动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60包括半壳的形状并且因此在周向或切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸滑动部分61，借助该滑动部分61，剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或滑移。由于滑移部分61和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合，剂量限制构件60可旋转地固定至活塞杆70。换言之，剂量限制构件60通过花键连接到活塞杆70或与活塞杆70键接合。
[0224]剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63，以接合驱动套筒50的相应成形的内螺纹59。以这种方式，当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转(具体地，在剂量设定步骤期间)时，剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。
[0225]在这样的剂量分配步骤期间，驱动套筒50沿相反的方向旋转并且因此剂量限制构件70相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50发生反向轴向移位。
[0226]通常，在剂量设定步骤期间，剂量限制构件朝离合器40沿近侧方向2移位。在剂量分配步骤期间，剂量限制构件60沿相反的方向(因此，沿远侧方向I)朝驱动螺母80移位。
[0227]在其近端处，剂量限制构件60包括近侧止挡部分62b，该近侧止挡部分62b从剂量限制构件60的近端面65沿轴向(因此，近侧方向2)延伸。
[0228]近侧止挡部分62b适于抵靠设置在离合器40的远端处的相应地成形且相应地定向的径向延伸止挡件42。这种抵靠构造例如在图14和图15中示出。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分62与位于离合器40的远端处的止挡件42的相互抵靠，驱动套筒50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步的旋转可以有效地被阻止。
[0229]因为剂量限制构件60的近侧止挡部分62b在径向和周向方向上抵靠离合器40，所以离合器40的任意进一步旋转以及因此与之可旋转地相关联的驱动套筒50的任意进一步的旋转被有效地止挡。而且，离合器40也为剂量限制构件60提供近侧止挡件。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合，另外在此处，可以防止驱动套筒50的超过预定最大单个剂量构造的进一步旋转。以这种方式，剂量限制构件60的作用是提供单个剂量限制机构，其可操作，以有效地阻止设定的剂量超过预定最大单次剂量(例如120国际单位)的胰岛素。
[0230]剂量限制构件60还包括远侧止挡部分62a，该远侧止挡部分62a从剂量限制构件60的远侧端面67沿远侧方向I相应地延伸。在此处，远侧止挡部分62a可以相应地接合驱动套筒50的径向向内且轴向地延伸的止挡件56。驱动套筒的相应的远侧止挡件56从图19a和图20a显见。另外，驱动套筒50的径向向内且轴向地延伸的止挡件56在图11中以与剂量限制构件60抵靠的构造示出。
[0231]远侧止挡部分62a和止挡件56的位置和定向被选定为使得，在剂量分配步骤结束时，即当剂量指示套筒100已经返回至其初始位置时，远侧止挡部分62a和止挡件56的相互抵靠与零剂量构造相关。
[0232]因为驱动套筒50在两个方向上的旋转(即在剂量设定模式下以及在剂量分配模式下)可以被剂量限制构件60止挡和中断，所以大体上不需要阻止剂量递增或剂量递减旋转的进一步的止挡结构。因此，甚至可以在无任何进一步的旋转限制装置的情况下，提供剂量指示套筒100及其在壳体20的布置。
[0233]如图1Ob和图19至20a所示，剂量限制构件60的远侧止挡部分62a进一步装接有P卡U达发声构件64，该卩卡B达发声构件64适于在远侧止挡部分62a与驱动套筒50的止挡件56接合之前或同时产生可听声音。卩卡Ij达发声构件64包括从远侧止挡部分62a沿周向方向延伸的弹性臂68。在其自由端处，臂68包括爪部分66，该爪部分66具有带倾斜或倾斜前导面的齿状形状。在剂量分配步骤期间以及在到达远侧止挡构造之前，爪部分66与止挡件56接合，并且由于臂68的弹性可变形性，发生轴向(因此近侧指向)避让移动。
