具有浮动套筒装置的球囊导管的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部。所述轴的远侧端部连接有可胀大的球囊，所述球囊包括工作面。提供不透射线的标识物以用于识别出工作面。与轴的近侧端部相邻的接收器适于允许轴沿着至少纵向方向相对于接收器运动。
【专利说明】具有浮动套筒装置的球囊导管
[0001]以下美国专利申请通过参考包含于此=61/608,852 ;61/608，859 ;61/608，862 ；61/608, 897 ；61/608, 902 ；61/608, 908 ；61/608, 913 ；61/608, 917 ；61/608,927 ；61/608，932 ;61/608，941 ;和 61/747，444。
【技术领域】
[0002]本公开总体上涉及用于执行医疗程序的导管，所述医疗程序例如是球囊血管成形术，并且更具体地，本公开涉及一种包括浮动套筒装置的导管，所述浮动套筒装置可以用于确保在不透射线的标识物与球囊的一部分例如工作面之间的适当对准。
【背景技术】
[0003]球囊常规用于解决或处理在身体的诸如动脉或静脉的管状区域中的流动限制或可能甚至完全的阻塞。在许多临床表现下，所述流动限制由诸如钙化斑的较硬固体导致，并且需要使用高压来压紧这样的阻塞。市场上可买到的球囊采用复杂的技术以在不牺牲球囊的轮廓的情况下实现高压要求。除了高压要求以外，特别是当用于血管成形术时，球囊还应当是耐穿刺的、易于追踪和推动的，并且具有较小的轮廓。
[0004]在临床实践下，血管成形术球囊在血管内从变瘪的折叠状态膨胀到膨胀状态以对目标区域治疗，所述目标区域例如是血管V的圆周内壁I的一部分，如图1和图2中所示。具有壁28的球囊12的胀大传统上在介入治疗期间使用X射线造影剂CM沿着尺寸DX完成以在X射线或其它形式的射线照相术R下提供更好的可见性，如图3和图3a中所示(图3和图3a示出由荧光镜检测器板FDP所测量到的强度)。典型地，70%的造影剂和30%的生理盐水的混合物用于在血管成形术程序期间使球囊胀大。
[0005]一般而言，期望的目标是在不牺牲球囊的轮廓的情况下减少球囊胀大和变瘪所需的时间，特别是对于较大容量的球囊(其借助造影剂会需要长达两分钟的胀大/变瘪时间)而言。因为较高的粘度，还将期望的是消除或至少减少在球囊胀大/变瘪时所使用的造影剂的量。造影剂的使用延长了胀大和变瘪时间并且也造成了对碘敏感的患者暴露于碘的风险。在该方面，可以使用诸如生理盐水或二氧化碳的非不透射线的物质来代替造影剂，但是这样的物质在X射线成像期间是不可见的，并且因而没有提高可见性。
[0006]此外，执行血管成形术程序的内科医生应当能够准确地设置未胀大的球囊的位置，以便使球囊一旦胀大就被适当地定位。这通过将标记带在与球囊工作面相对应的区中附加在导管轴上来便利地实现。该“工作面”是沿着用于实现所需治疗效果的球囊的部分的表面，所述球囊的部分例如是接触钙化斑的球囊的部分(就在近侧端部和远侧端部处具有圆锥段或渐缩段的球囊而言，所述表面典型地是与大致圆筒形的筒管段共同延伸的)。
[0007]标记带在沿着轴放置期间的失准有时导致其未能与工作面的范围精确地相对应，如图4中所示(注意，由轴S所运载的每个内部标记带M与球囊12的工作面W之间的失准量X，所述失准量X典型地还包括在远侧端部处的不透射线的尖端P)。甚至在加倍小心将标记适当定位在基本轴上以当球囊胀大时与工作面的预期边界对准后，仍然保留有由于若干可能的因素而失配的趋势。一个这种因素会是由于球囊附加到导管轴的远侧端部而产生的尺寸链公差叠加计算。球囊还具有当胀大时沿着纵向方向生长的趋势，特别是就较大的且尤其较长的球囊而言。另一个因素是在球囊内的导管轴的部分在胀大期间弯曲或折曲的趋势。这会导致固定到轴的不透射线的标记与工作面之间失准。
[0008]不管出于什么原因，所导致的失准会阻止临床医生在介入治疗期间准确地识别出球囊的工作面的位置。这会导致目标区域T与球囊12的工作面W之间的有意接触变得地理错放或“错过”(参见图2)。特别期望的是当球囊设计成将有效负载(例如，药物、支架或二者)或工作元件输送到脉管系统内的指定位置时避免这种后果，这是由于错过会拖延程序(例如，就药物涂层球囊而言，由于需要重新部署球囊12或使用另一个球囊导管)。
[0009]在球囊变瘪时，球囊还会受到已知为“平展”的现象。在该状态下，球囊12自身向下折叠成平扁状态，如图5中所示。该状况会导致通过荧光镜透视检查由于仍然会感觉到球囊的全宽度而可能看到球囊仍然处于胀大状态。这会为临床医生给出球囊保持胀大的虚假感觉，而事实上球囊并非如此。
[0010]因此，认识到需要这样一种球囊，S卩，对于所述球囊而言可以在介入治疗期间在提高的精度下识别出工作面。该解决方案将考虑到在导管轴上的固定位置与球囊之间的可能失配以限定工作面。改进的识别还会允许更好地检测对由平展所导致的变瘪的虚假感觉。总之，将在没有显著地增加成本和增大复杂性的情况下提高程序效率，并且使得可以在没有大量修改的情况下应用于许多现有的导管技术。
【发明内容】
[0011]本公开的目的是提供一种球囊，对于所述球囊而言可以在介入治疗期间在提高的精度下识别出工作面。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1至图9示出本发明的背景；
[0013]图10示出根据本公开的第一实施例；
[0014]图11示出根据本公开的第二实施例；
[0015]图12和图13是图11的实施例的局部视图；
[0016]图14和图15示出本公开的额外的方面；
[0017]图15示出在折叠条件下的图14的实施例；和
[0018]图16和图17示出根据本公开的又一个实施例。
【具体实施方式】
[0019]以下所提供的与附图有关的说明应用于所有实施例，除非另外注意以外，并且为每个实施例所共用的部件被类似地示出和编号。
[0020]提供一种导管10，所述导管10具有远侧部分11，球囊12安装在导管的管14上。参照图6、图7和图8，球囊12具有中间段16或“筒管”和端段18、20。在一个实施例中，端段18、20减小直径以将中间段16连结到导管的管14(并且因而，段18、20通常被称为圆锥或圆锥段)。球囊12在圆锥段18、20上在球囊端部(近侧端部15a和远侧端部15b)处被密封以允许球囊12经由一个或多个胀大管腔17胀大，所述一个或多个胀大管腔17在导管的管14内延伸且与球囊12的内部连通。
[0021]导管的管14还包括长形的管状轴24，其形成导丝管腔23，所述导丝管腔23指引导丝26通过导管10，并且沿着所述导丝管腔23的远侧端部可以设置球囊12。如图8中所示，该导丝26可以通过导管10的近侧端部和连接器27的第一端口 25延伸到管腔23中以实现“通过线路”(OTW)布置，但是也可以设置在“快速交换"(RX)构造中，在所述构造中导丝26离开与远侧端部较近的外侧开口 14a (参见图9)，否则通过尖端向球囊12的远侧进给(未示出)。第二端口 29也可以例如通过连接器27而与导管10相关联，用于经由胀大管腔17将流体(例如，生理盐水、造影剂或二者)引入球囊12的内部隔间中。
[0022]球囊12可以包括单层或多层的球囊壁28，其形成用于接收胀大流体的内部。球囊12可以是非顺应性的球囊，其具有球囊壁28，所述球囊壁28在球囊胀大时沿着一个或多个方向维持其尺寸和形状。非顺应性的球囊的示例可以在美国专利N0.6，746，425和公布N0.US20067/0085022、N0.US2006/0085023 和 N0.US2006/0085024 中获得，所述专利的整个内容由此通过参考包含于此。在这种情况下，球囊12还具有预定的表面积，所述预定的表面积在胀大期间和在胀大之后保持恒定，球囊12还具有预定的长度和预定的直径，所述预定的长度和预定的直径各自或一起在胀大期间和在胀大之后保持恒定。然而，球囊12依据特定的用法可以反而是半顺应性的或顺应性的。
[0023]用于实现所需特征的一个实施例是通过将轴24布置成使得允许轴24在受限的条件下运动预定的量，以便将工作面W与特定位置对准，所述特定位置例如是一个或多个不透射线的标识物的位置。在一个实施例中，如在图10中示意性地示出，导管100包括密封件102，例如，所述密封件102可以由一个或多个O型环或类似物在内轴24的近侧端部处或附近提供。密封件102适于定位在凹陷部104中，所述凹陷部104形成在诸如套筒装置106的、用于接收轴24的接收器101中，所述套筒装置106为了说明起见示出为尺寸过大。凹陷部104的尺寸过大，从而允许密封件102运动，并且因而允许轴24相对于管14在胀大管腔17内运动，所述胀大管腔17则连接到球囊12的近侧端部。除了在球囊12的远侧端部15b和密封件102处以外，轴24不连接到导管10中的任何其它结构，并且因而可以沿着与凹陷部104的长度相对应的纵向方向来回运动一距离。
