专利名称：含有瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高脂血症、高胆固醇血症和抗高血压症的药物及其制备方法，特别涉及含有瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的制剂及其制备方法。
背景技术：
瑞舒伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，它可用来治疗动脉粥样硬化、血脂过高、家族性血胆甾醇过多以及相似的疾病。瑞舒伐他汀钙的分子式如下
瑞舒伐他汀钙是一个单对映体(3R，5S)羧酸经碱化所成的钙盐，分子中的二羟基庚烯酸部分是他汀类的共性药效基，其余部分区别于其他的他汀类，其中极性甲磺酰氨基的存在使它呈现相对较低的亲脂性。瑞舒伐他汀钙的亲水性意味着其被动扩散能力较低，故难以进入非肝细胞，但它却可通过选择性有机阴离子运装过程而被肝细胞摄入，从而具有选择性分布并作用于肝中HMG-CoA还原酶的特点。瑞舒伐他汀钙的相对水溶性还使其能够避免在消除前即需细胞色素P450广泛代谢的缺陷，所以它的药物相互作用潜力也大大降低。
氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，它能阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞，从而具有抗高血压的作用。氨氯地平有左旋和右旋两种同型异构体，左旋体钙离子活性是右旋体的1000倍，是消旋体的两倍。
左旋氨氯地平右旋氨氯地平 氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
目前市场上只有单方的瑞舒伐他汀钙制剂和单方的氨氯地平制剂出售。也没有相关文献报道有关两者联合用药的文献资料。而目前高血脂、高血压、高胆固醇“三高”症状位居中国人群所有疾病的前三位，这些“三高”患者普遍反映服药时多种药物一并服用带来的诸多不便。
因此，本领域急需一种针对“三高”症状的新药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新制剂，它能治疗三高症状。
本发明的另一个目的在于提供制备上述制剂的方法。
本发明再一个目的在于提供上述制剂的剂型。
针对上述目的，本发明的发明人经过大量研究发现，联合使用瑞舒伐他汀钙和氨氯地平可同时对于三高症状具有良好的疗效，因此，本发明提供了一种包含治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平的制剂。
本发明提供了一种药物组合物，它包含治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。
在本发明的一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的含量为1-50重量份，较好为5-40重量份，更好为7.5-30重量份，还要好为9.0-25重量份，最好为10.0-20重量份。
在本发明的一个优选实例中，所述氨氯地平选自左旋氨氯地平、右旋氨氯地平或其混合物。
在本发明的一个优选实例中，所述氨氯地平的含量为1-10重量份，较好为2-8重量份，最好为2.5-5重量份。
在本发明的一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和所述氨氯地平的重量比为8∶1-1∶1，较好为7∶1-1.5∶1，更好为5∶1-1.8∶1，最好为4∶1-2∶1，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为16∶1-2∶1，较好为14∶1-3∶1，更好为10∶1-3.6∶1，最好为8∶1-4∶1。
在本发明的一个优选实例中，所述组合物还包括药学上可接受的载体。
在本发明的一个优选实例中，所述载体选自填充剂或吸附剂、崩解剂、湿润剂或粘合剂、润滑剂和/或助流剂。
在本发明的一个优选实例中，所述填充剂或吸附剂选自淀粉及其衍生物、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、三梨醇、微晶纤维素及其衍生物、无机钙盐、金属氧化物或其组合； 所述崩解剂选自淀粉及其衍生物、微晶纤维素、纤维素衍生物、交联聚维酮或组合； 所述粘合剂或湿润剂选自淀粉浆及其衍生物浆液、糊精、纤维素衍生物溶液、聚维酮溶液、明胶浆、水、醇或其组合； 所述润滑剂或助流剂选自改良淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、滑石粉、硼酸、硬脂酸、硬酯酸镁、氢化植物油、聚乙二醇或其组合。
在本发明的一个优选实例中，所述药物组合物的剂型选自粒剂、粉剂、片剂、胶囊、糖浆、栓剂、注射剂、乳剂、酊剂和悬浮液。
本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，所述方法包括混合治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。
本发明的优点在于瑞舒伐他汀钙和氨氯地平或左旋氨氯地平两者合在一起用药同时具有降血脂降血压作用，且具有协同作用。
具体实施例方式 本发明提供了一种含有治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平的制剂。
在本发明中，所述瑞舒伐他汀钙为市售产品，例如购自阿斯利康公司。
在本发明中，所述瑞舒伐他汀钙的用量是常规的。本领域的普通技术人员根据其专业知识可以容易地推导出哪些用量可用在本发明中。在本发明的一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的用量为1-50重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的用量为5-40重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的用量为7.5-30重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的用量为9.0-25重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙的用量为10.0-20重量份。
在本发明中，所述氨氯地平选自左旋氨氯地平、右旋氨氯地平或其混合物(例如外消旋体)。所述氨氯地平原料药可以是市售产品，例如购自宁波大红鹰药业股份有限公司的产品。