[0234]在如图20和图20a中所指示的最终止挡构造中，爪部分66可以松开并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部56a中，从而产生可听咔哒声。爪部分66和弹性臂68返回至其初始未致偏构造的情况，可以在远侧止挡部分62a与止挡件56接合或在它可以与止挡构造重合之前发生，从而可听地指示用户，该剂量分配步骤接近结束或恰好已经终止。不仅在剂量分配步骤结束时获得所述可听反馈，而且当借助于剂量矫正步骤设定零剂量大小(例如O个国际单位)时也获得所述可听反馈。
[0235]在图19和图19a中，示出在剂量限制构件60已经沿近侧方向2移位之后的止挡件56和周向偏移凹部56a。从图19a和图20a以及从图1Ob显见的，远侧止挡部分62a从爪部分66的轴向端轴向地突出。因为爪部分66的轴向高度略小于尾端远侧止挡部分62a的轴向高度，所以爪部分66和咔哒发声构件64大致不影响驱动机构的可操作性。根据图11的截面E-E进一步示出爪部分66与凹部56a接合以及远侧止挡部分62a与驱动套筒50的止挡件56接合同时发生。
[0236]剂量限制构件60不仅可操作，以充当单个剂量限制构件，但也可以提供替代的或附加的末次剂量限制机构。在图16a中，示出驱动机构3的构造，其中，活塞杆70的近端已经停留在离合器40的套筒中。在此构造中，有可能只有50IU的药剂留在药筒14中。出于安全原因，驱动机构3必须设定不超过该药剂残留量的剂量。
[0237]然而，通过沿剂量递增方向旋转致动构件30，可以照常并且如上文所描述的那样进行剂量设定。该旋转引起驱动套筒50的相应的旋转，并且因此引起剂量限制构件60沿近侧方向2的远侧指向移位。如在图16a和图16b中所示，剂量限制构件60随活塞杆70的凹槽72中的径向向内延伸滑移部分61 —起滑动。所述凹槽在活塞杆70的近端73处以径向延伸部76终止。
[0238]因此，凹槽72在近侧方向2上通过在径向方向上延伸的末次剂量止挡件78定界。在剂量设定步骤期间，仅允许驱动套筒50相对于活塞杆70旋转，直至已经到达剂量限制构件60关于活塞杆70的轴向止挡位置为止。因为如图16b所示的剂量限制构件60被阻挡在近侧方向2上沿着活塞杆70进一步滑动，所以由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合，驱动套筒50的进一步剂量递增旋转被有效地阻挡。因此，剂量限制构件有效地提供末次剂量限制机构，该末次剂量限制机构有效地防止驱动机构3设置超过药筒14中所包含的药剂量的剂量。
[0239]剂量限制构件60的末次剂量限制功能可以仅任选或可选地被实施为如上所述的由末次剂量套筒110提供的末次剂量限制机构。
[0240]附图标记列表:
[0241]I远侧方向2近侧方向3驱动机构
[0242]10药物输送装置12药筒保持器14药筒
[0243]16活塞17保护帽18针组件
[0244]19内针帽20壳体21弹簧组件
[0245]22周缘23接收部24插座
[0246]25视窗26带齿环27凹槽
[0247]28内螺纹30致动构件32凸缘部分
[0248]33轴颈34突出部40离合器
[0249]42止挡部44肋45齿
[0250]46卡扣部分48周缘49凸缘
[0251]50驱动套筒51棘轮构件52凹槽
[0252]53齿54凹部55凹部
[0253]56止挡部56a凹部57远侧面
[0254]58螺旋弹簧59内螺纹60剂量限制构件
[0255]61滑移部分62a远侧止挡部分62b近侧止挡部分
[0256]63外螺纹64味?达发声构件65近端面
[0257]66爪部分67远端面68臂
[0258]70活塞杆71压力脚72凹槽
[0259]73近端74螺纹76径向延伸部分
[0260]78止挡部80驱动螺母82近侧面
[0261]84螺纹86棘轮构件87齿
[0262]90中间套筒92突出部94凹部
[0263]100剂量指示套筒102突出部104剂量指示数字
[0264]105带齿表面106插入件107突出部
[0265]108带齿表面109凹部110末次剂量套筒
[0266]111远侧凸缘112远侧止挡件113近侧凸缘
[0267]114近侧止挡件115凹部116弹簧组件
[0268]117周缘118带齿表面119螺纹
[0269]120末次剂量构件122突出部124前缘
[0270]126后缘128内螺纹
【主权项】