[0024]参照图11至图15，球囊12可以包括不透射线的标识物，所述不透射线的标识物与轴24分离以允许用于在荧光镜透视检查下识别出特定位置。在一个实施例中，该标识物设置成插件44的形式。该插件44可以具有管状的形式，并且以间隔开的方式沿着轴24且与轴24大致共轴地延伸，所述轴24延伸通过球囊12的内部隔间，因而形成套筒。插件44的自由端部部分44a在近侧端部15a处位于与工作面W的边缘或范围对准的位置处,而相对的固定端部部分44b在该近侧端部处例如在其附装到管14的点处连接到球囊12。在插件44与球囊12、管14或二者之间的连接可以是以下方式中的一个或多个:过盈配合、粘结(使用粘合剂、焊接，等等)、摩擦或其它形成固定布置的类似方式，所述固定布置当连接时不允许两个不同的部件相对运动。
[0025]插件44也可以适用于将与球囊12的胀大的干涉最小化。例如，如图14中所示，插件44可以设有一个或多个穿孔45。这些穿孔45防止插件44用作障碍物，所述障碍物将阻碍从管14传出的胀大流体容易流入球囊12的内部隔间中，并且因而帮助保护所期望的较短胀大时间。确实，这样的穿孔45的存在会允许插件44和46组合到单个单元化的材料件中，所述单个单元化的材料件在球囊12的近侧端部15a和远侧端部15b之间连续地延伸。
[0026]也可以在包括圆锥段20的远侧端部15b处设置至少部分不透射线的第二插件46。在一个实施例中，该插件46布置在由球囊12的远侧端部15b固定到轴24而形成尖端P (其如上所述也可以是不透射线的)的位置处。如图15中所示，该插件46可以连接到轴24或可以嵌入形成球囊12的相对应的远侧端部15b的材料内(特别是在使用多层布置以形成球囊壁28的情况下)。
[0027]代替所示的特定插件44、46或除了所示的特定插件44、46以外，也可以使用其它类型的标识物。可以在授予发明人Pat Byrne、Sean Wall、Angela Jensen、AndrewSchaffer,Angela Crall 的题名为“MEDICAL BALLOON INCLUDING RAD1PAQUE INSERT FORPRECISELY IDENTIFYING A WORKING SURFACE LOCAT1N” 的共同提交的专利申请中获得细节，所述专利申请的公开内容通过参考包含于此。
[0028]在任何情况下，插件46的近侧端部部分46a终止于工作面W的远侧边缘处，从而帮助识别处理。在球囊12的内部隔间内延伸的该插件46的近侧端部部分46a可以与轴24间隔开(注意，图15中的间隙47)从而较不易于受到由弯曲导致的任何失准。该端部46a可以部分地或整个地是不透射线的。该不透射线的端部部分46a为工作面W的远侧边缘与球囊12的远侧端部15b之间的距离提供指示。而且，插件46的远侧端部部分46b可以与尖端P—起形成为单元化的连续不透射线的结构(例如，具有不同的不透射线质量(图案、形状、密度，等等))，根据需要允许用于准备识别出这些部件。
[0029]现在可以参照图16和图17理解，密封件102提供期望的封闭管腔17以接收胀大流体。在球囊12例如在血管V中胀大时，轴24弯曲而致使失准的任何趋势对例如插件44、46的不透射线的标识物的位置没有影响。这是因为在近侧端部15a处的插件44与轴24分离，并且在球囊12的远侧端部15b处的插件46可以随同轴24 —起运动，所述轴24沿着纵向方向自由运动，直到密封件102到达凹陷部104的远侧端部(注意，图17中的位置102’)为止。这趋向于消除了轴24在球囊12内弯曲的任何趋势，并且甚至在较小的弯曲下，插件44,46也通常与轴24的最易受弯曲的中间部分分离。结果是使得不透射线的标识物与目标处理区域更加精确地对准，并且最终与球囊12的工作面W更加精确地对准，而不用顾及轴24的任何弯曲。
[0030]用于将诸如有效负载(药物、支架或二者)或工作器具(刀具、集中的力线或类似物)的一个或多个表面元件运载到脉管系统中的球囊12也可以得益于上述标记技术的说明。例如，如图10中所示，包括限定的工作面W的球囊12可以包括用这种药物D涂覆的部分，所述药物D例如设计成用于当施加到血管内部时实现期望的治疗效果。药物D可以作为制造处理的一部分在胀大的球囊为插入脉管系统中而折叠之前施加到胀大的球囊。因而，临床医生可以在得益于荧光镜的情况下确定在球囊12在脉管系统中胀大之前的工作面W的精确定位以将药物D输送到期望的位置和提供期望的治疗方案。
[0031]以下条款也与本发明有关:
[0032]1.一种用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括:
[0033]长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；
[0034]可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部；和
[0035]接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
[0036]2.根据条款I所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0037]3.根据条款2所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
[0038]4.根据条款3所述的导管，其中，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
[0039]5.根据以上条款中任一条所述的导管，其中，所述球囊包括工作面，并且还包括用于识别出所述工作面的不透射线的标识物，所述标识物与所述轴分离。
[0040]6.根据条款5所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
[0041]7.根据条款6所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
[0042]8.根据条款5至7中任一条所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
[0043]9.根据以上条款中任一条所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
[0044]10.一种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括:
[0045]本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和
[0046]止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
[0047]11.根据条款10所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
[0048]12.根据条款10或11所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0049]13.根据条款10至12中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
[0050]14.根据条款10至13中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
[0051]15.根据以上条款I至9中任一条所述的导管，包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴适于以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
[0052]16.根据以上条款I至9和15中任一条所述的导管，包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
[0053]17.根据以上条款I至9、15和16中任一条所述的球囊导管，其中，所述球囊包括药物。
[0054]以下条款也与本发明有关:
[0055]1.一种导管，其包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴适于以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
