3)操作3次；（4)将(3)所得的药物-树脂复合物于50°C下 干燥至含水量为5%;(5)将135g 1,2-丙二醇加入22000g Kollicoat SR 30D聚合物中，室 溫揽拌化，得浸溃剂；（6)将步骤(4)所得药物-树脂复合物置于湿法制粒机中，将2370g浸溃 剂加入药物-树脂复合物中，揽拌，剪切，W形成均匀物料；（7)将步骤(6)所得浸溃药物-树 脂复合物于50°C下干燥至含水量为5%，重复步骤(6)操作2次，即得浸溃的药物-树脂复合 物。
[0058] 【实施例5】包衣的马来酸卡比沙明-树脂复合物的制备
[0059] (1)将640g马来酸卡比沙明溶解在8L去离子水中；（2)在连续混合下缓慢加入 2560g AmberliteTM IRP-69树脂，于30°C下，连续揽拌化，静置，倾去上清液，得药物-树脂 复合物；（3)往(2)得到的药物-树脂复合物中加入化去离子水，揽拌5min，洗去未结合的游 离药物，静置，倾去上清液;重复步骤(3)操作3次；（4)将(3)所得的药物-树脂复合物于50°C 下干燥至含水量为25% ; (5)将步骤(4)所得药物-树脂复合物置于湿法制粒机中，将2670g Kollicoat SR 30D聚合物加入药物-树脂复合物中，揽拌，剪切，W形成均匀物料；（6)将步 骤(5)所得浸溃药物-树脂复合物过40目筛，于50°C下干燥至含水量为3%，即得浸溃的药 物-树脂复合物；（7)将79g 1,2-丙二醇、5000g Kollicoat SR 30D聚合物分散在2421g去离 子水中，室溫揽拌化，得包衣液；（8)将步骤(6)所得浸溃的药物-树脂复合物分别过40目、 120目筛，取40-120目之间的药物-树脂复合物置于流化床包衣机中，进行包衣，重量增加 50%，包衣条件如下:进风溫度50-60°(：，物料溫度30-35°(：，空气流速40〇扯，雾化空气压力 3.0kg/cm2，包衣液流速5g/min; (9)将步骤(8)所得的包衣样品于50°C固化12h，即得包衣的 马来酸卡比沙明-树脂复合物。
[0060] 【实施例6】盐酸氨漠索口服缓释混悬液的制备
[0061] (1)将Hg无水巧樣酸溶解在500g的去离子水中，加入200g薦糖，揽拌溶解后，加入 SOOg麦芽糊精，揽拌，使其完全溶解，此为主溶液；（2)在另一个容器中，加入100g甘油并加 热至49 °C，然后加入3.6g对径基苯甲酸甲醋和0.4g对径基苯甲酸丙醋，揽拌，使其完全溶 解；（3)将步骤(2)制备的溶液冷却至室溫，并将4g黄原胶缓慢添加到溶液中W形成均匀的 分散液，揽拌，使其分散均匀，此为胶质溶液；（4)在揽拌的条件下将胶质溶液加入到主溶液 中，揽拌2地；（5)用5g的去离子水将0.1 g的焦亚硫酸钢溶解，加入主溶液；（6)用5g去离子水 将0.032g巧樣黄和0.072g姻脂红溶解，加入主溶液；（7)加入2g草替和香蕉香精，用去离子 水调节至最终体积1742mL，混合均匀，即得预混基质；（8)将盐酸氨漠索-树脂复合物与1. Ig 聚山梨醋80混合，加入到上述预混基质中，加入去离子水调节至2000mL，混合均匀，得到混 悬剂。
[0062] 【实施例7】阿昔洛韦口服缓释混悬液的制备
[0063] (1)将Sg酒石酸溶解在1000 g的去离子水中，加入2500g薦糖，揽拌溶解后，加入 150g高果糖玉米糖浆，揽拌，使其完全溶解，此为主溶液；（2)在另一个容器中，加入400g甘 油并加热至49°C，然后加入7.2g对径基苯甲酸甲醋和0.Sg对径基苯甲酸丙醋，揽拌，使其完 全溶解；（3)将步骤(2)制备的溶液冷却至室溫，并将25g黄原胶缓慢添加到溶液中W形成均 匀的分散液，揽拌，使其分散均匀，此为胶质溶液；（4)在揽拌的条件下将胶质溶液加入到主 溶液中，揽拌24h; (5)用100g的去离子水将5g的偏亚硫酸氨钢溶解，加入主溶液；（6)用IOg 去离子水将0. 〇64g巧樣黄和0.144g姻脂红溶解，加入主溶液；（7)加入4g草替和香蕉香精， 用去离子水调节至最终体积3484mL，混合均匀，即得预混基质；（8)将浸溃阿昔洛韦-树脂复 合物与125g聚山梨醋80混合，加入到上述预混基质中，加入去离子水调节至SOOOmL，混合均 匀，得到混悬剂。
[0064] 【实施例8】托化醋口服缓释混悬液的制备
