癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种癌症患者化疗期间服用的制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对 应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母 细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的"癌症"习惯上泛指所有恶性肿瘤。肿瘤是机体在各 种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生 与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，他的生长不受正常机 体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。与良性肿瘤相比，恶 性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体 消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡。
[0003] 临床表现:恶性肿瘤的的临床表现因其所在的器官、部位以及发展程度不同而不 同，但恶性肿瘤肿瘤早期多无明显症状，即便有症状也常无特征性，等患者出现特征性症状 时，肿瘤常已经属于晚期。一般将癌症的临床表现分为局部表现和全身性症状两个方面。1. 癌症的局部表现。（1)肿块:癌细胞恶性增殖所形成的，可用手在体表或深部触摸到。甲状 腺、腮腺或乳腺的癌可在皮下较浅部位触摸到。肿瘤转移到淋巴结，可导致淋巴结肿大，某 些表浅淋巴结，如颈部淋巴结和腋窝淋巴结容易触摸到。至于在身体较深部位的胃癌、胰腺 癌等，则要用力按压才可触到。恶性肿瘤包括癌的肿块生长迅速，表面不平滑，不易推动；良 性肿瘤则一般表面平滑，像鸡蛋和乒乓球一样容易滑动。肺部等胸腔器官无法直接触摸到， 但在胸片或CT上可以看到相应的肿块，或在锁骨上等部位触摸到转移的淋巴结肿块。（2)疼 痛：肿瘤的膨胀性生长或破溃、感染等使末梢神经或神经干受刺激或压迫，可出现局部疼 痛。出现疼痛往往提示癌症已进入中、晚期。开始多为隐痛或钝痛，夜间明显。以后逐渐加 重，变得难以忍受，昼夜不停，尤以夜间明显。一般止痛药效果差。（3)溃疡:体表或胃肠道的 肿瘤，若生长过快，可因供血不足出现组织坏死或因继发感染而形成溃烂。如某些乳腺癌可 在乳房处出现火山口样或菜花样溃疡，分泌血性分泌物，并发感染时可有恶臭味。胃、结肠 癌形成的溃疡一般只有通过胃镜、结肠镜才可观察到。（4)出血:癌组织侵犯血管或癌组织 小血管破裂而产生。如肺癌患者可咯血或痰中带血；胃癌、食管癌、结肠癌则可呕血或便血， 泌尿道肿瘤可出现血尿，子宫颈癌可有阴道流血，肝癌破裂可引起腹腔内出血。（5)梗阻:癌 组织迅速生长而造成空腔脏器的梗阻。当梗阻部位在呼吸道即可发生呼吸困难、肺不张;食 管癌梗阻食管则吞咽困难;胆道部位的癌可以阻塞胆总管而发生黄疸;膀胱癌阻塞尿道而 出现排尿困难等；胃癌伴幽门梗阻可引起餐后上腹饱胀、呕吐等。总之，因癌症所梗阻的部 位不同而出现不同的症状。（6)其他:颅内肿瘤可引起视力障碍(压迫视神经）、面瘫(压迫面 神经)等多种神经系统症状;骨肿瘤侵犯骨骼可导致骨折;肝癌引起血浆白蛋白减少而致腹 水等。肿瘤转移可以出现相应的症状，如区域淋巴结肿大，肺癌胸膜转移引起的癌性胸水 等。2.全身症状。早期恶性肿瘤多无明显全身症状。恶性肿瘤患者常见的非特异性全身症状 有体重减轻、食欲不振、恶病质、大量出汗(夜间盗汗）、贫血、乏力等。恶病质常是恶性肿瘤 晚期全身衰竭的表现，不同部位肿瘤，恶病质出现早晚不一样，一般消化道肿瘤者可较早发 生。某些部位的肿瘤可呈现相应的功能亢进或低下，继发全身性改变，如肾上腺嗜铬细胞瘤 引起高血压，甲状旁腺腺瘤引起骨质改变等。此外，有些肿瘤如肺癌，由于产生内分泌物质， 产生与转移、消耗无关的全身症状，即副肿瘤综合征等，表现为肺性骨关节病、Cushing综合 征、Lambert-Eaton综合征、异位ADH分泌综合征等。
[0004] 申请公布号CN 104274765 A(申请号201310291438.5)的中国专利文献公开了 一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法，其活性成分由以下重量份数的 原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓 339份、郁金226份。申请公布号CN 105148229 A(申请号201510573329.1)的中国专利文献 公开了一种胃癌化疗联合用中药增效减毒方，药物组成：当归、白芍、清半夏、陈皮、茯苳、党 参、白术、甘草、砂仁、藿香、阿胶、苏叶、黄连、鸡血藤、生山药、生苡仁、生姜、猫爪草、石见 穿、守宫、山慈菇。申请公布号CN 105148039 A(申请号201510718052. 7)的中国专利文献 公开了一种于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法，该药物有效成分的原料组成及 重量份数为:麦冬、太子参、大枣、生地、龙眼肉、山英肉、白术、黄精、枸杞子、获菩、黑芝麻、 当归、川苟、夜交藤、柏子仁、黄茂、延胡索、五味子、石解、牡丹皮、Λ月札、红曲、蕾香、甘草、 鱼腥草。
