一种抗肿瘤药物制剂的制备方法及其用图

文档序号:9852643阅读:209来源:国知局
一种抗肿瘤药物制剂的制备方法及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于祖国医学领域,具体的,涉及一种抗肿瘤药物制剂的制备方法及其用 途。
【背景技术】
[0002] 肿瘤(tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生 物,女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组 织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动的重 要器官,原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松 散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危 及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。
[0003] 全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中 就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家,但不宜乐观,近年我国乳腺癌发病率的 增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年 公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的 第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为 23.12/10万。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代全球乳腺癌死 亡率呈现出下降趋势;究其原因,一是乳腺癌筛查工作的开展,使早期病例的比例增加;二 是乳腺癌综合治疗的开展,提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
[0004] 祖国医学认为乳腺癌称之为乳岩,又名奶岩等,其发病机理主要是正气不足、风寒 内侵、七情内伤、所愿不遂、郁结伤肝,引起体内脏腑功能紊乱、冲任失调,降低了机体对癌 细胞的监视抵抗力,在癌基因作用和机体免疫功能低下时终致气滞血淤、邪毒蕴内、痰浊交 凝,结滞乳部而成,近年来乳腺癌的临床发病率不断上升,已跃居到女性恶性肿瘤的首位。
[0005] 现有治疗乳腺癌的方法很多,主要有手术治疗、化疗和药物治疗,这些疗法都不理 想。乳腺癌手术会造成患者机体组织的损伤和气血损耗,使患者体质虚弱,容易导致癌症的 复发、癌细胞的扩散和转移。化疗是乳腺癌非手术治疗的常用方法之一,但它存在着"敌我 不分"癌细胞和正常细胞一起被杀死、有效剂量和中毒剂量非常接近、毒副作用等严重不 足,其中以消化功能受损和骨髓造血功能受抑制等反应最为明显,往往使乳腺癌患者因反 应严重而难以接受化疗或不能坚持完成整个疗程。
[0006] 祖国医学认为,乳房在经络路线分布上属胃,乳头属肝。盖肝为将军之官,性喜条 达,如受精神刺激,气郁失疏,横逆犯胃,肝郁胃阻,邪结经络而成"乳房囊性增生病"。由于 任脉与肝经密切相关,两经同行与小腹,且任脉有些腧穴如曲骨、中极、关元等都与肝经相 会。当经水将来之时,血海充盈,肝经郁滞之象更著,上则见胸闷、乳胀疼痛,下则见小腹胀 痛。经水来后,血海暂空,肝郁缓解,故乳胀腹胀亦平。如此周期性反复发作,则乳房结块不 散,疼痛增剧,且随喜怒而消长。
[0007]

【发明内容】
本发明要解决的技术问题为提供一种减轻病患者痛苦、延长患者生命的一种抗肿瘤药 物制剂的制备方法及其用途,由于化疗药物的副作用,往往使患者出现贫血、白细胞下降、 食欲不振等,影响手术的顺利进行。药物治疗一般采用化学药和中成药,化学药显效快,但 不能根治,且毒、副作用较大,治疗费用较高,中药治疗能标本兼治,安全、有效,治疗费用较 低。
[0008] 本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验,通过对传统中药的研究,并结合 辩证论证,多方收集益气活血、疏肝散结、软坚散结的天然中药,采用现代加工方法精心研 制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍,是一种见效快、无毒副作用、效果持续 久的中药组合物,且内外结合,标本兼治,能较大程度上解决患者的痛苦。
[0009] 为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下: 一种抗肿瘤的药物制剂的制备方法,所述药物制剂由下述原料制备而得: 玄参、郁金、藤黄、板蓝根、白花蛇舌草、皂角刺、蒲公英、白术、巴戟天、瓜蒌、雷公藤、茯 苓、路路通、没药、浙贝母、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、枳壳、三棱、赤芍、甘草。
[0010] 优选地,所述抗肿瘤的药物制剂的制备方法,其特征在于,由下述重量配比的原料 制备而得:玄参45份、郁金45份、藤黄40份、板蓝根35份、白花蛇舌草35份、 皂角刺35份、蒲公英30份、白术30份、巴戟天30份、瓜蒌28份、 雷公藤28份、茯苓25份、路路通25份、没药22份、浙贝母22份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草15份、山药15份、乳香15份、 神曲12份、枳壳12份、三棱12份、赤芍8份、甘草5份。
[0011] 本发明药物制剂的制备方法优选为: (1) 按照重量称取原料药备用 (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂,过筛100目筛待用,然后将药粉混合均匀,制 备复合物A; (3) 取玄参、郁金、藤黄、板蓝根、瓜蒌、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮,第一次加3倍重 量水,煎煮1小时,过滤后得到滤液和药渣,将药渣加2倍重量水煎煮1小时,过滤后获得滤 液,合并两次滤液,将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏,60°C干燥后,粉碎获得复 合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75%(体积比)的乙醇,回流提取2次,每次1小时,提取液合 并,浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏,60°C干燥后,粉碎获得复合物C; (5) 均匀混合复合物A、B、C,装入胶囊中,灭菌消毒制得胶囊剂产品,每次口服0.3g,一 日三次。
[0012] 所述肿瘤优选针对乳腺癌效果最佳。
[0013] 本发明中药药物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路,以万病归宗理论、五脏 阴阳辨证纲领作为指导,结合疾病发生、发展及转变的规律,按照创新药物体系进行分类, 形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君,"五脏主要病机调整方"为臣,"重大疾 病治疗方"为佐,"临床基本症状对症治疗方"为使的中药,其具有如下优点: 本发明各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效,其益气活血、疏肝散 结、软坚散结,标本兼治,提高人体自身免疫力,调节神经系统,活血化淤散结,对人体不产 生任何副作用,安全有效; 治疗效果好,成本低廉、制取工艺简便易行。
[0014]
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 一种抗肿瘤的药物制剂的制备方法,该药物制剂由下述重量配比的原料制备而得: 玄参45份、郁金45份、藤黄40份、板蓝根35份、白花蛇舌草35份、 皂角刺35份、蒲公英30份、白术30份、巴戟天30份、瓜蒌28份、 雷公藤28份、茯苓25份、路路通25份、没药22份、浙贝母22份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草15份、山药15份、乳香15份、 神曲12份、枳壳12份、三棱12份、赤芍8份、甘草5份。
[0016] 上述药物制剂的制备方法为: (1) 按照重量配比称取原料药备用; (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂,过筛100目筛待用,然后将药粉混合均匀,制 备复合物A; (3) 取玄参、郁金、藤黄、板蓝根、瓜蒌、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮,第一次加3倍重 量水,煎煮1小时,过滤
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