0 %。
[0020]在一个实施例中，治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％和约60重量％之间。
[0021]在一个实施例中，治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％和约40重量％之间。
[0022]在一个实施例中，载体基质包括生物吸收性聚合物。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、或它们的组合。在一个实施例中，载体基质包括聚乙二醇、聚乙烯醇、甘油、盐或水溶性结晶固体。在一个实施例中，载体基质包括二氧化硅、羟基磷灰石、磷酸钙、生物玻璃或它们的组合。在一个实施例中，载体基质包括疏水性生物吸收性聚合物。在一个实施例中，疏水性生物吸收性聚合物包括在植入体内之后利用水溶胀的水溶胀性添加剂。在一个实施例中，载体基质包括非吸收性聚合物。在另一个实施例中，非吸收性聚合物包括聚(甲基丙烯酸甲酯)。在一个实施例中，载体基质包括非吸收性聚合物和生物吸收性聚合物。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、或它们的组合。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包括易蚀性陶瓷。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包括生物稳定性陶瓷。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包括天然生物聚合物。在另一个实施例中，天然生物聚合物包括明胶、藻酸盐、脱乙酰壳多糖、胶原或透明质酸盐。
[0023]在一个实施例中，药物洗脱组分包括非吸收性聚合物和可溶性添加剂。在一个实施例中，非吸收性聚合物包括聚(甲基丙烯酸甲酯)。在一个实施例中，可溶性添加剂包括聚乙二醇、聚乙烯醇、甘油、盐或水溶性结晶固体。
[0024]在一个实施例中，药物洗脱组分包括浓度梯度。
[0025]在一个实施例中，治疗剂包括庆大霉素。在另一个实施例中，治疗剂包括留体化合物。在一个实施例中，留体化合物为血管生成抑制性留体化合物。在一个实施例中，治疗剂包括抗炎药物。在一个实施例中，治疗剂包括抗增殖化合物。在一个实施例中，治疗剂包括抗真菌化合物。在一个实施例中，治疗剂包括抗有丝分裂化合物。在一个实施例中，治疗剂包括抗代谢化合物。在一个实施例中，治疗剂包括镇痛药。在一个实施例中，治疗剂包括皮质类固醇。在一个实施例中，治疗剂包括非留族抗炎剂。在一个实施例中，治疗剂包括复合药。在一个实施例中，治疗剂包括生长因子。在一个实施例中，生长因子包括骨形态生成蛋白2。在另一个实施例中，治疗剂包括局部麻醉剂。在一个实施例中，局部麻醉剂包括利多卡因。
[0026]本发明的一个实施例为药物洗脱外科螺钉，所述药物洗脱外科螺钉包括具有螺纹部分的轴；具有设置在轴的近侧端部处的驱动凹陷部的头部，所述驱动凹陷部具有贮存器区域和驱动器接合区域；和药物洗脱组分，所述药物洗脱组分以如下方式设置在驱动凹陷部的贮存器区域内:当驱动器可操作地设置在驱动器接合区域内时基本上不削弱驱动器和外科螺钉之间的连接，所述药物洗脱组分包括载体基质和治疗剂，所述治疗剂在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的至少约20重量％。
[0027]在一个实施例中，药物洗脱组分被配置成从药物洗脱外科螺钉被植入动物内时起在三天周期内洗脱治疗剂的至少约80%。在另一个实施例中，治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％和约60重量％之间。在另一个实施例中，治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％和约40重量％之间。
[0028]在一个实施例中，贮存器区域限定贮存器体积，驱动凹陷部限定驱动凹陷部体积，并且贮存器体积为驱动凹陷部体积的约10%至约12%。
[0029]在另一个实施例中，驱动凹陷部的贮存器区域与驱动器接合区域相邻，并且药物洗脱组分不延伸到驱动器接合区域中。
[0030]在某些实施例中，载体基质包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、或它们的组合。
[0031]在一个实施例中，治疗剂包括庆大霉素。
[0032]在其它实施例中，贮存器区域的形状和尺寸被设计为在药物洗脱组分处于固化状态时保持药物洗脱组分。
