专利名称：包装溶液的制作方法
技术领域：
本发明一般而言涉及用于眼科器件例如接触镜的包装溶液。
背景技术：
泡罩包装和玻璃小瓶通常用于单独包装售给顾客的每个软性接触镜。盐水或去离子水通常用于储存泡罩包装中的镜片，如各种涉及接触镜的包装或生产的专利中所描述的。因为镜片材料可能容易自粘或与镜片包装粘连，有时要配制泡罩的包装溶液，以降低或消除镜片折叠和粘连。如果在配戴之前彻底清洗镜片，泪液可充分润湿镜片。另外，在包装溶液中加入表面活性剂的困难包括可能减少保存期限，和/或在热消毒期间发生不利反应，这已进一步限制了在包装溶液中使用表面活性剂，用于在镜片适性上提供任何可能或边际的效应。只有在配戴镜片之后，当在镜片表面上已经形成蛋白质或其它沉积物时，才将表面活性剂用于标准的镜片护理溶液。非常理想的是接触镜对于配戴者尽可能的舒服。接触镜的生产商一直在努力提高镜片的舒适性。然而，许多戴接触镜的人在一天中仍然会经历干眼或眼刺激，特别是在一天结束时。在任何时候，未充分润湿的镜片都将导致配戴者很不舒服。尽管在需要时可使用润湿滴液来缓解这种不舒服，但是如果根本就不会产生这种不舒服，则是期望的。泊洛沙胺和泊洛沙姆是具有一个或多个聚环氧烷烃链的非离子型表面活性剂的实例。泊洛沙胺和泊洛沙姆是众所周知的接触镜用润湿剂和润滑剂，并且已经用于镜片润湿滴液，和在使用后或在使用期间处理镜片的护理液。例如，美国专利4，786，436公开了泊洛沙胺作为润湿剂。含有表面活性剂如泊洛沙胺和泊洛沙姆的接触镜润湿滴液已经被用于使接触镜配戴更舒服、舒缓眼睛和润湿镜片来最小化眼干燥。表面活性剂如泊洛沙胺、泊洛沙姆和泰洛沙泊已被用在多效溶液中，用于清洗、润湿和储存镜片。聚环氧烷烃表面活性剂的一些组合也已经被公开用在眼睛中，以预防性地清洗镜片和抑制沉积物。例如，美国专利5，209，865公开了一些泊洛沙姆和泊洛沙胺的组合，以在眼中保持干净的镜片。美国专利6，440，366( “‘366专利”)公开了适于即时使用的含接触镜的包装，其包括(a)含有非离子型表面活性剂的溶液，所述非离子型表面活性剂是在一个或多个嵌段共聚物链中包含至少90重量％的聚环氧乙烷和聚环氧丙烷嵌段的化合物，(b)有效量的渗透压调节剂，使所述溶液的同渗质量摩尔浓度为200-400m0sm/kg ；其中所述溶液的pH为约 6-8，并且进行加热消毒，其不含有效消毒量的消毒剂。‘366专利还公开了所述表面活性剂是乙二胺的环氧丙烷-环氧乙烷共聚物的加合物。期望的是提供一种用于眼科器件如接触镜的改进的包装系统，其可使得镜片实际使用中配戴舒服，并且可以延长镜片配戴时间，而对角膜没有刺激或其它不良影响
发明内容
根据本发明的一个实施方案，提供了一种制备包括耐储存的无菌眼科器件的包装的方法，所述方法包括(a)提供从单体混合物的聚合产物获得的眼科器件，该单体混合物包含(a)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(b)形成眼科器件的共聚单体；(b)将眼科器件浸在包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液中，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0sm/kg，pH为约6-约 9 ；(c)以防止所述器件受到微生物污染的方式包装所述溶液和眼科器件；以及(d)对包装过的溶液和眼科器件消毒。根据本发明的第二个实施方案，提供了用于储存眼科器件的包装系统，其包括装有一个或多个未使用的眼科器件的密封容器，所述眼科器件从单体混合物的聚合产物获得，该单体混合物包括(i)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(ii)形成眼科器件的共聚单体；该眼科器件浸在包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液中，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0s/kg，pH为约 6-约9，并且该溶液被加热消毒。