，致动构件用于将角动量传递至末次剂量套筒和/或传递至与之可操作地接合的驱动机构的另外的功能部件。其次，致动构件可控制和触发剂量分配步骤。第三，致动构件实际上密封和关闭驱动机构的和/或药物输送装置的壳体的近端。
[0038]根据另一实施例，抵抗所述至少一个弹簧组件的力，致动构件相对于壳体从近端剂量设定位置向远端剂量分配位置轴向移动。通过致动构件的至少小轴向位移装置，驱动机构可操作，以在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换。优选地，致动构件的轴向位移对末次剂量套筒的轴向位置没有影响。因此，致动部件和末次剂量套筒的旋转接合允许致动构件相对于末次剂量套筒的相互轴向位移。优选的是，致动构件通过花键连接到末次剂量套筒，用于在两者之间传递角动量。
[0039]根据另一实施例，末次剂量套筒包括至少一个沿轴向延伸的凹部，以接收致动部件的相应形状的远侧延伸的轴颈。优选的是，轴向凹部定位成与末次剂量套筒的径向中心相距预定距离，以允许通过延伸进入末次剂量套筒的凹部或穿过末次剂量套筒的凹部到达的轴颈，致动构件和末次剂量套筒旋转接合。这种类型的相互接合允许，甚至在致动构件相对于末次剂量套筒和/或相对于壳体的不同轴向位置处，末次剂量套筒和末次剂量构件旋转联接。因此，即使是在剂量分配模式中，末次剂量套筒和致动构件保持相对于彼此旋转连接并旋转锁定。
[0040]优选地，末次剂量套筒在其近端包括在近端方向延伸并且由至少一个轴向凹部所中断的周缘。周缘的内表面可齐平并可延伸到管状末次剂量套筒的内侧相对部或侧壁上。因此，末次剂量套筒的沿轴向延伸的凹部或几个凹部优选地布置在或接近末次剂量套筒的径向向外定位的圆周上，以便在致动构件的旋转剂量设定运动期间，在凹部上保持处于最低水平的机械载荷。
[0041]在进一步优选的实施例中，与致动构件接合的至少一个弹簧组件位于末次剂量套筒上。弹簧组件优选地是螺旋形的，从末次剂量套筒的近端在近端方向延伸，并且抵靠致动部件的近端面的内侧。优选地，在末次剂量套筒的径向相对的部分上对称地设置有至少两个弹簧组件。特别是，所述至少一个弹簧组件与末次剂量套筒一体地形成并且可以从位于剂量套筒的近端处的近端和周向延伸的周缘延伸。
[0042]通过位于末次剂量套筒上的至少一个弹簧组件，致动部件可在近侧方向被偏置。因此，致动部件相对于壳体和/或相对于末次剂量套筒的远侧指向的位移抵抗由所述至少一个弹簧组件提供的回复力来执行。
[0043]而且以及根据另一实施例，末次剂量套筒在远端包括径向延伸的凸缘部，以轴向地抵靠壳体的径向向内延伸的插座部。通过这种方式，末次剂量套筒相对于壳体至少在远侧方向上轴向固定。由于致动构件优选地覆盖壳体的近端，并且由于致动构件相对于壳体在近端方向上轴向固定，因此致动构件和末次剂量套筒的壳体的相互装配，例如远侧卡在壳体上，伴随着末次剂量套筒的至少一个弹簧组件的张紧。
[0044]以这种方式，所述至少一个弹簧组件不仅用于在驱动机构从剂量分配模式切换成剂量设定模式期间在近端方向移位致动构件。而且，通过所述至少一个弹簧组件，末次剂量套筒也相对于壳体相对于近端方向轴向固定。
[0045]末次剂量套筒的径向延伸凸缘部也可用于从剂量套筒的外螺纹在径向方向上延伸的至少一个止挡部的支撑。因此，末次剂量套筒也可以在其近端包括径向延伸的凸缘部，以支撑相应形状的近端止挡部与末次剂量构件相互作用，以阻止和限制末次剂量套筒和与其可操作地联接的致动构件的旋转。
[0046]另外地，剂量套筒的两个相对定位的沿径向延伸的凸缘部分可以作为引导结构，以支撑壳体内的致动构件平稳转动。因此，末次剂量套筒的远端和近端凸缘部的径向向外定位的表面部分可以作为滑动或滑动轴承，用于在壳体的接收部内的末次剂量套筒的旋转运动。因此，末次剂量套筒的远端和近端凸缘部的径向向外的侧表面可以在圆周方向上沿着壳体的接收部的朝向内表面的内侧滑动。
[0047]根据另一实施例，末次剂量套筒沿也可旋转地支撑在沿轴向至少部分延伸到末次剂量套筒的内部的套筒形离合器上。这里，离合器可以提供径向向内定位轴承，用于末次剂量套筒。末次剂量套筒的朝向内侧壁和离合器的相应形状的外侧相对部是大致相同的形状，因此无突起会允许末次剂量套筒相对于离合器平稳旋转。特别是，末次剂量套筒沿径向被夹在离合器和壳体的接收部之间。
[0048]根据另一实施例，末次剂量套筒在径向朝内的侧壁的远端包括带齿的表面，以有选择地与离合器的相应形状的径向向外延伸的齿接合。特别有益的是，末次剂量套筒在剂量设定步骤中可旋转地联接，从而可旋转地固定到离合器，并且末次剂量套筒，例如通过离合器的远侧指向的位移而在剂量分配步骤期间从离合器可旋转地可释放。反过来，离合器可以可旋转地联接于驱动机构的直接或间接地接合活塞杆的进一步的功能部件，例如像驱动套筒，用于在剂量分配步骤期间，启动活塞杆的远侧指向的纵向位移。
[0049]优选地，离合器的远侧指向的位移可以通过致动构件的相应的指向远侧的位移来实现。因此，致动构件可以通过至少一个远侧延伸的轴颈抵靠离合器的近端，如近侧定位的周缘。从初始构造开始，其中，致动构件停留在近侧位置中，其对应于药物输送装置的剂量设定模式，致动构件的指向远侧的位移几乎不变地且直接地传递为对应的离合器的指向远侧的位移，从而切断离合器和末次剂量套筒的旋转联接。
[0050]利用致动部件的指向远侧的剂量分配位移，致动构件可接合径向向内延伸的齿或径向向内延伸的突起与在壳体的外周设置的齿环，从而可旋转地互锁致动构件和壳体。由于末次剂量套筒被可旋转地释放，并且从离合器分离，并且由于在剂量分配步骤中致动构件被可旋转地固定和接合于壳体，离合器可以旋转，用于在远侧方向上推进活塞杆，而末次剂量套筒保持静止，不进一步修改致动构件上的末次剂量构件的轴向位置。
