在所述约束护套从其上移除时自行扩张。
[0162]18.如实施方案1所述的方法，其中，所述心室裙部包括多个倒刺，并且其中扩张所述心室裙部包括将所述倒刺锚固到心脏组织中。
[0163]19.如实施方案1所述的方法，其中，所述假体瓣膜包括多个假体瓣膜小叶，并且其中径向扩张所述心室裙部包括径向向外位移天然二尖瓣小叶从而防止天然二尖瓣小叶与所述假体瓣膜小叶相互干扰。
[0164]20.如实施方案1所述的方法，其中，径向扩张所述心室裙部包括径向向外位移天然二尖瓣小叶，而不接触心室壁并且不阻碍左心室流出道。
[0165]21.如实施方案1所述的方法，其中，径向扩张所述心室裙部包括非对称地扩张所述心室裙部，从而使所述心室裙部的前部基本上是扁平的，而所述心室裙部的后部是圆柱形的。
[0166]22.如实施方案1所述的方法，其中，所述心房裙部包括对准元件，该方法还包括将所述对准元件相对于病人的瓣膜对准。
[0167]23.如实施方案22所述的方法，其中，所述瓣膜包括二尖瓣，并且其中对准包括将所述对准元件与主动脉根部对准并将该对准元件安置在二尖瓣的前小叶的两个纤维三角区之间。
[0168]24.如实施方案22所述的方法，其中，对准包括旋转所述假体瓣膜。
[0169]25.如实施方案1所述的方法，其中，所述假体瓣膜包括耦合到连合部的多个假体小叶，该方法还包括从递送导管释放所述连合部。
[0170]26.如实施方案25所述的方法，其中，所述假体瓣膜包括三小叶配置。
[0171]27.如实施方案1所述的方法，其中，所述假体瓣膜具有敞开配置，在该敞开配置中所述假体瓣膜小叶彼此远离地安置，并且所述假体瓣膜具有闭合配置，在该闭合配置中，所述假体瓣膜小叶彼此接合，并且其中，在所述敞开配置中血液自由流过所述假体瓣膜，并且其中，在所述闭合配置中基本上阻止逆行的血液流过所述假体瓣膜。
[0172]28.如实施方案1所述的方法，还包括减小或消除二尖瓣反流。
[0173]29.如实施方案1所述的方法，其中，所述假体瓣膜包含治疗剂，该方法还包括将所述治疗剂从所述假体瓣膜洗脱至毗邻组织中。
[0174]30.一种假体心脏瓣膜，所述瓣膜包括:
锚固件，具有心房裙部、环形区和心室裙部，其中该锚固件具有用于向心脏递送的收缩配置和用于将所述假体心脏瓣膜锚固至病人心脏的扩张配置；以及
多个假体瓣膜小叶，每个所述小叶具有第一端和自由端，其中所述第一端与所述锚固件親合，而所述自由端与所述第一端相对，
其中，所述假体心脏瓣膜具有敞开配置和闭合配置，在所述敞开配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此远离地安置以允许顺行血液从该处流过，而在所述闭合配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此接合并基本上阻止逆行血液从该处流过。
[0175]31.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部的至少一部分用组织或合成材料覆盖。
[0176]32.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部还包括与其耦合的多个倒刺，所述多个倒刺适于将所述心房裙部锚固至病人的二尖瓣的上表面中。
[0177]33.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部具有收缩配置和扩张配置，所述收缩配置适于向病人的心脏递送，而所述扩张配置相对于所述收缩配置径向扩张并且适于放置在病人的天然二尖瓣的上表面上，从而将所述心房裙部抵靠着心房的一部分销固。
[0178]34.如实施方案33所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部在不受约束时从所述收缩配置自行扩张成所述径向扩张的配置。
[0179]35.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部包括一个或多个不透射线的标记。
[0180]36.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心房裙部包括与连接器元件连接在一起的多个轴向定向的支柱，所述多个互连的支柱形成一系列凸峰和凹谷。
[0181]37.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述环形区的至少一部分用组织或合成材料覆盖。
[0182]38.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述环形区具有收缩配置和扩张配置，所述收缩配置适于向病人的心脏递送，而所述扩张配置相对于所述收缩配置径向扩张并适于吻合和接合天然二尖瓣环。
[0183]39.如实施方案38所述的假体心脏瓣膜，其中，所述环形区在不受约束时从所述收缩配置自行扩张成所述扩张配置。
[0184]40.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述环形区包括非对称的D形横截面，该横截面具有基本上扁平的前部和圆柱形的后部。
[0185]41.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述环形区包括与连接器元件连接在一起的多个轴向定向的支柱，所述多个互连的支柱形成一系列凸峰和凹谷。
