一种治疗外阴溃疡的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗外阴溃疡的中药制剂。本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 外阴溃疡（Ulcerationofvulva)是发生在女性外阴的一种急性皮肤疾患，多见 于大、小阴唇，表现为外阴部有1个或多个溃疡，伴发热、疼痛。往往继发于外阴阴道的炎症 性、恶性疾病，有时也可以是全身疾病在外阴和阴道的反映。溃疡形态与口腔溃疡相似，但 反复性不似口腔溃疡强。查体可见外阴溃或溃疡愈合后的瘢痕。阴部溃疡是白塞综合症的 主要临床表现之一。溃疡可见于外阴各部，以小阴唇和大阴唇内侧为多，其次为前庭黏膜及 阴道口周围。溃疡可以单独存在，也可以是几个溃疡融合成一个较大的溃疡。
[0003] 外因溃疡的病因主要包括以下几种：1、感染，包括病毒、链球菌、结核菌等病菌的 感染，2、微量元素，少数报告发现患者病变组织如血管内皮细胞、巨噬细胞、腓肠神经以及 房水、血清和中性粒细胞内多种微量元素含量增高，研宄较多的是有机氯，有机磷和铜离 子，其中以后者含量最高，这可能是由职业或环境因素所致。3、遗传因素，4、免疫异常，本病 有体液免疫与细胞免疫常表现，但一般倾向认为细胞免疫异常与本病发生关系更为密切。
[0004] 目前，临床上对于此病尚无有效的根治方法。治疗目的在于缓解症状减少脏器受 损。对无重要脏器受累者，以秋水仙碱为首选药物，对有内脏受累尤其有眼病变影响视力者 多需联合用药，但是秋水仙碱或激素类药物的副作用极大，对患者的身体造成进一步的损 伤，达不到治疗的目的，因此市面是急需一种治疗外阴溃疡的药物。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗外阴溃疡具有疗效显 著，服用方便，价格低廉，无毒副作用的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗外阴溃疡的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到外阴溃疡给患者带来的痛苦，根据该病 症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗外 阴溃疡的中药制剂的新配方，本发明选择土茯苓、萆蘚、生薏苡仁、黄柏、地肤子、白鲜皮、荆 芥、牡丹皮、泽泻、滑石、通草、黄芪、桂枝、当归、半夏、陈皮、红花、苍术、鸡血藤、升麻、苦参、 赤芍、牛膝、玄参、牡蛎、板蓝根、蒲公英、野菊花、蒺藜进行组合，将这些药物组合使得各药 物功效产生协同作用，使之具有清热除湿、祛风止痒、清热排脓、祛湿敛疮功效，从而能够有 效治疗外阴溃疡。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 土茯苳：为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根莖。性味：甘、淡，平。 归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣， 梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿 热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒 疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。
[0009] 萆蘚：为薯蓣科植物粉背薯蓣、叉蕊薯蓣、山萆蘚或纤细薯蓣等的块茎。性味：苦、 平。归肝、胃、膀胱经。功效：祛风湿；利湿池。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿瘆；风湿痹痛。 《本草正义》：萆蘚，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能 泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。
[0010] 生薏该仁：为禾本科植物薏该Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.) Stapf?的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热 排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品既能渗湿， 又能舒筋脉，缓挛急，善于祛除肌肉筋骨之湿邪，故多用于湿痹，因其性凉，故更适合用于湿 热痹痛。
[0011] 黄柏：为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄藥 PhellodendronamurenseRupr.的干燥树皮。性味：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清 热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，瘘辟，骨蒸劳热， 盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆瘙痒。现代药理学研宄：黄柏水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡 萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆 菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，均有不同程度的抑制作 用.实验还表明、黄柏对福氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌有较强的抑制作用.另外，黄柏煎 剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。本品既能 清热燥湿，又能泻火解毒，内服、外用均有效，并且黄柏具有广谱抗菌的作用。
[0012] 地肤子：为藜科植物地肤Kochiascoparia(L. )Schrad.的干燥成熟果实。性 味：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风瘆， 湿瘆，皮肤瘙痒。
[0013] 白鲜皮：是芸香科多年生草本植物白鲜DictamnusdasycarpusTurcz.的根皮。 性味：苦、咸、寒。归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。功能：清热燥湿；祛风止痒；解毒。《药性论》： "治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、 谷黄、劳黄等。"现代药理学研宄，白鲜皮具有抗菌作用：体外试验1 :4的水浸液对多种致病 真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用，但有报告本 品的乙醚、乙醇和水提取物对金黄色等球菌、大肠杆菌绿脓杆菌和草分枝杆菌均未见效果。
[0014] 荆芥：为唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。性 味：辛、苦、微湿。归肺、肝经。功效：祛风；解表；透瘆；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳 嗽；咽喉肿痛；麻瘆；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。本品清扬散透，能祛风 止痒，宣散瘆毒，可用于麻瘆不透，风瘆瘙痒，另外荆芥还可用于疮疡初起，偏于风热这。
[0015] 牡丹皮：为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味： 苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。本品性微寒，能清营分、血分实热， 有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热 瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。对于疮痈肿毒、肠痈等症，本品也是常用的药物。疗疮痈可配 合清热解毒药如连翘、地丁草之类；治肠痈初起未能脓者可和大黄等同用。
[0016] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep?的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。此外对金 黄色葡萄球菌，肺炎双