2克苯甲酸 钠搅拌溶解后补加纯化水至配制总量，过滤至澄清度合格后灌装100支，规格为IOml/支， 100°C流通蒸汽灭菌60分钟，包装即得。
[0076] 本发明还提供了一种预防和治疗心律不齐药物的片剂的制备方法，其制备步骤包 括如下：
[0077] (1)将适量的中草药加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次 0.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，过80目筛后得细粉； [0078] (2)将步骤（1)的细粉和乳糖、微晶纤维素混合均匀，用50%乙醇制软材，过20目筛 制粒，60°C条件下鼓风干燥，20目筛整粒，然后加入处方量的羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混 合均匀压片，共制1000片。
[0079] 本发明所述的中药组合物用于治疗心律不齐，与现有技术相比具有如下优势：
[0080] 本发明所述药物制剂在抑制室颤发生率方面的效果显著优于现有技术。本发明所 述药物制剂治疗心律失常的效果显著优于现有技术，本发明所述药物制剂是从传统中药中 提取得到有效成分，其对人体毒副作用低，可以显著提高患者的用药安全性和用药依从性， 进而大幅度改善了心律失常患者的治疗效果和生活质量。
【具体实施方式】
[0081] 虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技 术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一 个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他 实施方式。
[0082] 实施例1: 一种用于预防和治疗心律不齐的胶囊剂，含有以下重量份的中药材：
[0083]牛蒡子10克、山茱萸10克、玄明粉5克、玄参5克、地骨皮5克、熟地黄8克、西瓜霜0.5 克、西红花1克、百合6克、当归6克、肉苁蓉6克、乌金草3克、栀子6克、淮小麦6克、毛诃子2克、 玉米须5克、茯苓9克。
[0084]具体的制备方法为：
[0085] (1)玄明粉、地骨皮、西红花、百合、淮小麦、玉米须和乌金草原料加12倍水浸泡，然 后煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏， 备用；
[0086] (2)牛蒡子、山茱萸、玄参和茯苓研磨成粗粉，加入4-8倍65 %的乙醇，充分混匀，放 置过夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，静置24小时，备用；
[0087] (3)熟地黄、西瓜霜、当归、肉苁蓉、栀子和毛诃子粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混 合后用加入3-6倍的75%乙醇提取2次，每次1小时，收集上清液，静置24小时，备用；
[0088] (4)取第（2)和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C~70°C，密度 为1.06的浸膏
[0089] (5)步骤（1)和步骤(4)的浸膏混合，测定其重量，加入其重量15%的蔗糖和糊精的 混合物(蔗糖和糊精重量比为3:2)，搅拌均匀加热至80-90°C，过80目筛，用喷雾干燥机制得 提取物粉末，装入胶囊。
[0090] 实施例2:-种用于预防和治疗心律不齐的胶囊剂，含有以下重量份的中药材：
[0091] 牛蒡子25克、山茱萸25克、玄明粉10克、玄参12克、地骨皮10克、熟地黄20克、西瓜 霜2克、西红花3克、百合15克、当归20克、肉苁蓉11克、乌金草12克、栀子14克、淮小麦13克、 毛诃子7克、玉米须15克、茯苓16克。
[0092]制备方法同实施例1。
[0093]实施例3:-种用于预防和治疗心律不齐的胶囊剂，含有以下重量份的中药材： [0094]牛蒡子20克、山茱萸17克、玄明粉8克、玄参9克、地骨皮8克、熟地黄14克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合11克、当归13克、肉苁蓉9克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 5克、玉米须10克、茯苓13克。
[0095]制备方法同实施例1。
[0096] 实施例4: 一种用于预防和治疗心律不齐的胶囊剂，含有以下重量份的中药材：
[0097] 牛蒡子18克、山茱萸15克、玄明粉7克、玄参9克、地骨皮9克、熟地黄13克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合10克、当归15克、肉苁蓉8克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 4克、玉米须11克、茯苓12克。
[0098]制备方法同实施例1。
[0099] 实施例5:-种用于预防和治疗心律不齐的口服溶液，含有以下重量份的中药材：
[0100] 牛蒡子20克、山茱萸17克、玄明粉8克、玄参9克、地骨皮8克、熟地黄14克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合11克、当归13克、肉苁蓉9克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 5克、玉米须10克、茯苓13克。
