专利名称：吉法酯缓释制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种改变吉法酯释放行为的缓释制剂及该制 剂的制备方法。
背景技术：
吉法酯(Gefarnate)是一种异戊间二烯化合物，具有如式I的化学结构。吉法酯 具有加速新陈代谢，调节肠胃机能和胃酸分泌，加强粘膜保护等药理作用，其作用机制可能 是直接作用于胃粘膜上皮细胞，增强其抗溃疡因子的能力。临床上用于治疗胃及十二指肠 溃疡，急、慢性胃炎，结肠炎，胃痉挛等。
权利要求
1.吉法酯缓释制剂，其特征在于，吉法酯分散于缓释骨架材料中。
2.如权利要求1所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述骨架材料选自纤维素衍生物、 丙烯酸树脂、乙烯基聚合物和其他类型的骨架材料。
3.如权利要求2所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述纤维素衍生物选自乙基纤维 素、甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或多种。
4.如权利要求2所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述丙烯酸树酯选自丙烯酸树酯 II号和/或丙烯酸树酯III号。
5.如权利要求2所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述乙烯基聚合物选自聚乙烯吡 咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一种或多种。
6.如权利要求2所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，其它类型的骨架材料选自十八醇 烷、壳多糖、硬脂酸、聚乙二醇、明胶、甘露醇、山梨醇的一种或多种。
7.如权利要求1所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述吉法酯缓释制剂还包括填充 剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、润湿剂，所述填充剂可采用淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素，所述 粘合剂可采用PVP、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、淀粉浆，所述润滑剂可采用 硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡、胶态二氧化硅，所述润湿剂可采用乙醇、水。
8.如权利要求1所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述吉法酯缓释制剂的单位制剂 包含150-300mg的吉法酯。
9.如权利要求1所述吉法酯缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂可以为片剂、丸剂或 颗粒剂。
10.如权利要求1所述吉法酯缓释制剂的制备方法，包括吉法酯与缓释骨架材料混 勻，加入其他辅料制软材，制粒，干燥，整粒，加入润滑剂和/或助流剂，混勻，压片。
全文摘要
本发明提供一种吉法酯缓释制剂，其中，吉法酯是分散于缓释骨架材料中的。适用于本发明的骨架材料选自纤维素衍生物、丙烯酸树脂、乙烯基聚合物和其他类型的骨架材料。所述纤维素衍生物选自乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或多种。所述丙烯酸树酯选自丙烯酸树酯II号和/或丙烯酸树酯III号。所述乙烯基聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一种或多种。本发明吉法酯缓释制剂的单位制剂包含150-300mg的吉法酯，其制剂形式可以为片剂、丸剂或颗粒剂。本发明吉法酯缓释制剂与常规制剂相比，减少了给药次数。
文档编号A61K9/16GK102125530SQ20101002725
公开日2011年7月20日 申请日期2010年1月12日 优先权日2010年1月12日
发明者雒荣军 申请人:上海中邦斯瑞生物药业技术有限公司