[0056]2.根据条款I所述的导管，包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
[0057]3.根据条款I或2所述的用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括:
[0058]长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；
[0059]可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部；和
[0060]接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
[0061]4.根据条款3所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0062]5.根据条款4所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
[0063]6.根据条款5所述的导管，其中，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
[0064]7.根据以上条款3至6中任一条所述的导管，其中，所述球囊包括工作面，并且还包括用于识别出所述工作面的不透射线的标识物，所述标识物与所述轴分离。
[0065]8.根据条款7所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
[0066]9.根据条款8所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
[0067]10.根据条款7至9中任一条所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
[0068]11.根据以上条款3至10中任一条所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
[0069]12.一种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括:
[0070]本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和
[0071]止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
[0072]13.根据条款12所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
[0073]14.根据条款12或13所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0074]15.根据条款12至14中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
[0075]16.根据条款12至15中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
[0076]17.根据以上条款I至11中任一条所述的球囊导管，其中，所述球囊包括药物。
[0077]以下条款也与本发明有关:
[0078]1.一种导管，其包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
[0079]2.根据条款I所述的导管，包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴适于以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
[0080]3.根据条款I或2所述的用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括:
[0081]长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；
[0082]可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部；和
[0083]接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
[0084]4.根据条款3所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0085]5.根据条款4所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
[0086]6.根据条款5所述的导管，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
[0087]7.根据以上条款3至6中任一条所述的导管，其中，所述球囊包括工作面，并且还包括用于识别出所述工作面的不透射线的标识物，所述标识物与所述轴分离。
[0088]8.根据条款7所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
[0089]9.根据条款8所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
[0090]10.根据条款7至9中任一条所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
[0091]11.根据以上条款3至10中任一条所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
[0092]12.一种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括:
[0093]本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和
[0094]止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
[0095]13.根据条款12所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
[0096]14.根据条款12或13所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0097]15.根据条款12至14中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
[0098]16.根据条款12至15中任一条所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
[0099]以下引用球囊或导管的段落中的每个的主旨可以分别是在其它段落中的任一个中所引用的球囊或导管的一部分:
[0100]1.1 一种球囊导管，其包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一圆锥端段和第二圆锥端段以及在所述圆锥端段之间的工作面，所述球囊还包括至少一个不透射线的标记，所述至少一个不透射线的标记识别出从圆锥端段到工作面的过渡部。
[0101]1.2根据段落1.1所述的导管，其中，所述至少一个不透射线的标记包括在第一圆锥端段与工作面之间的第一过渡部处的第一不透射线的标记，并且还包括在第二圆锥端段与工作面之间的第二过渡部处的第二不透射线的标记。
[0102]1.3根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述至少一个标记包括条。
[0103]1.4根据上述段落中任一段所述的导管，还包括条形式的多个不透射线的标记。
[0104]1.5根据段落1.4所述的导管，其中，所述条沿着纵向方向在第一圆锥端段与第二圆锥端段之间至少部分地延伸。
[0105]1.6根据段落1.4或1.5所述的导管，其中，所述条包括环形带。
[0106]1.7根据上述段落中任一段所述的导管，其中，在每个圆锥端段上都设置有至少两个间隔开的不透射线的标记，包括与每个圆锥端段的远侧部分和近侧部分相邻的不透射线的标记。