[0101 ]制备工艺:将上述中草药加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第 二次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，研磨过100目筛，溶 解于1000 ml的纯化水，再加入配制150克蔗糖及2克苯甲酸钠搅拌溶解后补加纯化水至配制 总量，过滤至澄清度合格后灌装100支，规格为IOml/支，100°C流通蒸汽灭菌60分钟，包装即 得。
[0102] 实施例6:-种用于预防和治疗心律不齐的口服溶液，含有以下重量份的中药材：
[0103] 牛蒡子18克、山茱萸15克、玄明粉7克、玄参9克、地骨皮9克、熟地黄13克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合10克、当归15克、肉苁蓉8克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 4克、玉米须11克、茯苓12克。
[0104]制备方法同实施例5。
[0105] 实施例7: -种预防和治疗心律不齐的片剂，含有以下重量份的中药材：
[0106] 牛蒡子20克、山茱萸17克、玄明粉8克、玄参9克、地骨皮8克、熟地黄14克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合11克、当归13克、肉苁蓉9克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 5克、玉米须10克、茯苓13克。
[0107] 制备工艺:将上述中草药加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第 二次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，过80目筛后的和乳 糖、微晶纤维素混合均匀，用50%乙醇制软材，过20目筛制粒，60°C条件下鼓风干燥，20目筛 整粒，然后加入处方量的羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀压片，共制1000片。
[0108] 实施例8: -种预防和治疗心律不齐的片剂，含有以下重量份的中药材：
[0109] 牛蒡子18克、山茱萸15克、玄明粉7克、玄参9克、地骨皮9克、熟地黄13克、西瓜霜1 克、西红花2克、百合10克、当归15克、肉苁蓉8克、乌金草8克、栀子10克、淮小麦10克、毛诃子 4克、玉米须11克、茯苓12克。
[0110] 制备方法同实施例7。
[0111] 实施例9:本发明药物制剂对氯仿诱发小鼠心律不齐的作用研究
[0112] 9.1、动物分组及给药
[0113] 健康ICR小鼠，SPF级，雌雄各半，70只，体重26~30g，将小鼠按体重随机分为5组， 每组14只，分别为正常对照组、模型对照组、稳心颗粒组、中药组合物低剂量组、中药组合物 高剂量组、马钱苷组、胺碘酮组，其中中药组合物选自实施例3的胶囊剂。各组给药如下：
[0114] 正常对照组:灌胃等体积的生理盐水
[0115] 模型对照组:灌胃等体积的生理盐水
[0116] 阳性对照组:灌胃40mg/kg胺碘酮
[0117] 中药组合物低剂量组:灌胃给予3g/kg中药组合物
[0118] 中药组合物中剂量组:灌胃给予6g/kg中药组合物
[0119] 中药组合物高剂量组:灌胃给予12g/kg中药组合物
[0120] 9.2、实验方法及数据处理
[0121] 各组动物连续灌胃给药3天，于末次给药30min后，放入含有3ml氯仿棉球的倒置 500ml烧杯中（每换1只鼠追加氯仿lml)，待小鼠呼吸即将停止时，立即剖胸观察出现室颤小 鼠数，并计算各组室颤发生率，正常组放置〇. 9 %的纯净水。
[0122] 数据以^ ± s表示，采用SPSSl5 · 0软件进行方差分析。
[0123] 9.3.结果与讨论
[0124] 9.3.1中药组合物对氯仿诱发的心律失常小鼠的影响
[0125] 表1中药组合物对氯仿诱发小鼠心律失常的保护作用
[0126]
[0127] ^
[0128] 与正常对照组相比，*P<0 · 05，P<0 · 01;
[0129] 与模型对照组相比，yPSOiOSiyyPSO .01;
[0130] 与阳性对照组相比，#Ρ<0·05，##Ρ<0·01;
[0131] 表1结果表明，与模型对照组比较，阳性对照组、中药组合物低、中、高剂量组出现 室颤的小鼠数目明显减少，室颤发生率明显减少(Ρ<〇.01)。中药组合物能够有效对抗氯仿 所致的心律失常。其中中药组合物中、高剂量与胺碘酮组比较，中药组合物低、高剂量组出 现室颤的小鼠数目明显减少，室颤发生率明显减少(Ρ<0.05，Ρ<0.01)。中药组合物对抗氯 仿所致的心律失常效果明显优于胺碘酮。
[0132] 综上所述，中药组合物具有预防和/或治疗心律失常疾病的功效。
[0133] 9.4、毒性试验
[0134] 9.4.1、毒性试验
[0135] 本品因受药液浓度、灌胃给药容积的限制无法测得半数致死量(LD50)，因此以最 大药液浓度(0.82g/ml)及动物最大给药容积(0.5ml/10g体重)一日内灌胃给药3次（间隔4 小时），一日内最大给药剂量为123g/kg。为成年人临床用药剂量(0.33g/kg/d)的372.7倍