用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_4

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一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0129]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的盐,其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0130]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0131]对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。进一步,应注意,在所附权利要求书中使用的任何附图标记都不应解释为限制本发明的范围。
【附图说明】
[0132]在下面,提供附图的简要说明,其中:
[0133]图1示意地显示装配的驱动机构的局部剖开透视图,
[0134]图2示出了具有装配在壳体中的驱动机构的药物输送装置的分解图,
[0135]图3示出了驱动机构的各个部件的分解图,
[0136]图4说明了装配的药物输送装置的纵向横截面,
[0137]图5a示出图4的沿线A_A的截面图;
[0138]图5b示出根据图4的沿线B-B的截面图;
[0139]图6a示出根据图4的沿线C-C的截面图;
[0140]图6b示出根据图4的沿线D-D的截面图;
[0141]图7a示意地示出在剂量设定步骤中,驱动套筒相对驱动螺母的位置,
[0142]图7b示出在剂量分配步骤中,驱动套筒和驱动螺母的可操作接合,
[0143]图8a示出在剂量设定过程中,通过驱动机构的近端的局部截面图,
[0144]图Sb示出在剂量分配过程中的对应的横截面,和
[0145]图Sc示意和透视地显示了部分剖开的装配的驱动机构的近端,
[0146]图9示意性地说明了在活塞杆和驱动套筒之间的剂量限制构件的布置的透视和剖开图,
[0147]图1Oa示出了位于活塞杆上的剂量限制构件的分离图,
[0148]图1Ob示出剂量限制构件的远端的放大图;
[0149]图11示出根据图4的沿线E-E的截面图;
[0150]图12示意性地显示出,当剂量限制构件接合并沿径向抵靠离合器时,通过该驱动机构的截面,
[0151]图13示出根据图4的沿线F-F的截面图;
[0152]图14透视地示出剂量限制构造,其中剂量限制构件的近端止挡部与离合器的远端止挡部接合,
[0153]图15示出了根据图14的相互接合的剂量限制构件和离合器的侧视图,
[0154]图16a示意性显示在初始构造中的末次剂量限制机构实施例,和
[0155]图16b显示了在末次剂量限制构造中的末次剂量限制机构,
[0156]图17a透视地示出末次剂量套筒的分离的透视图,
[0157]图17b示出其上装配有末次剂量构件的末次剂量套筒,
[0158]图18a示出根据图17a的末次剂量套筒的反向透视图,
[0159]图18b示出其上装配有末次剂量构件的末次剂量套筒的相应的替代透视图,
[0160]图19透视地示出在剂量设定期间,在剂量限制构件和驱动套筒的相互作用的局部透明视图,
[0161]图19a示出图19的加框部分的放大详图,
[0162]图20透视地显示在剂量分配期间,剂量限制构件和驱动套筒的相互作用,和
[0163]图20a示出了图20的放大加框部分;
【具体实施方式】
[0164]在图2中,以分解图示出药物输送装置10。药物输送装置10是笔注射器类型,并且包括大致筒状且轴向细长的形状。遍及附图,轴向远侧方向被标示为附图标记1,而相对的近侧方向被标示为附图标记2。药物输送装置10在图4中也以纵向截面示出为处于已装配的构造,包括布置在近侧壳体20中的驱动机构3。在远侧方向上,壳体20与药筒托架12连接,药筒托架12适于容纳以及接收容纳有将由药物输送装置10分配的药剂的药筒14。药筒14通常包括柱状形状的玻璃筒体,玻璃筒体在远侧方向上由可刺穿密封构件(诸如隔膜)密封。
