伸回复能力。内层绷带可具有小于75%的纵向拉伸 能力，以及/或者至少80%的纵向拉伸回复能力。泡沫层可具有大于1.6_的厚度。
[0091] 令人惊奇的是，已通过压迫绷带系统的配置发现，该压迫绷带系统包括：（a)内层 面向皮肤的、伸长的、弹性绷带，该绷带包括伸长的弹性基底和伸长的泡沫层，所述泡沫层 被附连到基底面并在整个基底面上横向延伸33%或更长并且纵向延伸67%或更长；以及 (b)外层、伸长的、自粘弹性绷带，该绷带在延伸时具有压迫力，可能提供易于施加并长时间 提供所需治疗效果的压迫绷带系统。
[0092] 在一些实施例中，使用时，压迫绷带系统包括:a)内层面向皮肤的、伸长的、弹性绷 带，其具有内面和外面并包括：（i)伸长的弹性基底，其具有第一面和第二面，该第二面包括 自粘材料；以及（ii)伸长的泡沫层，所述泡沫层被附连到所述基底的第一面并在整个基底 的所述第一面上横向延伸33%或更长，并且在整个基底的所述第一面上纵向延伸67%或更 长，具有暴露面的泡沫层未附连到所述基底的第一面，并且不包含自粘材料，内层绷带的内 面包括泡沫层的暴露面，并且内层绷带的外面包括伸长的弹性基底的第二面；以及b)外层、 伸长的、自粘弹性绷带，所述绷带在延伸时具有压迫力；其中在使用中，所述外层绷带覆盖 在内层绷带之上，并且内层绷带的所述内面面向皮肤，并且内层绷带的外面面向所述外层 绷带，其中内层和外层绷带被构造并调适成使得在使用中所述绷带在弹性延伸下保持彼此 粘附，而无需使用紧固机构，并且其中绷带系统不含任何附加的伸长绷带。
[0093] 在一些实施例中，使用时，压迫绷带系统包括:a)内层面向皮肤的、伸长的、弹性绷 带，其包括：（i)伸长的弹性基底，以及(ii)伸长的泡沫层，所述泡沫层被附连到所述基底面 并在整个基底的所述面上横向延伸33 %或更长，并且在整个基底的所述面上纵向延伸67 % 或更长；以及b)外层、伸长的、自粘弹性绷带，所述绷带在延伸时具有压迫力；其中在使用 中，内层绷带的所述泡沫层面向皮肤，并且外层绷带覆盖于内层绷带之上，其中内层和外层 绷带被构造并调适成使得在使用中所述绷带在弹性延伸下保持彼此粘附，而无需使用紧固 机构，其中绷带系统不含任何附加的伸长绷带，并且其中内层绷带在延伸时伸长的弹性基 底比外层绷带在延伸时伸长的弹性基底提供更少的压迫。
[0094] 在一些实施例中，使用时，压迫绷带系统包括:a)内层面向皮肤的伸长的弹性绷 带，其具有内面和外面且包括：（i)伸长的弹性基底，其具有第一面和第二面，该第二面包括 自粘材料；以及（ii)伸长的泡沫层，所述泡沫层被贴到所述基底的第一面上并在整个基底 的所述第一面上横向延伸33%或更长，并且在整个基底的所述第一面上纵向延伸67%或更 长，具有暴露面的泡沫层未贴到所述基底的第一面上，并且不包括自粘材料，内层绷带的内 面包括泡沫层的暴露面，并且内层绷带的外面包括伸长的弹性基底的第二面；以及b)外层 伸长的自粘弹性绷带，所述绷带在延伸时具有压迫力;其中在使用中，所述外层绷带覆盖在 内层绷带之上，内层绷带的所述内面面向皮肤，并且内层绷带的外面面向所述外层绷带，其 中内层和外层绷带被配置并改造成在使用中所述绷带在弹性延伸下保持彼此粘附，而无需 使用紧固机构，其中绷带系统不含任何附加的伸长绷带，并且内层绷带在延伸时比外层绷 带在压迫时提供更少的压迫。
[0095] 本文所用的术语"伸长的绷带"通常被理解为是指绷带可充分伸长，以便能够围绕 患者的肢体缠绕两圈或更多圈（更合适地为五圈或更多圈）。