根据本发明的第三个实施方案，提供一种用于储存眼科器件的包装系统，其包括(a)包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0sm/kg，pH为约6-约9 ；(b)至少一种从单体混合物的聚合物产物获得的眼科器件，该单体混合物包含 (i)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(ii)形成眼科器件的共聚单体，以及(c)用于容纳所述溶液和眼科器件的足以保持溶液和眼科器件的无菌性容器，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。本发明的包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液被认为是可以在眼科器件的表面上提供更均勻的涂层，从而提高镜片的润滑性或可润湿性；所述眼科器件从单体混合物的聚合产物获得，该单体混合物包括(a)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(b)形成眼科器件的共聚单体，因此，实际使用中镜片配戴更舒服，并且可以延长镜片配戴时间，而对角膜没有刺激或其它不良影响。
具体实施例方式本发明提供储存用于与身体组织或体液直接接触的眼科器件的包装系统。这里所用的术语“眼科器件”是指位于眼内或眼上的器件。这些透镜可提供光学校正、伤口护理、药物递送、诊断功能或美容、或这些性能的组合。这样的器件的代表性实例包括，但不限于，软性接触镜如软性水凝胶镜片、软性非水凝胶镜片等；硬性接触镜，如硬的透气镜片材料等； 人工晶状体、覆盖透镜、眼植入物、光学植入物等。本领域技术人员明白的是，如果透镜本身能够反向折叠而不断裂，镜片就可认为是“软性”的。本文中可使用任何已知能生产包括接触镜在内的眼科器件的材料。所述眼科器件从(a)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体、和(b)形成眼科器件的共聚单体的聚合产物形成。适当的用于形成本发明眼科器件的含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体包括具有一个或多个含烯键式不饱和可聚合的基的含硼酸单体。含 “烯键式不饱和可聚合的基”的代表性实例包括，例如含(甲基)丙烯酸酯的基、含(甲基) 丙烯酰胺的基、含乙烯基碳酸酯的基、含乙烯基氨基甲酸酯的基、含苯乙烯的基、含有衣康酸酯的基、含乙烯基的基、含乙烯氧基的基、含富马酸酯的基、含马来酰亚胺的基、乙烯基磺酰基等。这里术语“(甲基)”表示任选的甲基取代基。因此，术语“(甲基)丙烯酸酯”表示甲基丙烯酸酯或丙烯酸酯，“(甲基)丙烯酰胺”表示甲基丙烯酰胺或丙烯酰胺。在一个实施方案中，可聚合的烯键式不饱和基可由以下通式表示
权利要求
1.一种制备包括耐储存的无菌眼科器件的包装的方法，所述方法包括(a)提供从单体混合物的聚合产物获得的眼科器件，该单体混合物包含(i)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(ii)形成眼科器件的共聚单体；(b)将眼科器件浸在包装水溶液中，该包装水溶液包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0sm/kg，pH 为约6-约9 ；(c)以防止所述器件受微生物污染的方式包装所述溶液和眼科器件；以及(d)对包装过的溶液和眼科器件消毒。
2.权利要求1的方法，其中所述眼科器件是接触镜。
3.权利要求1的方法，其中所述眼科器件是有机硅水凝胶接触镜。
4.权利要求1的方法，其中所述吸电子部分是_CF3、-NO2,-F、-Cl或-Br。
5.权利要求1的方法，其中含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体包含可聚合的烯键式不饱和的含芳基硼酸。
6.权利要求1的方法，其中含有硼酸部分的可聚合单体包含3-乙烯基苯基硼酸或 3-甲基丙烯酰胺基苯基硼酸。
7.权利要求1的方法，其中所述形成眼科器件的共聚单体是含硅酮单体。
8.权利要求1的方法，其中所述单体混合物还包括亲水性单体、疏水性单体或两者。
9.权利要求8的方法，其中所述亲水性单体选自不饱和羧酸、乙烯基内酰胺、酰胺、可聚合的胺、乙烯基碳酸酯、乙烯基氨基甲酸酯、噁唑酮单体，及它们的混合物。
10.权利要求8的方法，其中所述亲水性单体选自2-羟乙基甲基丙烯酸酯、2-羟乙基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甘油酯、N-乙烯吡咯烷酮、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺、N，N-二甲基甲基丙烯酰胺、N, N- 二甲基丙烯酰胺、丙烯酸、甲基丙烯酸，及它们的混合物。
