技术总结
本发明属于药物分析领域，即通过一种高效液相色谱法串联两种检测器技术分离测定瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈的5种杂质。色谱方法为：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾缓冲溶液(质量分数为0.1％～1％，pH值为2.0～8.0)‑乙腈为流动相；检测器为二极管阵列及荧光检测器串联，检测波长分别为210～310nm及激发波长200～300m、发射波长300～400nm；流速为0.5～2.0ml/min，进样体积为10～100μl，样品溶液浓度为0.01～1.0mg/ml。利用本发明方法可以准确定量计算瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈的5种杂质，保证了瑞格列奈二甲双胍片的质量可控性。
技术研发人员：张琳;刘葵葵;王伶;李欣;邢学敏
受保护的技术使用者：山东省药学科学院
技术研发日：2019.03.01
技术公布日：2019.06.14