[0186]42.如实施方案41所述的假体心脏瓣膜，其中，所述轴向定向的支柱中的一个或多个支柱包括延伸穿过其中的一个或多个缝合洞，该缝合洞的尺寸设定成接纳缝合线。
[0187]43.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部的至少一部分用组织或合成材料覆盖。
[0188]44.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部包括非对称的D形横截面，该横截面具有基本上扁平的前部和圆柱形的后部。
[0189]45.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部具有收缩配置和扩张配置，所述收缩配置适于向病人的心脏递送，而所述扩张配置相对于所述收缩配置径向扩张并适于使天然二尖瓣小叶径向向外移位。
[0190]46.如实施方案45所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部在不受约束时从所述收缩配置自行扩张成所述扩张配置。
[0191]47.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部还包括安置在所述心室裙部的前部上的三角锚固耳片，所述三角锚固耳片适于抵靠着病人二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角区锚固，从而使前小叶和毗邻的腱索被俘获在所述三角锚固耳片与所述锚固件的前表面之间。
[0192]48.如实施方案47所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部还包括安置在所述心室裙部的前部上的第二三角锚固耳片，所述第二三角锚固耳片适于抵靠着与所述第一纤维三角区相对的第二纤维三角区锚固，从而使前小叶和毗邻的腱索被俘获在所述第二三角锚固耳片与所述锚固件的前表面之间。
[0193]49.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部还包括安置在所述心室裙部的后部上的后心室锚固耳片，并且其中所述后心室锚固耳片适于锚固在病人的二尖瓣的后小叶上，从而使所述后心室锚固耳片座合于该后小叶与病人心脏的心室壁之间。
[0194]50.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部还包括与其耦合的多个倒刺，所述多个倒刺适于将所述心室裙部锚固至心脏组织中。
[0195]51.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述心室裙部包括与连接器元件连接在一起的多个支柱，所述多个互连的支柱形成一系列凸峰和凹谷。
[0196]52.如实施方案51所述的假体心脏瓣膜，其中，所述支柱中的一个或多个支柱包括延伸穿过其中的一个或多个缝合洞，所述缝合洞的尺寸设定为接纳缝合线。
[0197]53.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述多个假体瓣膜小叶包括三小叶配置。
[0198]54.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，一个或多个假体瓣膜小叶的至少一部分包括组织或合成材料。
[0199]55.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述多个假体瓣膜小叶中的一个或多个小叶耦合至相对于所述心室裙部径向向内偏斜的一个或多个支柱。
[0200]56.如实施方案55所述的假体心脏瓣膜，其中，所述一个或多个支柱包括延伸穿过其中的一个或多个缝合洞，所述缝合洞的尺寸设定为接纳缝合线。
[0201]57.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述假体瓣膜小叶中的一个或多个小叶耦合到连合杆，所述连合杆具有适于将该连合杆可释放地接合至递送器件的连合耳片。
[0202]58.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，还包括耦合到所述锚固件的前部的对准元件，其中所述对准元件适于与病人心脏的主动脉根部对准并且安置在病人二尖瓣的前小叶的两个纤维三角区之间。
[0203]59.如实施方案58所述的假体心脏瓣膜，其中，所述对准元件与所述心房裙部相规A
柄口 ο
[0204]60.如实施方案30所述的假体心脏瓣膜，其中，所述假体心脏瓣膜还包括与其耦合的治疗剂，其中所述治疗剂适于从其上洗脱。
[0205]61.一种用于向病人的心脏递送假体心脏瓣膜的递送系统，所述系统包括:
内导丝轴，其具有延伸穿过其中的内腔，该内腔适于可滑动地接纳导丝；
同心地安置在所述内导丝轴上的衬套轴；
可滑动地且同心地安置在所述衬套轴上的钟形轴；
可滑动地且同心地安置在所述钟形轴上的护套；以及
位于所述递送系统的近端附近的手柄，该手柄包括适于推进和缩回所述钟形轴和所述护套的致动器机构。
[0206]62.如实施方案61所述的系统，还包括所述假体心脏瓣膜，其中该假体心脏瓣膜以径向收缩配置装在所述护套中。
[0207]63.如实施方案62所述的递送系统，其中，所述假体心脏瓣膜包括:
