第三通道，其两端分别与挤压器的相对两端相连接，以形成循环回路；其中所述的第三推 进件，其嵌于第三通道，以促进挤压器与第三通道的循环回路循环。
[0054] 较佳的，所述的挤压器的第一滤膜的孔径小于100纳米（nm)。
[0055] 更佳的，所述的挤压器的第一滤膜的孔径介于IOnm至80nm。
[0056] 较佳的，所述的第二推进件所提供的压力介于30psi至80psi。
[0057] 较佳的，所述的挤压器的速率介于2L/min至10L/min。
[0058] 较佳的，所述的挤压装置的第二推进件或第三推进件包括，但不限于针筒式泵、蠕 动泵、往复式泵及气动推进装置及其他具推进功能的推进件。
[0059] 较佳的，所述的系统还包含药物包载装置，其中所述的药物包载装置通过第四通 道与挤压装置相连接，且药物包载装置包含透析器、药物包载室以及连接透析器及药物包 载室的第五通道；其中所述的透析器与第四通道相对于挤压器连接的另一端相连接；其中 所述的药物包载室通过第五通道与透析器相连通。
[0060] 较佳的，所述的系统还包括过滤装置，其中过滤装置通过第六通道与药物包载装 置相连接，且过滤装置包含过滤器，所述的过滤器通过第六通道与药物包载室相连通，所述 的过滤器还包括第二滤膜。
[0061] 较佳的，所述的第二滤膜的孔径为200nm。
[0062] 较佳的，所述的系统还包括与过滤装置相连接的收集装置，所述的收集装置通过 第七通道与过滤装置相连接，且包含收集器，其收集器可通过第七通道与过滤装置的过滤 器相连通。
[0063] 本发明通过调整注入装置的特定参数以控制脂质体的粒径（粒径小于200nm)，由 于注入装置即可制备粒径小的单层脂质体，因此后续孔挤压步骤所使用压力不需要太高， 且挤压过滤的流速快，进而于短时间内即能过滤大量脂质体悬浮液；再者该孔挤压步骤只 需通过单一孔径的滤膜即可有效地缩小脂质体的粒径及分布，相较于现有技术的制备过程 繁杂、操作环境严苛如需要高温高压的操作、产出质量及效果不佳、所需成本高及耗时冗 长，本发明所述的方法相对简易、节省时间、成本低且制备环境易于提供，具备工业制造大 量生产的可行性。
【附图说明】
[0064] 图1为本发明的脂质体悬浮液的制备方法的步骤流程图。
[0065] 图2为本发明的制备脂质体悬浮液的系统的第一较佳实施例的结构示意图。
[0066] 图3为本发明的制备脂质体悬浮液的系统的第二较佳实施例的结构示意图。
[0067]图4为本发明的制备脂质体悬浮液的系统的第三较佳实施例的结构示意图。
【具体实施方式】
[0068] 以下配合图式及本发明的较佳实施例，进一步阐述本发明为达成预定发明目的所 采取的技术手段。
[0069] 本发明的脂质体悬浮液的制备方法，如图1所示，其包括：
[0070] 提供组合物，所述的组合物是由磷脂化合物、胆固醇（cholesterol)或其衍生的 盐类、聚乙二醇衍生物所组成的，其中磷脂化合物、胆固醇或其衍生的盐类、聚乙二醇衍生 物的摩尔比例为3~50 :1~50 :1;
[0071] 将所述的组合物与醇类溶剂混合以形成混合物，且所述的组合物于醇类溶剂的摩 尔浓度介于2mM至300mM;以及，
[0072] 将所述的混合物以注入装置注入于热状态的水相溶液中，并混合搅拌混合物与水 相溶液，以形成脂质体悬浮液，其中所述的混合物与所述水相溶液的体积比介于1 :2至1 : 500 〇
[0073] 本发明的制备脂质体悬浮液的系统的第一较佳实施例，如图2所示，其包含混合 室10、水相溶液室20以及介于混合室10与水相溶液室20之间的注入装置30。
[0074] 注入装置30通过第一通道31与混合室10相连接，注入装置30还包含注入通道 32以及第一推进件33,其中注入通道32位于第一通道31与混合室10相接的另一端并相 邻于水相溶液室20,在特定实施例中，注入通道32为单孔或多孔的注入通道32,且注入通 道32的孔径不大于10mm。第一推进件33设于第一通道31，并位于水相溶液室20与注入通 道32之间，以促进混合室10的液体可依序经由第一通道31及注入通道32进入水相溶液 室20中，且在特定实施例中，第一推进件33为针筒式泵、蠕动泵、往复式泵、气动推进泵或 其他具推进功能的推进件，且通过第一推进件33使注入流速介于25mL/min至600mL/min; 在特定的实施例中，第一推进件33的注入流速约为300mL/min。
