专利名称：一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法
一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制法，它是将中药和西药经加工而制成的，属医药技术领域。
背景技术：
瘙痒病是皮肤科的常见病，主要表现为仅有皮肤瘙痒而无原发性皮损，治疗相对困难，容易复发。瘙痒是多种皮肤病的主要自觉症状之一，瘙痒性皮肤病主要包括皮肤瘙痒 症、神经性皮炎、丘疹性荨麻疹、慢性湿疹、手足癣、疥疮、结节性痒疹以及夏季皮炎等。因瘙痒性皮肤病病因复杂，诱因较多，是皮肤科临床常见病、多发病，占皮肤科门诊患者的80%以上，给患者带来极大痛苦，生活质量明显下降。我国大部分地区是因气候原因多发皮肤病，还易使原有的皮肤病加重。在高热天气下，风热、汗液排泄不畅及夏季另一常见疾病一湿疹等引起皮肤瘙痒，由于瘙痒，搔抓，易招致葡萄球菌、链球菌和真菌的感染，皮肤瘙痒加重、引起溃烂。临床多采用内服和外用，如公开号为CN200810054324. 8的中国专利“湿疹外用中药组合物”是一种用于治疗湿热所致的湿疹的外用中药组合物，是以苦参、黄柏、蛇床子、五倍子、青蒿、银花、冰片、白矾为原料；公开号为CN1537557的中国专利“一种杀菌止痒外用药及其制备方法”，是一种具有杀菌、消炎、止痒功能的复方中草药制剂，由芒萁、蚤休、藜芦、喜树、明日叶、淫羊藿、葡萄子、血竭、壳聚糖、冰醋酸按一定的重量配比采用细胞级超微粉技术和乙醇回流提取工艺制成；西医认为湿疹与过敏有关，所以用于治疗过敏的药物都可以用来治疗湿疹。如常用的一些抗组织胺药，赛庚啶、息斯敏等，外用药主要是皮质类固醇激素软膏，如去炎松软膏、肤乐软膏、尤卓尔软膏等，但该类药物仅能有效抑制瘙痒，且瘙痒症状容易复发，需长期用药副作用明显，对人体皮肤有一定的伤害。
发明内容本发明药物组合物是由中、西药为原料组成，标本兼治，能达到更好的治疗效果。本发明的目的之一在于提供一种以中、西药为原料，加工工艺简单，有效率高，安全无毒副作用且具有杀菌、止痒功能的治疗皮肤瘙痒的药物组合物。本发明的另一个目的在于提供一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物的制备方法。本发明的又一个目的在于提供上述药物组合物在治疗皮肤瘙痒方面的医药用途。为实现上述目的，本发明提供了一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，包括下述重量份的原料制成青蒿60 100份蝉蜕30 50份金银花60 100份地肤子60 100份苦参60 100份振子60 80份黄柏60 80份黄岑60 100份
酮康唑I 2份冰片I 2份。较优地，包括下述重量份的原料制成青蒿70 90份蝉蜕35 45份金银花70 90份地肤子70 90份
苦参70 90份振子65 75份黄柏65 75份黄岑70 90份酮康唑I. 2 I. 8份冰片I. 2 I. 8份。最佳地,包括下述重量份的原料制成青蒿80份蝉蜕40份金银花80份地肤子80份苦参80份桅子70份黄柏70份黄芩80份酮康唑I. 5份冰片I. 6份。本发明的治疗皮肤瘙痒的药物组合物可制备为皮肤给药剂型，以制备成乳膏、软 膏、搽剂为最佳。本发明的治疗皮肤瘙痒的药物组合物的制备方法，包括下述步骤a)将青蒿、金银花共同碎成粗粉，浸泡后用水蒸气蒸馏法提取青蒿、金银花的挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；b)取蝉蜕、地肤子、苦参、桅子、黄柏、黄芩六味药材与步骤a)中蒸馏后的药渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小时，第二次用6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过；c)将步骤b)得到的滤液与步骤a)得到的蒸馏后的水溶液合并，浓缩至在80°C时测相对密度为I. 10 I. 30的浸膏；d)取酮康唑、冰片混合后进行超微粉碎成100目，与步骤c)制得的浸膏混匀，并加入步骤a)中得到的挥发油；e)加入辅料制成临床接受的剂型。本发明的药物组合物在治疗皮肤瘙痒药物中的应用。本发明可直接作用于患处，能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等，消除因皮肤细菌性溃烂，湿疹、风热、汗溃等引起的皮肤瘙痒，达到消炎灭菌、清热润燥、除湿止痒、消除异味之功效，且具有无毒副作用、见效快、疗程短的特点。