[0107]1.8根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括在第一圆锥端段与第二圆锥端段之间的筒管段，并且所述球囊还包括在所述筒管段上的多个不透射线的标记。
[0108]1.9根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标记包括在圆锥端段上的第一图案，并且还包括在工作面上的不同的第二图案。
[0109]1.10根据上述段落中任一段所述的导管，其中，至少一个标记系由以下各项构成的组中选出:图案、条、商标、徽标、字母、数字、词语或它们的组合。
[0110]1.11根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括刻度。
[0111]1.12根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括药物。
[0112]1.13根据段落1.12所述的导管，其中，所述药物与不透射线的标记的位置相对应。
[0113]1.14根据段落1.12所述的导管，其中，所述药物与除了不透射线的标记的位置以外的方面相对应。
[0114]1.15根据段落1.12所述的导管，其中，所述不透射线的标记包括配制成包括射线不透性物的药物。
[0115]1.16 一种球囊，所述球囊具有:药物，所述药物被运载在球囊壁的工作面上；和不透射线的标识物，所述不透射线的标识物识别出所述药物在球囊上的位置。
[0116]1.17根据段落1.16所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括与含有药物的配方混合的不透射线的材料。
[0117]1.18根据段落1.16所述的球囊，其中，所述工作面是沿着球囊的筒管段的，并且所述不透射线的标识物处于球囊的一个或两个圆锥段上。
[0118]2.1—种球囊导管，其包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括大致圆筒形的筒管段和大致圆锥形的端段，所述大致圆筒形的筒管段形成工作面，所述大致圆锥形的端段不形成所述工作面的一部分，所述球囊还包括至少一个不透射线的标识物，所述至少一个不透射线的标识物用于指示所述工作面的相对位置，所述标识物设置在球囊的圆锥端段中的至少一个上以限定工作面的范围。
[0119]2.2根据段落2.1所述的导管，其中，所述标识物包括标记。
[0120]2.3根据段落2.1或2.2所述的导管，其中，在第一圆锥端段与工作面之间的第一过渡部处设置有第一标记，并且在第二圆锥端段与工作面之间的第二过渡部处设置有第二
己 O
[0121]2.4根据段落2.2或2.3所述的导管，其中，所述标记包括条。
[0122]2.5根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括在球囊的端部与筒管段之间延伸的纵向条。
[0123]2.6根据上述段落中任一段所述的导管，还包括多个标识物。
[0124]2.7根据段落2.6所述的导管，其中，所述多个标识物中的每个都包括纵向延伸的条。
[0125]2.8根据段落2.6或2.7所述的导管，其中，所述标识物包括环形带。
[0126]2.9根据段落2.6或引用段落2.6的段落2.8所述的导管，其中，所述标识物包括纵向延伸的条。
[0127]2.10根据上述段落2.1至2.9中任一段所述的导管，其中，在每个端段上都设置有至少两个间隔开的不透射线的标识物。
[0128]2.11根据上述段落2.1至2.10中任一段所述的导管，还包括在筒管段上的至少一个不透射线的标识物。
[0129]2.12根据上述段落2.1至2.11中任一段所述的导管，其中，所述标识物是包括第一图案的第一标识物，并且所述标识物还包括第二标识物，所述第二标识物包括不同的第二图案。
[0130]2.13根据上述段落2.1至2.12中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括至少一个字母或数字。
[0131]2.14根据上述段落2.1至2.13中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括徽标。
[0132]2.15根据上述段落2.1至2.14中任一段所述的导管，其中，所述标识物包括刻度。
[0133]2.16根据上述段落2.1至2.15中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0134]3.1 一种用于与导管结合使用的可胀大的球囊，所述可胀大的球囊包括:可胀大的本体，所述可胀大的本体包括沿着纵向方向在第一端部与第二端部之间延伸的工作面，所述本体具有至少一个不透射线的标识物，所述至少一个不透射线的标识物沿着本体设置以用于识别出工作面的至少第一端部，所述不透射线的标识物具有:第一射线透照质量，其用于识别出工作面的第一端部的位置；和在除了工作面的第一端部以外的位置处的第二射线透照质量。
[0135]3.2根据段落3.1所述的球囊，其中，所述第二射线透照质量设置成用于识别出工作面的第二端部。
[0136]3.3根据段落3.2所述的导管，其中，所述第一射线透照质量和所述第二射线透照质量是基本相同的。
[0137]3.4根据段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括标记。
[0138]3.5根据段落3.1所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物遵循从工作面的第一端部至第二端部的大致螺旋形的路径。
[0139]3.6根据段落3.1所述的球囊，其中，所述标识物包括沿着工作面延伸的多个螺旋形的标识物。
[0140]3.7根据段落3.1所述的球囊，其中，所述标识物包括不透射线的细丝。
[0141]3.8根据段落3.7所述的球囊，其中，所述细丝沿着球囊的工作面的至少部分成螺旋形地缠绕。
[0142]3.9根据上述段落3.1至3.8中任一段所述的球囊，还包括在球囊上的药物。
[0143]3.16 一种用于与导管结合使用的球囊，所述球囊包括:本体，所述本体具有外表面；和至少一个绕组，所述至少一个绕组沿着球囊的所述外表面延伸，所述球囊具有不透射线质量。
[0144]3.17根据段落3.16所述的球囊，其中，所述绕组包括不透射线的细丝。
[0145]3.18根据上述段落中任一段所述的球囊，其中，所述不透射线的标识物包括螺旋形图案或菱形图案。
[0146]3.19 一种导管，其包括根据上述段落中任一段所述的球囊。
[0147]3.20 一种用于与导管结合使用的可胀大的球囊，所述可胀大的球囊包括不透射线的标识物，所述不透射线的标识物包括螺旋形图案或菱形图案。
[0148]4.1 一种用于与导丝结合使用的球囊导管，所述球囊导管包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一端部和第二端部以及在所述端部之间的工作面；和至少一个线材，所述至少一个线材包括至少不透射线的部分以用于识别出球囊的工作面的位置。
[0149]4.2根据段落4.1所述的导管，其中，所述线材包括具有形状记忆的材料以用于在第一状态和第二状态之间调节。
[0150]4.3根据段落4.1或4.2所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着纵向方向大致延伸。
[0151]4.4根据上述段落4.1至4.3中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分是长形的。
[0152]4.5根据上述段落4.1至4.4中任一段所述的导管，其中，所述线材至少部分地包括聚合物。
[0153]4.6根据上述段落4.1至4.5中任一段所述的导管，其中，至少一个线材至少部分地是弹性的。
[0154]4.7根据上述段落4.1至4.6中任一段所述的导管，包括:沿着纵向方向大致延伸的多个线材，所述线材中的至少一个包括至少不透射线的部分以用于识别出球囊的工作面的位置。
[0155]4.8根据上述段落4.1至4.7中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着球囊的外表面延伸。
[0156]4.9根据上述段落4.1至4.8中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材沿着球囊的内表面延伸。
