一种d-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法

文档序号:5912530
专利名称:一种d-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法
技术领域
本发明涉及一种硫酸盐的检测方法,具体涉及一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法。
背景技术
D-氨基葡萄糖硫酸盐最早收载于美国药典27版,是一种治疗关节炎的药物。关节炎已成为世界头号致残疾病,随着关节炎疼痛的加剧和活动受阻,将导致暂时或永久的失去工作能力。给社会和经济方面带来重大损失,D-氨基葡萄糖硫酸盐因为活性高,易吸收,是关节软骨和关节液的主要基质,越来越多地广泛应用于治疗关节炎疾病。现有技术中的D-氨基葡萄糖主要有两类,一类是D-氨基葡萄糖盐酸盐,一类是D-氨基葡萄糖硫酸盐。在关节炎治疗效果方面,D-氨基葡萄糖盐酸盐效果一般,同时有较大的副作用,特别是对高血压,心脑血管,肾病等疾病的患者更是明显。而D-氨基葡萄糖硫酸盐由于其分子更小,人体容易吸收,可以直接到达病灶,故在关节炎治疗效果上更为明显。由于纯的D-氨基葡萄糖硫酸盐非常容易吸湿,从而导致产物不稳定,长期放置,含量变低,且不宜于大规模工业化生产。市场上D-氨基葡萄糖硫酸盐根据制备方法的不同分为一种是D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾(钠)盐,其结构式为A
权利要求
1.一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法,其特征在于,其步骤如下 (I)溶解取D-氨基葡萄糖硫酸盐,在O 40°C下,溶于溶剂中;所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜;D_氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100-200mg :1ml ;溶液过滤,得到固体; (2)检测将所得固体,按氯化钾、氯化钠、硫酸钾或硫酸钠的检测方法,检测氯离子和硫酸根离子;所述的氯离子、硫酸根离子的检测方法均按《中国药典》2010年版二部附录VDIA氯化物检查法,附录VDI B硫酸盐检查法; (3)判定通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果,将不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐区分开; 在饱和硫酸铵溶液中,完全溶解的为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐或者D-氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐,有不溶解物且为硫酸钾的,原物是D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物,有不溶解物且为硫酸钠的,原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物; 在二甲亚砜中溶解,不溶物为氯化钾的,原物为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐;不溶物为氯化钠的,原物为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐; 在二甲亚砜中溶解,不溶物为硫酸钾的,原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物;不溶物为硫酸钠的,原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物。
2.根据权利要求I中所述的检测方法,其特征在于,步骤(I)中,取D-氨基葡萄糖硫酸盐,在10 25°C下,溶于溶剂中。
全文摘要
本发明是一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法,其步骤如下:取D-氨基葡萄糖硫酸盐,在0~40℃下,溶于溶剂中;所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜;D-氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100-200mg1ml;溶液过滤,得到固体;将所得固体,按氯化钾(或氯化钠)和硫酸钾(或硫酸钠)的检测方法,检测氯离子和硫酸根离子;通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果,将不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐区分开。本发明检测方法设计合理,操作简单,能够区分不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐。本发明方法补充了USP34的不足,不需要很严格和很精密的仪器,一般工厂都可以自行检测。
文档编号G01N33/00GK102866235SQ20121038894
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月15日 优先权日2012年10月15日
发明者陈延静, 王松叶, 詹金明, 赵艳凯 申请人:江苏澳新生物工程有限公司
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