11.权利要求1的方法，其中所述亲水反应性聚合物是聚乙烯醇。
12.权利要求1的方法，其中所述亲水反应性聚合物是衍生自2-乙烯基-4，4-二甲基-2-噁唑啉-5-酮和二甲基丙烯酰胺的共聚物。
13.权利要求1的方法，其中所述亲水反应性聚合物选自(甲基)丙烯酸甘油酯、(甲基)丙烯酸赤藓醇酯、(甲基)丙烯酸木糖醇酯、(甲基)丙烯酸山梨醇酯，及它们的混合物。
14.权利要求1的方法，其中所述亲水反应性聚合物包含(甲基)丙烯酸甘油酯的单体单元和(甲基)丙烯酸的单体单元。
15.权利要求1的方法，其中所述亲水反应性聚合物包含乙烯醇单体单元和乙烯吡咯烷酮单体单元。
16.权利要求1的方法，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。
17.权利要求1的方法，其中所述溶液不含杀菌剂化合物。
18.用于储存眼科器件的包装系统，该包装系统包括装有一个或多个未使用的眼科器件的密封容器，所述眼科器件从单体混合物的聚合产物获得，该单体混合物包括(a)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(b)形成眼科器件的共聚单体；将所述眼科器件浸在包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液中，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0sm/kg，pH为约6-约9，并且该溶液被加热消
19.权利要求18的包装系统，其中所述眼科器件是接触镜。
20.权利要求18的包装系统，其中所述眼科器件是有机硅水凝胶接触镜。
21.权利要求18的包装系统，其中所述吸电子部分是_CF3、-NO2,-F、-Cl或-Br。
22.权利要求18的包装系统，其中含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体包含可聚合的烯键式不饱和的含芳基硼酸。
23.权利要求18的包装系统，其中含有硼酸部分的可聚合单体包含3-乙烯基苯基硼酸或3-甲基丙烯酰胺基苯基硼酸。
24.权利要求18的包装系统，其中所述形成眼科器件的共聚单体是含硅酮单体。
25.权利要求18的包装系统，其中所述亲水反应性聚合物是聚乙烯醇。
26.权利要求18的包装系统，其中所述亲水反应性聚合物是衍生自2-乙烯基-4，4-二甲基-2-噁唑啉-5-酮和二甲基丙烯酰胺的共聚物。
27.权利要求18的包装系统，其中所述亲水反应性聚合物选自(甲基)丙烯酸甘油酯、 (甲基)丙烯酸赤藓醇酯、(甲基)丙烯酸木糖醇酯、(甲基)丙烯酸山梨醇酯，及它们的混合物。
28.权利要求18的包装系统，其中所述亲水反应性聚合物包含(甲基)丙烯酸甘油酯的单体单元和(甲基)丙烯酸的单体单元。
29.权利要求18的包装系统，其中所述亲水反应性聚合物包含乙烯醇单体单元和乙烯吡咯烷酮单体单元。
30.权利要求18的包装系统，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。
31.权利要求18的包装系统，其中所述溶液不含杀菌剂化合物。
32.权利要求18的包装系统，其中所述包装在密封后即进行加热消毒。
33.用于储存眼科器件的包装系统，其包括(a)包含具有沿聚合物链的互补反应性官能团的亲水反应性聚合物的包装水溶液，其中所述溶液的同渗质量摩尔浓度为至少约200m0sm/kg，pH为约6-约9 ；(b)至少一种从单体混合物的聚合物产物获得的眼科器件，该单体混合物包含(i)含有硼酸部分和吸电子部分的可聚合单体，和(ii)形成眼科器件的共聚单体，以及(c)用于容纳所述溶液和眼科器件的足以保持溶液和眼科器件的无菌性的容器，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。
全文摘要
公开了用于储存诸如接触镜的眼科器件的包装系统和包装所述眼科器件和溶液的方法，以改善镜片佩戴时的舒适度。
文档编号G02B1/04GK102271719SQ200980153540
公开日2011年12月7日 申请日期2009年12月22日 优先权日2008年12月30日
发明者D·P·范德比尔特, J·A·麦吉, 小P·L·瓦林特 申请人:博士伦公司