在本发明中，所述氨氯地平的用量是常规的。本领域的普通技术人员根据其专业知识可以容易地推导出哪些用量可用在本发明中。在本发明的一个优选实例中，所述氨氯地平的用量是1-10重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述氨氯地平的用量是2-8重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述氨氯地平的用量是2.5-5重量份。
在本发明中，对于瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的重量比并没有具体的限制，只要它们都在常规的用量范围内即可。在本发明的一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的重量比为8∶1-1∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的重量比为7∶1-1.5∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的重量比为5∶1-1.8∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的重量比为4∶1-2∶1。
在本发明的一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为16∶1-2∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为14∶1-3∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为10∶1-3.6∶1。在本发明的另一个优选实例中，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为8∶1-4∶1。
在本发明中，所述制剂还可包含药学上可接受的载体。所述药学上可接受的载体是制药领域中的常规助剂，它选自填充剂或吸附剂、崩解剂、湿润剂或粘合剂、润滑剂和/或助流剂。
填充剂或吸附剂用量范围为5-95％，崩解剂用量范围为0.5-15％，湿润剂或粘合剂用量范围为5-50％，润滑剂或助流剂用量范围为0.5-10％，以所述药物组合物的总重量计。
在本发明中，所述填充剂或吸附剂选自淀粉及其衍生物、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇、三梨醇、微晶纤维素及其衍生物、无机钙盐、金属氧化物或其组合。在本发明的一个优选实例中，所述填充剂或吸附剂选自淀粉、乳糖、糖粉、微晶纤维素、磷酸钙、磷酸氢钙或其组合。
在本发明中，所述崩解剂选自淀粉及其衍生物、微晶纤维素、纤维素衍生物、交联聚维酮或组合。在本发明的一个优选实例中，所述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或其组合物。
在本发明中，所述粘合剂或湿润剂选自淀粉浆及其衍生物浆液、糊精、纤维素衍生物溶液、聚维酮溶液、明胶浆、水、醇或其组合。在本发明的一个优选实例中，所述粘合剂或湿润剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素或其溶液、聚维酮或其溶液、或它们的组合。
在本发明中，所述润滑剂或助流剂选自改良淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、滑石粉、硼酸、硬脂酸、硬酯酸镁、氢化植物油、聚乙二醇或其组合。在本发明的一个优选实例中，所述润滑剂或助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬酯酸镁或其组合。
微粉硅胶作助流剂用量一般仅为0.15-3％，滑石粉作润滑剂用量一般为0.1-3％，硬酯酸镁用量一般为0.1-3％，以所述药物组合物的总重量计。
通常，本发明的制剂如下形式口服给药片剂、胶囊、可分散的粉末、颗粒或悬浮液(含有如约0.05-5％悬浮剂)、糖浆(含有如约10-50％糖)、和酏剂(含有约20-50％乙醇)，或者以无菌可注射溶液或悬浮液形式(在等渗介质中含有约0.05-5％悬浮剂)进行非肠胃给药。
常见的药物剂型包括粒剂、粉剂、片剂、胶囊、糖浆、栓剂、注射剂、乳剂、酊剂、悬浮液、溶液的形式口服或非口服给药。
对于口服给药，可使用片剂(例如口崩片剂)、锭剂、胶囊、丸剂、粉末、颗粒、糊剂、混悬剂、乳剂或者溶液剂。
对于非胃肠道给药，可使用注射剂和输液剂。
对于肌肉内注射，可使用水溶液和油溶液或者混悬剂以及相应的制剂。
制备上述各种剂型的技术以及所用常规药学上可接受的载体在本领域中是已知的。本领域的普通技术人员根据其专业知识再结合具体情况可以容易地制得包含瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的各种剂型。
在优选例中，本发明的制剂可通过口服以及静脉内、肌内或皮下途径给药。所用的固态载体包括淀粉、乳糖、磷酸氢钙、微晶纤维素、蔗糖和白陶土，而液态载体包括无菌水、聚乙二醇、非离子型表面活性剂和食用油(如玉米油、花生油和芝麻油)，只要适合活性成分的特性和所需的特定给药方式。在制备药物组合物中通常使用的其它助剂也可有利地被包括，例如调味剂、色素、防腐剂和抗氧化剂如维生素E、维生素C、BHT和BHA。
本发明所述制剂中的瑞舒伐他汀钙和氨氯地平的有效剂量可随给药的模式和待治疗的疾病的严重程度而变化。通常，瑞舒伐他汀钙每天的用量是(5mg-80mg，常用量为5mg或10mg)，而氨氯地平每天的用量是(2.5mg-40mg，常用量5mg或10mg)。
本发明还提供了制备所述制剂的方法，所述方法包括混合治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。
本发明制剂的优点工艺稳定，均匀性及重现性好，制剂稳定性好且服药后起效迅速。
下面结合实施例详细说明本发明，这些实施例只是用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。
