用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

文档序号:9382075阅读:来源:国知局
85朝远侧方向开口。两个环形凹槽84、85特别适于分别接纳第一和第二显示轮94、100的销99、103。以这种方式,第一显示轮94的远端在径向上可以受到第一剂量指示构件81的约束,而第二显示轮100的近端在径向上可以受到第二剂量指示构件82的限制。
[0188]因为两个剂量指示构件81、82在轴向方向上直接抵靠,所以第一以及第二剂量指示构件81、82可以由它们相应的第一和第二显示轮94、100在轴向上约束且在轴向上支撑。如图18中所指示的,第一显示轮94连同其凹孔97与位于近侧的基座构件60的向远侧延伸的支承件64在轴向上抵靠。相对地定位的销99与第一剂量指示构件81的环状凹槽84轴向接合。第二显示轮100的凹孔104也以相应的方式接纳远侧基座构件70的向近侧延伸支承件78,从而借助于其近侧销103与第二剂量指示构件82的环状凹槽85的轴向抵靠支撑第二剂量指示构件82。
[0189]以这种方式,第一剂量指示构件81在近侧方向2上可以由第一显示轮94在轴向上支撑,而第二剂量指示构件82在远侧方向I上可以借助于第二显示轮100在轴向上支撑。当将两个基座构件60、70互连时,第一和第二剂量指示构件81、82相互抵靠并且因此相对于第一和/或第二基座构件60、70在轴向上被约束且在轴向上被固定。在第一和第二基座构件固定地附接到壳体20的实施例中,第一和第二剂量指示构件81、82也在轴向上被约束且固定至壳体20。
[0190]第一和第二显示轮94、100分别保持与剂量设定套筒50和驱动套筒30永久地接合。因此,第一和第二显示轮94、100的相应的齿轮段96、101的轴向延长允许驱动套筒30和剂量设定套筒50的指向远侧的移位,用以使驱动机构3在剂量分配模式与剂量设定模式之间切换。
[0191]具有近侧基座构件60和远侧基座构件70允许驱动机构3以其整体插入并且固定至壳体20之前几乎完全装配。如在图15中进一步所示,远侧基座构件70在其近端处包括径向加宽的接受器部分76,用以接纳以及支撑显示组件80。
[0192]另外,显示组件80进一步包括第三剂量指示构件83,该第三剂量指示构件83相对于第一和第二剂量指示构件81、82在轴向上偏移。在本实施例中,如图13和图17中所示,第三剂量指示构件83还包括环形形状,并且具有第三显示表面92,该第三显示表面92可通过近侧基座构件60的盖部65的另一个窗67辨别。第三显示表面92具有符号或颜色,用以在视觉上向用户指示装置10是否处于空闲状态以及是否即可用于设定剂量,或剂量设定或剂量分配过程实际上是否正在进行。
[0193]第三剂量指示构件83在其朝内侧壁部分上包括齿轮缘91,该齿轮缘91适于接合第一显示轮94的径向向外延伸的挺杆98,如在图9中所指示的。挺杆98在轴向上位于第一显示轮的远侧齿轮段95与近侧齿轮段96之间。
[0194]第二以及第三显示轮82、83进一步包括固位结构或与固位结构相互作用,该固位结构用于在第一显示轮94的挺杆98并且因此驱动套筒30的挺杆38与固位结构93实际脱离或与显示轮100的齿轮段101实际脱离时,将相应的剂量指示构件82、83保持在特定旋转位置。如图1和图9中所示,近侧基座构件60包括向远侧延伸的固位构件69,该固位构件69具有销状形状并且具有径向向外延伸的凸起部分,用以接合第三剂量指示构件83的固位结构93的相应地成形的凹部93a。
[0195]相邻凹部93a的周向距离对应于齿轮缘91和挺杆98的相互接合。以这种方式,第三剂量指示构件83的离散和步进式旋转总是以固位构件69与固位结构93的相互接合开始和结束。以这种方式,即使当第一显示轮94从第三剂量指示构件83的齿轮缘91脱离时(如果挺杆98),第三剂量指示构件83也可以在转向上固定至基座构件60并且因此固定至壳体20。
[0196]以类似的方式,第二剂量指示构件82也可以在转向上固定至远侧基座构件70。如图5和图6中所指示,基座构件70包括径向向外延伸的环形固位结构72,该环形固位结构72具有多个径向向外但周向隔开的突起73。如图5和图6中所示,第二剂量指示构件82包括相应地成形的朝内凹进结构,该朝内凹进结构具有若干凹部87a,所述若干凹部87a与基座构件70的径向向外延伸的突起73相对应并且接合。另外,在此处,相互对应的凹部87a和突起73用于提供第二剂量指示构件82与基座构件70的步进式且顺次的固定或接合。
