一种治疗白癜风的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗白癜风的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 白癜风是临床常见的一种色素脱失性皮肤病。主要由于局部皮肤黑色素细胞减少 或消失而引起。多表现为局部皮肤变淡颜色、变白、色素消失、境界鲜明。虽无自觉症状但影 响美容，白斑常出现在相对来说色素较易沉积的部位，如面部，尤其是眼周或口周、腋窝腹 股沟区。易发生外伤或摩擦的部位也常出现皮损，如手足、肘部、膝盖和踝部。轻者仅局部 出现皮损，重者病变部可联合成片。本病发病不分种族与肤色，但肤色越深的人种发病率越 高。青年人发病率要高于中老年人，且患者大多身体健康情况良好，后期可合并很多较严重 疾病，如支气管哮喘、甲状腺疾病、糖尿病、恶性贫血、遗传过敏性皮炎或斑秃等。本病发病 机制尚不安全清楚，但大量研究认为本病的发生与自身免疫有关。本病易诊断容易，但治疗 困难。由于本病目前暂无特效疗法，疗程又相对较长，给患者造成沉重的心理压力和精神负 担，患病后不但家庭、工作和社交受到影响，部分人甚至因患该病长期心理抑郁而轻生。因 此，探求一种有效地简便、经济、疗效好、容易接受的治疗方法非常重要。
[0003] 柳叶水甘草碱（Tabersonine) :CAS 号 4429-63-4,分子式 C21H24N202,分子 量336. 43。【药理作用】猫体试验，有降压作用，强度为利血平的25%。【成分来源】夹 竹桃植物柳叶水甘草 Amsonia tabernaemontana Walt. (=A.salicifolia)叶，长春花 Cantharanthus roseus(L.) G. Don 种子，椭圆叶水甘草 Amsonia elliptica Roem. Et Schult.种子，非洲沃坎加树Voacango africana Stapf种子。
[0004] 花苜蓿：本品为豆科植物花苜蓿Trigonella ruthenica L.的干燥全草。6~7月 采集，晒干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热解毒，益肾愈疮。用于疮疹，肺热咳嗽。【性 状】本品皱缩卷曲。根细长，少分枝，淡黄色至褐色。茎近四棱，疏被白毛，质脆，易折。叶 多皱缩，湿展后小叶3片，叶片绿色，倒卵形或宽椭圆形，长0. 3~lcm,宽2~8_，先端微 凹，上部边缘具不规则疏锯齿。花蝶形，淡黄色，具紫色条纹。荚果椭圆形，长约lcm，表面有 横纹，顶端具短尖；种子2~4粒，黄褐色。气微香。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)， 标准编号：WS3-BC-0044-95。
[0005] 鸡蛋参：为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsis convolvulacea kurz的干燥地下块 茎。秋季挖取块茎洗净泥土，晒干。【性味】甘、微苦、涩，微凉。【功能与主治】补养气血、健 脾、生津清热。用于感冒，咳嗽，扁桃体炎，胸痛，食欲不振，营养不良。【性状】本品呈不规 则的卵圆形、圆形，长径2~3cm，短径13~28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不规 则的须根痕。外皮呈片状剥离，外皮脱落后显类白色、淡黄白色或淡褐黄色，皱缩不平，有纵 向或横向沟纹，有稍凸起的须根痕。上部有茎痕，近茎痕处有细密的环状纹理。质较坚实， 破碎后，断面淡黄白色或粉白色，略显角质状。气微，味甜、微苦。收载于卫生部颁藏药标 准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0051-95。
[0006] 湿生金丝桃素 B (Uliginosin B) :CAS 号 19809-79-1，分子式 C2SH340S，分子量 498.56。熔点139. 5-142. 0°C。【药理作用】抗菌，降血压，抗肿瘤。【成分来源】金丝桃科 植物湿生金丝桃。
[0007] 高车前苷（Homoplantaginin) :CAS 号 17680-84-1，分子式 C22H220n，分子量 462.40。熔点256-258°C。【药理作用】治气管炎，镇咳，祛痰，平喘，镇咳，祛痰。【成分来 源】唇形科植物荔枝草全草。
[0008] 南方贝壳杉双黄酮（Robustaflavone) :CAS 号 49620-13-5,分子式 C3QH1SA。，分 子量538. 47。【药理作用】环核苷酸磷酸二酯酶抑制剂。【成分来源】鸡毛松Podocarpus imbricatus，南洋杉属 Araucaria sp，刺柏属 Juniperus sp·，盐肤木属 Rhus sp。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗白癜风的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 柳叶水甘草碱120-140重量份花苜蓿100-120重量份鸡蛋参80-100重量份湿生金 丝桃素 B5-7重量份高车前苷2-4重量份南方贝壳杉双黄酮2-3重量份。
[0012] 优选的用于治疗白癜风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 柳叶水甘草碱130重量份花苜蓿110重量份鸡蛋参90重量份湿生金丝桃素 B6重 量份高车前苷3重量份南方贝壳杉双黄酮2. 5重量份。
[0013] -种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗白癜风药物。
