一种中药制剂在制备治疗输卵管阻塞药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，涉及一种中药制剂在制备治疗输卵管阻塞药物中的应用。
【背景技术】
[0002]输卵管堵塞主要导致女性不孕，占女性不孕的25%至35%，而导致输卵管损伤的主要原因是盆腔炎(PID)。继发性输卵管梗阻的发生率和PID的发生率直接相关。输卵管重建术后的生殖能力取决于输卵管损伤的部位和程度。输卵管广泛损伤的女性怀孕的几率比较小，IVF可以提高其受孕率。一般来说，没有典型症状，最常见的表现是不孕，输卵管是起到运送精子、摄取卵子及把受精卵运送到子宫腔的重要作用，输卵管堵塞，阻碍精子与受精卵的通行，导致不孕或宫外孕，如果是盆腔炎症造成的输卵管梗阻，可以伴有下腹疼痛、腰痛、分泌物增多、性交痛等。
[0003]目前，西医多采用手术的治疗方式，存在风险大、医疗费昂贵、效果差等缺陷。
[0004]在中医理论中，输卵管堵塞的解释是气滞血瘀。气滞血瘀会阻碍冲任、脏腑发挥其功能，进而影响到经脉的畅通，妨碍精卵结合。中医认为输卵管堵塞有虚实之分，但临床以实证居多。
[0005](1)、气滞血瘀证:原发或继发不孕，月经先后无定期，经行不畅，经色紫暗夹血块，经行少腹胀痛拒按，两乳胀满，常伴心烦易怒，精神抑郁，舌紫暗或有瘀斑，脉细弦。
[0006]治宜理气活血，化瘀通络。
[0007](2)、寒湿凝滞证:原发或继发不孕，月经多为后期，经行蛰少，色偏暗夹血块，带下色白清稀，少腹冷痛坠胀，常伴形寒怕冷，得温则舒，大便或溏薄，小便清长，舌淡，苔白腻，脉沉细或沉迟无力。
[0008]治宜温经散寒，活血通络。
[0009]( 3)、湿热瘀阻证:原发或继发不孕，月经先期而量多色红，黏稠或有血块，带下色黄或有血丝，少腹疼痛拒按，身发热或低热缠绵，常伴有口苦咽干，大便干结，小溲短赤，舌红，笞黄，脉滑。
[0010]治宜清热利湿，散瘀消结。
【发明内容】
[0011]本发明要解决的技术问题是提供一种中药制剂在制备治疗输卵管阻塞药物中的应用。
[0012]为了解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，依据传统和现代中医药理论，结合现代人的患病特点，精心配伍药材，经临床检验和改进，最终发明一个中药组方和一套将其制成成品制剂的制备方法。该中药组方为(以重量份计):
陈皮8-23份、赤芍11-32份、桃仁8-27份、川芎7-24份、细辛6-17份、三棱6-19份、乳香4-13份、没药3-10份、益母草9-32份、肉桂8-27份、路路通10-33份、五灵脂6-24份、艾叶6-22份、枳壳7-29份、怀牛膝11-35份、仙灵脾7-20份、郁金6-16份、木通7-26份、莪术6-22份、王不留行7-18份、蒲公英5-16份。
[0013]优选的中药组方配比为(以重量份计):
陈皮15份、赤芍21份、桃仁18份、川；15份、细辛11份、三棱13份、乳香8份、没药6份、益母草20份、肉桂18份、路路通21份、五灵脂14份、艾叶14份、枳壳17份、怀牛膝22份、仙灵脾13份、郁金11份、木通17份、莪术14份、王不留行12份、蒲公英12份。
[0014]本发明中药制剂的制备方法为以下步骤:
(1)、按中药组方分别称取陈皮、赤芍、桃仁、川芎、细辛、三棱、乳香、没药、益母草、肉桂、路路通、五灵脂、艾叶、枳壳、怀牛膝、仙灵脾、郁金、木通、莪术、王不留行、蒲公英等各味药材，分别粉碎，备用；
(2)、将所有药材加入初始药材4-15倍重量的纯化水，浸泡6-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量4-11倍重量的纯化水，回流煎煮1-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为1.22-1.26的浓缩液备用；
(3)、将步骤(2)的滤渣加5-14倍重量的浓度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60 °C相对密度为1.22-1.26的浓缩液备用；
(4)、将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至55°C相对密度为1.38-1.42的中药浸膏，备用；
(5)、将步骤(4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品制剂，如汤剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、錯丸、浓缩丸)、散剂、膏剂(膏滋、软膏、膏药)、丹剂、酒剂、糖浆剂、浸膏剂、锭剂、露剂、胶剂、茶剂、曲剂、糊剂、糕剂、油剂、片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、酊剂、气雾剂等剂型。
[0015]本发明中药制剂的原料有21味中药材组成，这些中药材的性质特点为:
陈皮:为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经;理气健脾，燥湿化痰。
[0016]赤芍:本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经;清热凉血，散瘀止痛。
[0017]桃仁:本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平;归心、肝、大肠经;活血祛瘀，润肠通便。
[0018]川；:本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛。
[0019]细辛:本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥全草。味辛，性温;归心、肺、肾经;祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。
[0020]三棱:本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平；归肝、脾经;破血行气，消积止痛。
[0021 ]乳香:橄榄科乳香树属植物乳香树、药胶香树及野乳香树等，以其树干皮部伤口渗出的油胶树脂入药。味辛苦，性温;入心、肝、脾经;调气活血，定痛，追毒。
[0022]没药:橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。味苦，性平;入肝经;散瘀止痛，外用消肿生肌。
[0023]益母草:本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。味苦、辛，性微寒；归肝、心包经;活血调经，利尿消肿。
[0024]肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经;发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0025]路路通:本品为金缕梅科植物楓香树的干燥成熟果序。味苦，性平；归肝、肾经;祛风活络，利水通经。
[0026]五灵脂:为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便。味苦，甘，性温；归肝;脾经;活血止痛;化瘀止血;消积解毒。
[0027]艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经止血。
[0028]枳壳:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸，性温;归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。
[0029]怀牛膝:本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经;补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。
[0030]仙灵脾:本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性温;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0031]郁金:本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦，性寒;归肝、心、肺经;行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0032]木通:为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。味苦，性凉;入心、小肠、膀胱经;泻火行水，通利血脉。
[0033]莪术:本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。味辛、苦，性温；归肝、脾经;行气破血，消积止痛。
[0034]王不留行:本品为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。味苦，性平；归肝、胃经;活血通经，下乳消肿。
[0035]蒲公英:本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘，性寒;归肝、胃经;清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0036]本发明中药制剂组方的方解:
该组方是以怀牛膝、益母草、路路通、桃仁、肉桂、赤芍为君药，逐瘀通经、利尿消肿、祛风活络、活血祛瘀、温通经脉、散瘀止痛；以川芎、木通、陈皮、枳壳、五灵脂、艾叶为臣药，活血行气、通利血脉、燥湿化痰、行滞消胀、活血止痛、散寒止痛；以三棱、仙灵脾、莪术、蒲公英、王不留行为佐药，消积止痛、补肾强骨、行气破血、消肿散结、活血通经；以细辛、郁金、乳香、没药为使药，通窍止痛、行气化瘀、调气活血、散瘀止痛；君臣佐使诸药搭配，阴阳搭配，表里合一，