参照《中药新药研究的技术要求》，对本发明的药物组合物进行了主要药效学实验，用体外抗菌试验法观察了对青霉菌、絮状表皮廯菌、白色念珠菌、石膏样小孢子菌、铁锈色小孢子菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草杆菌的抗菌作用。一、体外抗菌实验供试液取未加基质制备的浸膏20g，加O. 9%无菌氯化钠溶液100ml。稀释成I :10供试液，备用。测定最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)用琼脂二倍稀释法测定MIC。于含有供试液的系列琼脂平皿表面点种细菌，菌液最终浓度为105CFU/ml，需氧菌37°C培养18h，真菌27°C培养24h，厌氧菌置厌氧孵箱37°C孵育48h，未见细菌生长的平皿内所含供试药的最低浓度为其最小抑菌浓度(MIC，mg/L)。实验中用金黄色葡萄球菌，大肠埃希氏菌作质控菌株。用肉汤二倍稀释法测MIC，再取未见细菌生长管培养液O. Iml于无药琼脂平皿表面，用无菌玻璃棒推匀，培养(条件同MIC测定)，仍无细菌生长的最低药物浓度为其最低杀菌浓度(MBC)，结果见表I。表I抗菌实验结果
权利要求
1.一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括下述重量份原料制成 青蒿60 100份蝉蜕30 50份金银花60 100份地肤子60 100份 苦参60 100份桅子60 80份黄柏60 80份黄芩60 100份 酮康唑I 2份冰片I 2份。
2.如权利要求I所述的一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于所述原料的较优配比为 青蒿70 90份蝉蜕35 45份金银花70 90份地肤子70 90份 苦参70 90份桅子65 75份黄柏65 75份黄芩70 90份 酮康唑I. 2 I. 8份冰片I. 2 I. 8份。
3.如权利要求I所述的一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于所述原料的最佳配比为 青蒿80份蝉蜕40份金银花80份地肤子80份 苦参80份桅子70份黄柏70份黄芩80份 酮康唑I. 5份冰片I. 6份。
4.如权利要求I 3中任一权利要求所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为皮肤给药剂型。
5.如权利要求4所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为乳膏、软膏、搽剂。
6.如权利要求I 3中任一权利要求所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物的制备方法，包括下述步骤 a)将青蒿、金银花共同碎成粗粉，浸泡后用水蒸气蒸馏法提取青蒿、金银花的挥发油，蒸懼后的水溶液另器收集； b )取蝉蜕、地肤子、苦参、桅子、黄柏、黄芩六味药材与步骤a)中蒸馏后的药渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小时，第二次用6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过； c)将步骤b)得到的滤液与步骤a)得到的蒸馏后的水溶液合并，浓缩至在80°C时测相对密度为I. 10 I. 30的浸膏； d)将酮康唑、冰片超微粉碎成100目，与步骤c)制得的浸膏混匀，并加入步骤a)中得到的挥发油； e)加入辅料制成临床接受的剂型。
7.如权利要求I 3中任一所述的药物组合物在治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法，它是由中药和西药加工而成，由青蒿、蝉蜕、金银花、地肤子、苦参、栀子、黄柏、黄芩、酮康唑和冰片组成。该药物具有杀菌、止痒功效，对皮肤瘙痒有很好的治疗效果。
文档编号A61P17/04GK102764330SQ20121025815
公开日2012年11月7日 申请日期2012年7月24日 优先权日2012年7月24日
发明者吕姗珊, 周年华, 唐桂英, 谯志文, 陈成, 陈晓雪, 高武翔, 高燕妮 申请人:重庆希尔安药业有限公司