专利名称：一种薏苡仁油微乳的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种薏苡仁油微乳剂的配方和制备工艺，属于中药微乳制备技术领 域。
背景技术：
薏苡仁为禾本科植物 Coix lacrymajoib L. var. mayuen (Roman. ) Stapf 的干燥成 熟种仁。薏苡仁含蛋白质，脂肪，淀粉，少量的维生素B、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物和丰富 的人体必需的矿物元素，营养价值堪称禾本科植物之首。薏苡仁油具有增强机体免疫功能， 提供能量营养，治疗心血管系统疾病，抑制恶性肿瘤的作用。薏苡仁油微乳制剂具有能减少活性成分在体内的分解，促进活性成分吸收，提高 生物利用度等优点。中国专利CN101530575A “一种纳米口服制剂及其制备方法”公开了一 种薏苡仁油微乳制剂的制备方法，即取复合乳化剂、助乳化剂与预热至80摄氏度的适量 注射用水进行混合，转入高速组织捣碎机内，以每分钟20000转搅拌3分钟，反复3次，直至 表面活性剂均勻分散；将预热至40-80摄氏度的薏苡仁油加入到分散液中，转入高速组织 捣碎机内，以每分钟10000-20000转搅拌3分钟，反复3次，直至合并液均勻分散，得到初 乳，将预热至40-80摄氏度的注射用水加入到初乳中，转移至高压乳勻机内，乳化3次，得到 纳米乳。乳化剂种类为吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、蔗糖脂肪酸酚，助乳化剂为正 戊醇、正辛醇、正十二醇。加入量为复合乳化剂28% 60%，助乳化剂16% -36%。上述背景技术存在乳化剂用量较大，工艺操作温度较高，工艺过程较复杂，使薏苡 仁油中的有效成份受到一定程度的破坏等不足。
发明内容
本发明的目的在于提供一种乳化剂用量较小、工艺操作温度较低、制备工艺较简 单便于生产的薏苡仁油微乳制备工艺，使薏苡仁油中的有效成份得以充分利用，而且可降 低生产成本，服用更安全方便。本发明的技术方案是按薏苡仁油微乳剂组成的质量百分比计，薏苡仁油 5% -13%，复合乳化剂20% -30%，助乳化剂_2%，分散剂0% -10%，其余为蒸馏水。 按上述配比将薏苡仁油、复合乳化剂、助乳化剂、分散剂在40°C下磁力搅拌混合10分钟，使 其均一，再将预热到40摄氏度的蒸馏水缓慢加入其中，边加入边经磁力搅拌器搅拌，得到 薏苡仁油微乳。其平均粒径小于50纳米。复合乳化剂可以在吐温80、吐温60、苄泽、卖泽、司盘80、司盘60、卵磷脂，聚氧乙 烯蓖麻油、泊洛沙姆中选配，如吐温80与司盘80、吐温80与卵磷脂、吐温60与司盘60。助乳化剂为乙醇、丙三醇或正丁醇。分散剂为肉豆蔻酸异丙脂、花生油、橄榄油或油酸乙酯。本发明的有益效果是工艺操作温度低，工艺过程简单，因而便于组织生产，降低 成本，而且提高了薏苡仁油微乳剂载油量，生物利用度好，该微乳剂澄明稳定，即使在100摄氏度下30分钟也不分层。
具体实施例方式实施例1薏苡仁油0.4克，吐温80 2克，司盘80 1克，乙醇0. 5克，蒸馏水6. 1克。取薏苡 仁油0.4克，吐温80 2克，司盘80 1克，乙醇0.5克，肉豆蔻酸异丙脂0. 1克于同一容器中， 在40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预热到40摄 氏度的蒸馏水6. 1克，即得微乳。实施例2薏苡仁油0.5克，吐温80 2克，司盘80 0. 6克，乙醇0. 5克，蒸馏水6. 4克。