[0157]4.10根据上述段落4.1至4.9中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部。
[0158]4.11根据上述段落4.1至4.10中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材的不透射线的部分沿着与工作面相对应的球囊的部分延伸。
[0159]4.12根据上述段落4.1至4.11中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材的不透射线的部分沿着除了所述与工作面相对应的球囊的部分以外的球囊的部分延伸。
[0160]4.13根据段落4.7或引用段落4.7的段落4.8至4.12中任一段所述的导管，其中，所述线材围绕球囊的圆周基本等距地间隔开。
[0161]4.14根据上述段落4.1至4.13中任一段所述的导管，其中，所述线材包括顺应性的或半顺应性的部分。
[0162]4.15根据上述段落4.1至4.14中任一段所述的导管，其中，所述至少部分不透射线的线材的至少一个端部附装到将球囊连接到轴的结合物。
[0163]4.16根据上述段落4.1至4.15中任一段所述的导管，还包括设置在球囊上的药物。
[0164]4.17根据上述段落4.1至4.16中任一段所述的导管，其中，所述至少一个线材至少部分地包括具有形状记忆的材料以用于在第一状态和第二状态之间调节。
[0165]4.18根据段落4.2或4.17所述的导管，其中，所述形状记忆材料包括镍钛诺。
[0166]5.1 一种适于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括间隔开的第一端部和第二端部以及在所述端部之间的工作面；和插件，所述插件位于所述球囊的内部隔间内，所述插件包括与所述轴分离的至少不透射线的部分。
[0167]5.2根据段落5.1所述的导管，其中，所述插件适于相对于轴运动。
[0168]5.3根据段落5.1或5.2所述的导管，其中，所述插件从球囊的第一端部延伸到工作面的一个端部。
[0169]5.4根据上述段落5.1至5.3中任一段所述的导管，其中，所述插件包括至少部分地由不透射线的材料制成的管。
[0170]5.5根据上述段落5.1至5.4中任一段所述的导管，其中，所述插件包括至少一个指状物。
[0171]5.6根据段落5.5所述的导管，其中，所述指状物包括不透射线的端部部分。
[0172]5.7根据上述段落5.1至5.6中任一段所述的导管，其中，所述插件包括多个指状物，所述多个指状物适于当球囊胀大时从收回状态运动至膨胀状态。
[0173]5.8根据上述段落5.1至5.7中任一段所述的导管，还包括可收回的护套，所述可收回的护套至少部分地覆盖插件。
[0174]5.9根据上述段落5.1至5.8中任一段所述的导管，其中，所述插件包括线材。
[0175]5.10根据段落所述的导管5.9，其中，所述线材包括与工作面相对应的不透射线的部分。
[0176]5.11根据段落5.10所述的导管，其中，所述线材从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部，并且不透射线的部分包括线材的中间部分。
[0177]5.12根据段落5.10或5.11所述的导管，其中，所述线材从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部，并且不透射线的部分包括线材的端部部分。
[0178]5.13根据上述段落5.1至5.12中任一段所述的导管，其中，所述插件的至少一个端部被连接在由球囊连接到管状轴的位置处。
[0179]5.14根据上述段落5.1至5.13中任一段所述的导管，其中，所述插件包括环形带。
[0180]5.15根据上述段落5.1至5.14中任一段所述的导管，其中，所述插件包括穿孔。
[0181]5.16根据上述段落5.1至5.15中任一段所述的导管，其中，所述插件包括具有形状记忆的材料。
[0182]5.17根据上述段落5.1至5.16中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0183]6.1 一种型坯，其用于被吹塑成用于导管的医疗球囊，所述型坯包括:第一管状层，所述第一管状层具有功能化改性；和第二管状层，所述第二管状层适于与第一管状层粘合以形成吹塑的球囊。
[0184]6.2根据段落6.1所述的型坯，其中，所述第一层在所述第二层的外部。
[0185]6.3根据段落6.1所述的型坯，其中，所述第一层在所述第二层的内部。
[0186]6.4根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性包括不透射线的条。
[0187]6.5根据段落6.4所述的型坯，其中，所述条包括圆周带。
[0188]6.6根据段落6.4或6.5所述的型坯，其中，所述条在第一层的第一端部和第二端部之间延伸。
[0189]6.7根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述第一管状层与所述第二管状层间隔开。
[0190]6.8根据上述段落中任一段所述的型坯，其中，所述功能化改性系由以下各项构成的组中选出:添加的射线不透性物、表面图案、刻蚀、一个或多个穿孔以及上述项目的组合。
[0191]6.9 一种医疗球囊，所述医疗球囊由根据上述段落中任一段所述的型坯形成，所述医疗球囊包括:可胀大的管状本体，所述可胀大的管状本体包括壁，所述本体包括大致圆锥形的第一端部和第二端部以及在大致圆锥形的端部之间的大致圆筒形的筒管段，并且所述本体提供工作面。
[0192]6.10根据段落6.9所述的球囊，其中，所述第一层从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部。
[0193]6.11根据段落6.9所述的球囊，其中，所述第一层仅沿着工作面延伸。
[0194]6.12根据段落6.9至6.11中任一段所述的球囊，其中，所述第一层沿着壁的部分的整个圆周延伸。
[0195]6.13根据段落6.9至6.12中任一段所述的球囊，其中，所述第一层沿着壁的全圆周延伸。
[0196]6.14根据段落6.9至6.13中任一段所述的球囊，其中，所述壁包括间隔开的第一肩部和第二肩部，并且其中，所述第一层被定位在所述肩部之间。
[0197]6.15根据段落6.9至6.14中任一段所述的球囊，其中，所述第一层和第二层二者从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部。
[0198]6.16根据段落6.9至6.15中任一段所述的球囊，还包括至少部分不透射线的管，
所述管定位在筒管段上并且基本沿着工作面延伸。
[0199]6.17根据段落6.16所述的球囊，还包括第一肩部和第二肩部，所述第一肩部和第二肩部与不透射线的管的近侧端部和远侧端部相邻。
[0200]6.18根据段落6.16或6.17所述的球囊，其中，整个所述管是不透射线的。
[0201]7.1 一种球囊导管，其包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴具有近侧端部和远侧端部；和球囊，所述球囊沿着所述轴的远侧端部定位，所述球囊的壁的部分部分地包括共挤复合的不透射线的材料。
[0202]7.2根据段落7.1所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着球囊的工作面延伸。
[0203]7.3根据段落7.1或7.2所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条延伸沿着球囊的全长表面延伸。
[0204]7.4根据段落7.1至7.3中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着球囊的第一圆锥段延伸。
[0205]7.5根据段落7.4所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括至少一个条，所述至少一个条沿着球囊的第二圆锥段延伸。
[0206]7.6根据段落7.1至7.5中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括多个不透射线的部分。
[0207]7.7根据段落7.6所述的导管，其中，所述多个不透射线的部分中的每个都包括纵向条。
[0208]7.8根据段落7.7所述的导管，其中，所述条至少沿着球囊的工作面延伸。
