新的活性物质应急供给阀的制作方法_2

文档序号:9475356阅读:来源:国知局
t;100kPA时,所述针向前移动,其中所述升高的压力不超过250kPA。
[0036]根据另一个实施方案,一旦所述针被推进通过所述隔垫或膜进入皮下组织中,特别是所述输注针处于所述前向位置时,所述连接单元即接入所述正常输注导管。本发明还提供了一种包括植入式压力栗和供给单元的设备或装置,其中所述供给单元包括
[0037]a)输出线;
[0038]b)根据本发明的实施方案的与所述输出线连接或与支持线连接的所述应急供给阀,其中
[0039]所述输出线恒定地将所述药物经静脉内供给至受试者,并且
[0040]所述应急供给阀通过替选施用模式来施用所述药物,并且其中将所述阀布置于所述栗与中央静脉进入点之间。
[0041]根据本发明的一个实施方案,本发明的应急供给阀或包括所述应急供给阀的设备被壳体覆盖,使所述壳体缝合于一些点处的周围组织中,以保证其在埋植部位处的固定性。
[0042]根据另一个实施方案,前述栗还可包括电源以及包括储库的可再填充药物,特别地,前述栗可包括允许冲洗所述输出线并由此重置所述应急供给阀的自密封服务端口。
[0043]根据另一个实施方案,恢复经所述中央静脉导管的正常供给通道将所述输注针带回至其静止位置。
[0044]本发明还提供了一种用于将药物施用至需要其的受试者的方法,通过使用设备中的所述应急供给阀来进行。
[0045]根据该实施方案,药物施用引起基于通过所述应急供给阀进行的皮下施用所致的轻度至中度的局部疼痛或刺激,并由此警示个体寻求医疗帮助,特别地,同时保持持续的药物供给。
【附图说明】
[0046]图1:应急供给阀的示意图。
[0047]图2:其中针处于前向位置的应急阀的示意图。
【具体实施方式】
[0048]本发明提供了一种用于支持将药物溶液从正常药物导管原位施用至需要的受试者的应急供给阀,其包括:
[0049]a.与可移动的活塞⑵连接的输注针⑴;
[0050]b.压力敏感系统,因为不能通过所述正常药物供给导管(5)而积累的药物溶液的升高的药物超压导致所述压力敏感系统将所述活塞(2)推至前向位置;
[0051]c.针头前方的自密封膜(3),以及
[0052]d.连接单元(4),所述连接单元(4)与输注针和可移动活塞连接,并且当针处于前向位置时提供药物流与正常药物导管(5)连接。
[0053]根据另一个实施方案,本发明提供了一种用于支持将药物溶液从正常药物导管原位施用至需要的受试者的应急供给阀,其包括:
[0054]a.与可移动的活塞(2)连接的输注针⑴;
[0055]b.压力敏感系统,因为不能通过所述正常药物供给导管(5)而积累的药物溶液的升高的药物超压导致压力敏感系统使所述活塞(2)移动至前向位置,特别地,在升高的药物超压的存在下,所述活塞克服所述压力敏感系统的阻力。
[0056]c.针头前方的自密封膜(3),以及
[0057]d.连接单元(4),所述连接单元(4)与输注针和可移动活塞连接,并且当针处于前向位置时提供药物流与正常药物导管(5)连接。
[0058]当将针移动至前向位置时,自密封膜被穿透,并且可通过该针使用药物流体。
[0059]在一个具体实施方案中,可将应急供给阀装于适配该阀的所有元件的壳体中,或者可将该阀直接集成于导管线中。在供给阀处于壳体中的情况下,所述壳体可直接于药物供给系统连接或固定于药物供给系统,从而避免任何连接元件的可能的扭曲或堵塞。
[0060]根据本发明的术语“壳体”可意为可由已知可用于埋植的任何材料制成的任何形状或尺寸任何盒、套、壳或罩。特别地,该壳体可为圆柱形。所述壳体可包括用于与药物供给线连接的一个或多个开口。
[0061]根据本发明的一个实施方案,所述壳体包括
[0062]a.与可移动的活塞(2)连接的输注针⑴;
[0063]b.在升高的药物溶液超压下使活塞移动至前向位置的固定弹簧(8),特别地,存在正常的药物溶液超压情况下,该固定弹簧防止活塞移动至前向位置;
[0064]c.放置于针头前方的自密封膜(3);
[0065]d.附接至针的连接单元(4),其中当该针处于缩回状态时,该连接单元被密封而与正常药物导管隔离,并且当该针处于前向状态时,该连接单元与所述正常药物导管连接,穿透膜,以及任选地