[0075] 水相溶液室20包含搅拌单元21以及热维持单元22,其中搅拌单元21位于水相 溶液室20内，且在特定的实施例中，搅拌单元21为磁力搅拌器、叶片式搅拌器、均质搅拌器 或其他具混合搅拌功能的搅拌单元；在特定的实施例中，搅拌单元的速率约为150rpm ;其 中热维持单元22相邻于水相溶液室20,并用于将水相溶液室20的温度维持介于40°C至 80°C ;在特定的实施例中，热维持单元22将水相溶液室20的温度维持约为60°C。
[0076] 本发明的第一较佳实施例的系统于使用时，如图2所示，将取33克（g)硫酸铵溶 于水中并定量至1升（L)，加热至60°C并置于水相溶液室20中。将4.Sg氢化大豆磷脂质 (hydrogenatedsoybeanphosphatidylcholine，HSPC)、1.6g甲氧基聚乙二醇磷脂酰乙醇 胺（methoxypolyethyleneglycol2000,MPEG-DSPE2000)、I. 6g胆固醇与 75 毫升（mL)乙 醇于混合室10中于60°C下搅拌溶解，以形成均匀混合液。将混合液传送至注入装置30， 使混合液依序流经第一通道31及第一推进件33,并以18号注射针作为注入通道32,通过 注射通道32将混合液注入含有硫酸铵水溶液的水相溶液室20中，其中搅拌单元21的搅 拌速率为200rpm，且第一推进件33为蠕动泵，并控制注入流速分别为25ml/min、100ml/ min、150ml/min、200ml/min、250ml/min及300ml/min以比较流速对于粒径大小的影响；持 续搅拌10分钟后，以于水相溶液室20形成脂质体悬浮液，将脂质体悬浮液以粒径分析仪 (particlesizeanalyzer)(型号为BeckmanCoulter公司的DelsaNano)分析脂质体悬 浮液的脂质体粒径大小。所得的脂质体悬浮液的脂质体的平均粒径介于90nm至200nm，且 粒径分布指数介于0.1至0.2。
[0077] 本发明的第二较佳实施例的制备脂质体悬浮液的系统，如图3所示，其系统进一 步包括挤压装置40,挤压装置40通过第二通道41与水相溶液室20相连接并相连通。
[0078] 挤压装置40包含挤压器42、第二推进件43、第三通道44以及第三推进件45。其 中挤压器42与第二通道41与水相溶液室20相接的另一端相连接，并通过第二通道41使 挤压器42与水相溶液室20相连通，其挤压器42内包含第一滤膜421，第一滤膜421的孔 径介于IOnm至80nm。其中第二推进件43设于第二通道41，并位于水相溶液室20与挤压 器42之间，在特定的实施例中，第二推进件43为针筒式泵、蠕动泵、往复式泵、气动推进泵 或其他具推进功能的推进件，且第二推进件43所提供的压力介于30psi至SOpsi。其中第 三通道44的两端分别与挤压器42的相对两端相连接，以形成循环回路；其中第三推进件 45设于第三通道44,以促进挤压器42与第三通道44的循环回路循环，以重复进行单一孔 径的孔挤压处理；在特定的实施例中，第三推进件45为针筒式泵、蠕动泵、往复式泵、气动 推进泵或其他具推进功能的推进件。
[0079] 本发明的第二较佳实施例的系统于使用时，如图3所示，将于水相溶液室20所形 成的脂质体悬浮液进一步经由挤压装置40的第三通道41以及第二推进件43流入挤压器 42内，第二推进件43所提供的压力介于40psi至60psi;挤压器42的挤压速率介于2L/min 至10L/min以将脂质体悬浮液挤压通过孔径为50nm的第一滤膜421 ;通过第三推进件45 可使脂质体悬浮液于挤压器42与第三通道44内重复循环挤压约10次至30次；在特定的 实施例中，重复循环挤压为12次至