. 5-lml。 每日一次，5天为一疗程，共治疗一个疗程，分别于3天、5天、8天和14天取血测定WBC总 数，分别计算每个实施例提供的组合物使用后的WBC总数的平均值。结果如表1所示。 [0079]表1 WBC 总数
[0080]
[0082] 从表1可以看出，本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物注射后，3天后WBC 总数彡2. OX 109/L，较治疗前大幅上升；5天后WBC总数彡6. OX 109/L，并保持1-2周为显 效；治疗效果显著。
[0083] 应用例2
[0084] 将实施例1-4制得的刺激体内内源干细胞的组合物用于治疗颈肩部疾病。随机选 取250名颈肩部疾病患者，随机均分为5组，组1-4对应使用实施例1-4中制备的组合物， 组5为对照组，采用传统的针灸进行治疗，隔天针灸1次，共针灸5次；组1-4治疗取穴：阿 是穴、风池、天柱、大椎，风池穴针尖略斜向下，向鼻尖方向斜刺；根据病状每穴0. 5-lml，隔 日一次，5次为一个疗程，共治疗一个疗程，分别于3天、5天、8天和14天观察患者状况，统 计治疗效果。治疗效果分为：显效：病症消失；有效：症状明显缓解；无效：症状无变化。结 果如表2所示。
[0085] 表2颈肩部疾病治疗效果
[0088] 从表2可以看出，本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物对颈肩部疾病治疗 效果显著，且后续观察发现，3个月内不复发；而对照组则很短的时间内又重发旧病。
[0089] 应用例3
[0090] 将实施例1-4制得的刺激体内内源干细胞的组合物用于治疗腰腿痛。随机选取 250名腰腿痛患者，随机均分为5组，组1-4对应使用实施例1-4中制备的组合物，组5为对 照组，采用市售膏药进行治疗，连续治疗10天；组1-4治疗取穴：肾俞、足三里、腰眼穴，肠 俞、阳陵泉、腰眼穴，每次选取1组穴位，每穴每次l_2ml，两组穴位交替使用，隔日一次，5次 一疗程，共治疗一个疗程，分别于3天、5天、8天和14天观察患者状况，统计治疗效果。治 疗效果分为：显效：疼痛消失；有效：疼痛明显缓解；无效：疼痛无变化。结果如表3所示。 [0091] 表3腰腿痛治疗效果
[0094] 从表3可以看出，本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物对腰腿痛治疗效果 显著，且后续观察发现，3个月内不复发。
[0095] 应用例4
[0096] 将实施例1-4制得的刺激体内内源干细胞的组合物用于治疗心肌梗塞。随机选取 200名心肌梗塞患者，随机均分为4组，组1-4对应使用实施例1-4中制备的组合物；组1-4 治疗取穴：心俞穴、至阳，每穴每次l_2ml，隔日一次，5次一疗程，共治疗一个疗程，分别于3 天、5天、8天和14天观察患者状况，统计治疗效果。治疗效果分为：显效：症状明显缓解，检 测有治愈的趋势；有效：症状缓解；无效：症状无变化。结果如表4所示。
[0097] 表4肌梗塞治疗效果
[0098]
[0099] 从表4可以看出，本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物对心肌梗塞治疗效 果显著，同样地，对心血管病具有类似效果。
[0100] 传统的心脏类疾病采用市售西药进行治疗，但西药只能维持，并不能治愈。本发明 提供的刺激体内内源干细胞的组合物对心脏类疾病如心肌梗塞、心血管病等，治疗效果显 著，可根据需要治疗两个疗程，且后续观察发现，3个月内不复发。
[0101] 另外，本发明还将实施例1-4制得的刺激体内内源干细胞的组合物用于治疗糖尿 病。治疗取穴：脾俞、膈俞、胰俞、足三里、志室、三阴交、太溪，双侧穴位交替使用。每次每穴 0.5ml，隔日1次，5次为一疗程。治疗一段时间后，糖尿病患者血糖明显降低，且有治愈趋 势，效果显著，并且安全，无副作用。
[0102] 此外，申请人还将本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物用于治疗帕金森病 (中期）患者，治疗取穴：双侧风池穴，每穴每次l_2ml，隔日一次，5次一疗程，经治疗后，患 者症状明显好转。
