一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，W疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、 崎形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局 部肿胀和出现疲斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体崎形及异常活动。 骨折是一种常见病，是创伤骨科临床多发病，可W损害社会劳动力，严重危害人类的健康。 据调查，我国骨折的患病率约为1.4%，由于我国人口基数较大，存在的骨折患者也较多。目 前治疗运方面疾病的中药虽然很多，但多数存在着消肿止痛慢、疗程长、效果不够理想的缺 点，西医在治疗运方面较为严重的骨伤病时，通常是将病患部位的骨位扶正，然后使用医疗 器械将其进行内固定，或用石膏、細带、夹板等进行外固定，慢慢的静养。运种利用手术及药 物的西医疗法，不足之处在于病患愈合恢复较慢，治疗周期较长，医疗费用高昂，过程中患 者比较痛苦。如果遇有不宜手术治疗的患者，该治疗方法就具有一定的局限性。
[0003] 中国发明专利201310238201.0公开了一种治疗骨折的中药组合物，该中药组合 物的制备原料包括：马钱子10-30份，刘寄奴10-40份，黄巧10-50份，杜仲10-20份，独一 味5-10份，川号5-15份，熟地黄5-15份，S屯5-15份，±整虫5-15份，乳香9-15份，没药 9-15份，骨碎补5-15份，木瓜3-8份和甘草1.5-9份。该中药组合物具有强肾接骨、敛疮生 肌、消肿止痛和清热解毒的功效，但是在益气活血，补血补巧方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨折的药物组合物，该药物组合物能有 效的补血补巧、益气补气、活血通经、活血散疲、扶正培本和强筋壮骨。此外，本发明还提供 相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。为了解决该技术 问题，发明人通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发明了一个全新的药物 组合物。该药物组合物包括W下重量份数的制备原料：马齿宽10-28份、辣木叶7-28份、党 参12-25份、独活6-18份、川号8-26份、桑枝10-18份、黄瓜子6-16份、S屯6-18份和甘 草5-15份。
[0005] 进一步地，该药物组合物包括W下重量份数的制备原料：马齿宽10份、辣木叶7 份、党参12份、独活6份、川号8份、桑枝10份、黄瓜子6份、S屯6份和甘草5份。
[0006] 进一步地，该药物组合物包括W下重量份数的制备原料：马齿宽28份、辣木叶28 份、党参25份、独活18份、川号26份、桑枝18份、黄瓜子16份、S屯18份和甘草15份。
[0007] 进一步地，该药物组合物包括W下重量份数的制备原料：马齿宽26份、辣木叶25 份、党参22份、独活15份、川号18份、桑枝16份、黄瓜子15份、S屯14份和甘草10份。
[0008] 进一步地，该药物组合物被制成中药汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂。
[0009] 相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过60-80目筛，加入药材总重量8-10倍量体积分 数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为240-300W，提取溫度为40-60°C，过滤 并保留马齿宽药渣，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，制得马齿宽 提取物； 52 :取辣木叶、党参、独活、川号、桑枝、黄瓜子、S屯和甘草，洗去杂质，干燥后粉碎，合 并所述马齿宽药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分钟，回流提取2-3次，每次 1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，冷却， 边揽拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达40-60%，4°C静置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤 液A; 53 :将S2中得到的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇， 4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集并合并 洗涂液； 54 :合并所述滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 20-1. 25 的浸膏； 55 :将所述马齿宽提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，在60°C溫度下进行真空带式干 燥，干燥压力为-0. 〇8MPa，进料速度为12LA，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏 粉碎，过100-200目筛，即得。
[0010] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 辣木叶：本品为多年生热带落叶乔木辣木树(又称为鼓植树）的干燥树叶，有降血糖、降 月旨、降压、抗肿瘤、抗氧化、通便、利尿、驱虫、改善睡眠等功效。
[0011] 独活:本品为为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，味辛、苦，性微溫；归肾、膀脫 经；桂风除湿，痛搏止痛；用于风寒湿搏，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。
[001引川号：本品为伞形科植物川号的干燥根茎；味辛，性溫；归肝、胆、屯、包经；活血行 气、桂风止痛。
[001引桑枝：本品为桑树的干燥嫩桑枝；微苦，性平；入肝经混风湿，利关节，行水气。 [0014] 黄瓜子：本品为葫芦科植物黄瓜的种子；味甘、凉，无毒；补巧、接骨、壮骨、强身。 [001引立屯：本品为植物立屯的根茎；味甘微苦，性平；归肝、胃、大肠经；止血、活血化 疲、消肿定痛、滋补强壮。