1.一种用于用于分配药剂剂量的药物输送装置的驱动机构，机构包括: -细长壳体(20)，细长壳体(20)沿轴向方向(1,2)延伸， -致动构件(30)，致动构件(30)可旋转地支撑在壳体(20)上，用于设定剂量， -末次剂量套筒(110)，末次剂量套筒(110)直接与致动构件(30)可旋转地接合并且具有至少一个止挡部(112，114)， -末次剂量构件(120)，末次剂量构件(120)与末次剂量套筒(110)螺纹接合，进一步可旋转地固定到壳体(20)，并且可操作以便与至少一个止挡部(112，114)接合，以限制末次剂量套筒(110)的旋转。2.根据权利要求1的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)包括与末次剂量构件(120)的内螺纹(128)配合的外螺纹(119)，外螺纹(119)至少部分地围绕末次剂量套筒(110)的圆周。3.根据权利要求2的驱动机构，其中，所述至少一个止挡部(112，114)在外螺纹(119)的远端和/或近端径向向外延伸。4.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量构件(120)包括与壳体(20)的轴向延伸的凹槽(27)接合的径向向外延伸的突起(122)。5.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量构件(120)是弧形的，并且在圆周方向上包括前缘和后缘(124，126)，以与所述至少一个止挡部(112，114)接合。6.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)和末次剂量构件(120)定位于壳体(20)的近端处的接收部(23)中。7.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，致动构件(30)可旋转地支撑在壳体(20)的近端上。8.根据权利要求6或7的驱动机构，其中，致动构件(30)围绕并封闭壳体(20)的接收部(23)ο9.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，抵抗至少一个弹簧组件(116，21)的力，致动构件(30)相对于壳体(20)从近端剂量设定位置向远端剂量分配位置轴向移动。10.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)包括至少一个轴向凹部(115)，以接收致动部件(30)的相应形状的远侧延伸的轴颈(33)。11.根据前述权利要求9或10中的任一项的驱动机构，其中，所述至少一个弹簧组件(116)是螺旋形的，从末次剂量套筒(110)的近端在近端方向(2)延伸，并且抵靠致动部件(30)的近端面的内侧。12.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)在远端包括径向延伸的凸缘部(111)，以轴向地抵靠壳体(20)的径向向内延伸的插座部(24)。13.根据前述权利要求中的任一项的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)可旋转地支撑在至少部分延伸到末次剂量套筒(110)的内部的套筒形离合器(40)上。14.根据权利要求13的驱动机构，其中，末次剂量套筒(110)在径向朝内的侧壁的远端包括带齿的表面(118)，以有选择地与离合器(40)的相应形状的径向向外延伸的齿(45)接合。15.一种用于分配药剂剂量的药物输送装置，包括: -根据前述权利要求中的任一项的驱动装置，和 -药筒(14)，药筒(14)至少部分填充有药剂，并布置在驱动机构(3)的壳体(20)中或在固定到壳体(20)的药筒保持器(17)中。
【专利摘要】本发明涉及用于药物输送装置的驱动机构以及相应的药物输送装置，其中所述驱动机构包括：细长壳体(20)，细长壳体(20)沿轴向方向(1、2)延伸；致动构件(30)，致动构件(30)可旋转地支撑在壳体(20)上，用于设定剂量；末次剂量套筒(110)，末次剂量套筒(110)直接与致动构件(30)可旋转地接合并且具有至少一个止挡部(112，114)；末次剂量构件(120)，末次剂量构件(120)与末次剂量套筒(110)螺纹接合，进一步可旋转地固定到壳体(20)，并且可操作以便与至少一个止挡部(112，114)接合，以限制末次剂量套筒(110)的旋转。
【IPC分类】A61M5/20, A61M5/315
【公开号】CN105102017
【申请号】CN201480019968
【发明人】S·拜耳, D·贝尔宁, P·布兰克, W·佩尔泽, M·普福泽, B·维尔登
【申请人】赛诺菲
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年4月8日
【公告号】WO2014166893A1