[0005] 目前国内外治疗癌症的常用方法有外科手术、放疗、化疗、生物疗法、中医药疗法 等，但治疗效果数十年来未有明显提高，总治愈率在10%左右。尤其是化疗，其治疗效 果较好，但往往以较大的毒副作用为代价，患者的生活质量明显下降。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种癌症患者化疗期间服用的制剂及 制备方法。本发明能够增强化疗的治疗效果，提高机体免疫力，降低不良反应，减轻患者痛 苦，提高患者生存质量，达到彻底康复的目的。
[0007] 本发明的技术方案是： 癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成:灵芝2-6,地 桃花4-9，狗筋蔓5-10，白毛藤6-11，蓝花龙胆8-13，阳桃根5-9，宝盖草6-12，龙葵5-12，六月 青7-11，花锚4-9，凹朴皮3-7，鸡树条5-8，铁包金9-12，水凤6-10。
[0008] 癌症患者化疗期间服用的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：灵芝3-5，地桃花5-8，狗筋蔓7-9，白毛藤7-10，蓝花龙胆10-12，阳桃根6-8，宝盖草 7-11，龙葵8-11，六月青8-10，花锚5-8，凹朴皮4-6，鸡树条6-7，铁包金10-11，水凤7-9。
[0009] 癌症患者化疗期间服用的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成:灵芝4，地桃花7，狗筋蔓8，白毛藤9，蓝花龙胆11，阳桃根7，宝盖草10，龙葵9，六 月青9，花锚7，凹朴皮5，鸡树条6.5，铁包金10.5，水凤8。
[0010] 本发明还提供了将前述癌症患者化疗期间服用的制剂制成药学上可接受的散剂、 丸剂、片剂和胶囊剂的制备方法。
[0011]所述散剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180°c拌炒(优 选以170°C拌炒），拌炒15-23分钟(优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成 细粉，过八号筛，备用； (2) 将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八号筛，备用； (3) 将灵芝放入40-55Γ真空干燥箱中（优选将灵芝放入48°C真空干燥箱中），干燥6-9 小时(优选干燥7小时），取出，研成细末，过Λ号筛，备用； (4) 将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每 次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水(优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次 煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏(优选浓缩成相对密度为 1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用； (5) 将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。 [00?2 ]所述丸剂的制备方法是： (1) 将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180°c拌炒(优 选以170°C拌炒），拌炒15-23分钟(优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成 细粉，过六号筛，备用； (2) 将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用； (3) 将灵芝放入40-55Γ真空干燥箱中（优选将灵芝放入48°C真空干燥箱中），干燥6-9 小时(优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号