[0103] 成体内源性干细胞在一定条件下增殖、迀移、分化，新生的祖细胞可替代丢失的细 胞发挥一定的功能。但是，仅靠这些自身激活的内源性干细胞还不足以完全修复组织自身 的功能。在缺乏任何外源性干预的情况下，新生NSCs的数量和存活时间均很有限。同时， 由于血脑屏障的存在，外源细胞移植存活率低、有免疫排异风险，使得此类物质很难通过并 到达其作用部位。针对这一状况，本发明提供的刺激体内内源干细胞的组合物，可针对环境 的变化调整增殖与分化的速度，而且这种潜力不局限于正在进行器官组织生成的区域，应 用各种干预因素对其加以调整和改善，通过综合利用干细胞动员因子、微量干细胞悬液、多 种细胞营养生长因子、可吸收载体组合物等促进干细胞的激活与增殖，并迀移至靶区进一 步分化与整合，从根本上达到治疗的效果，治疗安全无副作用，效果显著。
[0104] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种刺激体内内源干细胞的组合物，其特征在于，基底液中含有粒细胞集落刺激因 子10-20 Ii g/ml，血小板源生长因子45-55ng/ml，转化生长因子3-7ng/ml，人胰岛素样 生长因子3_7ng/ml，重组人表皮生长因子l_3ng/ml，血管内皮生长因子8_15ng/ml ; 所述基底液为：以数量级IO5个/ml浓度的人脐带间充质干细胞悬液与质量浓度为 3% -5%的壳聚糖水溶液按体积比为1-2:3-4混合得到的混合液。2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，人脐带间充质干细胞悬液中的细胞浓 度为 2X 105-7X 105个/ml。3. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述壳聚糖水溶液的质量浓度为4%。4. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述基底液中含有粒细胞集落刺激因 子14-15 y g/ml，血小板源生长因子5〇-52ng/ml，转化生长因子4-5ng/ml，人胰岛素样 生长因子4_5ng/ml，重组人表皮生长因子I. 8_2ng/ml，血管内皮生长因子10_12ng/ml。5. 根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括人血白蛋 白，所述人血白蛋白的添加量为所述基底液重量的〇. 2 % -0. 3 %。6. 权利要求1-5任一项所述的组合物在制备治疗肿瘤疾病的药物中的应用。7. 权利要求1-5任一项所述的组合物在制备治疗颈肩部疾病、肩周炎以及腰腿痛疾病 的药物中的应用。8. 权利要求1-5任一项所述的组合物在制备治疗心脏类疾病的药物中的应用。9. 权利要求1-5任一项所述的组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。10. 权利要求1-5任一项所述的组合物在制备治疗神经系统疾病的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种刺激体内内源干细胞的组合物及其应用。刺激体内内源干细胞的组合物，基底液中含有粒细胞集落刺激因、血小板源生长因子、转化生长因子-β、人胰岛素样生长因子、重组人表皮生长因子、血管内皮生长因子，基底液是由数量级105个/ml浓度的人脐带间充质干细胞悬液与质量浓度为3％-5％的壳聚糖水溶液按体积比为1-2:3-4混合得到的混合液。该组合物各组分协同增强作用，促进干细胞的激活与增殖，并迁移至靶区进一步分化与整合，营养全身，作用持久。本发明还提供了该组合物在制备治疗肿瘤、颈肩部疾病、腰腿痛、心脏类疾病、糖尿病以及神经系统疾病中的药物的应用，效果显著。
【IPC分类】A61K35/28, A61P35/00, A61K38/19, A61P25/00, A61K47/36, A61P9/00, A61P3/10, A61P19/00, A61K38/18, A61P29/00
【公开号】CN105079791
【申请号】CN201510601120
【发明人】郑榆坤
【申请人】郑榆坤
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月18日