[0051]如果例如剂量分配步骤由过早释放致动构件而中断，则在末次剂量套筒的近端上的至少一个弹簧组件的作用下，致动构件返回到其近侧位置。另外，离合器可相应地相对于壳体沿轴向被弹簧偏置。为了这个目的，无论是离合器或壳体包括至少一个弹簧组件，它提供了回复和近端指向的弹簧力，以在剂量分配步骤结束时，在近侧方向上沿轴向移位离合器。
[0052]在这个附加的弹簧组件的作用下，离合器可以自动返回到与末次剂量套筒旋转卡合的构造。而且，由于致动构件可以轴向抵靠离合器，离合器的指向远侧的如用于触发和发起剂量分配步骤的位移可能会抵抗两个单独的弹簧组件的作用而出现，其中一个弹簧组件在末次剂量构件和致动构件之间作用，而另一个弹簧组件则作用并且定位于壳体与离合器之间。自然地，壳体和离合器包括相互对应的径向向内和/或向外径向延伸的突出部，在它们之间，相应的弹簧组件可在轴向方向上延伸。
[0053]在一般情况下，根据本发明的末次剂量机构在功能上定位于由装置的用户直接操作和操纵的致动构件和驱动机构的力或动量传递部件之间。就由特别是在剂量设定步骤期间，驱动机构提供的力或动量流而言，末次剂量限制机构定位于离合器的上游，驱动套筒的上游，驱动螺母的上游以及作为驱动机构的活塞杆的上游。
[0054]特别地，末次剂量限制机构直接接合将被装置的用户手动操作的驱动机构的致动构件。以这种方式，当已经达到驱动机构的末次剂量限制构造时，可给该装置的用户提供比较直接和增强以及可靠的反馈。
[0055]根据另一个方面，本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中，药筒托架可释放地或不可释放地(例如，在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此，药物输送装置包括筒托架，以接收以及容纳填充有药剂的筒。
[0056]药筒托架可以例如借助于结合或焊接不可释放地接合并连接至近侧壳体。对于可重复使用的药物输送装置，当药筒托架可从壳体拆卸时是特别有益的，以便为到达位于其中的药筒提供通道，尤其是便于更换药筒。药筒托架与壳体的可拆卸连接可以分别借助于药筒托架和壳体的相互对应的螺纹部分来获得。可替代地，还可以想到，药物输送装置的药筒托架和近侧壳体一体化地形成。
[0057]除该，药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件，诸如致动构件，借助该功能部件，用户可以操作或操纵药物输送装置及其驱动机构以便设定和校正以及便于分配相应设定的剂量。
[0058]而且，驱动机构和药物输送装置还可以包括剂量指示套筒，该剂量指示套筒可以随同驱动套筒旋转并且其可以向用户提供关于实际上设定的剂量大小的可视指示。
[0059]在目前的情况下，远侧方向指向分配方向和装置的方向，在这种情况下，优选地，针组件设置有双头注射针，双头注射针将被插入到生物组织中或到患者的皮肤中以便输送药剂。
[0060]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量，并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
[0061]驱动机构特别地用于使活塞杆沿轴向方向移位以便分配一定剂量的药剂。此外，驱动机构通常包括还形成下列机构中的至少一个的部分并且在下列机构中的至少一个中具有功能的部件:剂量设定机构、末次剂量限制机构和剂量指示机构。如从本文所描述的实施例将显见的，例如驱动机构的各种部件也属于剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构中的至少一个；并且反之亦然。因此，如此处所描述的本发明同样表示并且限定药物输送装置的驱动机构、剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构。
[0062]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指容纳有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0063]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0064]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0065]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0066]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0067]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des (B30)人胰岛素。
[0068]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (ω -竣基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0069]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽=HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0070]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0071]H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37 毒蜥外