一种特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白的制作方法

文档序号:12742673阅读:来源:国知局

技术特征:

1.Rv1438蛋白在制备检测或辅助检测结核分枝杆菌产品中的应用;

所述Rv1438是如下a)或b)的蛋白:

a)序列表中的序列2所示的氨基酸序列组成的蛋白质;

b)将序列表中的序列2的氨基酸残基序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且与序列2所示蛋白具有相同功能的由a)衍生的蛋白质。

2.Rv1438蛋白在制备检测或辅助检测待测患者是否感染结核分枝杆菌产品中的应用。

3.一种检测或辅助检测待测样本是否感染结核分枝杆菌的产品,包括Rv1438蛋白。

4.根据权利要求3所述的产品,其特征在于:所述产品还包括阳性质控和空白对照;

所述阳性质控为植物血凝素PHA;

所述空白对照为无抗原的细胞培养液。

5.根据权利要求3或4所述的产品,其特征在于:所述产品还包括记载如下内容的可读载体:

若空白对照孔和检测孔的斑点数符合如下标准:空白对照孔的斑点数为0-5个,且检测孔的斑点数-空白对照孔的斑点数≥5,则待测样本感染或候选感染结核分枝杆菌;若空白对照孔和检测孔的斑点数不符合上述标准,则待测样本未感染或候选未感染结核分枝杆菌;

所述空白对照孔为空白对照所在孔,

所述检测孔为所述Rv1438蛋白所在孔。

6.根据权利要求3或4所述的产品,其特征在于:所述产品为试剂盒。

7.一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查结核分枝杆菌的标志物,为Rv1438蛋白。

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