并混合搅拌混合物与水 相溶液，以形成脂质体悬浮液，其中所述的混合物与所述水相溶液的体积比介于1 :2至1 : 500 〇
[0016] 较佳的，所述的组合物中的磷脂化合物、胆固醇或其衍生的盐类、聚乙二醇衍生物 的浓度或体积比例为4~20 :2~10 :1。
[0017] 较佳的，所述的醇类溶剂是低级烧醇类（loweralkanols)。
[0018] 依据本发明，"低级烷醇类"如此处所指包括，但不限于甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、 丁醇及丙酮。
[0019] 更佳的，所述的醇类溶剂为乙醇。
[0020] 较佳的，所述的组合物中的磷脂化合物选自于由卵磷脂（lecithin)、磷脂酰胆 喊（phosphatidylcholine，PC)、磷脂酰乙醇胺（phosphatidylethanolamines，PE)、磷 酸甘油醋（phosphoglyceride,PG)、磷脂酰肌醇（phosphatidylinositols,PI)、磷脂酸 (phosphatidicacids,PA)，前述化合物的二酰基衍生物（C12-C22)以及它们的组合所组成的 群组。
[0021] 较佳的，所述的组合物中的胆固醇或其衍生的盐类选自于由胆固醇硫酸盐 (cholesterolsulfate)、胆固醇瑭J白酸单醋（cholesterolhemisuccinate)、胆固醇磷酸 盐（cholesterolphosphate)以及它们的组合所组成的群组。
[0022] 较佳的，所述的组合物中的聚乙二醇衍生物选自于由聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺 (polyethyleneglycol-phosphatidylethanolamine,PEG-PE)、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰 乙酉享胺（methoxy-poly(ethyleneglycol)-phosphatidylethanolamine,mPEG-PE)、前述 化合物的二酰基衍生物（C12-C22)以及它们的组合所组成的群组。
[0023] 依据本发明，"注入装置"如此处所指是可控制流速的注入装置，其包含至少一注 入通道以及可控制流速的推进装置；其中至少一注入通道的孔径不大于10毫米（_)，且所 述至少一注入通道具有单孔或多孔；其中可控制流速的推进装置包括，但不限于针筒式泵、 蠕动泵、往复式泵、气动推进装置以及其他推进装置。
[0024] 较佳的，所述的热状态是指40°C至80°C。
[0025] 较佳的，所述的水相溶液为离子溶液，且离子溶液中溶质的摩尔浓度介于ImM至 IM(mol.LO〇
[0026] 更佳的，所述的离子溶液中的溶质选自于由氯化钠（sodiumchloride)、聚丙稀酸 (polyacrylate)及其盐类、硫酸软骨素A(chondroitinsulfateA)及其盐类、聚乙稀硫 酸（polyvinylsulfate)及其盐类、磷酸（phosphate)及其盐类、焦磷酸（pyrophosphate) 及其盐类、硫酸（sulfate)及其盐类、梓檬酸（citrate)及其盐类、酒石酸（tartarate)及 其盐类、腈基三乙酸（nitrilotiacetate)及其盐类、乙稀二胺四醋酸（ethylenediamine tetraacetate)及其盐类、二乙稀三胺五乙酸（diethylenetriaminepentaacetate)及其 盐类，以及它们的组合所组成的群组。
[0027] 更佳的，所述的离子溶液为硫酸盐类离子溶液。
[0028] 更佳的，所述的硫酸盐类离子溶液为硫酸铵离子溶液。
[0029] 较佳的，所述的混合物与水相溶液的体积比介于1 :2至1 :100。
[0030] 依据本发明，"混合搅拌混合物与水相溶液"的步骤中，混合搅拌包括，但不限于磁 力搅拌、搅拌桨叶片式搅拌、均质搅拌以及其他搅拌设计。
[0031 ] 较佳的，所述的混合搅拌混合物与水相溶液的搅拌转速介于IOOrpm至500rpm。
