[0033] 在一种本发明的优选实施方案中，本发明提供的氨氯地平和阿托伐他汀分散片， 它是由下列重量百分含量的组份制备而成： 苯磅酸氨氯地平 1.8-10% 阿托伐他汀轉 5 ~ 11% 碳酸待 15 ~ 22% 微晶纤维素 8-10%
[0034] 孔糖 10 - 13% 敲粉 7-12% 叛甲淀粉钥 L5~2 5% 交联聚维駒 1.5-2 5 怒两奸维素 1-5% 聚山梨醋80 0.2 ~ 1% %体积％乙醇 20~40%
[0035] 二氧化珪 0.2-1% 硬脂酸辕 0、5…1%。
[0036] 在一种本发明的优选实施方案中，本发明提供的氨氯地平和阿托伐他汀胶囊，它 是由下列重量百分含量的组份制备而成： 苯蹟酸氨氯地平 1.8-10% 和托钱他汀轉 5-11% 碳酸锅 15-21% 微晶纤维素 7~10% 孔糖 10-13% 淀粉 7 ~ 12%
[0037] 叛甲淀粉納 3~5% 餐巧纤维素 1-5% 聚山梨醋80 0.1 ~ 1% 於体积％乙醇 20~40% 二氧化建 0.2~1% 硬脂酸疑 0.5~1%。
[0038] 另一方面，本发明提供了上述氨氯地平和阿托伐他汀口服固体组合物的制备方 法，包括如下步骤：
[0039] (1).配制制粒溶液:将粘合剂和助润湿剂置药用容器中，加入80体积％ W上的乙 醇水溶液揽拌使溶解成无色透明溶液，粘合剂的浓度为2-8g/100ml，优选4-6g/100ml;
[0040] (2).粉碎:将氨氯地平和阿托伐他汀分别粉碎后过筛备用，其它辅料亦过筛备用；
[0041] (3).混合、制粒、干燥:将原料和稳定剂、稀释剂、崩解剂等内加辅料按等量递加法 混合均匀，加入制粒溶液制成软材，过筛制粒，低溫(运里，所述的低溫为40°C~50°C)干燥；
[0042] (4).整粒、混料:干颗粒过筛整粒，外加润滑剂、助流剂、崩解剂，混合均匀；
[0043] (5).半成品检验:干颗粒混料取样检测含量和水分;任选地，
[0044] (6).压片或填充胶囊。
[0045] 在本发明提供的一种实施方案中，本发明提供了根据上述氨氯地平和阿托伐他汀 口服固体组合物制备方法得到的氨氯地平和阿托伐他汀口服固体组合物。
[0046] 在本发明一种优选的制备方法实施方案中，本发明提供了氨氯地平阿托伐他汀片 的制备方法，包括如下步骤：
[0047] (1).配制制粒溶液:按处方量称重径丙基纤维素和聚山梨醋80置药用容器中，加 入95体积％乙醇揽拌使溶解成无色透明溶液；
[0048] (2).粉碎:将氨氯地平和阿托伐他汀分别粉碎后过120目筛备用，其它辅料过100 目筛备用；
[0049] (3).混合、制粒、干燥:将原料和稳定剂、稀释剂、崩解剂等内加辅料按等量递加法 混合均匀，加入制粒溶液制成软材，过22目筛制粒，于40°C~50°C干燥2小时；
[0050] (4).整粒、混料:干颗粒过20目筛整粒，外加润滑剂、助流剂、崩解剂，混合均匀； [0051 ] (5).半成品检验:干颗粒混料取样检测含量和水分；
[0052] (6).压片:根据含量确定理论片重，采用适宜的冲模压制成片剂，即得。
[0053] 在本发明提供的一种实施方案中，本发明提供了根据上述氨氯地平和阿托伐他汀 片制备方法得到的氨氯地平和阿托伐他汀片。
[0054] 在本发明一种优选的制备方法实施方案中，本发明提供了上述氨氯地平阿托伐他 汀胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0055] (1).配制制粒溶液:按处方量称重径丙基纤维素和聚山梨醋80置药用容器中，加 入95体积％乙醇揽拌使溶解成无色透明溶液；
[0056] (2).粉碎:将氨氯地平和阿托伐他汀分别粉碎后过120目筛备用，其它辅料过100 目筛备用；
[0057] (3).混合、制粒、干燥:将原料和稳定剂、稀释剂、崩解剂等内加辅料按等量递加法 混合均匀，加入制粒溶液制成软材，过22目筛制粒，于40°C~50°C干燥2小时；