[0197]从图5、图7和图14的不意图也可以清楚地看到近侧基座构件60与壳体20的相互装配。壳体20在其近端处包括纵向延伸槽或凹部26,用以接纳近侧基座构件60的盖部65。在凹部26的周向侧边缘处,壳体20包括径向向内定位的支腿25,所述支腿25沿切向或周向方向上从相对的两侧至少部分地延伸到凹部26中。在此处,支腿25为盖部65提供径向支撑结构。另外,支腿25从壳体20的内侧壁径向向内延伸并且可以因此接合远侧基座构件70的弧形固定部分79的相应地成形的凹部75。
[0198]借助于该强制接合,近侧以及远侧基座构件60、70可以在转向上固定至壳体20。而且,如图14中所示,近侧基座构件60包括至少一个向远侧延伸且径向可变形的紧固元件63,借助该紧固元件63,近侧基座构件60可以在轴向上固定至壳体20。特别是,近侧基座构件60可以被夹到壳体20,而远侧基座构件70可以在轴向上抵靠壳体20的径向台阶式或凹进的部分。
[0199]如在图14和图15中详细地所示,近侧基座构件60包括具有外螺纹62的近侧轴部61。此外,近侧基座构件60包括相对所述轴部62径向偏移的径向向内延伸的凸缘部分66,用以接合剂量设定构件120的紧固元件125。如在图14中所指示的,套筒形状的剂量设定构件120包括闩状的径向可弹性变形的紧固元件125,用以接合由近侧基座构件60的径向向内延伸的凸缘部分66形成的内缩部。以这种方式,剂量设定构件120可以在轴向上固定至基座构件并且相对于基座构件可以自由地旋转。
[0200]另外,提供了杯状剂量分配构件130。所述剂量分配构件130可以与套筒状剂量设定构件120永久在转向上接合,这可从根据图3的截面清楚看到。剂量分配构件130充当剂量按钮,其包括轴向延伸的轴部132,该轴向延伸的轴部132朝剂量设定套筒50的近侧套筒部分51的近端延伸,该近端延伸穿过近侧基座构件60的中空近侧轴部61。
[0201]剂量设定构件120包括环形截面,在其外表面处具有多个把手结构127。剂量设定构件120进一步包括多个径向向内延伸的突起124,这些突起124延伸成为周向延伸的拱形部分121、121a、121b,如图3中所示。在此处,突起124可以充当桥接部分,用以将内拱形部分121与剂量设定构件120的外套筒部分一体化地连接。在拱形部分121a、121b之间形成有轴向延伸槽或凹部123,用以接收最后剂量限制构件140的径向向外延伸的突起141。
[0202]如在图3和图14中所指示的,所述最后剂量限制构件140在径向上夹在近侧基座构件60特别是其近侧轴部61与剂量设定构件120之间。最后剂量限制构件140包括内螺纹142,该内螺纹142与近侧基座构件60的外螺纹62螺纹接合。以这种方式,当剂量设定构件120沿剂量递增方向5或剂量递减方向6s被拨选时,环形最后剂量限制构件140经历相对于基座构件60的旋转。
[0203]由于剂量设定构件120的轴向延长凹部123,最后剂量限制构件140被允许随着剂量设定构件120旋转而沿轴向方向行进。
[0204]最后剂量限制构件140进一步包括径向止挡143,用以在到达图20中所示的内含物终了形态时与基座构件60的相应地成形的径向止挡61a接合。
[0205]如在图15中详细所示,剂量分配构件130在侧壁部分135在剂量设定构件120的内拱形部分121、121a、121b与剂量设定构件120的外侧壁部分128之间的情况下延伸。而且,如图15中所示,剂量分配构件130包括至少一个或几个轴向延伸的弹簧元件136,用以抵靠剂量设定构件120的底部129。所述底部129可以在拱形部分121与剂量设定构件120的径向向外定位的侧壁部分128之间延伸并且可以连接所述拱形部分121与所述侧壁部分128。
[0206]以这种方式,剂量分配构件130可以克服该至少一个弹簧元件136的作用在远侧方向I上相对于剂量设定构件120轴向移位。该弹簧元件136特别是用于将剂量分配构件130带入以及转变至近侧剂量设定形态,如例如在图15中所示。
[0207]为了将驱动机构3从剂量设定模式转变至剂量分配模式,用户仅沿远侧方向I按压剂量分配构件130即可。接着,其轴部132在轴向上抵靠剂量设定套筒50的近端,从而使剂量设定套筒50沿远侧方向I移位。因为剂量设定套筒50与驱动套筒30在轴向上刚性连接,所以驱动套筒30也经历相应的指向远侧的移位,直至它到达远侧剂量分配形态为止,在远侧剂量分配形态中,驱动套筒30从壳体20解脱,并且驱动套筒30在螺旋弹簧元件43的作用下自由旋转。
[0208]而且,通过使剂量分配构件130沿远侧方向I移位,所述剂量分配构件130的轴向延伸的轴部132的齿轮部分131适于在转向上锁定至近侧基座构件60,从而禁止剂量分配构件130相对于基座构件60或相对于壳体20的潜在旋转。
