一种防治卵巢早衰的药物组合物及其用途
【专利摘要】本发明公开了一种防治卵巢早衰的药物组合物及其用途，该药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：鸭公藤20-38份、仙茅15-30份、纤花千金藤11-18份、对坐叶11-18份、八角枫8-16份、石吊兰8-16份。本发明的药物对卵巢早衰患者有非常显著的疗效，可使患者在1年内月经来潮6次或以上，激素水平恢复正常，子宫及卵巢恢复正常。
【专利说明】一种防治卵巢早衰的药物组合物及其用途
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体而言，涉及一种防治卵巢早衰的药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002]卵巢早衰是由多种病因引起的一种难治性疾病，特点是原发或继发闭经伴随血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低。主要临床表现为40岁以前闭经，出现不孕、不育、情绪改变、感觉异常、失眠、记忆力减退、老年性阴道炎、生殖器官萎缩、性交疼痛、骨质疏松等围绝经期综合征的症状，其病因有学者研究提出与染色体突变、遗传因素、自身免疫功能异常、代谢异常、医源性及感染因素等相关。
[0003]现代医学对卵巢早衰发病机制的认识尚不明确，西医治疗大多采用给予相应激素以补充体内雌激素的不足，由于激素的远期疗效差，副作用大，且激素疗法的安全性、致癌性仍处在进一步研究阶段，因此其并不适用于卵巢早衰的常规治疗。近年来，中医药治疗卵巢早衰的优势逐渐显现出来，成为学术界研究的热点。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于对民间偏方进行改进，从而提供一种防治卵巢早衰的药物组合物，该药物组合物疗效显著、成本低廉、毒副作用低。
[0005]为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案:
[0006]一种防治卵巢早衰的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤20-38份、仙茅15-30份、纤花千金藤11-18份、对坐叶11-18份、八角枫8_16份、石吊兰8_16份。
[0007]进一步地，本发明的目的还可以这样实现:所述防治卵巢早衰的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤25-32份、仙茅20-24份、纤花千金藤13-15份、对坐叶13-15份、八角枫10-13份、石吊兰10-13份。
[0008]进一步地，本发明的目的还可以这样实现:所述防治卵巢早衰的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤28份、仙茅22份、纤花千金藤14份、对坐叶14份、八角枫12份、石吊兰12份。
[0009]需要说明的是，本发明采用的中药材原料的来源如下:鸭公藤选用鼠李科植物多叶勾儿茶Berchemia polyphylla Wall, ex Laws.的干燥全株。仙茅选用石蒜科植物仙茅Curculigo orch1ides Gaertn.的干燥根莖。纤花千金藤选用防己科千金藤属植物纤花千金藤Stephania graciliflora Yamamoto的干燥根。对坐叶又称牙推药、节节花等,选用菌草科植物粗糙钩毛耳草的干燥全草。八角枫选用八角枫科八角枫属植物华瓜木Alangiumchinense (Lour.) Rehd.的干燥叶。石吊兰选用苦苣苔科吊石苣苔属植物石吊兰Lys1notuspauciflorus Maxim.的干燥全株。
[0010]按照中药领域的常规制剂工艺，本发明防治卵巢早衰的药物组合物可以被制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂，等等。其中，卵巢早衰患者每日服用本发明的中药制剂早晚各一次，3个月为I疗程，一般需要治疗2个疗程。
[0011]通过大量的临床应用研究发现，本发明的中药方剂对卵巢早衰的患者有非常显著的疗效，可使患者在I年内月经来潮6次或以上，激素水平恢复正常，子宫及卵巢恢复正常。因此，本发明的另一个目的在于提供该中药方剂的制药用途，即:上述的中药材原料组合物在制备预防卵巢早衰的药物中的用途。
[0012]与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著的进步:(I)疗效显著，预后较好。本发明的药物对卵巢早衰患者有非常显著的疗效，可使患者在I年内月经来潮6次或以上，激素水平恢复正常，子宫及卵巢恢复正常。(2)花费少，安全性高。由于本发明的药物采用传统中药材制备而成，毒性低，药物成本低，患者花费少，同时用药更安全。
【具体实施方式】
