）； ST16R型台式冷冻离心机（美国ThermoScien-tific公司）；HH-8数显恒温水浴锅（常州 国华电器有限公司）。
[0035] 2 方法 2.1小鼠实验性糖尿病模型的建立及给药参照文献方法建立实验性糖尿病模型，取 正常昆明种小鼠，禁食不禁水12h后，静脉注射65mg/kg新配制的四氧嘧啶生理盐水溶液， 72h后，检测禁空腹血糖值，血糖浓度> 12mmol/L则认为造模成功，取合格小鼠随机分为 3组，每组15只，即模型组（给予等容量纯净水）；二甲双胍组（0.6g/kg);药物组合物组 l.〇g/kg)。另取同批正常小鼠15只作为空白对照组（给予等容量纯净水）。各组动物每 天一次灌胃给药，连续28d。分别于给药第7,14, 21及28天给药后lh，眼眶后静脉丛取血， 离心分离血清，按照试剂盒方法检测血糖。
[0036] 2. 2药物组合物对糖尿病小鼠糖耐量的影响动物给药及分组同"2. 1"项。最后 一次取血后，立即对各组动物灌胃葡萄糖溶液6g/kg，分别于灌胃后30,60,120min，眼眶后 静脉丛取血，离心分离血清，试剂盒（G0D-PAP法）的操作步骤与方法测定血糖浓度。
[0037] 2. 4统计分析方法实验结果以x±s表示。数据分析采用SPSS13. 0进行，以t检 验比较两组间差异，P< 0.05即认为差异显著。
[0038] 3 结果 3. 1药物组合物对糖尿病小鼠空腹血糖的影响药物组合物对糖尿病小鼠血糖的影 响实验结果见表1。静脉注射四氧嘧啶后各组动物的空腹血糖水平显著高于空白组（P < 0. 001)。治疗1周后，药物组合物组动物血糖水平均显著低于模型组（P< 0. 001)，至给 药第28天，药物组合物组动物血糖水平显著低于模型组（P< 0. 05)。
[0039] 表1药物组合物对糖尿病小鼠血糖的影响（x土s)
与同时间空白组比较，_P< 0. 001 ;与同时间模型组比较/P< 0. 05，，< 0. 01，P < 0. 001；n= 15〇
[0040] 3. 2药物组合物对糖尿病小鼠糖耐量的影响实验结果见表2。灌胃6g/kg的葡 萄糖后30min，各组小鼠的餐后血糖水平显著升高。空白组动物的血糖水平在餐后60min 显著回复，120min时已接近正常水平；但模型组动物血糖在餐后120min仍维持在较高 的水平，糖耐量水平异常；药物组合物能显著抑制餐后血糖的升高（P< 〇. 001，与模型组比 较），并且使餐后120min时的血糖接近于餐前水平，能有效回复糖耐量水平。
[0041] 表2药物组合物对四氧嘧啶所致小鼠糖尿病模型血糖糖耐量的影响（x土s)
与同时间空白组比较，_P< 0. 001 ;与同时间模型组比较，I3 < 0. 05，，< 0. 01，^P < 0. 001；n= 15〇
[0042] 结果表明药物组合物有可靠的降血糖作用，可用于辅助控制糖尿病患者的血糖水 平。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 戈米辛G8-10重量份白花油麻藤50-70重量份阿氏蒿40-50重量份萝卜硫苷 4-6重量份当药苦苷2-4重量份垂盆草苷1-2重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 戈米辛G9重量份白花油麻藤60重量份阿氏蒿45重量份萝卜硫苷5重量份当 药苦苷3重量份垂盆草苷1. 5重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的治疗糖尿病药物。5. -种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：戈米辛G8-10重量份白花油麻藤50-70重量份阿氏蒿 40-50重量份萝卜硫苷4_6重量份当药苦苷2_4重量份垂盆草苷1_2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取白花油麻藤、戈米辛G，混匀，超微粉碎至100微米，用重量百分比 浓度50%乙醇作为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂 用量为白花油麻藤、戈米辛G药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取阿氏蒿，超微粉碎至50微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度30%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 06,滤 过，药液通过D401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱 D401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提 取物B ; (3) 按原料药配比取萝卜硫苷、当药苦苷、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为：戈米辛G9重量份白花油麻藤60重量份阿氏蒿45重量 份萝卜硫苷5重量份当药苦苷3重量份垂盆草苷1. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取白花油麻藤、戈米辛G，混匀，超微粉碎至100微米，用重量百分比 浓度50%乙醇作为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂 用量为白花油麻藤、戈米辛G药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取阿氏蒿，超微粉碎至50微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度30%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度I. 06,滤 过，药液通过D401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱 D401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提 取物B ; (3)按原料药配比取萝卜硫苷、当药苦苷、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。7.根据权利要求5所述一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以戈米辛G、白花油麻藤、阿氏蒿、萝卜硫苷、当药苦苷、垂盆草苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病疗效显著。
【IPC分类】A61K31/7048, A61P3/10, A61K31/36, A61K36/48, A61K31/7028, A61K31/351
【公开号】CN105055496
【申请号】CN201510569574
【发明人】张秀华
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月9日