锚固件，其具有心房裙部、环形区和心室裙部；以及
多个假体瓣膜小叶，每个所述小叶具有第一端和自由端，其中所述第一端与所述锚固件相耦合，而所述自由端与所述第一端相对，并且其中所述假体心脏瓣膜具有敞开配置和闭合配置，在所述敞开配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此远离地安置以允许顺行血液从该处流过，而在所述闭合配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此接合并基本上阻止逆行血液从该处流过。
[0208]64.如实施方案62所述的系统，其中，所述护套相对于所述钟形轴的近端回缩从所述假体心脏瓣膜移除约束，从而允许所述假体心脏瓣膜自行扩张成与病人的天然心脏组织相接合。
[0209]65.如实施方案62所述的系统，其中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦合至所述衬套轴，并且其中所述钟形轴相对于所述衬套轴的近端回缩从其上释放所述假体心脏瓣膜。
[0210]66.如实施方案61所述的系统，其中，所述致动器机构包括转轮。
[0211]67.如实施方案61所述的系统，还包括耦合至所述衬套轴的组织穿透远尖端，其中所述组织穿透远尖端适于穿过和扩张病人心脏中的切口。
[0212]68.如实施方案61所述的系统，还包括与所述手柄可释放地耦合的销钉锁机构，其中所述销钉锁机构限制所述护套的近端回缩。
[0213]尽管为了清楚理解和作为示例已经以一些细节描述了示例性实施例，但本领域技术人员将清楚多种额外的修改、适应和改变。本领域技术人员将明白，本文所述的各个特征可彼此结合或者彼此替换。因此，本发明的范围仅由所附权利要求加以限定。
【主权项】
1.一种用于向病人的心脏递送假体心脏瓣膜的递送系统，所述系统包括: 内导丝轴，其具有延伸穿过其中的内腔，该内腔适于可滑动地接纳导丝； 同心地安置在所述内导丝轴上的衬套轴； 可滑动地且同心地安置在所述衬套轴上的钟形轴； 可滑动地且同心地安置在所述钟形轴上的护套；以及 位于所述递送系统的近端附近的手柄，该手柄包括适于推进和缩回所述钟形轴和所述护套的致动器机构。2.如权利要求1所述的系统，还包括所述假体心脏瓣膜，其中该假体心脏瓣膜以径向收缩配置装在所述护套中。3.如权利要求2所述的递送系统，其中，所述假体心脏瓣膜包括: 锚固件，其具有心房裙部、环形区和心室裙部；以及 多个假体瓣膜小叶，每个所述小叶具有第一端和自由端，其中所述第一端与所述锚固件相耦合，而所述自由端与所述第一端相对，并且其中所述假体心脏瓣膜具有敞开配置和闭合配置，在所述敞开配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此远离地安置以允许顺行血液从该处流过，而在所述闭合配置中，所述假体瓣膜小叶的所述自由端彼此接合并基本上阻止逆行血液从该处流过。4.如权利要求2所述的系统，其中，所述护套相对于所述钟形轴的近端回缩从所述假体心脏瓣膜移除约束，从而允许所述假体心脏瓣膜自行扩张成与病人的天然心脏组织相接入口 ο5.如权利要求2所述的系统，其中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦合至所述衬套轴，并且其中所述钟形轴相对于所述衬套轴的近端回缩从其上释放所述假体心脏瓣膜。6.如权利要求1所述的系统，其中，所述致动器机构包括转轮。7.如权利要求1所述的系统，还包括耦合至所述衬套轴的组织穿透远尖端，其中所述组织穿透远尖端适于穿过和扩张病人心脏中的切口。8.如权利要求1所述的系统，还包括与所述手柄可释放地耦合的销钉锁机构，其中所述销钉锁机构限制所述护套的近端回缩。9.如权利要求1所述的系统，其中所述递送系统被配置为经心尖地向病人的心脏递送所述假体心脏瓣膜。10.如权利要求2所述的系统，其中所述假体心脏瓣膜包括多个连合耳片，并且其中所述衬套轴包括多个用于捕获所述多个连合耳片的槽。
【专利摘要】一种假体心脏瓣膜，其包括具有心房裙部、环形区和心室裙部的锚固件。该假体心脏瓣膜还具有多个假体瓣膜小叶，每个所述小叶具有第一端和自由端。所述第一端与锚固件相耦合，而所述自由端与该第一端相对。该假体心脏瓣膜具有敞开配置和闭合配置，在所述敞开配置中，假体瓣膜小叶的自由端彼此远离地安置以允许顺行血液从该处流过；在所述闭合配置中，假体瓣膜小叶的自由端彼此接合并基本上阻止逆行血液从该处流过。所述锚固件具有用于向心脏递送的收缩配置和用于将假体心脏瓣膜锚固至病人心脏的扩张配置。
【IPC分类】A61F2/24, A61F2/95
【公开号】CN105287050
【申请号】CN201510607482
【发明人】兰迪·马修·莱恩, 科林·A·纽利
【申请人】内奥瓦斯克迪亚拉公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2011年5月4日
【公告号】CA2797863A1, CN103079498A, CN103079498B, EP2566416A1, EP2566416A4, US8579964, US9241790, US9248014, US20110319989, US20140039611, US20150216655, US20150257878, WO2011137531A1, WO2011137531A9