实施例中所用的各种材料具体如下 瑞舒发他汀钙购自阿斯利康公司 安氯地平购自宁波大红鹰药业股份有限公司 乳糖购自The Lactose Company of New Zealand Limited 蔗糖果汁东方先导上海糖业有限公司 甘露醇购自连云港云开实业有限公司 微晶纤维素购自Asahi Kasei Chemicals Corporation 交联聚维酮购自ISP Technologies，Inc. 淀粉购自海盐六和淀粉化工有限公司 硬酯酸镁购自营口奥达制药有限公司 实施例 实施例1 处方(每片制剂含5mg瑞舒伐他汀钙5mg氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙50g 氨氯地平50g 淀粉15002325g 羧甲基淀粉钠2.5g 硬脂酸镁1.25g 微粉硅胶1.25g 聚维酮 2.5g 取处方量的瑞舒伐他汀钙和氨氯地平，采用等量递加法与处方量的淀粉1500、羧甲基淀粉钠混匀。所得混合物用处方量聚维酮溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入加入处方量硬脂酸镁、微粉硅胶，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)得10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液进行包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例2 处方(每片制剂含7.5mg瑞舒伐他汀钙5mg氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙75g 氨氯地平50g 微晶纤维素375g 蔗糖 750g 磷酸钙1125g 聚维酮37.5g 交联聚维酮62.5g 滑石粉25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、糖粉(蔗糖粉碎后的粉末)、磷酸钙、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量聚维酮溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量滑石粉，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例3 处方(每片制剂含9.0mg瑞舒伐他汀钙5mg氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙90g 氨氯地平50g 微晶纤维素 375g 淀粉735g 磷酸钙 1125g 聚维酮 37.5g 交联聚维酮 62.5g 滑石粉 25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、淀粉、磷酸钙、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量聚维酮溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量滑石粉，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例4 处方(每片制剂含10mg瑞舒伐他汀钙5mg氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙100g 氨氯地平50g 微晶纤维素 725g 乳糖750g 淀粉775g 交联聚维酮 75g 硬脂酸镁25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、乳糖、淀粉交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量淀粉浆作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量硬脂酸镁，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例5 处方(每片制剂含40mg瑞舒伐他汀钙5mg氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙400g 氨氯地平50g 微晶纤维素 450g 甘露醇 712.5g 磷酸钙 750g 交联聚维酮 75g 羧甲基纤维素37.5g 硬脂酸镁25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、甘露醇、磷酸钙交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量羧甲基纤维素溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量硬脂酸镁，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的4重量％。
实施例6 处方(每片制剂含5mg瑞舒伐他汀钙2.5mg左旋氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙50g 左旋氨氯地平25g 微晶纤维素 700g 乳糖750g 淀粉875g 交联聚维酮 75g 硬脂酸镁25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、乳糖、淀粉、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量淀粉浆作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量硬脂酸镁，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的5重量％。