[0033]在另一个实施例中，药物洗脱外科螺钉还包括唇缘，所述唇缘的构造和尺寸被设计为在药物洗脱组分处于固化状态时保持药物洗脱组分。
[0034]在一个实施例中，本发明涉及一种制造药物洗脱外科螺钉的方法，所述方法包括使药物洗脱组分与溶剂混合以形成溶液，所述药物洗脱组分包括载体基质和治疗剂，所述治疗剂在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的至少约20重量％ ;加热溶液以蒸发溶剂并且形成膜；将膜的至少一部分配置成与外科螺钉的驱动凹陷部互补的尺寸和形状；将膜的至少一部分放置到外科螺钉的驱动凹陷部内；加热膜的至少一部分以适形于驱动凹陷部的横截面的尺寸和形状；以及利用成形工具将受热膜的至少一部分挤压到驱动凹陷部内。成形工具优选地用于将足够的压力施加到受热膜，以在膜与外科螺钉之间产生粘结。
[0035]在一个实施例中，药物洗脱组分被配置成从药物洗脱外科螺钉被植入动物内时起在三天周期内洗脱治疗剂的至少约80%。在另一个实施例中，治疗剂在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％至约60重量％。在另一个实施例中，治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的约20重量％和约40重量％之间。
[0036]在一个实施例中，载体基质包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、或它们的组合。
[0037]在某些实施例中，治疗剂包括庆大霉素。
【附图说明】
[0038]上文的概述以及下文的本发明的实施例的【具体实施方式】在结合示例性实施例的附图阅读时将更好地理解。然而应当理解，本发明不限于所示的精确布置方式和工具。
[0039]在附图中:
[0040]图1A和图1B分别为根据一个实施例的外科螺钉的顶视图和侧面透视局部剖视图；
[0041]图2A和图2B分别为在驱动凹陷部中具有药物洗脱基质的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图；
[0042]图3A和图3B分别为在驱动凹陷部中具有药物洗脱基质和扩散阻隔层的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图；
[0043]图4A和图4B分别为在驱动凹陷部中具有含两种不同药物的两个药物洗脱基质层的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图；
[0044]图5A和图5B分别为在驱动凹陷部中具有呈梯度药物浓度的药物洗脱基质的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图；
[0045]图6A和图6B分别为具有添加到驱动凹陷部的底部的附加贮存器并且在驱动凹陷部中具有药物洗脱基质的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图；并且
[0046]图7A和图7B分别为具有唇缘的外科螺钉的实施例的顶视图和侧面透视局部剖视图，所述唇缘的构造和尺寸被设计为在药物洗脱组分处于固化状态时保持药物洗脱组分。
【具体实施方式】
[0047]参考附图，本发明的各种实施例在下文中进行更充分地描述。本发明的一些实施例而非全部实施例被示出。实际上，本发明的各种实施例可以多个不同的形式来实施并且不应理解为是受到明确描述的实施例的限制。类似的标号在全文中代表类似的元件。除非上下文另行明确规定，否则单数形式“一个”和“所述”包括单数和复数。
[0048]如在图1A-7B中大体所示，本发明的实施例涉及外科螺钉100。在一些实施例中，外科螺钉具有轴110。在一个实施例中，轴110具有螺纹部分120。在某些实施例中，外科螺钉100包括设置在轴110的近侧端部130处的头部140。在一个实施例中，头部140具有驱动凹陷部150。在一个实施例中，驱动凹陷部150为六边形形状。尽管被示为六边形形状，但应当设想到，驱动凹陷部150的形状可按照适于将插入力分布在整个螺钉上的任何方式进行配置，例如，其它多边形或大体多边形的形状、半圆形、狭槽、十字槽、梅花槽星形、或多个圆洞。
[0049]参见图2B，在某些实施例中，驱动凹陷部150具有贮存器区域160和驱动器接合区域170。如通过比较图2B和图6B可见，在某些实施例中，贮存器区域160可具有不同的形状和深度。贮存器区域160可为螺钉100的头部140的任何区域，所述区域可以以如下方式涂覆有药物洗脱组分200:当驱动器可操作地设置在驱动器接合区域170内时将基本上