[0096]使用时，内层绷带的泡沫层面向皮肤，并且外层绷带覆盖在内层绷带之上。已发 现，由于内层绷带基底的弹性以及在施加时内层绷带基底与外层绷带之间的有利接合，面 向皮肤的泡沫层，特别是泡沫层的直接面向患者皮肤的暴露面，显示了特别理想和有效的 至患者皮肤上的固定，最大程度地降低了绷带系统在施加后滑动的趋势。
[0097]在一些实施例中，可能优选的是，包括具有不大于75%的纵向拉伸能力（更优选地 为不大于65%，最优选地为不大于55%)的外层弹性压迫绷带。利用这种外层压迫绷带，特 别对于缺乏经验的员工，在所需的治疗压力下施加该绷带就相对容易，例如在达到或接近 完全延伸的状态下施加外层绷带。此外，已发现，使用具有这种有限延伸性的外层绷带，有 助于使所施加的绷带系统提供所需的低静息压力，同时也提供高行走压力。
[0098]为了更易于施加并避免在施加绷带的过程中内层面向皮肤的绷带发生褶皱，已发 现提供具有小于75% (更特别地小于65%、最特别地小于50% )的纵向拉伸能力的内层绷带 是有利的。
[0099]还已发现，特别有利的是，构造和调适外层绷带和内层绷带，使得在使用时，例如 在不使用紧固机构的情况下，内层绷带和外层绷带在弹性延伸下保持彼此粘附。在此类实 施例中，在施加后，外层绷带和内层绷带原则上用作单个绷带包扎体一如果没有消除，也使 得两个绷带层之间任何可能的滑动和/或起皱最小化，从而有利于为患者提供舒适性，以及 整个所施加的绷带系统的总体适应性和长时间内的压迫力均匀性。
[0100]在一些实施例中，在不施加除了本文所述的内层绷带和外层绷带之外的任何其他 伸长绷带的情况下，本公开的绷带系统可提供有效的和持久的治疗性能。
[0101]如上所述，在本文所述的绷带系统的使用中，直接面向患者皮肤并与其接触的泡 沫层12的暴露面14展示了特别理想和有效的至患者皮肤上的固定，这有利于最大程度地减 小绷带系统在施加后滑动的趋势。为了得到泡沫层至患者的特定肢体的理想轮廓，从而进 一步牢固、有利地将泡沫固定至皮肤上，泡沫优选地具有大于1.6_、更优选地大于2mm的厚 度。在该范围内，合适的厚度为IOmm或更小、更合适的厚度为8mm或更小，甚至更合适的厚度 为6mm或更小，甚至还要更合适的厚度为5mm或更小，最合适的厚度为4mm或更小。为了确保 这种理想固定，泡沫层12的外暴露面14通常基本上不含附连到泡沫层的所述面的材料，例 如可能干扰泡沫-皮肤的界面的材料，诸如纤维、网织品和防粘膜。在一些实施例中，泡沫层 12的外暴露面14(该面未附连到基底)不包含自粘材料。换言之，泡沫层12的外暴露面14通 常形成内层绷带的最内部的面向皮肤的表面，在绷带的一个或两个横向末端，有可能免除 任何任选的突出部材料(通常沿绷带纵向具有10%或更小的宽度）。
[0102 ]本文所描述的绷带系统可任选地包括伤口敷料或硬膏剂，用于在所施加的绷带系 统下覆盖并因此保护开放性伤口，诸如溃疡。这些敷料或硬膏剂通常设定成合适的尺寸，以 保护伤口和伤口周围紧挨的皮肤。这些伤口敷料或硬膏剂通常是非伸长的。本文所用的术 语"非伸长的敷料或硬膏剂"通常被理解为是指敷料或硬膏剂未充分伸长，以便能够围绕患 者的肢体缠绕两圈。在一些实施例中，非伸长的敷料或硬膏剂被设定成使得它仅可围绕患 者的肢体缠绕最多一圈，并且在一些实施例中，非伸长的敷料或硬膏剂被设定成使得它不 可围绕患者的肢体缠绕一圈。
[0103] 本公开的绷带系统能够以一整套部件的形式提供。
[0104] 本公开的绷带系统可特别适于治疗和/或控制肢体的水肿疾病以及其他静脉和淋 巴疾病，更特别适用于肢体的静脉腿部溃疡和淋巴水肿。
[0105] 在本文所描述的使用压迫绷带系统的方法中，例如通过围绕患者的肢体螺旋缠绕 绷带，其中泡沫层面向患者的皮肤，从而施加内层绷带，并随后例如再次通过在内层绷带上 螺旋缠绕绷带，从而施加外层绷带。可根据要求或需要，在施加内层绷带之前，可将伤口敷 料或硬膏剂施加到一个或多个伤口。