[0015] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：柳叶水甘草喊12CK140重量份花苜蓿100-120重量份 鸡蛋参80-100重量份湿生金丝桃素 B5-7重量份高车前苷2-4重量份南方贝壳杉双黄 酮2-3重量份； 制备方法：按原料药配比取花苜蓿、鸡蛋参、柳叶水甘草碱、湿生金丝桃素 B、高车前 苷、南方贝壳杉双黄酮，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取 次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣 A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过YWD01G3大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱YWD01G3大孔吸附树脂柱，收集 重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：柳叶水甘草碱130重量份花苜蓿110重量份鸡蛋参90 重量份湿生金丝桃素 B6重量份高车前苷3重量份南方贝壳杉双黄酮2. 5重量份； 制备方法：按原料药配比取花苜蓿、鸡蛋参、柳叶水甘草碱、湿生金丝桃素 B、高车前 苷、南方贝壳杉双黄酮，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取 次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣 A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过YWD01G3大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱YWD01G3大孔吸附树脂柱，收集 重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗白癜风药物。
[0019] 药物组合物治疗白癜风可以明显提高治疗的临床疗效，同时还可以有效地增加病 变皮肤中黑色素含量，并能改善中医临床症状。在治疗期间，治疗组的病人均未出现较明显 不良反应，疗效明显优于对照组。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶水甘草碱130g花苜蓿 ll〇g鸡蛋参90g湿生金丝桃素 B6g高车前苷3g南方贝壳杉双黄酮2. 5g; 制备方法：按原料药配比取花苜蓿、鸡蛋参、柳叶水甘草碱、湿生金丝桃素 B、高车前 苷、南方贝壳杉双黄酮，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取 次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣 A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过YWD01G3大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱YWD01G3大孔吸附树脂柱，收集 重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶水甘草碱140g花苜蓿 l〇〇g鸡蛋参l〇〇g湿生金丝桃素 B5g高车前苷4g南方贝壳杉双黄酮2g; 制备方法：按原料药配比取花苜蓿、鸡蛋参、柳叶水甘草碱、湿生金丝桃素 B、高车前 苷、南方贝壳杉双黄酮，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取 次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣 A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过YWD01G3大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱YWD01G3大孔吸附树脂柱，收集 重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶水甘草碱120g花苜蓿 120g鸡蛋参80g湿生金丝桃素 B7g高车前苷2g南方贝壳杉双黄酮3g; 制备方法：按原料药配比取花苜蓿、鸡蛋参、柳叶水甘草碱、湿生金丝桃素 B、高车前 苷、南方贝壳杉双黄酮，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取 次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣 A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过YWD01G3大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱YWD01G3大孔吸附树脂柱，收集 重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0023] 实施例4 :片剂的制备 取实施例1药物组合物l〇〇g，加入淀粉50g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素21g，硬脂 酸镁1. 2g，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0024] 实施例5 :胶囊的制备 取实施例2药物组合物100g，加入淀粉60g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸 镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0025] 实施例6 :滴丸的制备 称取聚乙二醇4000 150g水浴（80°C )加热煮熔，加入实施例3药物组合物30g，充