[0016] 马齿宽：本品为马齿宽科一年生草本植物的干燥全草；酸，寒；清热解毒，散血消 肿。
[0017] 党参：本品为枯梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气、健脾 益肺。
[0018] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0019] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是W辣木叶、党参为君药，养气活血，补血补巧；W马齿宽、桑枝、川号 为臣药，补气固表，活血通经，桂疲止痛，屯、黄瓜子、独活为佐药，凉血解毒，补巧强身， 桂风止痛，消肿生肌；W甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到补血补 巧、益气补气、活血通经、活血散疲、扶正培本和强筋壮骨等功效，对治疗骨折有十分显著的 效果。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明药物组合物各中药组分协同，在补血养气和补巧健骨方面效果更佳； 2、 本发明药物组合物为天然纯中药制剂，毒副作用小； 3、 本发明药物组合物在治疗骨折方面，具有补血补巧、益气补气、活血通经、活血散疲、 扶正培本和强筋壮骨的显著效果，另外，还具有制剂药效稳定、适用范围广、易于推广应用 等优点。
【具体实施方式】
[0021] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[00过实施例1: 按W下重量份数称取原料：马齿宽10份、辣木叶7份、党参12份、独活6份、川号8份、 桑枝10份、黄瓜子6份、=屯6份和甘草5份。
[002引 制备方法： S1 :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过60目筛，加入药材总重量10倍量体积分数为 60%的乙醇，微波提取8分钟，微波功率为240W，提取溫度为40°C，过滤并保留马齿宽药渣， 滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20的浸膏，制得马齿宽提取物； S2:取辣木叶、党参、独活、川号、桑枝、黄瓜子、S屯和甘草，洗去杂质，干燥后粉碎，合 并所述马齿宽药渣，加入粗粉总量15倍量的水，浸泡30分钟，回流提取2次，每次3小时， 过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 10的浸膏，冷却，边揽拌边缓慢加 入乙醇至含醇量为达40%，4°C静置24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A; 53 :将S2中得到的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量4倍量体积分数为60%的乙醇，4°C静 置5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用60%的乙醇洗涂3遍，收集并合并洗涂液； 54 :合并所述滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 20的浸膏； 55 :将所述马齿宽提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，在60°C溫度下进行真空带式干 燥，干燥压力为-0. 08MPa，进料速度为12LA，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏 粉碎，过100目筛，即得。
[0024]实施例2: 按W下重量份数称取原料：辣木叶28份、马齿宽28份、党参25份、独活18份、川号26 份、桑枝18份、黄瓜子16份、=屯18份和甘草15份。
[00幼 制备方法： S1 :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过80目筛，加入药材总重量8倍量体积分数为 80%的乙醇，微波提取15分钟，微波功率为300W，提取溫度为60°C，过滤并保留马齿宽药渣， 滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 25的浸膏，制得马齿宽提取物； S2:取辣木叶、党参、独活、川号、桑枝、黄瓜子、S屯和甘草，洗去杂质，干燥后粉碎，合 并所述马齿宽药渣，加入粗粉总量20倍量的水，浸泡20分钟，回流提取3次，每次1小时， 过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1. 20的浸膏，冷却，边揽拌边缓慢加 入乙醇至含醇量为达60%，4°C静置12小时，过滤并保留滤渣，得滤液A; 53 :将S2中得到的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量6倍量体积分数为40%的乙醇，4°C静 置3小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用60%的乙醇洗涂2遍，收集并合并洗涂液； 54 :合并所述滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 25的浸膏； 55 :将所述马齿宽提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，在60°C溫度下进行真空带式干 燥，干燥压力为-0. 08MPa，进料速度为12LA，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏 粉碎，过200目筛，即得。
[002引 实施例3: 按W下重量份数称取原料：辣木叶25份、马齿宽26份、党参22份、独活15份、川号18份、桑枝16份、黄瓜子15份、立屯14份和甘草10份。
[0027] 制备方法： 51 :取马齿宽，洗去杂质，干燥后粉碎，过80目筛，加入药材总重量9倍量体积分数为 70%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为280W，提取溫度为5