实施例7 处方(每片片剂含12.5mg瑞舒伐他汀钙5mg左旋氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙125g 左旋氨氯地平50g 微晶纤维素 375g 蔗糖750g 磷酸钙 1075g 聚维酮 37.5g 交联聚维酮 62.5g 滑石粉 25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、糖粉(蔗糖粉碎后的粉末)、磷酸钙、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量聚维酮作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量滑石粉，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例8 处方(每片片剂含7.5mg瑞舒伐他汀钙2.5mg左旋氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙 75g 左旋氨氯地平 25g 微晶纤维素400g 淀粉 750g 磷酸钙1125g 聚维酮37.5g 交联聚维酮62.5g 滑石粉25g 欧巴代包衣溶液 包衣增重3％ 取处方量瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、淀粉、磷酸钙、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量聚维酮作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量滑石粉，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例9 处方(每片片剂含10mg瑞舒伐他汀钙2.5mg左旋氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙100g 左旋氨氯地平25g 淀粉1500837.5g 乳糖250g 羧甲基淀粉钠12.5g 硬脂酸镁6.25g 微粉硅胶6.25g 羧甲基纤维素12.5g 取处方量瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平，采用等量递加法与处方量的淀粉1500、乳糖、羧甲基淀粉钠混匀。所得混合物用处方量羧甲基纤维素溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干爆后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量硬脂酸镁，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的4重量％。
实施例10 处方(每片片剂含40mg瑞舒伐他汀钙2.5mg左旋氨氯地平) 瑞舒伐他汀钙400g 左旋氨氯地平25g 微晶纤维素 375g 甘露醇 450g 磷酸钙1125g 聚维酮37.5g 交联聚维酮62.5g 滑石粉25g 取处方量瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平，采用等量递加法与处方量的微晶纤维素、甘露醇、磷酸钙、交联聚维酮混匀。所得混合物用处方量聚维酮溶液作为粘合剂湿法制粒(沸腾制粒制粒机FL3-C，上海远东制药机械厂)。所得湿颗粒于55℃干燥后整粒。在整粒后的颗粒中加入处方量滑石粉，然后压片(旋转式压片机ZP-19，上海第一制药机械厂)的10000片。所得片剂用欧巴代包衣溶液包衣(包衣锅BY300·fa，上海远东制药机械厂)，直到衣膜增重达到片剂重量的3重量％。
实施例11小鼠降血压血脂试验 小鼠重量均在20-24g范围内，雌雄均有，连续给药60天。
由上表可知，瑞舒伐他汀钙+左旋氨氯地平或氨氯地平都具有降血压血脂的作用，且相对于单用瑞舒伐他汀钙或氨氯地平(左旋氨氯地平)来说，其降压和降脂的效果都有一定的提高，因此瑞舒伐他汀钙+左旋氨氯地平或氨氯地平具有协同作用。同时瑞舒伐他汀钙+左旋氨氯地平或氨氯地平的不良反应也较低。
权利要求
1.一种药物组合物，它包含治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述瑞舒伐他汀钙的含量为1-50重量份，较好为5-40重量份，更好为7.5-30重量份，还要好为9.0-25重量份，最好为10.0-20重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述氨氯地平选自左旋氨氯地平、右旋氨氯地平或其混合物。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述氨氯地平的含量为1-10重量份，较好为2-8重量份，最好为2.5-5重量份。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述瑞舒伐他汀钙和所述氨氯地平的重量比为8∶1-1∶1，较好为7∶1-1.5∶1，更好为5∶1-1.8∶1，最好为4∶1-2∶1，所述瑞舒伐他汀钙和左旋氨氯地平的重量比为16∶1-2∶1，较好为14∶1-3∶1，更好为1 0∶1-3.6∶1，最好为8∶1-4∶1。
6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述组合物还包括药学上可接受的载体。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述载体选自填充剂或吸附剂、崩解剂、湿润剂或粘合剂、润滑剂和/或助流剂。
8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述填充剂或吸附剂选自淀粉及其衍生物、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、三梨醇、微晶纤维素及其衍生物、无机钙盐、金属氧化物或其组合；
所述崩解剂选自淀粉及其衍生物、微晶纤维素、纤维素衍生物、交联聚维酮或组合；
所述粘合剂或湿润剂选自淀粉浆及其衍生物浆液、糊精、纤维素衍生物溶液、聚维酮溶液、明胶浆、水、醇或其组合；
所述润滑剂或助流剂选自改良淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、滑石粉、硼酸、硬脂酸、硬酯酸镁、氢化植物油、聚乙二醇或其组合。
9.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的剂型选自粒剂、粉剂、片剂、胶囊、糖浆、栓剂、注射剂、乳剂、酊剂和悬浮液。
10.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，所述方法包括混合治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。
全文摘要
本发明提供了一种药物组合物，它包含治疗有效量的瑞舒伐他汀钙和治疗有效量的氨氯地平。本发明的优点在于瑞舒伐他汀钙和氨氯地平或左旋氨氯地平两者合在一起用药同时具有降血脂降血压作用，且具有协同作用。
文档编号A61P9/00GK101095680SQ20061002843
公开日2008年1月2日 申请日期2006年6月30日 优先权日2006年6月30日
发明者原 高, 陈彬华, 郑启兰, 夏凌云, 李玉柱, 曾亚琳 申请人:信谊药厂