专利名称：一种镇咳的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种镇咳的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
咳嗽，是人体的一种保护性呼吸反射动作。咳嗽的产生，是由于当异物、刺激性气体、呼吸道内分泌物等刺激呼吸道黏膜里的感受器时，冲动通过传入神经纤维传到延髓咳嗽中枢，引起咳嗽。但剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，若长期频繁剧烈咳嗽，将会影响工作和休息，甚至引起喉痛、音哑和呼吸肌痛。目前，咳嗽主要分为急性咳嗽、亚急性和慢性咳嗽三大类。其中，急性咳嗽，是指3周以内的咳嗽，是呼吸科门诊最常见的症状，病因包括病毒、支原体或细菌导致的急性支气管炎、肺炎、呼吸道感染、肺结核、气管异物；亚急性咳嗽，持续时间超过3至8周，起因较为复杂；慢性咳嗽，持续时间超过8周，可持续数年甚至持续数十年，慢性咳嗽的原因较为复杂，包括咳嗽变异性哮喘(过敏性支气管炎)、上呼吸道咳嗽综合征(过敏性鼻-支气管炎)、胃食道返流、嗜酸细胞增多性支气管炎、慢性支气管炎等，其中以咳嗽变异性哮喘和上呼吸道咳嗽综合征最为常见。西医在治疗咳嗽时，多使用抑制中枢神经的镇咳药物或者抗生素等，而多数镇咳药物具有成瘾性，它们和抗生素一样，长期使用均会为患者带来毒副作用。中药复方制剂，毒性小、疗效稳定，且通过不同的作用途径综合治疗疾病，尤其适于慢性疾病的治疗。常见的治疗咳嗽的中药复方有(1)川贝枇杷颗粒，其处方为川贝母150g，桔梗150g，枇杷叶999g，薄荷脑1. 13g、杏仁香精0. 5ml及其他辅料。该药物清热宣肺、化痰止咳，可用于治疗感冒咳嗽及支气管炎。(2)止嗽散，处方为桔梗(炒)，荆芥，紫菀(蒸)，百部(蒸)，白前(蒸)，各Ikg(各二斤)；甘草(炒)375g(十二两)；陈皮(水洗去白)500g(—斤)。该处方可宣肺疏风，止咳化痰，用于外感咳嗽，症见咳而咽痒，咯痰不爽，对于多种咳嗽都有一定效果。但经临床使用发现，现有处方对支气管炎、感冒、百日咳等疾病引发的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳效果甚微，目前，亟待研发出一种临床镇咳效果更为优异的中药复方，而本发明药物组合物却正是作为治疗阵发性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的代用新产品而申请的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药效良好的镇咳，特别是用于治疗支气管炎、感冒、百日咳等疾病引发的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的药物组合物，及其制备方法和用途。本发明提供了一种镇咳的药物组合物，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂黄精21-39份、天冬18. 9-31. 2份、麦冬18. 9-31. 2份、百合18. 9-31. 2份、紫菀10. 5-19. 5 份、射干 8. 4-15. 6 份、百部 10. 5-19. 5 份、矮地茶 18. 9-31. 2 份、枳实 8. 4-15. 6份、甘草5. 6-10. 4份。
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进一步地，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂黄精30份、天冬M份、麦冬M份、百合M份、紫菀15份、射干12份、百部15份、矮地茶M份、枳实12份、甘草8份。进一步地，每日用剂量制剂中，还含有健康鸭胆2-4枚。更进一步地，它还含有当归8. 4-15. 6份。其中，它还含有当归12份。其中，所述制剂是以原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备而成的。进一步地，所述的制剂是口服制剂或注射制剂。更进一步地，所述的口服制剂是散剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤(1)按处方重量配比称取原料药；(2)将原料药以水或有机溶剂进行提取，提取物加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂；或(3)将原料药粉碎，过筛，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。本发明还提供了上述的药物组合物在制备镇咳药物中的用途。进一步地，所述药物是治疗急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽、阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的药物。进一步地，所述药物是治疗由急性支气管炎、慢性支气管炎、感冒、百日咳、过敏性咳嗽、肺气肿、肺心病、慢阻肺、肺结核、肺纤维化、哮喘、肺门感染所致咳嗽的药物。