甲基乙酰胺8份。4. 根据权利要求1所述的一种弹性假体材料，其特征在于，所述增塑剂为BBP、DOP、 DEHP、DIBP中的一种。5. 权利要求1至4任何一项所述的一种弹性假体材料的制备方法，其特征在于：包括 以下步骤： (1) 按上述质量份，将固态硅橡胶颗粒粉碎后置于搅拌器中，再加入间苯二酚甲醛环氧 树脂、偶氮二异丁腈、乙二醇、乙烯基三胺和二甲基乙酰胺，加热至70-90°C，搅拌均匀，得到 混合料一； (2) 在20-40min内将增塑剂和硬脂酸钙加入步骤（1)所得混合料一中，110-140°C温度 下搅拌均勾后超声5-10min，得到混合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于混炼机中混炼，冷却、紫外杀菌后即得所述弹性假体 材料。6. 根据权利要求5所述的一种弹性假体材料的制备方法，其特征在于：所述步骤（1) 中搅拌速率为500-800r/min。7. 根据权利要求5所述的一种弹性假体材料的制备方法，其特征在于：所述步骤（2) 中搅拌速率为1200_1800r/min。8. 根据权利要求5所述的一种弹性假体材料的制备方法，其特征在于：所述（3)中混 炼时间为3-8min，温度为200-250°C。
【专利摘要】本发明公开了一种弹性假体材料及其制备方法，该材料由以下质量份的各组分组成：固态硅橡胶颗粒45-58份、增塑剂14-36份、间苯二酚甲醛环氧树脂21-29份、偶氮二异丁腈5-13份、乙二醇11-27份、乙烯基三胺6-24份、硬脂酸钙1-15份、二甲基乙酰胺3-18份。本发明制得的假体材料在保持加工性能和外观良好的同时，降低材料的压缩永久变形率，有利于保持材料的弹性，可广泛用于整形领域中。
【IPC分类】A61L27/50, A61L27/26, A61L27/18
【公开号】CN104922729
【申请号】CN201510309026
【发明人】吕少波, 李卓才, 李苏杨
【申请人】苏州乔纳森新材料科技有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月8日