[0165]在近侧方向2上,药筒14由可滑动地布置在药筒14的玻璃筒体中的活塞16密封。活塞16在远侧方向I上的移位引起在药筒14内部流体压力相应堆积。当药筒14的远侧出口与例如针组件18 (如例如图4中所指示的)连接时,药筒14中所包含的预定量的液体药剂可以经针组件18的注射针被排出和分配,该注射针在此处未具体地示出。
[0166]然而,在图4中,示意性地指示用以保护双头注射针的内针帽19。针组件18通常布置在药筒托架14的远端部上。通常,药筒托架12的位于远侧的插座和针组件18包括相互对应的螺纹,以便以可释放且可移除的方式将针组件18螺旋联接到药筒托架12上。
[0167]药筒托架12将受到在图2和图4中所示的保护帽17的保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前,将移除保护帽17以及内针帽19。在分配药剂或将药剂注射到生物组织中之后,针组件18通常将被丢弃,并且用保护帽17覆盖药物输送的远端。
[0168]如在图3中以分解图所示并且在图4中以截面所示的处于其完全装配构造状态的驱动机构3,包括若干功能部件,借助于所述若干功能部件,可以设定并且随后分配可变大小的剂量。
[0169]剂量分配步骤伴随活塞杆70相对于壳体20的远侧指向前进移位。因此,驱动机构3包括至少壳体20、活塞杆70和驱动套筒50,驱动套筒50可以被释放并且与活塞杆70可操作地相接合,以便选择性地设定和分配剂量。而且,驱动机构3包括剂量限制构件60,剂量限制构件60与驱动套筒50也与活塞杆70相接合。剂量限制构件60与驱动套筒50以及与活塞杆70的相互接合使得,当在剂量设定步骤期间驱动套筒50相对于活塞杆70旋转时,剂量限制构件相对于驱动套筒50在轴向方向上(因此在远侧和/或近侧方向1、2上)移位。
[0170]除驱动套筒50、剂量限制构件60和活塞杆70之外,驱动机构3包括多个另外的部件,如图3中所示。这些部件连同尤其如图2和图4所示的致动构件30,用于在视觉上向用户指示设定剂量的大小,并且进一步用于将用户操作的致动构件30的旋转和/或轴向移位传递到相应的驱动套筒50的旋转和/或轴向移位,用于剂量设定和/或剂量分配目的。
[0171]在此处,应注意的是,如图1至图20a所示的实施例对于可想象的驱动机构中的一个多个而言仅为示例性的,所述可想象的驱动机构根据本发明可以装接有单个剂量限制机构以及末次剂量限制机构。
[0172]在下文中,描述对剂量的设定。
[0173]为了设定剂量,用户夹持位于壳体20的近端处的致动构件30。致动构件30在其远端处包括径向向内延伸的凸缘部分32,如图8a至Sc所指示的,在根据图8a的近侧定位构造中,所述径向向内延伸凸缘部分32轴向地抵靠壳体20的径向向外延伸的周缘22。
[0174]壳体20进一步包括近侧和管状的接收部23,以容纳大致管状的末次剂量套筒110。末次剂量套筒110包括在其远端上延伸的径向向外延伸的远侧凸缘111。利用这个远侧凸缘111,末次剂量套筒110在远侧方向上与壳体20的径向向内延伸的插座24抵靠。而且,借助于远侧凸缘111,末次剂量套筒也是径向地被引导,并且被限制在壳体20的近侧接收部23中。
[0175]此外,借助于其凸缘部分32,致动构件30可以卡合在壳体20的近端上,并且因此可以至少在近侧方向2上与壳体20刚性地接合。具体地,致动构件30是杯状的,并且当装配在壳体20上时在近侧方向上围绕和封闭壳体20的接收部23。
[0176]存在两个螺旋形形状的弹性弹簧组件116,这两个弹性弹簧组件116从末次剂量套筒I1的近侧部分延伸,与末次剂量套筒110 —体地形成。这些弹簧组件116抵靠中空致动构件30的近侧朝内部分,并且因此将致动构件30保持在其初始且因此位于近侧的构造下,如例如在图8a中所示。
[0177]在符合并且指定驱动机构3的剂量设定模式的该初始构造中,致动构件30的轴向向内延伸的轴颈33延伸到末次剂量套筒110的近侧周缘117的两个相应的在直径上相对定位的凹部115中。以这种方式,末次剂量套筒110和致动构件30在致动构件30的初始构造(如图8a所示)下以及在按压构造(如图Sb所示)下被可旋转地联接。