[0032] 较佳的，所述的混合物以注入装置注入于热状态的水相溶液的步骤中，所述的注 入装置的注入流速为每分钟10毫升（mL/min)至1000mL/min。
[0033] 更佳的，所述的注入装置的注入流速为25mL/min至600mL/min。
[0034] 本发明更提供一种如前所述的脂质体悬浮液的制备方法，其还包括令所得的脂质 体悬浮液经孔挤压步骤，所述的孔挤压步骤是将含有脂质体悬浮液经过孔径不大于100纳 米（nm)的挤压器。
[0035] 较佳的，所述的孔挤压步骤是将含有脂质体悬浮液经过孔径介于IOnm至SOnm的 挤压器。
[0036] 更佳的，所述的孔挤压步骤的压力介于30psi至80psi。
[0037] 较佳的，所述的孔挤压步骤的速率介于2L/min至10L/min。
[0038] 本发明再提供一种如前所述的制备方法所得的脂质体悬浮液，其中脂质体悬浮液 的脂质体的平均粒径介于IOnm至200nm，且粒径分布指数介于0? 01至0? 5〇
[0039] 较佳的，所述的脂质体的平均粒径介于30nm至120nm，且粒径分布指数介于0. 03 至 0. 25。
[0040] 本发明更提供一种如前所述的脂质体悬浮液用于包载药物的方法，其包含下列步 骤：
[0041] 准备药物；
[0042] 以透析（dialysis)方式去除脂质体悬浮液的溶剂，以获得多数脂质体；以及，
[0043] 将所述的药物与各脂质体相混合并使所述的药物被包载于脂质体内。
[0044] 较佳的，所述的药物选自于由盐酸阿霉素（doxorubicinHC1)、柔红霉 素（daunorubicin)、吉西他滨（gemcitabine)、奥沙尼喹（oxamniquine)、氟康 挫（fluconazole)、伊曲康挫（itraconazole)、酮康挫（ketoconazole)、咪康挫 (micronazole)、伊立替康（irinotecan)以及长春瑞滨（vinorelbine)所组成的群组。
[0045] 本发明更提供一种含有含药单层脂质体的悬浮液，其是以前述的包载药物所述的 方法所制得，且所述的悬浮液所含的含药单层脂质体的平均粒径小于200nm，且含药单层脂 质体的药物包覆率达95%以上。
[0046] 本发明更提供一种制备脂质体悬浮液的系统，其包含混合室、水相溶液室以及介 于混合室与水相溶液室之间的注入装置，其中所述的注入装置通过第一通道与混合室相连 接，所述的注入装置还包含：注入通道以及第一推进件，其中所述的注入通道位于第一通道 与混合室相接的另一端，并相邻于水相溶液室，且所述的注入通道为单孔或多孔的注入通 道；其中所述的第一推进件，其嵌于第一通道，并位于混合室与注入通道之间，以促进混合 室的液体经第一通道及注入通道进入水相溶液室中；所述的水相溶液室包含搅拌装置以及 热维持装置，其中所述的搅拌装置其位于水相溶液室内，其中所述的热维持装置相邻于水 相溶液室，并用以维持水相溶液室的温度。
[0047] 较佳的，所述的注入装置的第一推进件包括，但不限于针筒式泵、蠕动泵、往复式 泵及气动推进装置及其他具推进功能的推进件。
[0048] 较佳的，所述的水相溶液室的搅拌装置包括，但不限于磁力搅拌器、叶片式搅拌器 及均质搅拌器及其他具混合搅拌功能的装置。
[0049] 较佳的，所述的注入装置的注入通道的孔径不大于10毫米（mm)。
[0050] 较佳的，所述的注入装置的注入流速介于10mL/min至1000mL/min。
[0051] 更佳的，所述的注入装置的注入流速介于25mL/min至600mL/min。
[0052] 较佳的，所述的水相溶液室的热维持装置可使水相溶液室维持于40°C至80°C的 热状态。
[0053] 较佳的，所述的系统还包含挤压装置，其通过第二通道与水相溶液室相连接，且挤 压装置包含：挤压器、第二推进件、第三通道以及第三推进件，其中挤压器与第二通道与水 相溶液室相接的另一端相连接，并通过第二通道与水相溶液室相连通，挤压器还包含第一 滤膜；其中所述的第二推进件嵌于第二通道，并位于水相溶液室与挤压器之间；其中所述 的