取薏 苡仁油0.5克，吐温80 2克，司盘80 0.6克，乙醇0.5，油酸乙酯0.05克于同一容器中，在 40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预热到40摄氏度 的蒸馏水6. 4克，即得微乳。实施例3薏苡仁油0.5克，吐温80 2克，卵磷脂0.2克，正丁醇0.2克，蒸馏水7. 1克。取 薏苡仁油0. 5克，吐温80 2克，卵磷脂0. 2克，正丁醇0. 2克，肉豆蔻酸异丙脂0. 05克于同 一容器中，在40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预 热到40摄氏度的蒸馏水7. 1克，即得微乳。实施例4薏苡仁油0.6克，吐温80 2克，卵磷脂0.3克，乙醇0.2克，蒸馏水6. 9克。取薏 苡仁油0. 6克，吐温80 2克，卵磷脂0. 3克，乙醇0. 2克，油酸乙酯0. 05克于同一容器中， 在40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预热到40摄 氏度的蒸馏水6. 9克，即得微乳。实施例5薏苡仁油0.4克，吐温60 2克，司盘60 0. 4克，正丁醇0. 2克，蒸馏水7克。取薏 苡仁油0. 4克，吐温60 2克，司盘60 0. 4克，正丁醇0. 2，肉豆蔻酸异丙脂0. 1克于同一容 器中，在40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预热到 40摄氏度的蒸馏水7克，即得微乳。实施例6薏苡仁油0.5克，吐温60 2克，司盘60 0. 3克，乙醇0. 2克，蒸馏水7克。取薏苡 仁油0. 5克，吐温60 2克，司盘60 0.3克，乙醇0. 2克，肉豆蔻酸异丙脂0. 05克于同一容 器中，在40摄氏度下磁力搅拌混合10分钟，均一后，磁力搅拌下边搅拌边缓慢加入预热到 40摄氏度的蒸馏水7克，即得微乳。
权利要求
一种薏苡仁油微乳的制备方法，包括将按质量百分比的薏苡仁油、复合乳化剂、助乳化剂加温搅拌混合均匀，再边搅拌边缓慢加入预热蒸馏水等步骤，其特征在于(1)按薏苡仁油微乳剂组成的质量百分比计薏苡仁油5％-13％，复合乳化剂20％-30％，助乳化剂1％-2％，分散剂0％-10％，其余为40℃蒸馏水；(2)按(1)的质量百分比将薏苡仁油、复合乳化剂、助乳化剂、分散剂在40℃下磁力搅拌混合10分钟，使其均一，再将预热到40摄氏度的蒸馏水缓慢加入其中，边加入边经磁力搅拌器搅拌，得到薏苡仁油微乳。
2.根据权利要求1所述的一种薏苡仁油微乳的制备方法，其特征是复合乳化剂可以 在吐温80、吐温60、苄泽、卖泽、司盘80、司盘60、卵磷脂，聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆中选 配，如吐温80与司盘80、吐温80与卵磷脂、吐温60与司盘60。
3.根据权利要求1所述的一种薏苡仁油微乳的制备方法，其特征是助乳化剂为乙醇、 丙三醇或正丁醇。
4.根据权利要求1所述的一种薏苡仁油微乳的制备方法，其特征是分散剂为肉豆蔻 酸异丙脂、花生油、橄榄油或油酸乙酯。全文摘要
一种薏苡仁油微乳的制备方法。它是由薏苡仁油、复合乳化剂、助乳化剂、蒸馏水等组分构成的一种薏苡仁油微乳体系。每100毫升微乳液中含有薏苡仁油5-13克，复合乳化剂20-30克，助乳化剂1-2克，分散剂0-10克，其余为蒸馏水。在40℃下磁力搅拌均匀即得微乳。本发明具有乳化剂加入量少，工艺简单，载油量高，生物利用度好等优点。
文档编号A61P9/00GK101862423SQ20101019349
公开日2010年10月20日 申请日期2010年6月7日 优先权日2010年6月7日
发明者刘媛洁, 易醒, 熊华, 肖小年 申请人:南昌大学