[0066]e.两个密封环(6和7),至少一个保护该固定弹簧,以及
[0067]f.使装有针(9和10)的腔室和装有固定弹簧(11)的腔室相互连接的支持线。
[0068]根据本发明的另一个具体实施方案,该壳体包括
[0069]a.药物供给线的开口 ;
[0070]b.装有与可移动活塞(2)连接的输注针(I)的腔室;
[0071]c.装有在升高的药物溶液超压下使活塞移动至前向位置的固定弹簧(8)的腔室,特别地,存在正常的药物溶液超压情况下,该固定弹簧防止活塞移动至前向位置;
[0072]d.放置于针头前方的自密封膜(3);
[0073]e.附接至针的连接单元(4),其中当该针处于缩回状态时,该连接单元被密封而与正常药物导管隔离,并且当该针处于前向状态时,该连接单元与所述正常药物导管连接,穿透膜,以及任选地
[0074]f.两个密封环(6,7),至少一个保护该固定弹簧,以及任选地
[0075]g.使装有针(10)的腔室和装有固定弹簧(11)的腔室相互连接的支持线。
[0076]作为另一选择,本发明提供了一种装置,其包括本体、与可移动活塞连接的输注针、在针头前方的自密封膜,以及附接至针并将输注针与正常药物导管连接的连接单元,以当针处于前向位置时,允许来自输出线的自由的药物流体流,并且包括用于将活塞从前向位置缩回的压力敏感机构。
[0077]该连接单元可为例如管子(tube)、软管(hose)或管道(pipe)。特别地,所述单元是刚性的或半刚性的,特别地,其由已知用于输注装置的材料来制成,特别地,其可由塑料或适用于医疗系统的任何聚合物制成。
[0078]正常药物管线是直接将药物供给至静脉系统例如中央静脉的药物导管。
[0079]在一个具体实施方案中,将正常药物导管与补充线连接,其使得当药物能够在当正处于静止位置时的正常药物导管和/或装有压力敏感系统的腔室和/或装有针的腔室与当针处于前向位置时的连接单元之间流动。
[0080]特别地,所述补充线可包括具有分枝的管,将该应急供给装置的部分与正常药物导管连接。
[0081]更特别地,补充线(9)将装有针的腔室与装有固定弹簧的腔室连接。
[0082]在另一个实施方案中,当升高的药物溶液超压回归正常时,压力敏感机构将活塞从前向位置缩回,并将其固定于静止位置。
[0083]压力敏感系统包括与可移动活塞连接的固定弹簧或回位弹簧(8),协助将活塞与输注针移动至其静止位置。优选地,固定弹簧由不可磁化的材料制成,以避免使用磁共振作为诊断工具用于携带埋植剂的对象所导致的任何问题。更特别地,弹簧由非黑色金属构成,更特别地,其由钛制成。
[0084]所述应急供给阀可包括一个,特别是两个密封环,任选可包括多于两个密封环,也被称为O环出,7)。特别地,第二密封环(7)保护并密封或关闭装有固定弹簧(8)的空间。任选地,在所述供给阀装置中可存在多于两个密封环,特别是3个、4个、5个或多于5个密封环。
[0085]优选将所述密封环布置于当针处于前向位置时允许药物流的连接单元的开口与压力敏感系统之间。
[0086]根据本发明,术语“超压”意为持续药物供给所需的大于身体压力的药物导管压力。特别地,所述超压阈值< 200kPA,特别地最高< 150kPA的超压阈值,特别地最高(10kPA的超压阈值。
[0087]术语“升高的超压”意为>200kPA,特别地>150kPA,特别地>100kPA的压力,前提是,该升高的压力不超过250kPA。
[0088]基于正常药物递送系统特别是输出线系统中的升高的超压,所述应急供给系统内的压力升高,并且将活塞与输注针一起移动至前向位置。由此,可使连接单元从密封环之间的静止位置朝正常药物导管的辅助开口向前移动,因此,可通过穿透密封膜的输注针供给药物。通过经该替选路线供给药物,压力可降低,将活塞和针朝静止位置缩回,并且当连接单元被第一密封环关闭时,该替选供给停止。如果正常供给被持续堵塞,则压力再次提高,并重复输注针向前移动的过程。该过程可重复直至正
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