[0106] 绷带的具体合适尺寸部分地取决于受治疗的具体肢体和/或具体患者。例如，在与 下肢一起使用的人类(成人)治疗中，用于绷带的合适尺寸可以是约70mm至约130mm宽和约 2m至约4.5m长，而在与上肢一起使用的治疗中，相对于比用于下肢的长度短的对应长度，约 70mm至约130mm的宽度是合适的。对于在兽医医学中的施加，根据具体的病畜，适当且合适 的尺寸可能是较大的（例如，对于马科动物的绷带包扎)或较小的（例如，对于犬科动物的绷 带包扎）。
[0107] 理想的是，每个绷带是充分多孔的，以允许空气和水蒸气透过绷带(例如在37.8°C 及100 %相对湿度的湿室中以及在37.8°C及10 %相对湿度的干燥室中，例如通过ASTM E398-03测定，水蒸气传输速率(WVTR)为至少240g/m2/24h，更合适地为至少400g/m 2/24h)。 另外，可对每条绷带，具体是内层面向皮肤的绷带进行灭菌，例如，进行伽马（Y )灭菌。
[0108] 参见图2,本公开的压迫绷带系统的外层伸长的自粘弹性绷带20在延伸时，可被调 适成提供压迫力，更具体地永久的压迫力。
[0109] 使用时，优选的外层绷带将提供副绷带，当其缠绕脚踝周长为22cm的成人腿部时， 位于内踝以上8cm位置处的静息压迫力为约1至约80mmHg(更合适地为约20至约75mmHg、最 合适地为约30至约70mmHg)。
[0110] 如上所述，为了易于施加并有助于提供所需的低静息压力和高行走压力，已发现， 特别有利的是提供如下外层弹性压迫绷带，所述绷带沿其纵向具有有限的相对低的延伸 性，特别是具有不超过75%、更优选地不超过65%、最优选地不超过55%的纵向拉伸能力， 例如根据以下所述的"拉伸测试方法"所测定。在该范围内，理想的纵向最小拉伸能力为至 少20%、更理想的为至少25%、最理想的为至少30%。为了在绷带就位的整个时间段内确保 良好的适应性并保留绷带的压迫回复，外层绷带理想地沿其纵向显示出较高的弹性，特别 是纵向拉伸回复能力为至少85%，更理想地为至少90%，最理想地为至少95%，例如根据以 下所述的"拉伸测试方法"所测定。
[0111] 优选的外层绷带不会粘附于衣服、头发或皮肤。
[0112] 优选的外层绷带是自粘弹性体绷带，更优选地是不会粘附于衣服、头发或皮肤的 自粘弹性体绷带。
[0113]合适类型的自粘弹性体绷带的例子以及制造这些绷带的方法在美国专利No. 3， 575,782;如.4,984,584及美国专利申请2005/0025937六中有所描述，这些专利的全文以引 用的方式并入本文中。合适类型的自粘绷带的其他例子包括：以商品名ROSIDAL HAFT(德国 新维德县的Lohman&Rauscher公司（Lohman&Rauscher GmbH&Co .KG，Neuwied Germany))和 ACTICO(英国特伦河畔伯顿的阿克迪保健公司（Activa Health Care，Burton-upon_Trent， UK))可商购获得的针织和织造的绷带。
[0114] 如上所述，外层绷带20可包含聚合物粘结剂。提供内聚性的合适的聚合物粘结剂 可以是弹性体或非弹性体聚合物粘结剂，然而，优选的是，聚合物粘结剂为弹性体聚合物粘 结剂，这是由于这类粘结剂通常具有良好的性能，诸如长期的柔性、延伸性和/或弹性等。合 适的弹性体聚合物粘结剂可包括天然橡胶胶乳、合成胶乳，诸如丙烯酸类树脂、丁二烯、苯 乙烯/ 丁二烯橡胶、氯丁二烯、乙烯(例如，乙酸乙烯酯/乙烯）、异戊二烯、腈和聚氨酯或它们 的混合物的均聚物和共聚物胶乳。合适的聚合物弹性体粘结剂的例子在例如美国专利 No. 3，575，782和No. 4，984，585中有所描述。期望的是外层绷带可不含天然橡胶胶乳。