[0209]因为剂量分配构件130通过径向向内延伸的突起124延伸穿过剂量分配构件130的相应的凹部或槽133而永久在转向上锁定至剂量设定构件120,所以当剂量设定构件120处于其远侧剂量分配位置中时,剂量设定构件120也在转向上锁定至基座构件60。由于剂量设定构件120相对于基座构件60的旋转互锁,剂量设定构件120在剂量分配程序期间不能旋转。以这种方式,在剂量分配程序期间,也不能使最后剂量限制构件140旋转或轴向移位。
[0210]而且,如图15中所指示的,剂量设定构件120在其近端处包括径向向内延伸的凸缘部分126,该凸缘部分126具有中心贯通开口,该开口带有径向向内延伸的齿轮结构126a。所述齿轮结构126a与剂量设定套筒50的近侧套筒部分51的齿轮部分56在转向上接合。当位于近侧剂量设定位置中时,剂量设定套筒50因此在转向上锁定至剂量设定构件120或与剂量设定构件120在转向上接合。剂量设定构件120相对于基座构件60的旋转因此导致剂量设定套筒50的相应旋转并且因此导致驱动套筒30的相应旋转。
[0211]通过使剂量分配构件130沿远侧方向I移位并且通过使剂量设定套筒50沿其远侧剂量分配位置相应地移位,剂量设定套筒50与剂量设定构件120可操作地脱离。同时,或甚至在剂量设定套筒50与剂量设定构件120脱离之前,剂量分配构件130在转向上锁定至近侧基座构件60。
[0212]以这种方式,剂量设定构件120仅当驱动机构3处于剂量设定模式下时是可旋转的。由于在剂量分配期间剂量设定套筒50与剂量设定构件120断开,最后剂量限制构件140的轴向位置反映由驱动机构顺次设定和分配的剂量之和。
[0213]下面描述对剂量的设定。
[0214]为了设定剂量,用户仅沿剂量递增方向5拨选剂量设定构件120即可。由于其与剂量设定套筒50在转向上接合,所述剂量设定套筒50连同驱动套筒30也克服螺旋弹簧元件43的作用相应地旋转。所述转向上的移位通过驱动套筒30的棘轮构件32固定。在此处,棘轮构件32随着它沿着壳体20第一齿形轮廓21顺次的径向向内延伸的齿22进行啮合而向用户提供可听反馈。因为棘轮构件32是可弹性变形的,所以它可操作以在相对于第一齿形轮廓21的齿22旋转时产生咔哒声。另外,至少第一剂量指示构件81以及第三剂量指示构件83以剂量递增方式旋转,从而向用户示出实际上设定的剂量的大小。
[0215]而且,如从图10和图15可清楚看到,设置有径向布置在驱动套筒30与远侧基座构件70之间的单剂量限制构件150。在此处,弧形或半圆形单剂量限制构件150包括径向向外延伸的突起151,该突起151与基座构件70的远侧套筒部分74的相应地径向向外延伸且轴向延长的凹部71接合。以这种方式,在驱动套筒30的剂量递增或剂量递减旋转5、6期间,单剂量限制构件150在转向上锁定至不动的基座构件70,而可以仅沿着其轴向延伸的凹槽或凹部71滑动。
[0216]此外,如图15中所示,驱动套筒包括与单剂量限制构件150的内螺纹152接合的外螺纹部31。由于单剂量限制构件150与远侧基座构件70的键联接接合或花键联接接合以及由于单剂量限制构件150与驱动套筒30螺纹接合,驱动套筒30的旋转转换成单剂量限制构件150的轴向移位。单剂量限制构件150例如在其周向端处包括至少一个径向止挡154、155,用以与驱动套筒30的(例如定位成靠近其螺纹部31的远端的)相应地成形的径向止挡36接合。当驱动套筒30沿剂量递增方向5被拨选和旋转时,单剂量限制构件150可以沿远侧方向I前进,直至它与驱动套筒30的远侧止挡36接合为止。
[0217]当相互相应的径向止挡面155和径向阻挡36直接抵靠时,由于单剂量限制构件150与远侧基座构件70的花键联接接合或键联接接合,有效地阻挡了驱动套筒30的进一步旋转。止挡36的轴向位置以及单剂量限制构件150和驱动套筒30的螺纹接合的螺距适于使得这种阻挡形态与例如120IU胰岛素的最大允许剂量大小相关联。
[0218]单剂量限制构件150的相对地定位的径向止挡154可以充当零剂量止挡,该零剂量止挡适于与驱动套筒30的另一个径向但位于近侧的止挡37接合。单剂量限制构件150的径向止挡154与驱动套筒30的位于近侧的止挡37相互接合有效地禁止了用户可能设定负剂量。
[0219]另外,单剂量限制构件150进一步包括可弹性变形的咔哒声构件153,随着单剂量限制构件150接近零剂量形态,特别是当剂量分配程序终止时,该可弹性变形的咔哒声构件153可以至少偶尔与驱动套筒30的止挡37以发出
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