[0209]7.9根据段落7.6至7.8中任一段所述的导管，其中，所述多个不透射线的部分沿着圆周方向间隔开。
[0210]7.10根据上述段落7.1至7.9中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的圆锥段，并且其中，所述不透射线的部分设置在筒管段上。
[0211]7.11根据上述段落7.1至7.10中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的圆锥段，并且其中，所述不透射线的部分设置在圆锥段中的一个或两个上。
[0212]7.12根据上述段落7.1至7.11中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的部分包括球囊壁的层。
[0213]7.13根据段落7.12所述的导管，其中，所述层包括内层。
[0214]7.14根据段落7.12或7.13所述的导管，其中，所述层包括外层。
[0215]7.15根据段落7.14所述的导管，其中，所述外层被蚀刻。
[0216]7.16根据段落7.12至7.15中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的圆锥段，并且所述层沿着整个筒管段延伸。
[0217]7.17根据段落7.12至7.16中任一段所述的导管，其中，所述球囊包括筒管段和在筒管段的每个端部处的圆锥段，并且所述层沿着圆锥段中的一个或两个的整个延伸。
[0218]7.18根据上述段落7.1至7.17中任一段所述的导管，其中，所述壁的全部部分包括共挤复合的不透射线的材料。
[0219]7.19根据上述段落7.1至7.18中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0220]7.20根据上述段落7.1至7.19中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的材料包括ePTFE。
[0221]8.1 一种球囊导管，其包括:沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑至少一个不透射线的标识物；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴的远侧端部被支撑，所述球囊当胀大时包括工作面；和致动器，所述致动器用于将工作面的至少一个端部与至少一个不透射线的标识物对准。
[0222]8.2根据段落8.1所述的导管，其中，所述致动器包括与球囊的变瘪状态相对应的第一位置以及与球囊的胀大状态相对应的第二位置。
[0223]8.3根据段落8.1或8.2所述的导管，其中，所述致动器包括弹簧。
[0224]8.4根据上述段落8.1至8.3中任一段所述的导管，其中，所述弹簧包括板弹簧。
[0225]8.5根据上述段落8.1至8.4中任一段所述的导管，其中，所述致动器包括多个弹簧，所述多个弹簧围绕导管沿圆周间隔开。
[0226]8.6根据上述段落8.1至8.5中任一段所述的导管，其中，所述致动器的第一部分固定到球囊，并且所述致动器的第二部分适于相对于轴运动。
[0227]8.7根据段落8.6所述的导管，其中，所述致动器的第一部分被捕获在球囊的壁上的两个层之间。
[0228]8.8根据段落8.6或8.7所述的导管，其中，所述轴包括通道，所述通道用于至少部分地接收致动器的第二部分。
[0229]8.9根据上述段落8.1至8.8中任一段所述的导管，还包括止挡件，所述止挡件用于阻止致动器运动。
[0230]8.10根据上述段落8.1至8.9中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括标记，所述标记附装到轴。
[0231]8.11根据上述段落8.1至8.10中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
[0232]8.12根据上述段落8.1至8.11中任一段所述的导管，其中，所述致动器是第一致动器，所述第一致动器用于将工作面的远侧端部与不透射线的标识物对准，并且所述致动器还包括第二致动器，所述第二致动器用于将工作面的近侧端部与不透射线的标识物对准。
[0233]8.13根据段落8.12所述的导管，其中，所述第一致动器和所述第二致动器中的每个都包括多个弹簧。
[0234]8.14根据上述段落中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括第一标记和第二标记，并且其中，所述第一致动器用于将工作面的远侧端部与所述第一标记对准，并且所述致动器还包括第二致动器，所述第二致动器用于将工作面的近侧端部与所述第二标记对准。
[0235]8.15根据上述段落8.1至8.14中任一段所述的球囊导管，包括:沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，并且支撑第一不透射线的标识物和第二不透射线的标识物；第一致动器，所述第一致动器用于将工作面的第一端部与第一不透射线的标记对准；和第二致动器，所述第二致动器用于将工作面的第二端部与第二不透射线的标识物对准。
[0236]8.16根据上述段落8.1至8.15中任一段所述的球囊导管，包括:用于运载球囊的轴，所述轴包括至少一个通道，所述至少一个通道形成在轴的壁的外部部分中；和致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至少部分地定位在通道中的第二端部。
[0237]8.17根据上述段落8.1至8.16中任一段所述的球囊导管，包括:用于运载球囊的轴，所述轴包括多个通道，所述多个通道形成在轴的壁的外部部分中。
[0238]8.18根据段落8.17所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和定位在通道中的至少一个中的第二端部。
[0239]8.19根据上述段落8.1至8.8中任一段所述的导管，包括:连接到球囊的壁的弹簧。
[0240]8.20根据段落8.19所述的导管，其中，所述弹簧至少部分地是不透射线的。
[0241]8.21根据段落8.19或8.20所述的导管，其中，所述弹簧连接到球囊的壁的圆锥段。
[0242]8.22根据上述段落8.1至8.21中任一段所述的球囊导管，其中，所述球囊包括药物。
[0243]9.1 一种用于与导丝一起使用的球囊导管，所述球囊导管包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部，所述球囊包括工作面；不透射线的标识物，所述不透射线的标识物用于识别出所述工作面；和接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
[0244]9.2根据段落9.1所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0245]9.3根据段落9.2所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
[0246]9.4根据段落9.3所述的导管，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
[0247]9.5根据段落9.1所述的导管，其中，所述不透射线的标识物与所述轴分离。
[0248]9.6根据段落9.5所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
[0249]9.7根据段落9.6所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
[0250]9.8根据段落9.6所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
[0251]9.9根据段落9.1所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
[0252]9.10 —种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括:本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且适于允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