目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对咳嗽特别是像难治的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽等这样病因复杂、治疗困难的疾病或症状进行调控，可以取得比西药更好、更持久的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明组方正遵循了这一原则。在中医传统理论中，咳嗽广涉肺、脾、肾三脏，特别是剧烈的阵发性咳嗽、久咳不愈，不仅与肺、脾、肾三脏素本不强有关，且更可使肺、脾、肾三脏受到进一步损害，而亟需匡扶此三脏正气，故本发明组合物中以匡扶肺、脾、肾三脏的黄精为君药。天冬可助黄精滋养肺肾，麦冬可助黄精滋养脾肺，百合助黄精养心肺(另还可防心火刑肺金)，故此三味为臣药，辅佐君味。病情主症为阵咳不止，需要疗效极佳的镇咳化痰之品抗抑主症，故使用紫菀、百部、射干、矮地茶强烈镇咳为佐药。中医治咳理论认为“善治咳者治痰，善治痰者治气。”即镇咳需化痰(故前述佐药紫菀、射干、矮地茶等均善化痰)，化痰需行气，所以特用枳实行气，以充任佐药之佐药。另外，中医认为剧烈阵咳、久咳多有热毒之邪伏于体内，必须清热解毒，而解此毒的上品非鸭胆莫属，所以鸭胆在此也与枳实共同充任佐药之佐药，以共奏镇咳之功。中医还认为，久病久咳，则病入血络，而入络疏通，选当归或丹皮，此外当归尚有补血养血活血效用，故久咳或体弱血虚及老年患者，还可加当归为佐药。甘草素善调和诸药，常以之为使，加之其可缓中止咳，因而本发明组合物也以甘草充任使药，协同奏效。本发明药物组合物能有效消除或极大缓解支气管炎、感冒、百日咳等多种疾病引起的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈症状，能在一定程度上治愈阵咳、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈之原发疾病，为临床用药提供了一种新的选择。
具体实施例方式实施例1本发明药物组合物的制备取黄精30g、天冬Mg、麦冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳实12g、甘草Sg。各药味按量称取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分钟，即得。鸭胆3枚，洗净，服药时以上述药液冲服1枚，每隔8小时后可再冲服1枚，以此类推，每一剂药将3枚鸭胆服完。但有胃肠疾病者或寒证者则忌服鸭胆；而老年体弱患者可视情况减服鸭胆枚数(每剂药仅冲服2枚甚至1枚即可)。实施例2本发明药物组合物的制备取黄精30g、天冬Mg、麦冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳实12g、甘草Sg。各药味按量称取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分钟，即得。鸭胆3枚，洗净，炕干，研为细末，分为3份，每次服药用药液冲服1份，以此类推，每一剂药将3份鸭胆粉末冲服完。但有胃肠疾病者或寒证者则忌服鸭胆；而老年体弱患者可视情况减服鸭胆枚数(每剂药仅冲服2枚鸭胆所研成的细末即可)。实施例3本发明药物组合物的制备取黄精30g、天冬Mg、麦冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳实12g、甘草8g，老年体弱患者、久咳患者加入当归12g。各药味按量称取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分钟，即得。鸭胆3枚，洗净，服药时以上述药液冲服1枚，每隔8小时后可再冲服1枚，以此类推，每一剂药将3枚鸭胆服完。但有胃肠疾病者或寒证者则忌服鸭胆；而老年体弱患者可视情况减服鸭胆枚数(每剂药仅冲服2枚甚至1枚即可)。实施例4本发明药物组合物的制备取黄精30g、天冬Mg、麦冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳实12g、甘草Sg。各药味按量称取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分钟，水煎液滤过，滤液浓缩后，备用；取鸭胆2枚，洗净，取胆汁，将胆汁加入浓缩滤液中，剩余鸭胆烘干后，粉碎，并适当淀粉、糊精混勻后，加入前述药液制粒。以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。试验例1本发明药物组合物的临床(门诊)治疗情况(一 )收治患者情况患者性别及年龄范围涵盖男女老幼，具备下述症状特点之一或以上，共收治拟4例。症状特点或阵发性咳嗽(咳嗽不断，有的出现喉中抽鸣)，或痉挛性咳嗽(表现为剧烈性阵咳，并引起声门痉挛)，或强烈咳嗽(咳声响亮，或出现以手压两肋、胸腔之类的痛苦状咳嗽)，或咳嗽症状经久不愈。疾病诊断对患者进行检查后，确定上述拟4例患者中分别患有急慢性支气管炎、感冒、百日咳、肺气肿、肺心病、慢阻肺、肺结核、肺纤维化、哮喘、肺门感染、花粉和其他粉尘以及气候等所致的过敏性咳嗽等。( 二)治疗标准痊愈上述症状特点完全消失，检验未见相关指标异常。疗效显著上述症状明显减轻，同时检验指标有相当程度改善。疗效明显上述取其一(患者症状与检验指标)。有一定效果患者症状有所减轻，或指标稍有改善。无效症状依旧，指标没改善。