[0065] (1)将0.25g无水巧樣酸溶解在200g的去离子水中，加入IOg葡萄糖，揽拌溶解后， 加入250g高果糖玉米糖浆，揽拌，使其完全溶解，此为主溶液；（2)在另一个容器中，加入30g 甘油并加热至49°C，然后加入0.9g对径基苯甲酸甲醋和0.1 g对径基苯甲酸丙醋，揽拌，使其 完全溶解；（3)将步骤(2)制备的溶液冷却至室溫，并将5g卡波姆缓慢添加到溶液中W形成 均匀的分散液，揽拌，使其分散均匀，此为胶质溶液；（4)在揽拌的条件下将胶质溶液加入到 主溶液中，揽拌36h;(5)用5g的去离子水将0.5g的半脫氨酸溶解，加入主溶液；（6)用5g去离 子水将0.032g抑&C黄和0.072g抑&C红溶解，加入主溶液；（7)加入0. Sg石恼香精，用去离 子水调节至最终体积400mL，混合均匀，即得预混基质；（8)将浸溃托化醋-树脂复合物与 0.25g聚山梨醋80混合，加入到上述预混基质中，加入去离子水调节至SOOmL，混合均匀，得 到混悬剂。
[0066] 【实施例9】马来酸卡比沙明口服缓释混悬液(浸溃)的制备
[0067] (1)将4g巧樣酸溶解在200g的去离子水中，加入60g薦糖，揽拌溶解后，加入150g麦 芽糊精，揽拌，使其完全溶解，此为主溶液；（2)在另一个容器中，加入50g甘油并加热至49 °C，然后加入0.9g对径基苯甲酸甲醋和0.1 g对径基苯甲酸丙醋，揽拌，使其完全溶解；（3)将 步骤(2)制备的溶液冷却至室溫，并将2.Og黄原胶缓慢添加到溶液中W形成均匀的分散液， 揽拌，使其分散均匀，此为胶质溶液；（4)在揽拌的条件下将胶质溶液加入到主溶液中，揽拌 24h; (5)用5g的去离子水将0.25g的焦亚硫酸钢溶解，加入主溶液；（6)用5g去离子水将 0.004g巧樣黄和0.004g姻脂红溶解，加入主溶液；（7)加入0.5g草替和香蕉香精，用去离子 水调节至最终体积400mL，混合均匀，即得预混基质；（8)将浸溃马来酸卡比沙明-树脂复合 物与〇.55g聚山梨醋80混合，加入到上述预混基质中，加入去离子水调节至SOOmL，混合均 匀，得到混悬剂。
[006引【实施例10,对比例】马来酸卡比沙明口服缓释混悬液(包衣)的制备 [0069] (1)将4g巧樣酸溶解在200g的去离子水中，加入60g薦糖，揽拌溶解后，加入150g麦 芽糊精，揽拌，使其完全溶解，此为主溶液；（2)在另一个容器中，加入50g甘油并加热至49 °C，然后加入0.9g对径基苯甲酸甲醋和0.1 g对径基苯甲酸丙醋，揽拌，使其完全溶解；（3)将 步骤(2)制备的溶液冷却至室溫，并将2.Og黄原胶缓慢添加到溶液中W形成均匀的分散液， 揽拌，使其分散均匀，此为胶质溶液；（4)在揽拌的条件下将胶质溶液加入到主溶液中，揽拌 24h; (5)用5g的去离子水将0.25g的焦亚硫酸钢溶解，加入主溶液；（6)用5g去离子水将 0.004g巧樣黄和0.004g姻脂红溶解，加入主溶液；（7)加入0.5g草替和香蕉香精，用去离子 水调节至最终体积400mL，混合均匀，即得预混基质；（8)将包衣的马来酸卡比沙明-树脂复 合物与0.55g聚山梨醋80混合，加入到上述预混基质中，加入去离子水调节至SOOmL，混合均 匀，得到混悬剂。
[0070] 【实施例11，对比实验】浸溃和包衣马来酸卡比沙明口服缓释混悬液的体外溶出曲 线比较
[0071] 体外溶出试验方法参照中国药典第2法(奖法），其中，溶出介质为0.4mol/L憐酸二 氨钟溶液，溶出介质溫度控制为37 ± 0.5 °C，转速50rpm，溶出介质体积为900血，于0.5、I、2、 3、4、6、8、1化分别取样5mL，及时补充相同体积的溫度为37 °C的溶出介质，用0.45WI1滤膜过 滤，弃初滤液约3mL，取续滤液约2mL至进样瓶中，进行检测，计算药物的累积释放度。图1为 实施例9的浸溃马来酸卡比沙明口服缓释混悬液和实施例10包衣马来酸卡比沙明口服缓释 混悬液在溶出介质12h内的药物释放率。
[0072]表1实施例9的浸溃马来酸卡比沙明口服缓释混悬液和实施例10包衣马来酸卡比 沙明口服缓释混悬液在0.4mol/L憐酸二氨钟溶液12h内的药物释放率
[0074]由图1可知，浸溃的马来酸卡比沙明-树脂复合物混悬液的释放与包衣的马来酸卡 比沙明-树脂复合物混悬液的释放曲线相近，说明仅通过浸溃就可W达到与包衣相同的缓 释效果，更为重要的是，浸