[0013]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0014]实施例1
[0015]称取鸭公藤0.28kg、仙茅0.22kg、纤花千金藤0.14kg、对坐叶0.14kg、八角枫
0.12kg和石吊兰0.12kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h,取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0016]实施例2
[0017]称取鸭公藤0.20kg、仙茅0.30kg、纤花千金藤0.15kg、对坐叶0.15kg、八角枫
0.1Okg和石吊兰0.10kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0018]实施例3
[0019]称取鸭公藤0.35kg、仙茅0.15kg、纤花千金藤0.18kg、对坐叶0.18kg、八角枫
0.08kg和石吊兰0.08kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0020]实施例4
[0021]称取鸭公藤0.25kg、仙茅0.25kg、纤花千金藤0.1lkg、对坐叶0.11kg、八角枫
0.16kg和石吊兰0.16kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0022]临床应用例
[0023]卵巢早衰患者49例，①临床表现:40岁以前出现闭经，时间达4个月以上，伴有情绪改变、感觉异常、失眠、记忆力减退、老年性阴道炎、生殖器管萎缩等围绝经期综合征症状。②实验室检查:卵巢功能:卵泡刺激素M0U/L，雌二醇73.2pmol/L，黄体生成素正常或增高。连续测定至少2次，间隔至少I个月。阴道B超:双侧卵巢较小，卵巢内无优势卵泡，连续观测无排卵征象，子宫内膜厚度<6mm，失去正常三线征。③中医临床表现:闭经、潮热、汗出、阴道干涩等卵巢功能低下的临床表现。所有患者的年龄31岁-39岁，平均年龄35岁，病程3年?4.5年，平均病程3.6年；按照随机分配的原则分为两组，试验组24例，对照组25例，两组年龄、病程等一般资料均无明显差异，具有可比性。
[0024]两组均行孕激素测验阴性。对照组给予人工周期疗法治疗:黄体酮20mg，每日I次，肌注，连续5d，停药3-7d，月经来潮，月经第5天或未有月经来潮，停药第7天，开始服乙烯雌酚lmg，每日I次，连用22d，最后5d加服安宫黄体酮10mg，每日I次，3个月为I个疗程。试验组患者服用本发明的中药口服液(本发明实施例1制备)，每日40mL，分2次早晚温服，3个月为I疗程，治疗2个疗程。按如下疗效判定标准统计治疗结果:
[0025]显效:月经规律来潮I年以上，激素测定均恢复正常，围绝经期综合征等症状消失，B超示子宫及卵巢均正常。
[0026]有效:1年内月经来潮6次或以上，激素水平恢复正常，偶有潮热、汗出、性交疼痛、情绪失控等围绝经期综合征症状。B超示子宫及卵巢正常。
[0027]无效:仍无规律月经，激素测定卵泡刺激素M0U/L，雌二醇〈73.2pmol/L，B超示双侧卵巢较小，卵巢内无优势卵泡，连续观测无排卵征象，子宫内膜厚度<6mm，失去正常三线征。
[0028]治疗结果显示，试验组显效3例，有效16例，无效5例，总有效率为79.2% ;对照组显效4例，有效15例，无效6例，总有效率为76.0%。治疗后两组临床疗效比较的具体试验结果见表I。
[0029]表I试验组和对照组的临床疗效比较
[0030]
【权利要求】
1.一种防治卵巢早衰的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤20-38份、仙茅15-30份、纤花千金藤11-18份、对坐叶11-18份、八角柄8_16份、石吊兰8_16份。
2.根据权利要求1所述防治卵巢早衰的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤25-32份、仙茅20-24份、纤花千金藤13-15份、对坐叶13-15份、八角枫10-13份、石吊兰10-13份。
3.根据权利要求2所述防治卵巢早衰的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:鸭公藤28份、仙茅22份、纤花千金藤14份、对坐叶14份、八角枫12份、石吊兰12份。
4.根据权利要求1-3任一项所述防治卵巢早衰的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物为口服制剂。
5.权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备预防卵巢早衰的药物中的用途。
【文档编号】A61K36/88GK104173620SQ201410415513
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】赵雪珍 申请人:青岛市第三人民医院