(三)治疗方法1、实施例1、实施例2、实施例3所制药液，每次趁温热时服用200至400ml，或日常吃饭所用饭碗1碗(8岁以下儿童酌减次服量，但需增加日服次数)，一日3次，按时按量服用，连服7日若仍未痊愈则停药休息1日后再继续服用，若有感冒或腹泻等新患疾病时也暂时停服。2、注意并科学调理生活起居(如门窗需通风，保持室内空气新鲜但又不能受风寒；休息与活动适度，并较有规律；不吃或少吃辛辣煎炸、肥甘厚味等“上火生热”的食物，多吃新鲜、清淡而较有营养的食物，等等)。(四)治疗结果数十年间以实施例1、实施例2药物组合物治疗本病男女老幼患者拟4例(以少年儿童居多)，获得了良好的疗效。治疗时间，根据各患者病情轻重、年龄大小、体质强弱等具体情况之不同而有所差异，一般在3 30日左右。按上述治疗标准，拟4例患者中，有510例痊愈，治愈率达61. 9% ；222例效果显著，达27% ；33例效果明显，占4% ；对例有一定效果，占3% ；35例效果不明显(无效)，占4.2%。总有效率达96%。典型病例患者，男，10岁，患者咳嗽时间长达1-2年，每日阵咳频发，咳时面红筋涨，严重时喉中抽鸣，小便失禁，经西医诊断为支气管炎所致咳嗽。前期服用西药及其他处方中药多剂，断断续续治疗1-2年，基本无效，阵咳未去，严重影响患儿学业，后以本发明处方给药，按实施例1制备，鸭胆生用，每日2至3枚，连服17-20日，痊愈。随访未见复发。综上所述，本发明药物组合物能有效消除或极大缓解支气管炎、感冒、百日咳等多种疾病引起的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈症状，能在一定程度上治愈阵咳、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈之原发疾病，为临床用药提供了一种新的选择。
权利要求
1.一种镇咳的药物组合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂黄精21-39份、天冬18. 9-31. 2份、麦冬18. 9-31. 2份、百合18. 9-31. 2份、紫菀 10. 5-19. 5 份、射干 8. 4-15. 6 份、百部 10. 5-19. 5 份、矮地茶 18. 9-31. 2 份、枳实 8. 4-15. 6 份、甘草5. 6-10. 4份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂黄精30份、天冬M份、麦冬M份、百合M份、紫菀15份、射干12份、百部15份、矮地茶M份、枳实12份、甘草8份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于每日用剂量制剂中，还含有鸭胆2-4枚。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于它还含有当归 8. 4-15. 6 份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于它还含有当归12份。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的药物组合物，其特征在于所述的制剂是口服制剂或注射制剂。
7.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于它包括如下操作步骤(1)按处方重量配比称取原料药；(2)将原料药以水或有机溶剂进行提取，提取物加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂；或(3)将原料药粉碎，过筛，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
8.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备镇咳药物中的用途。
9.根据权利要求8所述用途，其特征在于所述药物是治疗急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽、阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽或久咳的药物。
10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于所述药物是治疗由急性支气管炎、 慢性支气管炎、感冒、百日咳、过敏性咳嗽、肺气肿、肺心病、慢阻肺、肺结核、肺纤维化、哮喘、肺门感染所致咳嗽的药物。
全文摘要
本发明提供了一种镇咳的药物组合物，及其制备方法和用途。本发明药物组合物能有效消除或极大缓解支气管炎、感冒、百日咳等多种疾病引起的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈症状，能在一定程度上治愈阵咳、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽及久咳不愈之原发疾病，为临床用药提供了一种新的选择。
文档编号A61K36/904GK102552778SQ20121003830
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月20日 优先权日2012年2月20日
发明者李戎, 杨明 申请人:成都中医药大学