[0058] (4).整粒、混料:干颗粒过20目筛整粒，外加润滑剂、助流剂、崩解剂，混合均匀；
[0059] (5).半成品检验:干颗粒混料取样检测含量和水分；
[0060] (6).填充胶囊:根据含量确定理论装量，灌装胶囊，即得。
[0061] 在本发明提供的一种实施方案中，本发明提供了根据上述氨氯地平和阿托伐他汀 胶囊制备方法得到的氨氯地平和阿托伐他汀胶囊。
[0062] 本发明提供的氨氯地平和阿托伐他汀口服固体组合物，所得产品杂质水平低、稳 定性好。特别是，本发明通过采用径丙纤维素-高浓度乙醇溶液配制制粒溶液及低溫干燥技 术，克服了氨氯地平在制粒过程中易受湿热和阿托伐他汀影响而增加杂质的技术难题，实 现了氨氯地平和阿托伐他汀的混合制粒，所得产品杂质水平低、稳定性好，且与现有工艺相 比明显简化，质量可控性大大提高。
【具体实施方式】
[0063] 通过W下实例来说明本发明的实施方式进一步详细说明。
[0064] 实施例1:苯横酸氨氯地平/阿托伐他汀巧片（5/10、10/10、5/20mgS个规格）的制 备方法
[00化]处方
[006引制备方法：
[0069] 1.配制制粒溶液:按处方量称重径丙基纤维素和聚山梨醋80置药用容器中，加入 95 %乙醇揽拌使溶解成无色透明溶液，备用。
[0070] 2 .原、辅料处理：将氨氯地平和阿托伐他汀分别高速微粉化，过120目筛;辅料过 100目师，备用。
[0071] 3.混合：（1)按处方量分别称取内加辅料过80目筛3次充分混匀，取出分二等份； (2)按处方量称取阿托伐他汀巧与1份辅料混粉W等量递加法混匀，得阿托伐他汀巧物料混 合粉；（3)按处方量称取苯横酸氨氯地平与另1份辅料混粉W等量递加法混匀，得苯横酸氨 氯地平物料混合粉；（4)两份物料混粉总混20分钟，混匀。
[0072] 4.制粒干燥:上述总混粉加入制粒溶液制成软材，过22目筛制粒，于40°C干燥2小 时。
[0073] 5.整粒混料:干颗粒过20目筛整粒，称重，外加润滑剂、助流剂、崩解剂混合均匀。
[0074] 6.检验半成品含量和水分。
[007引 7.压片。
[0076]实施例2:苯横酸氨氯地平/阿托伐他汀巧胶囊剂 [0077] 处方
[0079] 制备方法：
[0080] 1.配制制粒溶液:按处方量称重径丙基纤维素和聚山梨醋80置药用容器中，加入 95%乙醇揽拌使溶解成无色透明溶液。
[0081 ] 2.原、辅料处理:将氨氯地平和阿托伐他汀分别高速微粉化，过120目筛，其它辅料 过100目筛，备用。
[0082] 3.混合：（1)按处方量分别称取内加辅料过80目筛3次充分混匀，取出分二等份； (2)按处方量称取阿托伐他汀巧与1份辅料混粉W等量递加法混匀，得阿托伐他汀巧物料混 合粉；（3)按处方量称取苯横酸氨氯地平与另1份辅料混粉W等量递加法混匀，得苯横酸氨 氯地平物料混合粉；（4)两份物料混粉总混20分钟，混匀。
[0083] 4.制粒干燥:上述总混粉加入制粒溶液制成软材，过22目筛制粒，于40°C干燥2小 时。
[0084] 5.整粒混料:干颗粒过20目筛整粒，称重，外加润滑剂、助流剂、崩解剂混合均匀。
[0085] 6.检验半成品含量和水分。
[00化]7.填充胶囊。
[0087]实施例3:苯横酸氨氯地平/阿托伐他汀巧分散片剂 [008引处方
[0090]制备方法：
[0091 ] 1.配制制粒溶液:按处方量称重径丙基纤维素和聚山梨醋80置药用容器中，加入 95%乙醇揽拌使溶解成无色透明溶液。
[0092] 2.原、辅料处理:将氨氯地平和阿托伐他汀分别高速微粉化，过120目筛，其它辅料 过100目筛，备用。
[0093] 3.混合：（1)按处方量分别称取内加辅料过80目筛3次充分混匀，取出分二等份； (2)按处方量称取阿托伐他汀巧与1份辅料混粉W等量递加法混匀，得阿托伐他汀巧物料混 合粉；（3)按处方量称取苯横酸氨氯地平与另1份辅料混粉W等量递加法混匀，得苯横酸氨 氯