[0178]在初始构造下,致动构件30的旋转引起末次剂量套筒110的相应的旋转。在剂量设定模式下,末次剂量套筒110进一步可旋转地接合离合器40并且与离合器40可旋转地相联接,如从图4、图5b和图8a的组合所显见的。如在图5B中的截面B-B中所示,末次剂量套筒110的远端的朝内部分包括带齿表面118,该带齿表面118与离合器40的径向向外延伸齿45相啮合。
[0179]以这种方式,末次剂量套筒110和离合器40可旋转地被固定并且因此可旋转地被接合,离合器40延伸通过末次剂量套筒110并且因此为末次剂量套筒110提供旋转轴线。因此,在剂量设定步骤期间,致动构件30的旋转引起离合器40的等幅旋转。离合器40进一步与驱动套筒50相连接。因此,离合器40的远侧部分位于管状的且中空的驱动套筒50内部。
[0180]在此处,并且独立于驱动机构3的操作模式,离合器40和驱动套筒50相对于彼此轴向地固定以及可旋转地固定。因此,离合器40的旋转原样地被传递至驱动套筒50。因此,另外,离合器40的轴向移位原样地被传递至驱动套筒50的相应的轴向移位。如图13所指示的驱动套筒在其朝内侧壁上包括两个直径上相对的纵向凹槽52,如图13所示,两个直径上相对的纵向凹槽52适于匹配并且接收离合器40的相应成形的且径向向外延伸肋44,如例如在图1Oa和图14中所指示的。
[0181]而且,离合器40包括至少一个(优选地,至少两个)相对定位的径向向外延伸且弹性可变形的卡扣部分46,所述卡扣部分46适于接合驱动套筒50的相应成形的凹部54,如在图1中示意性地所示。借助于相互对应的肋44和凹槽52以及归因于与凹部54相接合的卡扣部分46,可以获得离合器40和驱动套筒50的旋转纵向接合。
[0182]驱动套筒50可以抵抗螺旋弹簧58的作用在壳体20内部相对于壳体20在剂量递增方向上旋转。螺旋弹簧58的一端(例如近端)附接并连接到驱动套筒50的近端,而螺旋弹簧58的相反端(如远端)被紧固到壳体20。因此,致动构件30的剂量递增旋转引起驱动套筒50抵抗几乎完全围绕驱动套筒50的螺旋弹簧58的恢复力的相应旋转。
[0183]驱动套筒50进一步包括靠近其远端的弧形棘轮构件51。棘轮构件51在径向方向上弹性可变形,并且包括径向向外延伸的齿或鼻部53,该齿或鼻部53与插件106的相应成形的带齿轮廓108配接,插件106位于壳体20内部并且固定至壳体20。
[0184]在该背景下,应注意的是,该插件106也能够与壳体20 —体化地形成。这主要是由于装配和制造过程,插件106被设置为独立部分,装配在壳体20中。因此,在本文中对壳体的任意提及对于壳体是相当有效的,反之亦然。
[0185]如在根据图6a的截面C-C中所指示的,设置在弹性可变形的棘轮构件51的自由端处的齿53当反时针旋转时(因此,在驱动套筒50的剂量递增旋转期间)与插件106的带齿表面108啮合。在此处,齿53沿着带齿表面108通过,产生提供给用户的可听反馈,指示剂量逐步增加。
[0186]带齿表面108和齿53的几何结构被设计为使得,产生自螺旋弹簧58并且沿相反的(因此,顺时针)方向作用在驱动套筒50上的弹簧力的大小不足以使驱动套筒50沿相反的(因此,顺时针)方向旋转。以这种方式,机械能可以由螺旋弹簧58存储,在随后的剂量分配步骤期间,所述机械能将仅被按需释放。
[0187]虽然在此处未具体地示出,但是带齿表面108和棘轮构件51接合使得,驱动套筒50的剂量递减旋转的确是可能的,例如,当用户对致动构件30施加相应的反向角动量,超过了由棘轮构件51和带齿表面108相互接合所提供的弹性阻力之时。
[0188]由致动构件30的旋转和驱动套筒50的相应的旋转所支配的剂量递增作用也引起剂量指示套筒100的相应的旋转。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且在其外周处包括若干剂量指示数字104,如例如在图3中所指示的。数字以螺旋形方式布置在剂量指示套筒100的外周上。而且,剂量指示套筒100与壳体20的朝内侧壁部分螺纹接合,正如从壳体20的内螺纹28(如例如在图1中所示)所显见的
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