[0253]9.11根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
[0254]9.12根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
[0255]9.13根据段落9.12所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
[0256]9.14根据段落9.10所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
[0257]9.15 一种导管，所述导管包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
[0258]9.16根据上述段落中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0259]9.17 一种导管，所述导管包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴适于以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
[0260]10.1 一种球囊导管，其包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴具有沿着纵向方向间隔开的近侧端部和远侧端部，所述轴沿着远侧部分包括至少一个不透射线的标识物，所述远侧部分由抵抗沿着纵向方向伸长的材料形成；和可胀大的非顺应性的球囊，所述球囊在所述轴的远侧部分上延伸。
[0261]10.2根据段落10.1所述的导管，其中，所述球囊包括大致圆筒形的筒管段，所述大致圆筒形的筒管段定位在大致圆锥形的段之间，所述筒管段包括工作面，所述工作面具有与不透射线的标识物对准的至少一个边缘。
[0262]10.3根据段落10.2所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括第一标记，所述第一标记定位在工作面的至少一个边缘处，并且所述不透射线的标识物还包括第二标记，所述第二标记定位在工作面的沿着纵向方向相对的边缘处。
[0263]10.4根据段落10.2所述的导管，其中，所述每个标记都包括不透射线的带，所述不透射线的带被锻造到所述轴的远侧部分。
[0264]10.5根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴的远侧部分包括适于将导丝从所述球囊的近侧端部导引到所述球囊的远侧端部的管。
[0265]10.6根据段落10.1所述的导管，其中，至少所述轴的远侧部分包括钢。
[0266]10.7根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴包括钢。
[0267]10.8根据段落10.6或10.7所述的导管，其中，所述钢轴包括不锈钢。
[0268]10.9根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，所述钢轴包括螺旋，所述螺旋沿着除了被球囊所覆盖的远侧部分以外的部分切割。
[0269]10.10根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，所述钢轴包括聚合物层。
[0270]10.11根据段落10.10所述的导管，其中，所述聚合物层包括所述轴的外层。
[0271]10.12根据段落10.1所述的导管，其中，所述轴的远侧部分包括聚合物轴，所述聚合物轴包括编织物或网状物。
[0272]10.13根据段落10.1所述的导管，其中，所述球囊包括大致圆筒形的筒管段，所述大致圆筒形的筒管段定位在大致圆锥形的段之间，所述轴的远侧部分从第一圆锥段的第一端部延伸到第二圆锥段的第二端部。
[0273]10.14根据段落10.1所述的导管，其中，所述非顺应性的球囊包括一个或多个非弹性的纤维。
[0274]10.15根据段落10.1所述的导管，其中，所述非顺应性的球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。
[0275]10.16根据上述段落10.1至10.15中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0276]11.1 一种球囊导管，其包括:沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。
[0277]11.2根据段落11.1所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括与可膨胀的元件串联的第一部分。
[0278]11.3根据段落11.1或11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括弹簧。
[0279]11.4根据段落11.3所述的导管，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。
[0280]11.5根据段落11.3或11.4所述的导管，其中，所述弹簧包括张力螺旋弹簧。
[0281]11.6根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括波纹管。
[0282]11.7根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括纤维基质。
[0283]11.8根据段落11.7所述的导管，还包括与纤维基质相关联的弹簧。
[0284]11.9根据段落11.2至11.8中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在球囊的内部隔间内部。
[0285]11.10根据段落11.2至11.8中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件在球囊的内部隔间外部。
[0286]11.11根据段落11.2至11.10中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件连接到球囊的一个端部。
[0287]11.12根据段落11.2至11.10中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分。
[0288]11.13根据上述11.1至11.12段落中任一段所述的导管，其中，所述轴包括胀大管腔，所述胀大管腔用于胀大流体输送到球囊。
[0289]1.14根据上述段落11.1至11.3中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的轴在至少部分膨胀的状态下包括用于将胀大流体输送到球囊的端口，所述端口当轴处于非膨胀状态下时被关闭。
[0290]11.15根据上述段落11.1至11.14中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的轴包括第一可膨胀的元件，所述第一可膨胀的元件将轴的第一端部连接到轴的第二部分，并且所述可膨胀的轴还包括第二可膨胀的元件，所述第二可膨胀的元件将轴的第二部分连接到轴的第三部分。
[0291]11.16根据段落11.15所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。
[0292]11.17根据段落11.16所述的导管，其中，所述第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常量。
[0293]11.18根据上述段落11.1至11.17中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括一对间隔开的不透射线的标记，一个不透射线的标记定位成与工作面的第一端部对准，并且另一个不透射线的标记定位在工作面的第二端部处。
[0294]11.19根据段落11.15至11.18中任一段所述的导管，其中，所述第一可膨胀的元件和所述第二可膨胀的元件包括不透射线的材料。
[0295]11.20根据上述段落11.1至11.19中任一段所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括弹簧。