[0115] 该构造包括粘结在纤维网上或在两个纤维网之间粘结的弹性纱，合适的纤维网包 括织造、针织、经编或非织造的纤维网，其中织造和非织造的纤维网更为合适，并且在提供 有利的薄的外层压迫绷带方面，特别当处于其延伸状态时，非织造的纤维网最为合适。如上 所述，优选的是，弹性纱在绷带内是部分延伸的（例如，在部分张力下保持）。为了提供如上 所述的优选的有限的纵向延伸性，在制造此类绷带的过程中（例如，在用聚合物粘结剂将弹 性纱在所述纤维网之间粘结或粘结在所述纤维网上的过程中），优选的是，将纱拉伸至它们 完全松弛长度的最多2.0倍、更优选地最多1.75倍、甚至更优选地最多1.5倍、最优选地为约 1.5倍的长度。纱的拉伸长度与松弛长度的比率称为拉伸比。通常期望的拉伸比为至少1.2 至1。所提供的压迫的程度大体涉及尤其弹性纱的尺寸和纱的支数，由此增加的压迫通常是 在绷带中使用较大数量的较大弹性纱的结果。合适地，每英寸弹性纱的数目（epi)范围可为 约8至约25epi，而弹性纱可具有约280至约1700旦尼尔的纤度。为了将弹性纱用于治疗和/ 或控制静脉腿部溃疡的绷带系统，已发现，在外层绷带中使用约10至约20epi以及纤度为约 650旦尼尔或更小（更有利地为约620旦尼尔或更小、最有利地为约580旦尼尔或更小）的弹 性纱，有利于提供在处理外层绷带本身时所需的便利以及所需的治疗压迫力，而未观察到 不需要的高静息压力。在所述的纤度范围内，获得有效的所需治疗压迫力的合适的最小纤 度可为至少约350旦尼尔（更有利地为至少约425旦尼尔、最有利地为至少约500旦尼尔）。
[0116] 如上所述，为了提高施加的容易度并避免在施加绷带的过程中内层面向皮肤的绷 带形成褶皱，已发现优选的是，提供具有小于75% (更特别优选的是小于65%、最优选的是 小于50%)的纵向拉伸能力的内层绷带，例如根据以下所述的"拉伸测试方法"所测定。在该 范围内，理想的纵向最小拉伸能力为至少15%、更理想的为至少20%、最理想的为至少 25%。为了确保良好的适应性，内层绷带理想地显示出至少80%的纵向拉伸回复能力、更理 想地为至少85%、最理想地为至少90%，例如根据以下所述的"拉伸测试方法"所测定。
[0117]同样如上所述，也已发现，构造和调适外层绷带和内层绷带(尤其是至少内层绷带 的外面(例如，使用时，内层绷带的背向皮肤且面向外层绷带的面））是特别有利的，使得在 使用时，例如在不使用紧固机构的情况下，内层绷带和外层绷带在弹性延伸下保持彼此粘 附。这种构造可包括内层绷带(尤其是其外面)包含与外层绷带相同的自粘材料或另一种合 适的自粘材料，使得在使用时，例如在不使用紧固机构的情况下，内层绷带和外层绷带在弹 性延伸下保持相互粘附。
[0118]理想地，内层绷带的外面包含自粘材料，更理想地为自粘弹性体材料。内层绷带的 外面可具有此类自粘材料，例如，通过提供(例如附连)含有这种材料的伸长层或纤维网至 弹性基底的第二面18(即弹性基底的与联接了泡沫层的面（即第一面)相背对的面)上。然 而，考虑到为患者提供有利的薄的内层绷带，使患者佩戴舒适，弹性基底16的第二面18可形 成内层绷带的外面，如图1所示。因此，内层绷带的优选实施例包括弹性基底，特别是至少其 第二面18包含自粘材料(更优选地为自粘弹性体材料）的弹性基底。在一些实施例中，其中 该弹性基底的至少第二面18是自粘的，外层绷带20可去除，并且绷带系统或压迫敷料可仅 包括内层绷带10,该内层