[0296]11.21根据段落11.2所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括具有可变的弹簧常量的弹簧。
[0297]11.22根据上述段落11.1至11.21中任一段所述的导管，其中，所述轴包括导丝管腔。
[0298]11.23根据上述段落11.1至11.22中任一段所述的导管，还包括与尖端相邻的通路，所述通路用于接收在球囊外部的导丝。
[0299]11.24根据段落11.2所述的导管，其中，所述第一部分与轴的远侧端部相邻。
[0300]11.25 一种球囊导管，其包括:轴；球囊；和可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着纵向方向膨胀以将轴连接到球囊。
[0301]11.26根据段落11.25所述的导管，其中，所述可膨胀的元件系由以下各项构成的组中选出:弹簧、波纹管、纤维基质或上述项目的组合。
[0302]11.27根据段落11.25或11.26所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括封装的弹黃。
[0303]11.28 一种球囊导管，其包括:球囊；和胀大管腔，所述胀大管腔包括可膨胀的元件，所述可膨胀的元件适于沿着纵向方向膨胀以用于将流体提供给所述球囊。
[0304]11.29根据段落11.25至11.28中任一段所述的导管，其中，所述可膨胀的元件包括不透射线的材料。
[0305]11.30根据上述段落11.1至11.29中任一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。
[0306]12.1—种球囊导管，其包括:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和球囊，所述球囊具有胀大隔间，所述胀大隔间形成在所述球囊壁中，所述球囊壁包括工作面，并且所述球囊还包括与所述工作面相邻的至少一个室，所述至少一个室适于接收用于识别出所述工作面的位置的标识物。
[0307]12.2根据12.1段落所述的球囊导管，其中，所述轴包括第一管腔，所述第一管腔用于将流体供给到所述室。
[0308]12.3根据12.2段落所述的球囊导管，其中，所述轴包括在所述第一管腔与所述室之间的端口。
[0309]12.4根据12.2段落所述的球囊导管，其中，所述轴包括第二管腔，所述第二管腔用于将流体供给到球囊的内部隔间。
[0310]12.5根据12.4段落所述的球囊导管，其中，所述轴包括在所述第二管腔与所述内部隔间之间的端口。
[0311]12.6根据上述段落12.1至12.5中任一段所述的球囊导管，其中，所述标识物包括造影剂。
[0312]12.7根据上述段落12.1至12.6中任一段所述的球囊导管，其中，所述造影剂包括系由下列各物构成的组中选出的材料:射线不透性物、聚醋酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或上述项目的组合。
[0313]12.8根据上述段落12.1至12.7中任一段所述的球囊导管，其中，所述室包括在球囊的近侧端部处的第一室，并且所述室还包括在球囊的远侧端部处的第二室。
[0314]12.9球囊根据段落12.8所述的导管，其中，所述第二室适于经由端口从与所述第一室流体连通的所述轴中的管腔接收所述标识物。
[0315]12.10根据上述段落12.1至12.9中任一段所述的球囊导管，其中，所述室是大致环形的。
[0316]12.11根据上述段落12.1至12.10中任一段所述的球囊导管，其中，所述室被定位在从球囊的筒管段到球囊的圆锥段的过渡部与球囊的端部之间。
[0317]12.12根据上述段落12.1至12.11中任一段所述的球囊导管，其中，所述室通过附装到球囊壁的膜设置。
[0318]12.13根据上述段落12.1至12.12中任一段所述的球囊导管，其中，所述室被嵌入球囊壁中。
[0319]12.14根据上述段落12.1至12.13中任一段所述的球囊导管，其中，所述室通过在球囊壁与轴的外表面之间延伸的膜设置。
[0320]虽然本公开说明了某些实施例以举例说明本发明的概念，但是能够在不脱离如在所附权利要求书中限定的本发明的精神和范围的情况下对所述的实施例进行大量修改、变更和改变。例如，在各种实施例中所提供的范围和数值由于公差、由于环境因素的变化并且由于球囊的结构和形状的修改而受到变化，并且因而会考虑到是近似的，并且“大约”意味着相关值可以至少因为这样的因素而改变。因此，意图是本发明不限于所述的实施例，但是本发明具有由以下权利要求的语言所限定的全部范围及其等效内容。
【权利要求】
1.一种用于与导丝一起使用的球囊导管，其包括: 长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部; 可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部，所述球囊包括工作面； 不透射线的标识物，所述不透射线的标识物用于识别出所述工作面；和接收器，所述接收器与所述轴的近侧端部相邻并且能够允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述轴运载止挡件，并且所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
3.根据权利要求2所述的导管，还包括用于供给胀大流体以使所述球囊胀大的管，所述管连接到所述接收器并且与所述轴大致共轴，并且其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体在所述轴周围经过。
4.根据权利要求3所述的导管，所述密封件包括与所述轴共轴地布置的O型环。
5.根据以上权利要求中任一项所述的导管，其中，所述不透射线的标识物与所述轴分离。
6.根据权利要求5所述的导管，其中，所述不透射线的标识物包括定位在所述球囊的内部隔间内的插件。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述插件包括与所述轴共轴地布置的管状套筒。
8.根据以上权利要求5至7中任一项所述的导管，其中，所述插件包括在所述球囊的近侧端部处的第一插件和在所述球囊的远侧端部处的第二插件。
9.根据以上权利要求中任一项所述的导管，还包括用于在所述轴中定位的导丝。
10.一种用于球囊导管的套筒装置，所述球囊导管具有:长形的管状轴，所述长形的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近侧端部和远侧端部；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊连接到所述轴的远侧端部以用于通过胀大流体而被胀大，所述套筒装置包括: 本体，所述本体包括接收器，所述接收器用于接收所述轴的近侧部分并且能够允许所述轴沿着至少所述纵向方向相对于所述接收器运动；和 止挡件，所述止挡件用于限制所述轴沿着所述纵向方向相对于所述本体运动。
11.根据权利要求10所述的套筒装置，其中，所述本体包括导丝端口，所述导丝端口布置成与所述接收器连通，并且所述本体还包括胀大端口，所述胀大端口用于引入所述胀大流体以用于使所述球囊胀大。
12.根据权利要求10或11所述的套筒装置，其中，所述接收器还包括用于接收所述止挡件的凹陷部，所述凹陷部的沿着所述纵向方向的尺寸大于所述止挡件的相对应的尺寸。
13.根据以上权利要求10至12中任一项所述的套筒装置，其中，所述止挡件与所述凹陷部形成密封件以防止所述胀大流体经过。
14.根据以上权利要求10至13中任一项所述的套筒装置，其中，所述止挡件包括O型环。
15.一种导管，其包括导丝轴，所述导丝轴具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部连接到球囊，在所述近侧端部处所述导丝轴安装成用于滑动运动。
16.根据以上权利要求中任一项所述的导管，还包括在所述球囊上的药物。
17.一种导管，其包括套筒装置，所述套筒装置用于接收导丝轴的近侧端部，所述轴能够以受限的方式相对于所述套筒装置可滑动地运动。
【文档编号】A61M25/00GK104245030SQ201380020463
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年3月8日 优先权日:2012年3月9日
【发明者】P·拜恩, A·K·詹森, A·沙费尔 申请人:明讯科技有限公司